Ausschreibung: Rumänien Medizinische Verbrauchsartikel Achiziie în sistem centralizat de sonde medicale pentru SNAMUPAC - ROU-Bucuresti Medizinische Verbrauchsartikel Dokument Nr...: 793916-2025 (ID: 2025120102044129641) Veröffentlicht: 01.12.2025 * ROU-Bucuresti: Rumänien Medizinische Verbrauchsartikel Achiziie în sistem centralizat de sonde medicale pentru SNAMUPAC 2025/S 231/2025 793916 Rumänien Medizinische Verbrauchsartikel Achiziie în sistem centralizat de sonde medicale pentru SNAMUPAC OJ S 231/2025 01/12/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung - Änderungsbekanntmachung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE E-Mail: cristinel.macarie@onac.gov.ro Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Wirtschaftliche Angelegenheiten 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Achiziie în sistem centralizat de sonde medicale pentru SNAMUPAC Beschreibung: Achiziia de Sonde medicale (11 loturi) este realizat în contextul prevederilor HG nr.688/21.06.2024 . Achiziia: - este organizat i realizat de Oficiul Naional pentru Achiziii Centralizate (ONAC), în calitate de Autoritate Contractant pentru achiziia în sistem centralizat de produse medicale, pentru i în numele entitilor din cadrul Sistemului Naional de Asisten Medical de Urgen i Prim-Ajutor Calificat (SNAMUPAC); - vizeaz produse medicale necesare activitii SNAMUPAC, respectiv produsele prevzute în lista detaliat prevzut la art.8 alin. (9) din OUG nr.46/31.05.2018; - este efectuat în baza fundamentrii necesarului de produse medicale realizat i comunicat de Ministerul Sntii i Ministerul Afacerilor Interne, prin Departamentul pentru Situaii de Urgen. Lista detaliat a produselor necesare SNAMUPAC a fost aprobat prin Ordinul comun al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerul Sntii i ONAC nr.168/5.254/317/2024. Termene pentru depunerea solicitrilor/ rspunsul la solicitrile de clarificri / informaii suplimentare: - în conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu modificrile i completrile ulterioare, termenul limit pân la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificri sau informaii suplimentare în legtur cu documentaia de atribuire este de 21 zile înainte de data limit de depunere a ofertelor. - în conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, ONAC va transmite rspunsul consolidat formulat la solicitrile de clarificri/informaii suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limit stabilit pentru depunerea ofertelor, în msura în care sunt transmise în termenul precizat. Având în vedere c valoarea estimat global a achiziiei de Sonde medicale (SNAMUPAC) - 11 LOTURI, atât pentru valoarea minim (89.849.661,69 Lei, fr TVA), cât i pentru valoarea maxim (103.341.994 Lei, fr TVA), depete pragul stabilit la Art.6 alin. (4) din Regulamentul (UE) 2022/1031 (respectiv 5.000.000 EUR pentru bunuri), se impune aplicarea msurilor IPI (Instrument pentru achiziii publice internaionale - IPI). Kennung des Verfahrens: e3d25573-01d7-4bfe-84f9-5b044dd8a20b Interne Kennung: 39983313/P1-SNAMUPAC/2025 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 2.1.3. Wert Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 103 341 994,00 RON 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: În seciunea IV.4) PREZENTAREA OFERTEI, A. Modul de prezentare al propunerii tehnice: 1: În loc de: - Standardele aferente produselor livrate, în limba român sau traduceri autorizate în limba român; - Aviz de funcionare eliberat de Min. Sn.- ANMDMR, din care s rezulte c OE deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; - Declaraie pe proprie rspundere a ofertantului din care s rezulte faptul c, la elaborarea ofertei, Ofertantul a inut cont de obligaiile referitoare la condiiile de mediu, sociale i cu privire la relaiile de munc pe toat durata de îndeplinire a acordului cadru care sunt în vigoare în România, precum i c le va respecta în vederea implementrii contractului - Formularul 9; Se va citi: - Standardele aferente produselor livrate, în limba român sau traduceri autorizate în limba român; - Declaraie pe proprie rspundere a ofertantului din care s rezulte faptul c, la elaborarea ofertei, Ofertantul a inut cont de obligaiile referitoare la condiiile de mediu, sociale i cu privire la relaiile de munc pe toat durata de îndeplinire a acordului cadru care sunt în vigoare în România, precum i c le va respecta în vederea implementrii contractului - Formularul 9; 2: În loc de: - ... - Declaraii pe propria rspundere prin care va garanta faptul c: toate produsele care vor fi furnizate vor fi noi, nefolosite, fabricate cu maxim 18 luni înainte de data livrrii; va constitui i menine stocuri de urgen pentru toate produsele medicale ofertate pe toat perioada în care este declarat câtigtor i c va livra în caz de urgen, în termen de 24 ore, produsele în cantitile solicitate; va asigura suport tehnic pe perioada de valabilitate i a perioadei de valabilitate suplimentare; Se va citi: - ... - Declaraii pe propria rspundere prin care va garanta faptul c: va constitui i menine stocuri de urgen pentru toate produsele medicale ofertate pe toat perioada în care este declarat câtigtor i c va livra în caz de urgen, în termen de 24 ore, produsele în cantitile solicitate; va asigura suport tehnic pe perioada de valabilitate i a perioadei de valabilitate suplimentare; declaraie pe proprie rspundere privind respectarea msurii IPI; - Certificat de valabilitate al produselor emis de Productor din care rezult termenul de valabilitate a produselor ofertate. - Alte documente i informaii relevante pentru evaluarea coresp. a prop tehnice. --------------------------------------------------- Întreaga documentaie