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Ausschreibung: Medizinsoftwarepaket - DE-Aachen
Medizinsoftwarepaket
Dokument Nr...: 599449-2021 (ID: 2021112409060355045)
Veröffentlicht: 24.11.2021
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  DE-Aachen: Medizinsoftwarepaket
   2021/S 228/2021 599449
   Vorinformation
   Diese Bekanntmachung dient nur der Vorinformation
   Lieferauftrag
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Aachen AöR
   Postanschrift: Pauwelsstr. 30
   Ort: Aachen
   NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen
   Postleitzahl: 52074
   Land: Deutschland
   Kontaktstelle(n): Vergabestelle
   E-Mail: [5]vergabestelle@ukaachen.de
   Telefon: +49 2418080007
   Fax: +49 2418082504
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [6]https://www.ukaachen.de/
   I.3)Kommunikation
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Markterkundung Hornhautdatenbanksystem gem. § 28 VgV
   Referenznummer der Bekanntmachung: 2021-0489-OK
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   48180000 Medizinsoftwarepaket
   II.1.3)Art des Auftrags
   Lieferauftrag
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Ziele des Markterkundungsverfahrens:
   Das Universitätsklinikum Aachen (nachfolgend: UKA) führt gem. § 28 Abs.
   1 der Vergabeverordnung (VgV) eine Markterkundungen durch.
   Die im Rahmen der Markterkundung ermittelten Informationen sollen
   ausgewertet und als Entscheidungsgrundlage für die weitere Gestaltung
   des Beschaffungsprozesses verwendet werden. Ziel der Markterkundung ist
   es insbesondere
   - festzustellen, ob es einen Markt für das Beschaffungsvorhaben gibt,
   - Unternehmen über die Auftragsvergabepläne und Anforderungen zu
   unterrichten
   ++++++++++++++++++
   Art und Umfang der Leistung:
   Die Arbeit der Hornhautbank Aachen erfolgt grundsätzlich nach den
   Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG §§20b,c) in Verbindung mit dem
   Transplantationsgesetz (TPG), der TPG-Gewebeverordnung (TPGGewV), der
   Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den
   Richtlinien 2004/23/EG, 2006/17/EG, 2006/86/EG und 2015/565/EG (SEC)
   sowie der Richtlinie zur Gewinnung von Spenderhornhäuten und zum Führen
   einer Hornhautbank der Bundesärztekammer (erste Fortschreibung,
   Deutsches Ärzteblatt 24.01.2018) und der Arbeitsrichtlinie Gute
   fachliche Praxis zur Gewinnung und Herstellung von kryokonservierter,
   humaner Amnionmembran aus Spenderplazenta (Der Ophthalmologe 12/2017).
   Seit ihrer ersten Auditierung im Dezember 2004 besitzt die Hornhautbank
   Aachen eine gültige Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ff, die die
   Grundlage für das Qualitätsmanagement der Hornhautbank Aachen und den
   Maßnahmen zur Qualitätssicherung darstellt, das für alle Bereiche und
   Mitarbeiter der Hornhautbank Aachen gültig ist.
   Die Bearbeitung der Spendergewebe unterliegt hohen Sicherheitsstandards
   - so werden besondere Ansprüche an die Qualität und die sachgerechte
   Durchführung aller Arbeitsschritte gestellt.
   Dieser hochspezialisierte und sensible Vorgang soll durch ein
   umfassendes integriertes Datenbanksystem für die Verwaltung und zur
   Dokumentation des Ablaufs vom Eingang des Gewebes bis zu dessen
   Verwendung gestützt werden. Hierfür gilt insbesondere der in Anlage 2
   zu §2 Nr. 3 der AMWHV Anhang 11 zum EG-Leitfaden der Guten
   Herstellungspraxis: Computergestützte Systeme.
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   Mindestanforderungen siehe II.2.4
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   Ausführungsfrist:
   Das geplante, voraussichtliche Endabnahmedatum für das System liegt im
   zweiten Halbjahr 2022 zzgl. 36 Monate Software-Pflegeleistungen.
