Ausschreibung: Belgien Softwarepaket und Informationssysteme Gebruik en onderhoud van CIED software - BEL-Leuven Softwarepaket und Informationssysteme Dokument Nr...: 674691-2026 (ID: 2026100100505199820) Veröffentlicht: 01.10.2026 * BEL-Leuven: Belgien Softwarepaket und Informationssysteme Gebruik en onderhoud van CIED software 2026/S 190/2026 674691 Belgien Softwarepaket und Informationssysteme Gebruik en onderhoud van CIED software OJ S 190/2026 01/10/2026 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: UZ Leuven E-Mail: overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.be Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Gebruik en onderhoud van CIED software Beschreibung: Er is een groeiende populatie van patiënten met een cardiac implantable electronic device (CIED), zoals pacemakers, defibrillatoren en loop recorders. De medische en technische opvolging van deze patiënten en toestellen vergt een goede structurele dataverzameling. Ook de wettelijk bepaalde oprichting van de contactpunten materiovigilantie (KB15/11/2017) binnen de zorginstellingen vraagt daarnaast een goede opvolging van alle incidenten met deze implantaten. De opvolging van deze toestellen verschuift meer en meer naar een telecardiologische opvolging op afstand, waardoor er goede documentatie van het dataverkeer en medische acties nodig is. Momenteel is er binnen het KWS geen structurele dataopslag en workflow van deze informatie van patiënten met een CIED voorzien. Met NexuzHealth loopt een project waarbij een structureel CIED-dossier binnen het KWS wordt ontworpen dat binnen verschillende ziekenhuizen kan gebruikt worden. Hierin willen we de verschillende informatie-stromen uit hospitalisatie, ambulante en telecardiologische zorg patient centered verzamelen en voorstellen binnen een uniform dashboard. Door de informatie vanuit deze verschillende datastromen eenduidige te coderen kunnen deze op dezelfde plek landen. Hierdoor is telkens de meest recente informatie gecentraliseerd beschikbaar. Met NexuzHealth werd er een mapping uitgevoerd van de gewenste velden en de overeenkomstige definities in de internationaal erkende IEEE standaard (IEEE Std 11073# 10103) die de dataexport structureert over verschillende producenten van CIED. Deze vertaling moet gebeuren op meerdere platformen zowel voor in-huis controle als via webportals waar de gegevens van de thuis opvolging binnen komt. Een voorstudie van NexuzHealth toonde echter aan dat de producenten deze standaard nog niet uniform toepassen. Een vertaling van de aangeleverde data door de verschillende producenten kan niet opgenomen worden door NexuzHealth en vergt inschakeling van een derde partij (middle ware vendor). Kennung des Verfahrens: 307affa5-fb8c-455e-8541-753975d9a346 Interne Kennung: PPP0WC-784/6771/P8946 Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 48000000 Softwarepaket und Informationssysteme 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242) Land: Belgien 2.1.3. Wert Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 120 000,00 EUR 2.1.4. Allgemeine Informationen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Gebruik en onderhoud van CIED software Beschreibung: Er is een groeiende populatie van patiënten met een cardiac implantable electronic device (CIED), zoals pacemakers, defibrillatoren en loop recorders. De medische en technische opvolging van deze patiënten en toestellen vergt een goede structurele dataverzameling. Ook de wettelijk bepaalde oprichting van de contactpunten materiovigilantie (KB15/11/2017) binnen de zorginstellingen vraagt daarnaast een goede opvolging van alle incidenten met deze implantaten. De opvolging van deze toestellen verschuift meer en meer naar een telecardiologische opvolging op afstand, waardoor er goede documentatie van het dataverkeer en medische acties nodig is. Momenteel is er binnen het KWS geen structurele dataopslag en workflow van deze informatie van patiënten met een CIED voorzien. Met NexuzHealth loopt een project waarbij een structureel CIED-dossier binnen het KWS wordt ontworpen dat binnen verschillende ziekenhuizen kan gebruikt worden. Hierin willen we de verschillende informatie-stromen uit hospitalisatie, ambulante en telecardiologische zorg patient centered verzamelen en voorstellen binnen een uniform dashboard. Door de informatie vanuit deze verschillende datastromen eenduidige te coderen kunnen deze op dezelfde plek landen. Hierdoor is telkens de meest recente informatie gecentraliseerd beschikbaar. Met NexuzHealth werd er een mapping uitgevoerd van de gewenste velden en de overeenkomstige definities in de internationaal erkende IEEE standaard (IEEE Std 11073# 10103) die de dataexport structureert over verschillende producenten van CIED. Deze vertaling moet gebeuren op meerdere platformen zowel voor in-huis controle als via webportals waar de gegevens van de thuis opvolging binnen komt. Een voorstudie van NexuzHealth toonde echter aan dat de producenten deze standaard nog niet uniform toepassen. Een vertaling van de aangeleverde data door de verschillende producenten kan niet opgenomen worden door NexuzHealth en vergt inschakeling van een derde partij (middle ware vendor). Interne Kennung: P8946_1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 48000000 Softwarepaket und Informationssysteme 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Herestraat 49 Stadt: Leuven Postleitzahl: 3000 Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242) Land: Belgien Zusätzliche Informationen: UZ Leuven 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 84 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 3 Weitere Informationen zur Verlängerung: De opdracht bevat drie verlengingen. 