Ausschreibung: Deutschland Medizinische Geräte Lieferung, Montage und Integration Radiopharmazeutischer Anlagen am Universitätsklinikum Leipzig AöR - DEU-Leipzig Elektrische Maschinen, Geräte, Ausstattung und Verbrauchsartikel; Beleuchtung Medizinische Geräte Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen Geräte für die Strahlentherapie, Mechanotherapie, Elektrotherapie und Physiotherapie Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) Dokument Nr...: 793467-2025 (ID: 2025120101592929054) Veröffentlicht: 01.12.2025 * DEU-Leipzig: Deutschland Medizinische Geräte Lieferung, Montage und Integration Radiopharmazeutischer Anlagen am Universitätsklinikum Leipzig AöR 2025/S 231/2025 793467 Deutschland Medizinische Geräte Lieferung, Montage und Integration Radiopharmazeutischer Anlagen am Universitätsklinikum Leipzig AöR OJ S 231/2025 01/12/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts E-Mail: invest-ausschreibung@medizin.uni-leipzig.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Lieferung, Montage und Integration Radiopharmazeutischer Anlagen am Universitätsklinikum Leipzig AöR Beschreibung: Das Universitätsklinikum Leipzig AöR beabsichtigt die bisher in verschiedenen Bereichen untergebrachte Nuklearmedizin zu zentralisieren. Die vorhandene Bettenstation sowie das Radiopharmazielabor mit Zyklotron, Heißzellen und Laborbereichen befinden sich in der Stephanstraße 11. Der diagnostische Bereich wurde im Haus 3 in der Liebigstraße 18 verortet. Mit dem Neubau, welcher als ein Anbau an das Haus 3 vorgesehen ist, werden alle Bereiche zusammengeführt. Dies vermindert Wege für Patienten und den Transport, der mit dem Zyklotron hergestellten Radionuklide. Gegenstand der Vergabe ist die gesamthafte betriebsbereite Werkplanung, Lieferung, der Einbau, Montage, Integration in das bestehende Geräte-/ Kliniknetzwerk, Qualifizierung und Inbetriebnahme radiopharmazeutischer Anlagen für die Herstellung von Radionukliden im Sinne der DIN, IEC, GMP, Arbeitssicherheits- und Strahlenschutzverordnungen und sonstigen Allgemein gültigen Regeln der Technik für die Klinik für Nuklearmedizin des Universitätsklinikum Leipzig. Kennung des Verfahrens: f7723d9e-452c-40ba-9882-c17ed03283b7 Interne Kennung: 2025-43-Zyklotron-NUK-E57 Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte Zusätzliche Einstufung (cpv): 31000000 Elektrische Maschinen, Geräte, Ausstattung und Verbrauchsartikel; Beleuchtung, 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen, 33150000 Geräte für die Strahlentherapie, Mechanotherapie, Elektrotherapie und Physiotherapie, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Liebigstr. 18, Haus B Stadt: Leipzig Postleitzahl: 04103 Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4YMHMRVG# Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Lieferung, Montage und Integration Radiopharmazeutischer Anlagen am Universitätsklinikum Leipzig AöR Beschreibung: Die vernetzt sowie betriebsfertig abgenommenen und zu übergebenden Anlagenkomponenten umfassen u. a. - ein selbstabgeschirmtes Zyklotron mit allen zum Betrieb erforderlichen Subsystemen, insbesondere Targets für die Erzeugung fester, flüssiger und gasförmiger Radionuklide - bleiabgeschirmte und teils brandgeschützte Kanäle und Durchführungen sowie Verteilerschränke für die Targetleitungen vom Zyklotron zu deren Verteilung auf die Heißzellen - Einzel- und Doppel-Heißzellen mit bis zu insgesamt 12 Kammern für die Synthese und teils semiautomatische Abfüllung der hergestellten radiopharmazeutischen Produkte, verteilt auf 2 Reinräume der Klasse C sowie die Anbindung von 2 Bestandsheißzellen in einem Labor für Forschung und Syntheseentwicklung - bleiabgeschirmte Kanäle zwischen den Heißzellen sowie druckfester Verblendungen, Boden- und Wandelemente - eine Hochdruck-Verpressungsanlage zur Zwischenlagerung aktiver Heißzellenabluft bis zum Abklingen unter die gesetzlichen Grenzwerte - Alle notwendigen elektronischen Sicherheitskomponenten, Steuerungssysteme, Ventile, Sensoren, Sonden etc. im Bereich der zu vernetzenden Subsysteme sowie die herstellerspezifische Erstellung und Umsetzung einer gemeinsam mit dem Bauherrn und dem