   ++++++++++++++++++
   Vorzulegende Unterlagen:
   - Anschreiben
   - Unternehmensdarstellung
   - Eine unverbindliche Preisindikation
   - Darstellung des Systems mit Leistungsübersicht, Architektur und
   Datenbankstruktur
   - Darstellung der Unternehmensleistungen bzgl. Projektumsetzung,
   Service und Pflege des Systems
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   Frist und Form zur Abgabe Ihrer Unterlagen:
   Einreichungsfrist: Montag, den 07.12.2021 09:00 Uhr
   Einreichungsform: per E-Mail an [7]vergabestelle@ukaachen.de
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   Hinweise:
   Vorliegend handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen
   Auftrages oder um eine Vorinformation im Sinne des § 38 der
   Vergabeverordnung (VgV). Die Teilnehmer an der Markterkundung sind an
   ihre Informationen nicht vertraglich und auch nicht im Rahmen eines
   etwaigen späteren Vergabeverfahrens gebunden. Vergabeunterlagen oder
   ähnliches werden nicht bereitgestellt. Die im Markterkundungsverfahren
   eingereichten Unterlagen sollen lediglich ausgewertet und als
   Informationsgrundlage für die Entscheidung über das weitere Vorgehen
   genutzt werden. Das Universitätsklinikum Aachen behält sich die Vergabe
   der Leistungen oder die jederzeitige Einstellung des Verfahrens vor,
   ohne dass die Interessenten Ansprüche geltend machen können.
   Aufwendungsersatz für die Erstellung der Interessenbekundung wird nicht
   gewährt. Die Rücksendung eingereichter Unterlagen erfolgt nicht.
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.2)Beschreibung
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen
   Hauptort der Ausführung:
   Universitätsklinikum Aachen AöR 52074 Aachen
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Nachfolgende Leistungen muss das System mindestens erfüllen:
   - Einhaltung der aktuellen Anforderungen zur richtlinien- und
   gesetzeskonformen Dokumentation von Gewebe-Spenden
   - Erfassung des Gewebe-Eingangs mit allen relevanten Informationen zu
   Spender, Angehörigen, Entnahme und Präparation des Gewebes
   - Dokumentation der Gewebe-Analyse mit Serologie / Typisierung und
   Erstbefund
   - Möglichkeit zum Anhang und zur Anzeige von Bildern
   - Angaben zur Gewebe-Aufbereitung und der Quarantäne
   - Dokumentation der durchgeführten Qualitätskontrollen
   - Erstellung von Barcodes (Single European Code)
   - Erstellung von Etiketten zur Kennzeichnung der Proben und Präparate
   mit Barcode
   - Durchgängige Kennzeichnung von Dokumenten mit Barcodes
   - Angaben zur Verwendung des Gewebes mit der Möglichkeit zur Aufteilung
   des Spendergewebes
   - Abbildung der Abgabe von Gewebespenden
   - Rechnungserstellung aller Abrechnungsarten
   - Erstellung von Dokumenten zum Vorgang auf Basis von Vorlagen
   (Stammdatenblatt, Begleitschreiben, Rechnungen)
   - Archivierung von Dokumenten zum Vorgang
   - Erstellung von Statistiken und flexiblen Auswertungsmöglichkeiten auf
   Basis der erfassten Daten
   - Über eine rollenbasierte Zugriffskontrolle kann der Zugriff auf Daten
   und Funktionen geregelt werden
   - Über eine Stammdatenpflege können diverse Parameter und Daten zur
   leichten Auswahl hinterlegt werden (z.B. Todesursache,
   Begleiterkrankung, Station, Stationsarzt, etc.)
   - Anpassbarkeit an individuelle Arbeitsabläufe
   - Einfache und klare Nutzerführung
   - Handbuch und / oder Onlinehilfe
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   Technische Parameter:
   - Das System basiert auf einer Client-Server-Architektur.
   - Die Software basiert auf dem neuesten Stand der Technik.
   - Nur Befugte können im System personenbezogene Daten zur Kenntnis
   nehmen und der Zugriff auf die Daten im System ist grundsätzlich nur
   über eine Authentifizierung als berechtigter Nutzer möglich.
   - Die deutsche Schreibweise des Datums wird vollständig in allen
   Bereichen des Systems unterstützt.
   - Für die Verwendung der deutschen Umlaute und des "ß" gibt es keine
   Einschränkungen.
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   Was wir von unserem Projektpartner erwarten:
   Softwarepflege:
   - Fehlerbehebung und Optimierung des Systems
   - Anpassung des Systems an neue gesetzliche Vorgaben
   - Inbetriebnahme neuer Versionen
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   Service:
   - Projektrealisierung mit Customizing
   - Systemeinführung und -Einweisung
   - Möglichkeit zur Übernahme der Alt-Daten aus Relationaler Datenbank
   - Hotline und Support mit garantierten Reaktionszeiten
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   II.3)Voraussichtlicher Tag der Veröffentlichung der
   Auftragsbekanntmachung:
   19/11/2021
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   Bekanntmachungs-ID: CXPNY4EDC27
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   19/11/2021
References
   5. mailto:vergabestelle@ukaachen.de?subject=TED
   6. https://www.ukaachen.de/
   7. mailto:vergabestelle@ukaachen.de?subject=TED
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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