de atribuire este disponibil în SEAP. Pentru vizualizarea documentaiei de atribuire încrcat în SEAP, Operatorii Economici trebuie s aib instalat un program necesar vizualizrii fiierelor semnate electronic, programul fiind disponibil pe site-urile de internet ale furnizorilor de semntur electronic. OE care vor descrca prezenta documentaie de atribuire direct din ataamentul la anunul de participare, publicat în SEAP au obligaia de a urmri în SEAP ataarea diverselor comunicri fcute de ctre ONAC, urmare a unor solicitri de clarificare cerute de ctre unii din OE înscrii la procedura de atribuire. Solicitrile de clarificri privind Documentaia de atribuire, primite din partea operatorilor economici înscrii la procedura de atribuire i implicit rspunsurile aferente din partea ONAC se vor comunica exclusiv prin intermediul SEAP. ONAC nu va da curs solicitrilor adresate prin alt modalitate de comunicare. ONAC nu este obligat s dea curs solicitrilor depuse dup data limit de solicitare clarificri. Pentru completarea DUAE de ctre Operatorul Economic înscris la procedur (individual sau membru al asocierii; ter/i susintor/i), va trebui s fie înregistrat în SEAP; în vederea completrii DUAE se vor respecta instruciunile prevzute în Ghidul de utilizare a DUAE - Informaii pentru operator economic, disponibil pe platforma SEAP dup autentificarea în sistemul electronic. ONAC îi rezerv dreptul de a accepta sau de a respinge oricare ofert i/sau de a anula procedura de atribuire în limitele regulilor stabilite de lege. ONAC nu va fi sub nici o form responsabil de daune, indiferent de natura lor privind decizia de anulare a procedurii de atribuire, chiar dac ONAC a fost notificat de ofertani privind posibilitatea unor daune/interese. Totodat, pentru a se verifica respectarea standardelor i cerinelor solicitate prin specificaiile tehnice de ctre produsele medicale ofertate, pân la data limit de depunere a ofertelor ofertanii vor trimite la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte trei eantioane din fiecare produs ofertat dup cum urmeaz: LOT 1 - 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total). LOT 2 - 2.Sonda de intubaie endotraheal cu balona - este necesar transmiterea pentru mrimea 3.5 i mrimea 9.0 (câte 3 eantioane pentru fiecare mrime). LOT 3 - 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport este necesar transmiterea pentru fiecare mrime- adult i copil (câte 3 eantioane pentru fiecare mrime). LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total) LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagian cu dublu lumen este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total) LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare este necesar transmiterea pentru produsele 8.1 i 8.2 (câte 3 eantioane pentru fiecare mrime). LOT 7 - 12.Sonde de aspiraie traheala flexibile - este necesar transmiterea a dou mrimi, respectiv mrimea CH 4 i mrimea CH 18 (câte 3 eantioane pentru fiecare mrime). LOT 8 - 13.Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total). LOT 9 - 51. Sonde nazogastrice - este necesar transmiterea a dou mrimi, respectiv mrimea 6 CH i mrimea 24 CH (câte 3 eantioane pentru fiecare mrime). LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total). LOT 11- 53. Sonde Faucher este necesar transmiterea unei singure mrimi (3 eantioane în total). În eventualitatea în care, dup aplicarea criteriului de atribuire exist 2 sau mai multe oferte admisibile clasate pe primele 3 locuri cu punctaj total egal i nu se poate stabili câtigtorul, departajarea ofertelor se va realiza astfel: - în cazul în care dou sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obinut la factorii de evaluare în ordinea descresctoare a ponderilor acestora. În situaia în care egalitatea se menine, ONAC va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP i oferta clasat pe primul loc va fi cea cu propunerea financiar cea mai mic. - în cazul în care dou sau mai multe oferte sunt clasate pe al doilea loc/pe al treilea loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obinut la factorii de evaluare în ordinea descresctoare a ponderilor acestora. În situaia în care egalitatea se menine, ONAC în vederea departajrii acestora va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP, fr ca acest lucru s afecteze locurile superioare în clasament. Orice referire din cuprinsul prezentei documentaii de atribuire (inclusiv a caietului de sarcini), prin care se indic o anumit origine, surs, producie, un procedeu special, o marc de fabric sau de comer, un brevet de invenie si/sau o licen de fabricaie, autorizaie/certificare/atestare, se va citi i interpreta ca fiind însoit de meniunea sau echivalent. Orice trimitere fcut în cuprinsul prezentei documentaii de atribuire la specificaii tehnice/ procedee/ servicii i, ca ordine de prioritate, la standarde naionale care transpun standarde europene, evaluri tehnice europene, specificaii tehnice comune, standarde internaionale, alte sisteme de referin tehnice instituite de ctre organismele de standardizare europene sau în lipsa oricrora dintre acestea, la standarde naionale, la agremente tehnice naionale sau specificaii tehnice naionale referitoare la proiectarea, calcularea i execuia lucrrilor i la utilizarea produselor se va considera a fi însoit de meniunea sau echivalent . In cazul unei contestaii, contestatorul are obligaia de a respecta prevederile Legii nr.101/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Premise ale derulrii Acordului-cadru /contractelor subsecvente: Contractele Subsecvente atribuite de ctre Utilizatori pe durata Acordului-Cadru centralizat pot avea durate diferite; Cantitatea maxim (total) de produse care ar putea fi achiziionate în urma semnrii Contractelor Subsecvente atribuite ca urmare a Acordului Cadru, pe toat durata Acordului-Cadru centralizat, este prevzut în Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de Sarcini. Un Utilizator Achizitor are dreptul de a include într-un Contract Subsecvent Articole care fac obiectul Acordului-cadru, fr a fi inut s comande toate tipurile de Produse care fac obiectul prezentei achiziii. Articolele/Produsele ce fac obiectul Acordului cadru pot fi comandate de oricare din Utilizatori. Contractantul nu poate solicita/impune la nivelul contractului subsecvent (i nici la nivelul acordului-cadru) un volum minim de comenzi. