Ausschreibungen und Aufträge: Polen Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 37 PAKIETÓW - POL-Kraków Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Verbandsmaterial Chirurgische Suturen Dokument Nr...: 600418-2026 (ID: 2026090100540524590) Veröffentlicht: 01.09.2026 * POL-Kraków: Polen Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 37 PAKIETÓW 2026/S 168/2026 600418 Polen Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 37 PAKIETÓW OJ S 168/2026 01/09/2026 Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Lieferleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. E-Mail: msiwun@rydygierkrakow.pl Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: DOSTARCZANIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WG 37 PAKIETÓW Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych wg 37 pakietów do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji. 2. Termin wanoci / okres gwarancji przedmiotu zamówienia nie moe by krótszy ni 12 miesicy od daty dostarczenia. 3. Wykonawca zobowizuje si do przeprowadzenia na wniosek Zamawiajcego szkolenia personelu Zamawiajcego w jego siedzibie (os. Zotej Jesieni 1, Kraków) wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiajcym, jednak nie póniej ni w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy. 4. Wykonawca zobowizany bdzie zoy list obecnoci z przeprowadzonego szkolenia, o którym mowa w ust. 3 z podpisami przeszkolonych uytkowników stwierdzajcych ich faktyczn obecno do Apteki Szpitalnej, w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia. 5. Zamawiajcy zastrzega sobie prawo zwrócenia si do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostpnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolnoci technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym zwizane ponosi Wykonawca. 6. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. WARUNKI UDZIAU W POSTPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mog wzi udzia Wykonawcy, którzy speniaj warunki okrelone w art. 57 ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.: 1) nie podlegaj wykluczeniu 2) speniaj warunki udziau w postpowaniu, dotyczce: a) zdolnoci do wystpowania w obrocie gospodarczym Zamawiajcy nie ustala szczegóowego warunku udziau w Postpowaniu. b) uprawnie do prowadzenia okrelonej dziaalnoci gospodarczej lub zawodowej Zamawiajcy nie ustala szczegóowego warunku udziau w Postpowaniu. c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiajcy nie ustala szczegóowego warunku udziau w Postpowaniu. d) zdolnoci technicznej lub zawodowej Zamawiajcy nie ustala szczegóowego warunku udziau w Postpowaniu. 3. W Postpowaniu mog wzi udzia Wykonawcy, którzy nie podlegaj wykluczeniu z postpowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegaj wykluczeniu z postpowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego (Dz.U. z 2022 poz. 835), oraz nie podlegaj zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówie publicznych na podstawie artykuu 5k ust. 1 Rozporzdzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z pón. zm.). Ocena speniania podstaw wykluczenia z Postpowania, o których mowa w ust. 3, zostanie dokonana zgodnie z formu podlega nie podlega, w oparciu o przedoone przez Wykonawc owiadczenie i dokumenty, o których mowa w rozdz. X.1. 4. W celu potwierdzenia speniania warunków udziau w postpowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postpowania, Zamawiajcy wymaga, zoenia owiadczenia wasnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia formularz JEDZ skada kady z Wykonawców. Wzór formularza JEDZ okrela Rozporzdzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz. Urz. UE L 3 /16), którego wzór stanowi Zacznik nr 4 do Specyfikacji. Kennung des Verfahrens: e20acaaa-f7f0-4e65-b4e2-9da6c91bbacd Vorherige Bekanntmachung: 148112-2026 Interne Kennung: 12/ZP/2026 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial, 33141121 Chirurgische Suturen, 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen Zusätzliche Informationen: PODMIOTOWE RODKI DOWODOWE (OWIADCZENIA I DOKUMENTY POTWIERDZAJCE OKOLICZNOCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 124 USTAWY PZP, SKADANE NA WEZWANIE ZAMAWIAJCEGO) 1. Zamawiajcy, wezwie do zoenia: 1) Dokumentów potwierdzajcych brak podstaw wykluczenia z udziau w postpowaniu: a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okrelonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy wystawionej nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem; b) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy. c) zawiadczenia waciwego naczelnika urzdu skarbowego potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem podatków i opat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem podatków lub opat wraz z zawiadczeniem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania wniosków o dopuszczenie do udziau w postpowaniu albo przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych podatków lub opat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci; d) zawiadczenia albo innego dokumentu waciwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakadu Ubezpiecze Spoecznych lub waciwego oddziau regionalnego lub waciwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Spoecznego potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz z zawiadczeniem albo innym dokumentem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania wniosków o dopuszczenie do udziau w postpowaniu albo przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci, e) owiadczenia wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania wskazanych przez zamawiajcego, o których mowa w: art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, dotyczcych orzeczenia zakazu ubiegania si o zamówienie publiczne tytuem rodka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, dotyczcych zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia majcego na celu zakócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP, Przedmiotowe owiadczenia naley zoy na formularzu, którego wzór stanowi Zacznik nr 5 do Specyfikacji. f) owiadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawc, który zoy odrbn ofert, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 6 do Specyfikacji. 