Ausschreibung: Rumänien Operationslaken Acord cadru furnizare SET STERILE 24 luni - ROU-Odorheiu Operationslaken Dokument Nr...: 72618-2026 (ID: 2026020200490282620) Veröffentlicht: 02.02.2026 * ROU-Odorheiu: Rumänien Operationslaken Acord cadru furnizare SET STERILE 24 luni 2026/S 22/2026 72618 Rumänien Operationslaken Acord cadru furnizare SET STERILE 24 luni OJ S 22/2026 02/02/2026 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc E-Mail: achizitii@spitalodorhei.ro Rechtsform des Erwerbers: Lokale Gebietskörperschaft Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Acord cadru furnizare SET STERILE 24 luni Beschreibung: Obiectul general al contractului îl reprezint furnizarea de consumabile. Prezenta procedur este iniiat pentru achiziia unui numr de 8 de loturi. Descrierea i cantitile produselor ce fac obiectul prezentei proceduri se regsesc în caietul de sarcini. Având în vedere prevederilor OUG nr. 98/2017, cu respectarea termenului prevzut la art. 8 alin. (2) din Normele Metodologice din 2018 de aplicare a prevederilor Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 98/2017, aprobate prin Hotrârea nr. 419/2018 si Notificarea ANAP cu privire la modalitatea de punere în aplicare a dispoziiilor art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, transmis în data de 30.07.2018, numrul de zile pân la care se pot solicita clarificri înainte de data limita de depunere a ofertelor: 18. Conform prevederilor art. 161 alin. 1 din Legea 98 /2016, autoritatea contractanta va transmite rspunsurile la solicitrile de clarificri cu 11 zile înainte de data limita de depunere a ofertelor. Kennung des Verfahrens: 4a13e694-e8a0-480d-bf22-dba2e29fa839 Interne Kennung: 4245259_2026_PAAPD1599675 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 2.1.3. Wert Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 8 921 900,00 RON 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau echivalent. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 8 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 8 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Operatorul economic sau o persoan din conducerea sa a fost condamnat pentru participarea la o organizaie criminal. Korruption: Operatorul economic sau orice persoan care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru corupie, printr-o hotrâre pronunat în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevzut în hotrâre este înc aplicabil. Betrug: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraud, printr-o hotrâre pronunat în ultimii cinci ani sau cu perioad de excludere înc valabil. Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infraciuni teroriste sau activiti conexe. Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Operatorul economic sau orice persoan din conducerea sa a fost condamnat pentru splare de bani sau finanarea terorismului. Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane. Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Operatorul economic nu i-a îndeplinit obligaiile de plat a impozitelor. Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea naional. Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a înclcat legislaia privind protecia mediului. Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a înclcat legislaia privind securitatea social. Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Operatorul economic a înclcat legislaia privind dreptul muncii. Konkurs: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Zahlungsunfähigkeit: Operatorul economic se afl în stare de insolven, faliment sau lichidare. Vergleichsverfahren: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Operatorul economic se afl în stare de insolven, faliment sau lichidare. Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten: Operatorul economic a comis o abatere profesional grav. Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Operatorul economic se afl într-o situaie de conflict de interese legat de participarea la aceast procedur. Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Descriere momentan indisponibil necesit completare manual. Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren: Operatorul economic a oferit informaii false, a ascuns informaii sau nu a furnizat documente relevante. 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: SET CÂMPURI Beschreibung: SET CAMPURI PROTEZARE SOLD ( folie ) SET CAMPURI ARTROSCOPIE GENUNCHI SET CAMPURI EXTREMITATI Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0002 Titel: SET CHIRURGICALE Beschreibung: SET CHIRURGICALE Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Tage 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0003 Titel: SETURI UNIVERSALE Beschreibung: SET - SETURI UNIVERSALE CHIRURGICALE DE UNICA FOLOSINTA + HALAT CHIRURGICAL RANFORSAT SET UROLOGIE I + HALAT CHIRURGICAL RANFORSAT SET LAPAROSCOPIE II CU PROTECIE ROIE DE MAS MAYO + HALAT CHIRURGICAL RANF SET CHIRURGICAL VASCULAR Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Tage 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0004 Titel: SET DRENAJ TORACIC STERIL Beschreibung: SET DRENAJ TORACIC STERIL Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0005 Titel: SET FIXARE CATETER VENOS CENTRAL Beschreibung: SET FIXARE CATETER VENOS CENTRAL Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0006 Titel: HALAT CHIRURGICAL RANFORSAT STERIL Beschreibung: HALAT CHIRURGICAL RANFORSAT STERIL Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0007 Titel: CÂMP OPERATOR STERIL ADEZIV Beschreibung: HALAT CHIRURGICAL RANFORSAT STERILCAMP OPERATOR STERIL ADEZIV 45X75 CAMP OPERATOR STERIL ADEZIV 150X240 Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 5.1. Los: LOT-0008 Titel: Hus C-ARM Beschreibung: Hus C-ARM Cantitatea minim/maxim contract subsecvent - conform caiet de sarcini. Cantitatea minima/maxima acord cadru - conform caiet de sarcini. Interne Kennung: 8 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 39518200 Operationslaken 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 - Documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii sale precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor, respectiv Seciunea (Partea IV. Criteriile de selecie) Paragraful (A. Capacitatea de a corespunde cerinelor / Înscrieri în registrul comerului) rspunzând la întrebarea Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014 /24/UE. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor persoane juridice/fizice strine, documentele echivalente emise în ara de reziden, traduse în limba român, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. In situaia în care vor fi executate pri din contract de ctre subcontractani, dovada înregistrrii i corespondena activitilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziiei se va prezenta obligatoriu i de ctre subcontractani, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016 Autoritatea contractant poate uza de dreptul prevzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care s dovedeasc forma de înregistrare în condiiile legii din ara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrrii acestuia ca persoan juridic, cât i prin evidenierea obiectelor de activitate în care poate desfura activiti, din care s reias c operatorul economic este legal constituit i c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii. Prin solicitarea acestei cerine, se urmrete diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum i faptul c operatorul economic are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 1 Informaii privind partea / prile din contract pe care operatorul economic intenioneaz s o/le subcontracteze Operatorilor economici li se solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertani precizeaza în DUAE numrul i data contractului de subcontractare pentru partea propus pentru subcontractare. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Documentul Unic de Achiziie European completat de ofertant va include i informaii privind partea din contract care urmeaz a fi subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe a cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informaiile referitoare la situaiile de excludere astfel cum acestea sunt menionate la art.164, 165 i 167 din Legea nr.98/2016 precum i cele care prezint relevan din perspectiva capacitilor pe care se bazeaz ofertantul. Dac prin subcontractant nu se îndeplinete o cerin de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrrii neîncadrrii în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc dup aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerinelor de calificare prin subcontractani prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractant poate respinge subcontractantul propus dac acesta nu îndeplinete cerinele de calificare privind capacitatea sau se încadreaz printre motivede excludere i solicita candidatului/ ofertantului o singur dat înlocuirea acestuia i prezentarea unui alt subcontractant. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016 Fr a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractant solicit precizarea prii/prilor din contract pe care intenioneaz s o/le subcontracteze. Acest cerin este justificat în baza prevederilor art. 179 lit. (k) i cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung des Auswahlkriteriums: Cerina nr. 2 Dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001 Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentul justificativ care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirm existena si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertantul / ofertanii clasat/clasai pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Justificarea cerinelor: Baza legal: Art. 200 din Legea 98/2016 Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, în scopul obinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor const în protecia intereselor consumatorilor prin asigurarea calitii produselor i serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal i cel vegetal, pentru mediu. Certificarea sistemelor de management dovedete conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizaie, cu cerinele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigur utilizatorii c toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificaiile i cu standardele aplicabile. Activitatea de import/depozitare i distribuie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supus avizrii de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România i impune existena i meninerea certificrii aplicrii standardului SR EN ISO 9001 (ediia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediia în vigoare). Ca atare, se justific impunerea cerinei privind dovada implementrii sistemului de management al calitii conform SR EN ISO 9001. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Criteriul de atribuire este preul cel mai sczut - clasamentul ofertelor se stabilete prin ordonarea cresctoare în funcie de preul total al fiecrei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu preul cel mai mic. 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100204483 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Dauer, während der das Angebot gültig bleiben muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungstermin: 09/03/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort des Eröffnungstermins: In SEAP Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareRemediile i cile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 8. Organisationen 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Registrierungsnummer: 4245259 Postanschrift: Strada: Str. Bethlen Gabor , nr. 72 Stadt: Odorheiu Secuiesc Postleitzahl: 535600 Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Kontaktperson: Piroska erbea E-Mail: achizitii@spitalodorhei.ro Telefon: +40 266210069 Fax: +40 266210069 Internetadresse: https://spitalodorhei.ro/ Profil des Erwerbers: https://www.e-licitatie.ro Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Registrierungsnummer: 20329980 Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 030084 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien E-Mail: office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 Internetadresse: http://www.cnsc.ro Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc Registrierungsnummer: 4245259_3 Postanschrift: Strada: Str. Bethlen Gabor , nr. 72 Stadt: Odorheiu Secuiesc Postleitzahl: 535600 Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Kontaktperson: Piroska erbea E-Mail: achizitii@spitalodorhei.ro Telefon: +40 266210069 Fax: +40 266210069 Internetadresse: https://spitalodorhei.ro/ Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP Registrierungsnummer: RO42283735 Postanschrift: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: - Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 020976 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: Roxana Popescu E-Mail: contact.autoritati@e-licitatie.ro Telefon: +40 213032997 Internetadresse: https://www.adr.gov.ro/ Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f48c1869-012f-4533-9119-de51f354c4cd - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/01/2026 16:33:08 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 30/01/2026 15:00:14 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 22/2026 Datum der Veröffentlichung: 02/02/2026 Referenzen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100204483 https://spitalodorhei.ro/ https://www.adr.gov.ro/ https://www.e-licitatie.ro http://www.cnsc.ro http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202602/ausschreibung-72618-2026-ROU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de