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau echivalent . Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 11 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 11 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Participare la o organizatie criminala Korruption: Coruptie Betrug: Frauda Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Spalare de bani sau finantarea terorismului Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Plata impozitelor Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Plata asigurarilor sociale Gründe im Zusammenhang mit der Lage des Wirtschaftsteilnehmers: Cerina nr.1. Orice OE (Ofertant individual, membru al unei Asocieri, Ter Susintor) care partic la ac proc trebuie s demons c nu se afl în niciuna dintre sit. care ar putea duce la excl. sa din procedur, aa cum sunt acestea descrise în L 98/2016, conform SUBSECIUNII 2: Parag.2: Motive de excl. a cand./ of. art. 164, 165, 167 i 169 i detaliate în DUAE în cadrul prii III - Motive de excl.. Mod. de îndeplinire: Se va compl. DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din L 98/2016 Doc. just. care probeaz îndeplinirea celor asumate prin compl. DUAE, ce urmeaz a fi prez., la solic. aut. contractante( AC), de ctre of. clasai pe prim. 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: a )caz. judiciar al OE i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; b) certificate de atestare fiscal i / sau alte documentele justificative emise în ara în care este stabilit OE - certificat de atestare fiscal care indic nivelul obligaiilor bugetare datorate i restante aferente impozitelor, taxelor i contribuiilor la bugetul general consolidat, în limitele specificate de prevederile legale aplicabile (art. 166 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare); documente care demonstreaz c OE poate benef. de derogrile prev.la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) i art. 171 din L 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Pentru sediile secundare /punctele de lucru, în cazul în care acestea exist, se va prezenta o decl.pe prop.rsp. privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat; c) dup caz, doc. prin care se dem. faptul c OE poate benef. de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, alte doc. edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul/terul susintor nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016, AC are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii OE, rezideni în UE i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu /tools/ecertis/search pentru a identifica doc. care urmeaz s fie prezentate ca doc.just.(dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr. 2: Decl. pe propria rsp. a repr.legal al OE cu privire deintorii/beneficiarii reali ai aciunilor la purttor Modalitatea de îndeplinire: Se va compl Formularul 4 din pachetul de formulare (Seciunea IV Formulare i modele documente) Cerina nr. 3: Aplicarea Msurii IPI Se aplic msura IPI sub forma excluderii of. dep. de toi OE originari din Republica Popular Chinez (RPC), conform Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/1197, sub rezerva prevederilor art. 9 din Reg(UE) 2022/1031. Aceast excludere este proporional i urmrete s remedieze obstrucionarea accesului operatorilor UE pe piaa achiziiilor publice din RPC. Verificarea Originii OE declaraie din partea of. prin care s declare c nu este originar din RPC. Originea OE se stab.cf. Art.3 din Reg.(UE) 2022/1031. Neresp. poate atrage respingerea ofertei. Mod de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 Doc. just., care probeaz îndepl. celor asumate prin compl. DUAE, vor fi prez. de of.la dep.ofertelor, iar acestea constau în: - Doc.doveditoare pentru pentru stabilirea originii OE;-Decl. pe pr. rsp. din partea ofertantului prin care s declare c nu este originar din RPC. Cerina nr.4. Ofertanii, asociaii i terii susintori nu trebuie s se reg.în sit. prevzute la art.59-60 din L 98/2016. ONAC poate solicita oricruia dintre OE implicai în aceast procedur s dovedeasc c nu se afl în situaiile prevzute în legislaia în vigoare privind conflictul de interese având în vedere c identificarea unor asemeni situaii de conflict de interese reprezint motiv de excludere din procedura de achiziie. Mod.de îndeplinire: Ofertanii,asociaii i terii susintori completeaz DUAE privind neîncadrarea în sit. potenial generatoare de conflict de interese. Pentru a preveni, a identifica i a remedia în mod eficient conflictele de interese care pot aprea pe parcursul derulrii procedurii de atribuire, astfel încât s se evite orice denaturare a concurenei i s se asigure un tratament egal pentru toi OE, O.N.A.C. comunic în cele ce urmeaz numele pers. cu funcie de decizie în cadrul su: -Mihaela Dinc- P.Preedinte ONAC -Robert Constantin Matei Director DAAA, -Otilia Doina Neceriu-Director DACPSR, - Clina Sorescu - ef Serviciu SERUA, -Nicoleta Croitoru - Consilier superior ce aplic viza CFPP, -Ecaterina Gabriela Tudor Consilier juridic, -Nicoleta Pîrvan - Consilier juridic, - Denisa Efrim - Consilier juridic, -Ilie PREDA Consilier juridic, -Cristinel Macarie Consilier achiziii publice, -Silvia Niculescu Consilier achiziii publice, -Alexandru Florin Rogobete Ministrul Sntii , -Calin Jurca- consilier superior Directia Medicina de Urgenta, MS, Dr.Raed ARAFAT- Secretar de Stat DSU Dr. Clin ALEXANDRU- Dir.gen. DGUM Dr. Hadrian Liviu BORCEA- Medic ef UPU SMURD Bihor Viorica-Filoftia DOBRESCU- Ofier de poliie- DGUM Anca UNGUREANU-Insp. de specialitate, DSU. 