Ausschreibung: SISTEM COMPLET SECVENTIERE SANGER in cadrul proiectului Imbunatatirea performantelor de diagnostic prin dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si Genetica Medicala...... cod MySMIS 327722 - ROU-Constanta Medizinische Geräte Dokument Nr...: 793563-2025 (ID: 2025120102013329301) Veröffentlicht: 01.12.2025 * ROU-Constanta: Rumänien Medizinische Geräte Furnizare, Instalare si Punere in Functiune : LOT 1 : ECHIPAMENT REAL TIME PCR ; LOT 2 : SISTEM COMPLET SECVENTIERE SANGER in cadrul proiectului Imbunatatirea performantelor de diagnostic prin dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si Genetica Medicala...... cod MySMIS 327722 2025/S 231/2025 793563 Rumänien Medizinische Geräte Furnizare, Instalare si Punere in Functiune : LOT 1 : ECHIPAMENT REAL TIME PCR ; LOT 2 : SISTEM COMPLET SECVENTIERE SANGER in cadrul proiectului Imbunatatirea performantelor de diagnostic prin dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si Genetica Medicala...... cod MySMIS 327722 OJ S 231/2025 01/12/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung - Änderungsbekanntmachung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI E-Mail: achizitii@spitalulconstanta.ro Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Furnizare, Instalare si Punere in Functiune : LOT 1 : ECHIPAMENT REAL TIME PCR ; LOT 2 : SISTEM COMPLET SECVENTIERE SANGER in cadrul proiectului Imbunatatirea performantelor de diagnostic prin dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si Genetica Medicala...... cod MySMIS 327722 Beschreibung: Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune : Real Time PCR ; Sistem complet secventiere Sanger . Produsele sus mentionate fac parte dintr-un ansamblu de echipamente medicale importante pentru modernizarea infrastructurii de diagnostic a Laboratorului de Anatomie Patologic i Genetic Medical din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Sf. Apostol Andrei Constana. Prin funcionalitatea lor complementar, aceste echipamente contribuie la digitalizarea, standardizarea i automatizarea fluxului de lucru, de la recepia probei i prelucrarea tisular, pân la arhivare i interpretarea colaborativ a rezultatelor, în sprijinul unui diagnostic oncologic complet i eficient. Furnizarea echipamentelor incluse în prezenta Strategie de Contractare susin realizarea obiectivului general al proiectului Imbunatatirea performantelor de diagnostic prin dotarea Laboratorului de Anatomie Patologica si Genetica Medicala din cadrul Serviciului Clinic de Anatomie Patologica al Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta (GePaRD) cod MySMIS 327722, respectiv modernizarea i extinderea capacitii tehnice a laboratorului de anatomie patologic i genetic medical, în vederea îmbuntirii procesului de diagnostic oncologic. Aceast intervenie este necesar pentru alinierea serviciilor oferite la standardele actuale de precizie, vitez i complexitate cerute în medicina personalizat, având un impact direct asupra calitii actului medical i asupra tratamentului individualizat al pacienilor. Investiia se încadreaz în eforturile strategice de consolidare a infrastructurii spitaliceti publice cu rol regional i de susinere a implementrii politicilor naionale în domeniul oncologiei. In baza referatului de necesitate nr.72887 din 05.11.2025 si a referatului nr.74141 din 10.11.2025 intocmite de Dr.Deacu Mariana pentru Serviciul Clinic de Anatomie Patologica , referat aprobate de catre conducerea autoritatii contractante, se achiziioneaz echipamentele medicale sus mentionate. Kennung des Verfahrens: b5b84f4d-7be9-4d8b-8bd8-5fbbe47d79bd Interne Kennung: 4301103_2025_PAAPD1562119 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Constana (RO223) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Sectia de Anatomie Patologica a SCJU Constanta - BD.TOMIS NR. 145 2.1.3. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1 851 143,00 RON 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau echivalent. Criteriul de atribuire al contractelor se regaseste in sectiunea Loturi. În cazul atribuirii contractului de achiziie public/acordului-cadru pe baza criteriului cel mai bun raport calitate- pre , evaluarea ofertelor se realizeaz prin acordarea, pentru fiecare ofert în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicrii algoritmului de calcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta. Punctajul final se calculeaza adunand punctajele obtinute in urma punctajelor acordate pentru Componenta financiara si Componenta tehnica. Autoritatea contractanta stabilete clasamentul ofertelor in ordinea descresctoare a punctajelor respective, oferta câtigtoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final. Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: În cazul în care dou sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obinut la factorii de evaluare în ordinea descresctoare a ponderilor acestora. În situaia în care egalitatea se menine, autoritatea contractant are dreptul s solicite noi propuneri financiare, i oferta câtigtoare va fi desemnat cea cu propunerea financiar cea mai mic. În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstreaz în mod corespunztor îndeplinirea integral a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractant solicit ofertantului clasat pe locul urmtor s depun toate documentele justificative ca dovad a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificrii îndeplinirii criteriilor de calificare. Aceeasi procedur de lucru se va aplica pân va fi identificat oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire. Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea Întrebari din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea Documentatie, clarificari si decizii din cadrul anuntului de participare. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informtiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare. Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire. Ofertantul trebuie s elaboreze oferta în conformitate cu prevederile documentaiei de atribuire, acest document al achiziiei având caracter obligatoriu i pentru ofertani i pentru autoritatea contractant, în activitatea sa de analiz i evaluare a ofertelor. In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semntur electronic extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate. Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email. Not: Autoritatea contractant îi rezerv dreptul de a verifica încadrarea ofertanilor la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 2 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 2 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Participare la o organizatie criminala Korruption: Coruptie Betrug: Frauda Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Spalare de bani sau finantarea terorismului Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Plata impozitelor Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Plata asigurarilor sociale Gründe im Zusammenhang mit der Lage des Wirtschaftsteilnehmers: Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016 Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna: a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti daca este cazul. b) Pentru demonstarea neincadrarii in prevederile art. 59-61 din Legea 98/2016, ofertantii vor complete formularul DUAE in SEAP c) Acordul de subcontractare (daca este cazul) model Formular nr. 9 d) Acordul de asociere (daca este cazul) - model Formular nr. 10 e) Angajament ferm privind sustinerea tehnica(daca este cazul) f) Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Manager Jr.Stefan Raluca - Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica - Director Operational Calut Ciprian Lucian - Director Medical - Dr. Salim Camer / Dr.Obada Bogdan - Director Ingrijiri - As. Licentiat Maftei Cristina / As.Lic Asofiei Cristina - Sef Serviciu Achizitii Cristian Niculae - Serviciul Achizitii - Referent - Jr. Manastireanu Sabina - Consilier Juridic Jr. Sandulescu Mariana - Consilier Juridic Jr. Gherghina Carmela Endora - Expert Informare Ref.Kibedi Crina - Expert IT- Ing.Tomasian Alina - Expert Medical Dr.Chisoi Anca - Expert Medical Dr. Mitroi Anca - Manager Proiect Dr. Nicolau Anca - Responsabil Resurse Umane Ec.Camen Gabriela - Expert Achizitii Publice- Ec.Kaminschi Ioana - Expert Medical Dr.Deacu Mariana - ARPAD HARANGOZO + IONELA-ELENA ION-DUMITRU ; reprezentanti QUARK MANAGEMENT SRL Membrii ai Consiliului de Administratie : Dr Adnan Mustafa Presedinte ; Dr. Staicu Anghel Elena - Reprezentant al Presedintelui Consiliului Judeean Constana ; Gima Stelian - Reprezentant Consiliul Judeean Constana ; Pintilie Alexandru - Reprezentant al Consiliului Judeean Constana ; Ec. Aurelian Pindic - Reprezentant Direcia Judeean de Sntate Public Constana ; Dr. Niu Teodor tefan - Reprezentant Colegiul Medicilor ; Conf. Univ. Dr. Liliana TU - Reprezentant al Universitii Ovidius ; Topolov Gianina Ionela- Reprezentant al Preedintelui Consiliului Judeean Constana ; Buu Stere - Reprezentant Consiliul Judeean Constana ; Guteanu Stere - Reprezentant al Consiliului Judeean Constana ; Dana Mariana Constantinescu - Reprezentant Consiliul Judeean Constana ; Ec. Simona Lzrescu - Reprezentant Direcia Judeean de Sntate Public Constana ; Dr. Dumbrav Daniel - Reprezentant al Colegiului Medicilor; Nicolae Manea - Reprezentant SANITAS . Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele suport actualizate/la zi pe care trebuie sa le prezinte ofertantul clasat pe primul loc: Se vor prezenta pentru persoane juridice /fizice romane: pentru sediul social : certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) VALABILE la momentul prezentarii. Se accepta si documente in forma electronica, emise prin intermediul SPV/online, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate. cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Echipament Real Time PCR Beschreibung: Furnizarea unui echipament RT-PCR contribuie la diversificarea investigaiilor moleculare realizabile în laborator, cu aplicabilitate în identificarea agenilor virali implicai în etiologia anumitor tipuri de cancer, precum HPV, EBV sau HTLV-1. Acest echipament permite realizarea de determinri rapide i specifice, fundamentale în stabilirea unui diagnostic etiologic complet i în