Ausschreibung: Polen Chirurgische Implantate Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej - POL-Katowice Chirurgische Implantate Vaskuläre Prothesen Dokument Nr...: 351450-2025 (ID: 2025060205144172276) Veröffentlicht: 02.06.2025 * POL-Katowice: Polen Chirurgische Implantate Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej 2025/S 104/2025 351450 Polen Chirurgische Implantate Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej OJ S 104/2025 02/06/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach E-Mail: mikolajczykm@gcm.pl Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej Zad. 1 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Zad. 2 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Zad. 3 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Zad. 4 Protezy naczyniowe uszczelniane Zad. 5 Protezy naczyniowe uszczelniane Zad. 6 Protezy naczyniowe uszczelniane Zad. 7 Protezy naczyniowe uszczelniane Zad. 8 Protezy naczyniowe uszczelniane Zad. 9 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Zad. 10 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Zad. 11 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Zad. 12 Protezy naczyniowe PTFE niezbrojone Zamawiajcy dopuszcza skadanie ofert czciowych. Czciami zamówienia s poszczególne zadania okrelone powyej, tzn. zadania od 1 do 12. Zamawiajcy informuje, e Wykonawca moe zoy ofert do maksymalnie 12 zada (bez ograniczania iloci zada na jednego Wykonawc). Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik 2b do SWZ. Kennung des Verfahrens: 4eba923c-4f5d-49cc-9674-80ec07a54be2 Vorherige Bekanntmachung: 64649-2025 Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: ja Begründung des beschleunigten Verfahrens: Publikacja wstpnego ogoszenia informacyjnego w zakresie okrelonym w art. 138 ust. 2 pkt 1 Pzp. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 2.1.2. Erfüllungsort Stadt: Katowice Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: 6.1. Zamawiajcy najpierw dokona badania i oceny ofert, a nastpnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta zostaa najwyej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz speniania warunków udziau w postpowaniu. 6.2. Zamawiajcy przed wyborem oferty najkorzystniejszej, wezwie wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona (zgodnie z art. 139 ust. 1), do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie skadania podmiotowych rodków dowodowych oraz owiadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, spenianiu warunków udziau w postpowaniu Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia), czyli nastpujcych owiadcze lub dokumentów: 1 Aktualne na dzie skadania ofert owiadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spenianiu warunków udziau w postpowaniu Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia). - sporzdzone wg wzoru stanowicego zacznik do SWZ, - zoone w formie elektronicznej, Informacje zawarte w owiadczeniu bd stanowi dowód potwierdzajcy brak podstaw wykluczenia, spenianie warunków udziau w postpowaniu. Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; PODMIOTOWE RODKI DOWODOWE 2 Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporzdzony nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 3 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego, wystawiona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem, w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 wrzenia 2019 r. Prawo zamówie publicznych, zwanej dalej ustaw, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, odnonie do orzeczenia zakazu ubiegania si o zamówienie publiczne tytuem rodka karnego, Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 4 Owiadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow, albo owiadczenie o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty lub oferty czciowej niezalenie od innego wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej; Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 5 Zawiadczenie waciwego naczelnika urzdu skarbowego potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem podatków i opat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem podatków i opat wraz z zawiadczeniem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych podatków wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci; Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 6 Zawiadczenie waciwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakadu Ubezpiecze Spoecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Spoecznego albo innego dokumentu potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz z zawiadczeniem albo innym dokumentem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 7 Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania okrelonych w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; 8 Owiadczenie Wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania okrelonych w art 5k rozporzdzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego Jeeli Wykonawca skada ofert na wicej ni jedno Zadanie, Zamawiajcy uzna, i dokument ten, zoony w celu potwierdzenia, i Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania o udzielenie zamówienia, jest czci oferty odnoszcej si do wszystkich Zada; Peny opis w SWZ. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Postpowanie o udzielenie zamówienia klasycznego o wartoci równej lub przekraczajcej progi unijne - przetarg nieograniczony zgodnie z art. 3 ust 1 oraz art. 132 i nast. ustawy z dnia 11 wrzenia 2019 r. Prawo zamówie publicznych (t.j.: Dz. U. z 2024r., poz. 1320). 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 12 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 12 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Zad. 1 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Zad. 2 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0003 Titel: Zad. 3 Protezy naczyniowe posrebrzane, spiralnie wzmocnione Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0004 Titel: Zad. 4 Protezy naczyniowe uszczelniane Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0005 Titel: Zad. 5 Protezy naczyniowe uszczelniane Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0006 Titel: Zad. 6 Protezy naczyniowe uszczelniane Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0007 Titel: Zad. 7 Protezy naczyniowe uszczelniane Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0008 Titel: Zad. 8 Protezy naczyniowe uszczelniane Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 8 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0009 Titel: Zad. 9 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 9 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0010 Titel: Zad. 10 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 10 