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: LOT 1 -1. Sond de intubaie endotraheal fr balona Beschreibung: - Valoare minim estimat: 605.737,86 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 697.424 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 9.555 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 332.823 buc. - cantiti maxime 383.200 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 75.000 Lei fr TVA. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0002 Titel: LOT 2 - 2.Sonda de intubaie endotraheal cu balona Beschreibung: - Valoare minim estimat: 10.809.967,41 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 12.432.632 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 109.158,18 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord- cadru: - cantiti minime 4.206.213 buc. - cantiti maxime 4.837.600 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 1.300.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0003 Titel: LOT 3 - 3.Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport Beschreibung: - Valoare minim estimat: 3.648.246 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 4.196.500 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 48.300 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 521.178 buc. - cantiti maxime 599.500 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 3.100.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0004 Titel: LOT 4- 4.Fixator sonda de intubatie endotraheala Beschreibung: - Valoare minim estimat: 18.184.700 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 20.913.600 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 226.286 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 2.877.843 buc. - cantiti maxime 3.309.700 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 2.250.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0005 Titel: LOT 5 - 7.Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen Beschreibung: - Valoare minim estimat: 5.025.086 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 5.780.500 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 9.988 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 456.826 buc. - cantiti maxime 525.500 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 600.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0006 Titel: LOT 6 - 8.Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare Beschreibung: - Valoare minim estimat: 14.484.480 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 16.664.000 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 602.160 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 362.112 buc. - cantiti maxime 416.600 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 1.800.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0007 Titel: LOT 7- 12.Sonde de aspiratie traheala flexibile Beschreibung: - Valoare minim estimat: 6.525.168,32 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 7.504.128 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 115.012,48 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord- cadru: - cantiti minime 20.391.151 buc. - cantiti maxime 23.450.400 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 800.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0008 Titel: LOT 8- 13.Sonda de aspiratie rigida tip Yankauer Beschreibung: - Valoare minim estimat: 21.720.881,60 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 24.979.680 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 244.200 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 2.468.282 buc. - cantiti maxime 2.838.600 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 2.700.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 8 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0009 Titel: LOT 9- 51.Sonde nazogastrice Beschreibung: - Valoare minim estimat: 7.045.701 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 8.103.300 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 75.438 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 4.697.134 buc. - cantiti maxime 5.402.200 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 850.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 9 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0010 Titel: LOT 10- 52.Sonde nazogastrice cu dublu lumen Beschreibung: - Valoare minim estimat: 900.353,70 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 1.035.540 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 17.646,90 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord- cadru: - cantiti minime 1.409.126 buc. - cantiti maxime 1.620.700 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 110.