susinerea unei conduite terapeutice adecvate. Integrarea acestei tehnologii sprijin obiectivul proiectului de personalizare a tratamentului oncologic, prin corelarea datelor histopatologice i moleculare cu profilul etiologic viral al tumorii. Operaiunile accesorii aferente furnizrii echipamentelor includ: Livrarea i punerea în funciune a echipamentelor de ctre personal autorizat, operaiuni incluse în preul ofertat; în acest sens, se va anexa o declaraie de conformitate; Instruirea personalului operator i medical la sediul beneficiarului, ca parte integrant a livrrii echipamentelor. Instruirea va include nu doar utilizarea corect i sigur a echipamentelor, ci i aplicarea practicilor sustenabile, precum: o efectuarea întreinerii preventive conform recomandrilor productorilor, pentru prelungirea duratei de via a echipamentelor i meninerea performanelor acestora; o optimizarea utilizrii resurselor în scopul reducerii consumului de energie i minimizrii deeurilor generate în procesul de lucru; o respectarea normelor de protecie a mediului i a reglementrilor privind gestionarea responsabil a consumabilelor i a materialelor cu potenial poluant. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Constana (RO223) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Sectia de Anatomie Patologica a SCJU Constanta - BD.TOMIS NR. 145 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 6 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat. Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale /actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentele eliberate de instituii/organisme oficiale abilitate sau de ctre teri trebuie s fie datate, semnate si, dup caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu meniunea conform cu originalul. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung: Autoritatea solicit ofertanilor s precizeze: a) categoriile de servicii/lucrri din contract pe care intenioneaz s le subcontracteze, precum i procentul sau valoarea aferent activitilor indicate în ofert ca fiind realizate de ctre subcontractani; i b) datele de identificare ale subcontractanilor propui, dac acetia din urm sunt cunoscui la momentul depunerii ofertei sau a solicitrii de participare - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 In conformitate cu art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016 . Subcontractanii pe ale cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clast pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz in conformitate cu Ordinul nr.566/2020 pentru aprobarea Normelor Meteodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale ( Se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE doar daca produsul este dispozitiv medical, in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerina se aplic inclusiv pentru asociati/subcontractani care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Functie de economisire a energiei disponibila pentru minim 2 dintre elementele componente ale sistemului Beschreibung: 2 componente ale sistemului = 0 puncte ; Peste 2 componente ale sistemului = 4 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Ergonomie i flexibilitate în utilizare (compatibilitate cu mai multe moduri de lucru, posibilitatea de adaptare la volumul de lucru prin folosire de diferite blocuri, acces facil, intuitiv, aplicatii variate) pentru minim 2 dintre componentele sistemului Beschreibung: 2 componente ale liniei = 0 puncte ; Peste 2 componente ale liniei = 5 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Pre-programat cu protocoale specifice sau posibilitatea de creare/adaptare a protocoalelor, de salvare a protocoalelor si de incarcare de noi protocoale pentru minim 2 elemente componente ale sistemului Beschreibung: 2 elemente al liniei= 0 puncte ; Peste 2 elemente al liniei = 5 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Stocare si transfer date prin mai multe metode ce pot fi utilizate alternativ (transfer prin USB, stocare in memorie interna, etc ) pentru minim 1 dintre elementele componente ale sistemului. Beschreibung: 1 element component ale liniei = 0 puncte ; Mai mult de 1 element component al liniei= 4 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Rata maxim de cretere a temperaturii sa fie de minim 5,0°C pe secund pentru echipamentele de amplificare ( RT-PCR si Termocycler) Beschreibung: 50C/sec = 0 puncte ; Peste 50C/sec = 4 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Sa permita multiplexarea a cel putin 4 coloranti pentru analizorul RT-PCR Beschreibung: 4 coloranti multiplexati= 0 puncte ; Peste 4 coloranti multiplexati = 4 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Compatibilitate cu minim 5 fluorocromi pentru unitatea de RT-PCR a sistemului Beschreibung: 5 fluorocromi = 0 puncte ; Peste 5 fluorocromi= 5 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Utilizarea de reactivi si kit-uri in sistem deschis prin compatibilitatea si adaptarea protocoalelor pentru cel putin 1 echipament al liniei. Beschreibung: 1 echipament = 0 puncte Mai mult de 1 echipament = 5 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Periferice i accesorii (includerea de kit-uri pentru identificare si genotipare virala, includerea unui set de pipete mecanice, a magnetului de separare pentru izolarea proteinelor si acizilor nucleici etc) Beschreibung: 2 kituri reactivi, consumabile = 0 puncte Mai mult de 2 kit-uri reactivi, consumabile = 4 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Consum de energie Beschreibung: Punctajul aferent criteriului Consum de energie, se calculeaz conform formulei de mai jos: Punctaj = 3 × (Cmin / Cn) unde: Cmin reprezint valoarea celui mai redus consum de energie exprimat in kWh, dintre ofertele admisibile; Cn reprezint consumul de energie exprimat in kWh, al echipamentului analizat. Punctajul maxim care poate fi acordat pentru cel mai mic consum de energie este de 3 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Durat de via peste perioada de garanie Beschreibung: 3 ani = 0 puncte ; Intre 3 si 5 ani = 2 puncte Mai mare de 5 ani = 3 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Programe de buy-back i reciclare a echipamentului Beschreibung: Ofertantul furnizeaza informatii in care precizeaza ca achizitia NU prevede programe de buy-back aplicabile la finalul ciclului de via al echipamentului = 0 puncte ; Ofertantul furnizeaz informaii care atest existena unor programe de tip buy-back pentru echipamentul ofertat, valabile la încheierea ciclului su de via. = 2 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 2,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Reducerea emisiilor i gestionarea sustenabil a deeurilor periculoase Beschreibung: Ofertantul furnizeaz informaii din care NU reiese contribuia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de ser i detalii referitoare la deeurile periculoase generate în timpul utilizrii, respectiv la modalitile de reducere a acestora din care NU reiese gestionarea sustenabil a acestora = 0 puncte ; Ofertantul furnizeaz informaii privind contribuia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de ser = 1 punct . Ofertantul furnizeaz informaii privind tipurile de deeuri periculoase rezultate în urma utilizrii echipamentului, precum i msurile propuse pentru reducerea i gestionarea sustenabil a acestora = 1 punct Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 2,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Garanie Beschreibung: 24 de luni = 0 puncte 25-35 luni= 2 puncte Peste 36 de luni = 4 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Timp de rspuns la solicitari interventie service Beschreibung: 48 ore = 0 puncte ; Mai putin de 48 ore= 3 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Service Postgarantie Beschreibung: 8 ani = 0 puncte ; Peste 8 ani= 3 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 25/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/01/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 6 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/01/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Comisia de evaluare a ofertelor. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Finanzielle Vereinbarung: Autoritatea/entitatea contractant are urmtoarele obligaii principale : va plati pretul convenit prin ordin de plata prin Trezoreria Constanta in maxim 60 zile de la data incarcarii facturii emisa de furnizor in Spatiul Privat Virtual inclusiv prin mecanismul Cererii de Plata prevazut in OUG nr 133/2021 privind gestionarea financiar a fondurilor europene pentru perioada de programare 2021-2027 alocate României din Fondul european de dezvoltare regional, Fondul de coeziune, Fondul social european Plus, Fondul pentru o tranziie just. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea nr. 101/2016 privind remediile i cile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziie public, a contractelor sectoriale i a contractelor de concesiune de lucrri i concesiune de servicii, precum i pentru organizarea i funcionarea Consiliului Naional de Soluionare a Contestaiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Sistem complet secventiere Sanger Beschreibung: Sistemul de secveniere (Sanger), va permite laboratorului s introduc i s utilizeze în mod sistematic metode avansate de analiz genetic i citogenetic, necesare identificrii modificrilor implicate în patogeneza cancerelor. Furnizarea acestui produs va conduce la extinderea tipologiilor de investigaii disponibile, la scurtarea intervalului dintre recoltare i rezultat, precum i la consolidarea capacitii laboratorului de a integra metode de înalt specializare în activitatea de diagnostic curent Operaiunile accesorii aferente furnizrii echipamentelor includ: Livrarea i punerea în funciune a echipamentelor de ctre personal autorizat, operaiuni incluse în preul ofertat; în acest sens, se va anexa o declaraie de conformitate; Instruirea personalului operator i medical la sediul beneficiarului, ca parte integrant a livrrii echipamentelor. Instruirea va include nu doar utilizarea corect i sigur a echipamentelor, ci i aplicarea practicilor sustenabile, precum: o efectuarea întreinerii preventive conform recomandrilor productorilor, pentru prelungirea duratei de via a echipamentelor i meninerea performanelor acestora; o optimizarea utilizrii resurselor în scopul reducerii consumului de energie i minimizrii deeurilor generate în procesul de lucru; o respectarea normelor de protecie a mediului i a reglementrilor privind gestionarea responsabil a consumabilelor i a materialelor cu potenial poluant. Interne Kennung: 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Constana (RO223) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Serviciul de Anatomie Patologica al Spitalului Judetean Constanta - Bd Tomis nr.145 Constanta 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 6 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat. Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele : a) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale /actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentele eliberate de instituii/organisme oficiale abilitate sau de ctre teri trebuie s fie datate, semnate si, dup caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu meniunea conform cu originalul. Kriterium: Anteil der Unterauftragsvergabe Beschreibung: Autoritatea solicit ofertanilor s precizeze: a) categoriile de servicii/lucrri din contract pe care intenioneaz s le subcontracteze, precum i procentul sau valoarea aferent activitilor indicate în ofert ca fiind realizate de ctre subcontractani; i b) datele de identificare ale subcontractanilor propui, dac acetia din urm sunt cunoscui la momentul depunerii ofertei sau a solicitrii de participare - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 In conformitate cu art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016 . Subcontractanii pe ale cror capaciti se bazeaz ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clast pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz in conformitate cu Ordinul nr.566/2020 pentru aprobarea Normelor Meteodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale ( Se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE doar daca produsul este dispozitiv medical, in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerina se aplic inclusiv pentru asociati/subcontractani care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. - Se va completa DUAE Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dup aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. ( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect) ANMDMR = Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale din România. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Capilarele s ruleze pe durata de utilizare declarat Beschreibung: 160 injecii = 10 puncte ; 150 injecii= 3 puncte ; 140 injecii = 1 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Sistemul s detecteze simultan pentru experimentle de analiz de fragmente Beschreibung: 6 fluorofori = 5 puncte ; 5 fluorofori = 3 puncte ; 4 fluorofori = 2 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Analizorul genetic are Beschreibung: 24 capilare = 10 puncte ; 16 capilare = 3 puncte ; 8 capilare= 2 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Sistemul RT-PCR s fie capabil s ruleze un experiment Beschreibung: mai puin de 40 de minute = 5 puncte ; 3 combinaii = 2 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Sistemul RT-PCR s permit multiplexarea Beschreibung: 5 colorani simultan în prezena unei referine pasive i pân la 6 colorani în absena acesteia= 5 puncte ; 3 colorani simultan în prezena unei referine pasive i pân la 4 colorani în absena acesteia = 0 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Blocul sistemului RT-PCR s permit zone independente de temperature care s permit pân la 5°C între zone Beschreibung: 6 zone = 5 puncte ; 5 zone= 3 puncte ; 4 zone= 2 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 5,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Consum de energie Beschreibung: Punctajul aferent criteriului Consum de energie, se calculeaz conform formulei de mai jos: Punctaj = 3 × (Cmin / Cn) unde: Cmin reprezint valoarea celui mai redus consum de energie exprimat in kWh, dintre ofertele admisibile; Cn reprezint consumul de energie exprimat in kWh, al echipamentului analizat. Punctajul maxim care poate fi acordat pentru cel mai mic consum de energie este de 3 puncte Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Durat de via peste perioada de garanie Beschreibung: 3 ani = 0 puncte ; Intre 3 si 5 ani= 2 puncte ; Mai mare de 5 ani = 3 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Programe de buy-back i reciclare a echipamentului Beschreibung: Ofertantul furnizeaza informatii in care precizeaza ca achizitia NU prevede programe de buy-back aplicabile la finalul ciclului de via al echipamentului = 0 puncte. Ofertantul furnizeaz informaii care atest existena unor programe de tip buy-back pentru echipamentul ofertat, valabile la încheierea ciclului su de via = 2 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 2,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Reducerea emisiilor i gestionarea sustenabil a deeurilor periculoase Beschreibung: Ofertantul furnizeaz informaii din care NU reiese contribuia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de ser i detalii referitoare la deeurile periculoase generate în timpul utilizrii, respectiv la modalitile de reducere a acestora din care NU reiese gestionarea sustenabil a acestora = 0 puncte. Ofertantul furnizeaz informaii privind contribuia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de ser = 1 punct. Ofertantul furnizeaz informaii privind tipurile de deeuri periculoase rezultate în urma utilizrii echipamentului, precum i msurile propuse pentru reducerea i gestionarea sustenabil a acestora = 1 punct. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 2,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Garanie Beschreibung: 24 de luni= 0 puncte ; 25-35 luni= 2 puncte ; Peste 36 de luni = 4 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 4,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Timp de rspuns la solicitari interventie service Beschreibung: 72 ore= 0 puncte Mai putin de 72 ore = 3 puncte. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Service Postgarantie Beschreibung: 5 ani= 0 puncte. Peste 5 ani= 3 puncte . Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 3,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 25/12/2025 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.e-licitatie.ro 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/01/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 6 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/01/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: In SEAP Zusätzliche Informationen: Comisia de evaluare a ofertelor. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Finanzielle Vereinbarung: Autoritatea/entitatea contractant are urmtoarele obligaii principale : va plati pretul convenit prin ordin de plata prin Trezoreria Constanta in maxim 60 zile de la data incarcarii facturii emisa de furnizor in Spatiul Privat Virtual inclusiv prin mecanismul Cererii de Plata prevazut in OUG nr 133/2021 privind gestionarea financiar a fondurilor europene pentru perioada de programare 2021-2027 alocate României din Fondul european de dezvoltare regional, Fondul de coeziune, Fondul social european Plus, Fondul pentru o tranziie just. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Informationen über die Überprüfungsfristen: Legea nr. 101/2016 privind remediile i cile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziie public, a contractelor sectoriale i a contractelor de concesiune de lucrri i concesiune de servicii, precum i pentru organizarea i funcionarea Consiliului Naional de Soluionare a Contestaiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Organisation, die Angebote bearbeitet: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI 8. Organisationen 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Registrierungsnummer: 4301103 Postanschrift: Strada: Tomis, nr. 145 Stadt: Constanta Postleitzahl: 900591 Land, Gliederung (NUTS): Constana (RO223) Land: Rumänien Kontaktperson: Cristian Niculae E-Mail: achizitii@spitalulconstanta.ro Telefon: +40 0241503255 Fax: +40 241660473 Internetadresse: https://www.spitalulconstanta.ro Profil des Erwerbers: https://www.e-licitatie.ro Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Registrierungsnummer: 20329980 Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 030084 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien E-Mail: office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 218900745 Internetadresse: http://www.cnsc.ro Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI Registrierungsnummer: 4301103_3 Postanschrift: Strada: Tomis, nr. 145 Stadt: Constanta Postleitzahl: 900591 Land, Gliederung (NUTS): Constana (RO223) Land: Rumänien Kontaktperson: Cristian Niculae E-Mail: achizitii@spitalulconstanta.ro Telefon: +40 0241503255 Fax: +40 241660473 Internetadresse: https://www.spitalulconstanta.ro Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP Registrierungsnummer: RO42283735 Postanschrift: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: - Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 020976 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: Roxana Popescu E-Mail: contact.autoritati@e-licitatie.ro Telefon: +40 213032997 Internetadresse: https://www.adr.gov.ro/ Rollen dieser Organisation: TED eSender 10. Änderung Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: c4d17343-bf41-485a-98aa- c8828b895568-01 Hauptgrund für die Änderung: Korrektur Beschaffer Beschreibung: Eroare de suprascriere , copy-paste. 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: Descriere modalitate de indeplinire la III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 0ce77e40-3bfa-4719-89c8-06dd4f815e2f - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 25/11/2025 19:08:19 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 27/11/2025 19:00:00 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 231/2025 Datum der Veröffentlichung: 01/12/2025 Referenzen: https://www.adr.gov.ro/ https://www.e-licitatie.ro https://www.spitalulconstanta.ro http://www.cnsc.ro http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202512/ausschreibung-793563-2025-ROU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de