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: 7. Wykonawcy mog wspólnie ubiega si o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spenia nastpujce wymagania: a) w odniesieniu do wymaga postawionych przez Zamawiajcego, kady z Wykonawców ubiegajcych si wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentowa, e nie podlega wykluczeniu z Postpowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego (Dz.U. z 2022 poz. 835) i art. 5k ust. 1 Rozporzdzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z pón. zm.), b) Wykonawcy wystpujcy wspólnie musz ustanowi penomocnika do reprezentowania ich w Postpowaniu lub do reprezentowania ich w Postpowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Penomocnictwo naley przedoy w ofercie w formie, o którym mowa w ust. 5, c) wszelka korespondencja w Postpowaniu prowadzona bdzie wycznie z penomocnikiem, o którym mowa w ust. 7 lit. b), d) wypeniajc Formularz Ofertowy, jak równie inne dokumenty powoujce si na Wykonawc; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy naley wpisa dane dotyczce kadego z Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielnie zamówienia, a nie dane penomocnika Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 5. Los 5.1. Los: LOT-0016 Titel: PAKIET 16 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 16. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 16 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0017 Titel: PAKIET 17 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 17. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 17 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0018 Titel: PAKIET 18 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 18. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 18 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial, 33141121 Chirurgische Suturen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0019 Titel: PAKIET 19 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 19. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 19 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0020 Titel: PAKIET 20 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 20. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 20 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0021 Titel: PAKIET 21 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 21. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 21 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0022 Titel: PAKIET 22 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 22. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 22 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0023 Titel: PAKIET 23 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 23. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 23 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0024 Titel: PAKIET 24 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 24. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 24 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0025 Titel: PAKIET 25 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 25. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 25 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0026 Titel: PAKIET 26 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 26. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 26 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0027 Titel: PAKIET 27 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 27. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 27 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0028 Titel: PAKIET 28 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 28. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 28 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0029 Titel: PAKIET 29 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 29. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 29 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 5.1. Los: LOT-0030 Titel: PAKIET 30 Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie wyrobów medycznych do siedziby Zamawiajcego (os. Zotej Jesieni 1, Kraków), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Zaczniku nr 1 do Specyfikacji w zakresie PAKIETU 30. 2. Pozostae warunki zamówienia okrela projekt umowy, stanowicy Zacznik nr 3 do Specyfikacji. Interne Kennung: PAKIET 30 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141110 Verbandsmaterial 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: PRZEDMIOTOWE RODKI DOWODOWE 1. Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert: a) szczegóowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierajcy dokadny opis (lub karta techniczna jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiajcego) - dokumenty maj potwierdza wymogi opisane w Zaczniku nr 1 SWZ, obowizkowo naley poda numer katalogowy oferowanego produktu; b) dokumenty wiadczce o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): a. deklaracja zgodnoci producenta, b. certyfikat zgodnoci CE (jeeli dotyczy), c. zgoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zawiadczenie Prezesa URPL o spenieniu obowizku informacyjnego. W przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z pón. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL. W przypadku produktów, które nie podlegaj przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowizany jest doczy do oferty inne ni wyej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczajce te produkty do obrotu i stosowania; c) dokumenty/instrukcje potwierdzajce kompatybilno do strzykawki automatycznej, w jak jest wyposaony sprzt Zamawiajcego (OptiVantage) dotyczy Pakietu nr 1; d) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z monitorami Zamawiajcego, pracujcymi w technologii Nellcor OxiMax dotyczy Pakietu nr 3; e) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z respiratorem Zamawiajcego Bennet 840, Servoventylator 300 i 900. dotyczy Pakietu nr 5; f) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Infusomat compact. dotyczy Pakietu nr 8; g) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 9; h) dokumenty /instrukcje potwierdzajce kompatybilno z klipsownic Grena 04LEA02 dotyczy Pakietu nr 10; i) wyniki bada (minimum 10 publikacji) potwierdzajce skuteczno dziaania powoki antybakteryjnej dotyczy Pakietu nr 16; j) karta techniczna potwierdzajca zgodno z norm EN 13795:2019 dotyczy Pakietu nr 19; k) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno do Microdebridera Straightshot M5. dotyczy Pakietu nr 20; l) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z pomp Medima P300. dotyczy Pakietu nr 22; m) owiadczenie producenta o kompatybilnoci z cytostatykam dotyczy Pakietu nr 23; n) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno ze sprztem Zamawiajcego firmy EMED. dotyczy Pakietu nr 24; o) instrukcje obsugi/karta techniczna potwierdzajce kompatybilno z wejciem do stanowiska do resuscytacji /inkubatora: Neopuff, Panda oraz Giraffe. dotyczy Pakietu nr 26; p) próbki: Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki, celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ dotyczy Pakietu nr 26 Zamawiajcy wymaga dostarczenia próbki celem potwierdzenia zgodnoci z SWZ (po 2 sztuki z kadego szwu) dotyczy Pakietu nr 18. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Cena - zgodnie z Rozdz. XV SWZ Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Informationen über die Überprüfungsfristen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy, przysuguje odwoanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 717 404,02 PLN 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0016 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: TELEFLEX POLSKA SP. Z O.O. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 16 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0016 Wert des Angebots: 228 734,90 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 16 Umowa nr 285/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 23/04/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 24/04/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0017 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Aesculap Chifa Sp. z o.o. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 17 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0017 Wert des Angebots: 11 600,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 17 Umowa nr 322/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 08/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 19/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 2 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 2 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0018 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Aesculap Chifa Sp. z o.o. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 18 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0018 Wert des Angebots: 211 059,12 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 18 Umowa nr 352/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 19/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 27/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0019 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: ZARYS INTERNATIONAL GROUP Sp. z o.o. Sp. k. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 19 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0019 Wert des Angebots: 81 010,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 19 Umowa nr 323/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 08/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 19/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 2 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 2 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0020 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Medtronic Poland Sp. z o.o. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 20 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0020 Wert des Angebots: 54 000,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 20 Umowa nr 318/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 08/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 11/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0021 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde kein Wettbewerbsgewinner ermittelt, und der Wettbewerb ist abgeschlossen. Grund, warum kein Gewinner ausgewählt wurde: Es sind keine Angebote, Teilnahmeanträge oder Projekte eingegangen 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0022 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde kein Wettbewerbsgewinner ermittelt, und der Wettbewerb ist abgeschlossen. Grund, warum kein Gewinner ausgewählt wurde: Es sind keine Angebote, Teilnahmeanträge oder Projekte eingegangen 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0023 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde kein Wettbewerbsgewinner ermittelt, und der Wettbewerb ist abgeschlossen. Grund, warum kein Gewinner ausgewählt wurde: Entscheidung des Beschaffers aufgrund unzureichender Mittel 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0024 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: HEBU MEDICAL POLSKA SPÓKA Z OGRANICZON ODPOWIEDZIALNOCI, Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 24 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0024 Wert des Angebots: 9 550,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 24 Umowa nr 324/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 08/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 11/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0025 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: ZARYS INTERNATIONAL GROUP Sp. z o.o. Sp. k. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 25 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0025 Wert des Angebots: 26 750,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 25 Umowa nr 323/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 08/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 19/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 5 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 5 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 3 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0026 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: PROMED S.A. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 26 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0026 Wert des Angebots: 12 500,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 26 Umowa nr 353/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 19/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 27/05/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0027 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: KIKGEL SPÓKA Z OGRANICZON ODPOWIEDZIALNOCI Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 27 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0027 Wert des Angebots: 80 400,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 27 Umowa nr 288/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 23/04/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 24/04/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0028 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde kein Wettbewerbsgewinner ermittelt, und der Wettbewerb ist abgeschlossen. Grund, warum kein Gewinner ausgewählt wurde: Alle Angebote, Teilnahmeanträge oder Projekte wurden zurückgezogen oder als unzulässig abgelehnt. 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0029 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: NEOMED POLSKA SP. Z O.O. Angebot: Kennung des Angebots: oferta do Pakietu nr 29 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0029 Wert des Angebots: 1 800,00 PLN Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Pakiet 29 Umowa nr 325/U/ZP/2026 Datum der Auswahl des Gewinners: 19/05/2026 Datum des Vertragsabschlusses: 01/06/2026 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 3 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 3 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0030 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde kein Wettbewerbsgewinner ermittelt, und der Wettbewerb ist abgeschlossen. Grund, warum kein Gewinner ausgewählt wurde: Entscheidung des Beschaffers aufgrund unzureichender Mittel 6.1.4. Statistische Informationen Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. Registrierungsnummer: NIP 6783105119 Postanschrift: os. Zotej Jesieni 1 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-826 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen E-Mail: msiwun@rydygierkrakow.pl Telefon: 12 64 68 958 Internetadresse: https://www.szpitalrydygier.pl/ Profil des Erwerbers: https://www.szpitalrydygier.pl/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: KRAJOWA IZBA ODWOAWCZA Registrierungsnummer: 5262239325 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: 224587801 Internetadresse: https://www.uzp.gov.pl/kio Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: TELEFLEX POLSKA SP. Z O.O. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen Registrierungsnummer: 5223086403 Postanschrift: Ul. wirki i Wigury 16A, Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-092 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0016 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Aesculap Chifa Sp. z o.o. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen Registrierungsnummer: 630002936 Postanschrift: Tysiclecia 14 Stadt: Nowy Tomyl Postleitzahl: 64-300 Land, Gliederung (NUTS): Leszczyski (PL417) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0017, LOT-0018 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: ZARYS INTERNATIONAL GROUP Sp. z o.o. Sp. k. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen Registrierungsnummer: 648-19-97-718 Postanschrift: ul. ZIEMSKA 44 Stadt: Zabrze Postleitzahl: 41 803 Land, Gliederung (NUTS): Gliwicki (PL229) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0019, LOT-0025 8.1. ORG-0006 Offizielle Bezeichnung: Medtronic Poland Sp. z o.o. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen Registrierungsnummer: 9521000289 Postanschrift: ul. Polna 11 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 00-633 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0020 8.1. ORG-0007 Offizielle Bezeichnung: HEBU MEDICAL POLSKA SPÓKA Z OGRANICZON ODPOWIEDZIALNOCI, Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleinstunternehmen Registrierungsnummer: NIP: 7811878160 Postanschrift: ul. Kobylnicka 2A, Stadt: Sady Postleitzahl: 62-080 Land, Gliederung (NUTS): Poznaski (PL418) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0024 8.1. ORG-0008 Offizielle Bezeichnung: PROMED S.A. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen Registrierungsnummer: REGON 001325900 Postanschrift: Dziakowa 56 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-234 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0026 8.1. ORG-0009 Offizielle Bezeichnung: KIKGEL SPÓKA Z OGRANICZON ODPOWIEDZIALNOCI Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen Registrierungsnummer: NIP: 7732478124 Postanschrift: ul. Marii Curie-Skodowskiej 7, Stadt: Ujazd Postleitzahl: 97-225 Land, Gliederung (NUTS): Opolski (PL524) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0027 8.1. ORG-0010 Offizielle Bezeichnung: NEOMED POLSKA SP. Z O.O. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen Registrierungsnummer: REGON 147107623 Postanschrift: ul. ORNA 6A, Stadt: Piaseczno Postleitzahl: 05-501 Land, Gliederung (NUTS): Warszawski wschodni (PL912) Land: Polen Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0029 8.1. ORG-0000 Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union Registrierungsnummer: PUBL Stadt: Luxembourg Postleitzahl: 2417 Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000) Land: Luxemburg E-Mail: ted@publications.europa.eu Telefon: +352 29291 Internetadresse: https://op.europa.eu Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f1cd65f9-b344-405a-9562-0ce3af058325 - 01 Formulartyp: Ergebnis Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 29 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 31/08/2026 11:59:24 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 168/2026 Datum der Veröffentlichung: 01/09/2026 Referenzen: https://www.szpitalrydygier.pl/ https://www.uzp.gov.pl/kio http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202609/ausschreibung-600418-2026-POL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de