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 10 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 5.1. Los: LOT-0011 Titel: LOT 11- 53.Sonde Faucher Beschreibung: - Valoare minim estimat: 899.339,80 Lei fr TVA - Valoare maxim estimat: 1.034.690 Lei fr TVA - Valoarea estimat a celui mai mare contract subsecvent care se anticipeaz c va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 28.489 Lei fr TVA - Estimri ale cantitilor minime i maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru: - cantiti minime 465.706 buc. - cantiti maxime 535.800 buc. - Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în acelai timp 110.000 Lei fr TVA. Not: Cantitile estimative pe fiecare lot în parte sunt cele din Anexa 2 Cantiti i valori estimate Acord cadru la Caietul de sarcini. Interne Kennung: 11 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: La sediul Beneficiarilor, la locaiile menionate în Anexa 5 Lista Beneficiari la Caietul de Sarcini 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Zusätzliche Informationen: Fonduri bugetare Conform bugetelor i procedurilor Entitilor SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie s dovedeasc o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciii financiare încheiate, respectiv 2022-2024 pentru fiecare lot în parte, de cel puin: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 150.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-2.600.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport6.200.000,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal 4.500.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo-esofagiana cu dublu lumen 1.200.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor / exchanger cu canal oxigenare3.600.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile1.600.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer5.400.000,00 lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice1.700.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen220.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher220.000,00 lei Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici cu informaiile aferente situaiei financiare. Dac un Operator Economic (Ofertant) îi exercit dreptul de a participa în comun cu ali Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinei minime, acesta trebuie: s depun împreun cu Oferta, pân la termenul-limit de depunere a Ofertelor, urmtoarele: Acordul de asociere i câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic i s bifeze Da în propriul DUAE i s completeze informaiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probeaz cele asumate în DUAE, inclusiv în angajamentele de susinere/acordurile de asociere, vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE , pot fi: - bilanuri contabile pe ultimii 3 ani (2022,2023,2024) sau - extrase de bilan, rapoarte de audit financiar sau - alte documente emise de organisme specializate care confirm nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dac un operator economic depune oferte pentru cele 11 loturi, atunci acesta trebuie s indeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitar a modului de îndeplinire a cerinei, se va meniona faptul c pentru calculul echivalenei se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. Astfel, valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, dup cum urmeaz: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei. Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Central European (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro Lei, conform indicaiilor de mai sus. În cazul în care mai muli operatori economici particip în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerinelor privind situaia economic i financiar se demonstreaz prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractant solicit ca acetia s rspund în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziie public. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice form, cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractant îi rezerv dreptul de a solicita informaii i documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar invocând susinerea unui/unor ter/teri, autoritatea contractant solicit ca operatorul economic i terul/terii susintor/susintori s rspund în mod solidar pentru executarea contractului de achiziie public /acordului-cadru. Rspunderea solidar a terului/terilor susintor/ susintori se va angaja sub condiia neîndeplinirii de ctre acesta /acetia a obligaiilor de susinere asumate prin angajament. Terii susintori nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Terul susintor va prezenta: - Angajament privind susinerea financiar a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2022, 2023, 2024); - documente transmise ofertantului de ctre terul/ terii susintor/ susintori, din care s rezulte modul efectiv prin care terul/terii susintor/susintori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanii vor prezenta odat cu depunerea DUAE angajamentul terului sustintor (împreun cu documente anexe la angajament, transmise acestora de ctre terul /terii susintori, din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice form acceptat, semnat cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile i completrile ulterioare. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Cerina 1: Lista principalelor livrri de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai. Prag valoric minim solicitat: LOT 1- 1.Sond de intubaie endotraheal fr balona 75.000,00 lei LOT 2- 2.Sond de intubaie endotraheal cu balona-1.300.000,00 lei LOT 3- 3. Fixator sonda de intubaie endotraheal pentru condiii dificile si transport- 3.100.00,00 lei LOT 4- 4. Fixator sonda de intubaie endotraheal- 2.250.000,00 lei LOT 5- 7. Truse de intubaie traheo- esofagiana cu dublu lumen- 600.000,00 lei LOT 6- 8. Bougie introductor/exchanger cu canal oxigenare 1.800.000,00 lei LOT 7- 12. Sonde de aspiraie traheal flexibile 800.000,00 lei LOT 8- 13. Sonda de aspiraie rigida tip Yankauer2,700.000,00 Lei LOT 9- 51. Sonde nazogastrice- 850.000,00 lei LOT 10- 52. Sonde nazogastrice cu dublu lumen110.000,00 lei LOT 11- 53. Sonde Faucher110.000,00 lei Valorile