Planerteam abzustimmenden, prozessgesteuerten Sicherheitsarchitektur zum GMP- , arbeits- und strahlenschutzkonformen Betrieb der Anlagen. Anzubietende Dienstleistungen und Aufwendungen sind u. a. Mitwirkung und Unterstützung des Bauherrn sowie des Planerteams - für die Überprüfung vorhandener Planungen des Bauherrn / des Planerteams - bei der Fortschreibung der vorliegenden BIM- basierten Entwurfsplanungen in eine gemeinsam mit dem Planerteam anzufertigenden Ausführungsplanung sowie späteren As-Buildt-Planung auf Basis der Werks- und Montageplänen des Bieters - Erstellung der BIM-basierten Werks- und Montageplanungen für die herstellerspezifischen Lieferanteile - herstellerspezifische Erstellung und Umsetzung einer gemeinsam mit dem Bauherrn und dem Planerteam abzustimmenden, prozessgesteuerten Sicherheitsarchitektur zum GMP- , arbeits- und strahlenschutzkonformen Betrieb der Anlagen - Erstellung herstellerspezifischer Unterlagen zur Einreichung der Errichtungsgenehmigung sowie im weiteren Verlauf zur Umgangsgenehmigung gemäß Strahlenschutzverordnung - Erstellung herstellerspezifischer Unterlagen zur Einreichung von GMP-Unterlagen und Abnahmen im Rahmen der DQ, IQ, OQ und PQ gemäß Vorgaben des GMP-Beraters - Alle notwendigen Leistungen, Planungs- und Koordinationsaufwendungen zur Lieferung, Einbringung, Montage, Vernetzung und Inbetriebnahme sowie Abnahmen der bieterseitig zu liefernden, betriebsfertigen Anlagen - Mitwirkung bei der Erstellung einer herstellerspezifischen Wirkmatrix im Zusammenhang mit Anlagenkomponenten anderer Lieferanten sowie Erstellen und Nachweis aller erforderlichen Prüfungen und Abnahmeunterlagen zur Inbetriebnahme - Integration der bieterseitig zu liefernden Bedien-, Sicherheits- und Reinraummonitoringkomponenten gemäß der festgelegten Prozessteuerungs- und Sicherheitsarchitektur sowie den GMP-Vorgaben in die Softwarelandschaft des Klinikums sowie Einweisungen des Betriebspersonales nebst ausreichender Nutzer und Anwenderschulungen. - Umfassendes Service-, Instandhaltungs-, Update- und Folgeschulungskonzept zum langfristig sicheren und wirtschaftlichen Betrieb der zu liefernden Anlagen Interne Kennung: 2025-43-Zyklotron-NUK-E57 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte Zusätzliche Einstufung (cpv): 31000000 Elektrische Maschinen, Geräte, Ausstattung und Verbrauchsartikel; Beleuchtung, 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen, 33150000 Geräte für die Strahlentherapie, Mechanotherapie, Elektrotherapie und Physiotherapie, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Liebigstr. 18, Haus B Stadt: Leipzig Postleitzahl: 04103 Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Andere Laufzeit: Unbekannt 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Die Bewerber müssen, je nach den Rechtsvorschriften des Staats, in dem sie niedergelassen sind, entweder durch eine Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister dieses Staats oder auf andere Weise die erlaubte Berufsausübung nachweisen (bei Bewerbergemeinschaft vorzulegen für jedes Mitglied). Der Nachweis darf nicht älter als 12 Monate ab Auftragsbekanntmachung sein. Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung Beschreibung: Die Bewerber müssen einen Nachweis einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung für den ausgeschriebenen Auftrag (bei Bewerbergemeinschaften vorzulegen für jedes Mitglied) durch Vorlage einer Bestätigung der Versicherung zumindest in Kopie (nicht älter als 12 Monate). Kriterium: Allgemeiner Jahresumsatz Beschreibung: Die Bewerber müssen eine Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens für die Geschäftsjahre 2022, 2023 und 2024 nachweisen. Für Einzelbewerber bzw. sämtliche Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft zusammen muss ein Mindestgesamtjahresumsatz pro Geschäftsjahr in Höhe von 20.000.000,00 Euro netto nachgewiesen werden. Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Gewichtung (Prozentanteil, genau): 30 Kriterium: Spezifischer durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Die Bewerber müssen zudem ihre wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit durch eine Erklärung über den Umsatz im Tätigkeitsbereich des Auftrages für die letzten drei Geschäftsjahre vorweisen. Es wird für die Einzelbewerber bzw. sämtliche Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft zusammen ein Mindestjahresumsatz in dem Tätigkeitsbereich des Auftrags in Höhe von 10.000.000,00 Euro verlangt. Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Gewichtung (Prozentanteil, genau): 20 Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Es sind mindestens zwei und maximal fünf Referenzprojekte aus den vergangenen acht (8) Jahren im EU-Raum vorzulegen, in denen die ganzheitliche Lieferung, Montage und Integration radiopharmazeutischer Anlagen gemäß den Vorgaben des Vergabeleitfadens erbracht wurde. Für die Prüfung der Referenzen sind folgende Nachweise bzw. Angaben zwingend erforderlich: - Auftraggeber (inkl. vollständiger Anschrift, Benennung eines Ansprechpartners sowie Angabe der direkten Durchwahl) - Dauer der Geschäftsbeziehung in Jahren Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50 Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens: Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3 Höchstzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3 Das Verfahren wird in mehreren aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In jeder Phase können einige Teilnehmer ausgeschlossen werden 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 23/12/2025 23:59:59 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YMHMRVG /documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YMHMRVG 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Verfahrensbedingungen: Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 13/01 /2026 Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YMHMRVG Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 30/12/2025 12:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Fehlende oder unvollständige Bieterunterlagen können - nach Ermessen der Vergabestelle und im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben - nachgefordert werden. Unterlagen, die nach den Vergabevorschriften von einer Nachforderung ausgeschlossen sind, können nicht nachgereicht werden. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Noch nicht bekannt Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Registrierungsnummer: DE213218064 Postanschrift: Liebigstr. 18, Haus B Stadt: Leipzig Postleitzahl: 04103 Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51) Land: Deutschland Kontaktperson: Bereich 2 - Materialwirtschaft u. Dienstleistungen E-Mail: invest-ausschreibung@medizin.uni-leipzig.de Telefon: +49 3419716524 Fax: +49 3419716539 Internetadresse: https://www.uniklinik-leipzig.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Registrierungsnummer: DE213218064 Postanschrift: Liebigstr. 18, Haus B Stadt: Leipzig Postleitzahl: 04103 Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51) Land: Deutschland Kontaktperson: Bereich 2 - Materialwirtschaft u. Dienstleistungen E-Mail: SZD-ausschreibung@medizin.uni-leipzig.de Telefon: +49 3419714002 Fax: +49 3419714129 Internetadresse: https://www.uniklinik-leipzig.de Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts Registrierungsnummer: DE213218064 Postanschrift: Liebigstr. 18, Haus B Stadt: Leipzig Postleitzahl: 04103 Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51) Land: Deutschland Kontaktperson: Bereich 2 - Materialwirtschaft u. Dienstleistungen E-Mail: invest-ausschreibung@medizin.uni-leipzig.de Telefon: +49 3419716524 Fax: +49 3419716539 Internetadresse: https://www.uniklinik-leipzig.de Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 17063448-4e17-47d6-ac9b-e8300c0ec079 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/11/2025 13:40:55 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 231/2025 Datum der Veröffentlichung: 01/12/2025 Referenzen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YMHMRVG https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YMHMRVG/documents https://www.uniklinik-leipzig.de http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202512/ausschreibung-793467-2025-DEU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de