5.1.5. Wert Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 120 000,00 EUR 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Eignungskriterien: Bekanntmachung Kriterium: Finanzkennzahlen Beschreibung des Eignungskriteriums: Om de financiële draagkracht van de kandidaat /inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico s mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be. Volgende scores zijn mogelijk: Score: Omschrijving Score A: Zeer laag risico Score B: Laag risico Score C: Gemiddeld risico Score D: Hoog risico Score E: Geen score Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B, of C te zijn. Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung des Eignungskriteriums: Een lijst van de voornaamste leveringen of diensten die gedurende de afgelopen periode van maximaal drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Indien noodzakelijk om een toereikend mededingingsniveau te waarborgen, kunnen de aanbestedende overheden aangeven dat bewijs van relevante leveringen of diensten die langer dan drie jaar geleden zijn geleverd of verleend toch in aanmerking wordt genomen. Minimumeisen: Minimaal 2 relevante referenties in een universitair ziekenhuis Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung des Eignungskriteriums: De hulpmiddelen voldoen aan de relevante EU- richtlijnen en zijn voorzien van een CE-markering Minimumeisen: CE markering volgens MDR2017/745, gelieve deze attesten bij toe te voegen Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung des Eignungskriteriums: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3 Das Verfahren wird in mehreren aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In jeder Phase können einige Teilnehmer ausgeschlossen werden Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: Technische kwaliteit en gebruiksgemak van de oplossing Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 50 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: TCO van de oplossing Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Implementatieplan Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 15 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: Dienst na verkoop Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/784/WC/2026 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.publicprocurement.be Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Niederländisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 30/10/2026 09:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 1 Begründung der Laufzeit der Rahmenvereinbarung: Omwille van een lange implementatietijd en -kost is het nodig om een contract van meer dan 4 jaar af te sluiten. Frequent veranderen van software om de data van de medische toestellen te verwerken richting het EPD, is niet aangewezen in deze opstelling. Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Überprüfungsstelle: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Informationen über die Überprüfungsfristen: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: UZ Leuven Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: UZ Leuven 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: UZ Leuven Registrierungsnummer: 0419.052.173 Postanschrift: Herestraat 49 Stadt: Leuven Postleitzahl: 3000 Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242) Land: Belgien Kontaktperson: Cel Overheidsopdrachten E-Mail: overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.be Telefon: +32 16345253 Internetadresse: http://www.uzleuven.be/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven Registrierungsnummer: 0308.357.753 Postanschrift: Ferdinand Smoldersplein 5 Stadt: Leuven Postleitzahl: 3000 Land, Gliederung (NUTS): Arr. Leuven (BE242) Land: Belgien E-Mail: info@just.fgov.be Telefon: +32 25426511 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt Schlichtungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services Registrierungsnummer: BE 0475.480.736 Stadt: Antwerpen / Anvers Postleitzahl: 2000 Land, Gliederung (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211) Land: Belgien E-Mail: info@3p.eu Telefon: +32 3 294 30 51 Rollen dieser Organisation: Beschaffungsdienstleister 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: FPS Policy and Support Registrierungsnummer: BE 0671.516.647 Stadt: Brussels Postleitzahl: 1000 Land, Gliederung (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100) Land: Belgien E-Mail: e.proc@publicprocurement.be Telefon: +32 2 740 80 00 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 63b7d3e0-0165-418b-b754-9268badc253a - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 29/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Niederländisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 190/2026 Datum der Veröffentlichung: 01/10/2026 Referenzen: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/784/WC/2026 https://www.publicprocurement.be http://www.uzleuven.be/ http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202610/ausschreibung-674691-2026-BEL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de