utilizate drept cerin minim de calificare pentru fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilit drept cerin minim de calificare este egal cu valoarea maxim anticipat a contractelor subsecvente ce urmeaz s se execute în acelai timp. Modalitatea de îndeplinire: Cerina se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrri produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculai de la data limit de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantitilor, datelor i a beneficiarilor publici sau privai; Prin contracte de furnizare de produse similare se înelege livrarea de: - Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile; Dac un operator economic depune ofert pentru dou sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie s îndeplineasc cerina pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienei similare, raportat la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere c activitatea de furnizare nu poate fi subcontractat, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98 /2016. Drept urmare: nu se accept dovedirea experienei similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerinelor minime privind capacitatea tehnic i/sau profesional trebuie demonstrat prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odat cu DUAE , trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerina este demonstrat prin invocarea susinerii unei/unor tere persoane, odat cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susinere din partea terului /terilor, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terul/terii susintor/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susinere Asociatul/asociaii nominalizai va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informaiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie s anexeze la angajamentul de susinere (Formularul nr. 9) documente primite de la terul/terii susintori, care s arate cum îi vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se refer la: -documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menionat la punctul precedent, din care s rezulte în mod clar obiectul, cantitile, valoarea acestora i beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alturi de înc 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din aceast list de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiena similar este demonstrat printr-un numr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauz; Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanii pot demonstra livrarea produselor sunt urmtoarele: - procese-verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepie; - recomandri; - facturi emise pentru produse însoite de dovada plii; - certificate constatatoare; - certificate de bun execuie; - copii ale unor pri relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea i/sau activitile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alii); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menionai pot îndeplini cerina privind experiena similar sunt cele menionate mai sus dar fr a se limita la acestea i enumerarea nefiind cumulativ. Documentele justificative care probeaz cele asumate în angajamentele de susinere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanii clasai pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit dup aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semntur electronic extins calificat, conform Legii nr. 455/2001. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta, dovada implementrii unui sistem de management al calitii în conformitate cu SR EN ISO 13485:2016 Managementul calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în msura în care probele/dovezile prezentate confirm asigurarea unui nivel corespunztor al calitii pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei vor fi prezentate de ctre ofertanii aflai pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evalurii ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentrii, emis de un organism de certificare acreditat care s ateste respectarea de ctre operatorul economic a standardului ISO 13485: 2016 sau - alte probe sau dovezi care confirm asigurarea unui nivel corespunztor al managementului calitii i al calitii dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoaterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitile principal/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie s dein un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaz. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: 1.Avizul de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta avizului de funcionare al operatorului economic care realizeaz activiti de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sntii nr. 556/2020. 2.Aviz de funcionare eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie; Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizului de funcionare al operatorului economic eliberat de Ministerul Sntii - Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România, din care s rezulte c operatorul economic deine aviz pentru a desfura activiti de: import, distribuie, instalare, mentenan pentru produsele medicale ce fac obiectul procedurii de achiziie. Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care particip se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire a contractului de achiziie public cu informaiile aferente situaiei lor. Cerina se aplic inclusiv pentru ofertanii asociai pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea DUAE cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabil. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informaiilor incluse în DUAE (rspuns) pe care Operatorii Economici le prezint la solicitarea autoritii contractante doar de ctre ofertanii clasai pe primele 3 locuri dup aplicarea criteriului de atribuire, includ îns nu se limiteaz la: - documente privind capacitatea de exercitare a activitii profesionale (forma de înregistrare i obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanii strini, care s confirme c ofertantul nu se afl în nici una dintre situaiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritile competente din ara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoite de traducerea autorizat în limba român, care s dovedeasc forma de înregistrare din punct de vedere profesional i care s ateste c ofertantul are capacitatea profesional de a realiza activitile acordului-cadru. - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislaia rii în care este stabilit- traduse în limba român. Documentele suport trebuie s fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informaiile furnizate s fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semntur electronic extins bazat pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semntura electronic. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stoc de urgen suplimentar (SS) Beschreibung: Pentru ofertarea unui stoc de urgen egal cu consumul pentru 30 zile (conform Anexa 3 la Caietul de sarcini) NU se acord punctaj. Oferta admisibil, cu cel mai mare stoc de urgen ofertat pentru toate produsele medicale pentru care se depune ofert (exprimat în zile), i care depete necesarul de consum pentru 30 de zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pentru aceast component). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgen suplimentar pentru oferta admisibil aflat în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgen suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declaraie pe proprie rspundere privind mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar. NOT: Cerina minim de calificare pentru stocul de urgen este de 30 de zile; oferta pentru stocul de urgen de 30 de zile nu se puncteaz, iar oferta pentru stocul de urgen mai mare de 45 de zile nu se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 10 pct. Punctajul pentru factorul de evaluare a stocului de urgen se acord conform formulei de calcul pentru perioada cuprins între 31 de zile i 45 de zile inclusiv. În concluzie, stocul de urgen: - minim (30 zile) - nu se puncteaz, oferta fiind admisibil; - 3145 zile - se puncteaz conform calcului rezultat din aplicarea formulei, pân la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se puncteaz în plus fa de 10 pct. În cadrul fiecrui lot Ofertanii vor oferta stocurile urgen suplimentare pentru un numr identic de zile. În situaia în care mrimea stocului de urgen ofertat suplimentar nu este egal (în numr de zile) pentru toate produsele, la stabilirea punctajului pentru acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgen. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ambalaj din material reciclat (AR) Beschreibung: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor teriare reutilizabile sau a ambalajelor teriare ce conin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin între 10% i 50% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor teriare ce conin mai puin de 10% material reciclat recuperat din deeuri postconsum, se acord 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul teriar prin una din urmtoarele modaliti, fr a se limita la acestea: Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. Declaraie de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declaraie în care se specific procentul de material reciclat utilizat în producia ambalajelor. Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirm compoziia materialului i procentul de material reciclat. Deinerea de ctre productorul ambalajelor teriare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOT: Ambalajul teriar este reprezentat de materialele utilizate pentru protecia produselor pe durata transportului (ex. cutiile din carton, pungile sau foliile din plastic, cutii reutilizabile etc.). Ofertele care nu conin documentele solicitate în cadrul seciunii privind modalitatea de verificare a îndeplinirii factorului nu vor fi punctate. Beneficiarii finali se vor asigura c Produsele livrate vor fi însoite de documente care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalarea teriar, fapt care trebuie s poat fi verificat i prin identificarea vizibil a marcajului pe ambalajul teriar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situaia în care oferta depus a primit punctaj la acest factor de evaluare. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Perioad de valabilitate a produselor (PV) Beschreibung: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricaiei declarat de productor de 24 luni NU se acord punctaj. Pentru ofertele admisibile, prin care se oferteaz termene de valabilitate de la data fabricaiei mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Oferta cu o perioad de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se puncteaz suplimentar fa de punctajul maxim de 5 pct. Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menionate se va lua în considerare i se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Productor. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 27/11/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 18/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Membrii comisiei de evaluare. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der Teilnehmer: 3 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoan care consider c a fost vtmat de o eroare sau de o neregul printr-un act al autoritii contractante, care încalc legile privind achiziiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua urmtoare lurii la cunotin despre actul autoritii contractante considerat nelegal Contestaia va fi transmis în acelai timp i autoritii contractante. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Organisation, die Angebote bearbeitet: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE 8. Organisationen 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Registrierungsnummer: 39983313 Postanschrift: Strada: Regina Elisabeta, nr. 3 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 030015 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: CRISTINEL MACARIE E-Mail: cristinel.macarie@onac.gov.ro Telefon: +40 744370604 Internetadresse: https://www.onac.gov.ro Profil des Erwerbers: https://www.e-licitatie.ro Rollen dieser Organisation: Beschaffer Zentrale Beschaffungsstelle, die für andere Beschaffer bestimmte Lieferungen und/oder Dienstleistungen erwirbt Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Registrierungsnummer: 20329980 Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 030084 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien E-Mail: office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 Internetadresse: http://www.cnsc.ro Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE Registrierungsnummer: 39983313_3 Postanschrift: Strada: Regina Elisabeta, nr. 3 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 030015 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: CRISTINEL MACARIE E-Mail: cristinel.macarie@onac.gov.ro Telefon: +40 744370604 Internetadresse: https://www.onac.gov.ro Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP Registrierungsnummer: RO42283735 Postanschrift: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: - Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 020976 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: Roxana Popescu E-Mail: contact.autoritati@e-licitatie.ro Telefon: +40 213032997 Internetadresse: https://www.adr.gov.ro/ Rollen dieser Organisation: TED eSender 10. Änderung Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: dfc10fde-e2e2-48db-8293- 9b1001dab84e-01 Hauptgrund für die Änderung: Korrektur Beschaffer Beschreibung: Modificarea documentaiei de atribuire în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) nr. 1197/2025 coroborate cu cele ale Regulamentului (UE) nr. 2022 /1031, care prevd obligativitatea aplicrii msurii IPI, respectiv excluderea ofertelor depuse de operatorii economici originari din Republica Populara Chineza i asumarea de ctre ofertanii declarai câtigtori a faptului c produsele medicale furnizate în executarea contractului i care provin din RPC nu reprezint mai mult de 50 % din valoarea total a contractului 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: II.1.4) Descriere succinta 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0001 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0001 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0002 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0002 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0003 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0003 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0004 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0004 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0005 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0005 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0006 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0006 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0007 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0007 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0008 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0008 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0009 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0009 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0010 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0010 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0011 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Ambalaj din material reciclat (AR) 10.1. Änderung Abschnittskennung: LOT-0011 Beschreibung der Änderungen: Algoritm de calcul la Perioad de valabilitate a produselor (PV) 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Descriere modalitate de indeplinire la III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Descriere modalitate de indeplinire la III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Criteriul de selecie la III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Denumire criteriu selectie la III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Criteriul de selecie este utilizat pentru invitarea la etapa a doua a procedurii la III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Descriere garanie participare 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Descriere garanie de bun execuie 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: VI.3) Informatii suplimentare Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 66f6f267-7122-42d6-8816-d22e69dd5faf - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 20/10/2025 17:01:31 (UTC+03:00) Osteuropäische Sommerzeit Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 28/11/2025 14:01:55 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 231/2025 Datum der Veröffentlichung: 01/12/2025 Referenzen: https://www.adr.gov.ro/ https://www.e-licitatie.ro https://www.onac.gov.ro http://www.cnsc.ro http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202512/ausschreibung-793916-2025-ROU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de