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0011 Titel: Zad. 11 Protezy naczyniowe impregnowane solami srebra Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 11 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 5.1. Los: LOT-0012 Titel: Zad. 12 Protezy naczyniowe PTFE niezbrojone Beschreibung: 3.3. Wymagania Zamawiajcego dotyczce przedmiotu zamówienia: 1. oferowany wyrób medyczny musi posiada atesty, certyfikaty i by zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagajcymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2. oferowany wyrób medyczny musi by wprowadzony do obrotu i uywania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z pón. zm.), 3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiada normom lub specyfikacjom technicznym obowizujcym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymaga zgoszenia do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowizany jest do wykonania na wasny koszt i we wasnym zakresie wszelkich czynnoci niezbdnych do wypenienia wszystkich wymogów prawa zwizanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i uywania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowizany jest wykona takie czynnoci w terminach wynikajcych z obowizujcych przepisów oraz dostarczy Zamawiajcemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzajce wykonanie takich czynnoci. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostay znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc, oznacza to, e Zamawiajcy nie moe opisa przedmiotu zamówienia w wystarczajco precyzyjny i zrozumiay sposób, jednake w kadej takiej sytuacji Zamawiajcy dopuszcza rozwizanie równowane do opisanych w powyszy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, ródo lub szczególny proces, który charakteryzuje okrelone produkty lub usugi dostarczane przez konkretnego wykonawc naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. Opisujc przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiajcy dopuszcza rozwizania równowane opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania naley odczytywa cznie z wyrazami lub równowane. 3.5. Zamawiajcy wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach okrelonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostan wprowadzone do umowy stanowi zacznik do SWZ. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEELI ZAMAWIAJCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIE Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje udzielania zamówie, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJCY BDZIE SI KIEROWA PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów okrelonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane bd punktowo odrbnie w odniesieniu do poszczególnych Zada. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane s punkty za ponisze kryteria wedug nastpujcych zasad: W odniesieniu do wszystkich zada: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 40 % Interne Kennung: DZ.3321.110.2025 zad. 12 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Zioowa 45 - 47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Informationen über frühere Bekanntmachungen: Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 65649-2025 Zusätzliche Informationen: Zamawiajcy nie wymaga wniesienia wadium. W niniejszym postpowaniu Zamawiajcy nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy. Zamawiajcy informuje, e przedmiotowe rodki dowodowe okrelone s w pkt.10.5 SWZ. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: KRYTERIUM CENA Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Kosten Beschreibung: KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZSTKOWEGO DODATKOWEGO Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 09/06/2025 23:59:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21 c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 16/06/2025 11:00:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 16/06/2025 11:15:00 (UTC+1) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: 11.1. Ofert wraz z wymaganymi dokumentami naley zoy za porednictwem Platformy Zakupowej najpóniej do dnia 16.06.2025 r. do godz. 11:00 11.4. Otwarcie ofert nastpi w dniu 16.06.2025 r. o godz. 11:15 za porednictwem Platformy Zakupowej. Zusätzliche Informationen: 9.1. Wykonawca jest zwizany ofert przez okres 90 dni, tj. do dnia 13.09.2025r. Bieg terminu zwizania ofert rozpoczyna si od dnia upywu terminu skadania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu zwizania ofert jest dzie, w którym upywa termin skadania ofert. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: 4.TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA W odniesieniu do wszystkich zada Wykonawca jest zobowizany wykonywa przedmiot zamówienia w okresie 24 miesicy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wczeniej ni od dnia - 04.07.2025 roku dotyczy Zad. 1,2,3, - 07.09.2025 roku dotyczy Zad. 4,5,6,7,8, - 14.11.2025 roku dotyczy Zad. 9,10,11,12. Wymagany przez Zamawiajcego maksymalny termin wykonania zamówienia czstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty zoenia zamówienia czstkowego dodatkowego, natomiast termin dostarczenia na przechowanie okrela wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowicy zacznik do SWZ. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: 17. POUCZENIE O RODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSUGUJCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwoanie przysuguje na: 1) niezgodn z przepisami ustawy czynno zamawiajcego, podjt w postpowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynnoci w postpowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiajcy by obowizany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postpowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo e zamawiajcy by do tego obowizany. 17.2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby. Odwoujcy przekazuje zamawiajcemu odwoanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopi tego odwoania, jeeli zostao ono wniesione w formie pisemnej, przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, e zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przekazanie odpowiednio odwoania albo jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwoanie wnosi si w terminach okrelonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. 17.5. rodki ochrony prawnej s szczegóowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Organisation, die Angebote bearbeitet: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Górnolskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca lskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Registrierungsnummer: 954-22-69-625 Postanschrift: ul. Zioowa 45-47 Stadt: Katowice Postleitzahl: 40-635 Land, Gliederung (NUTS): Katowicki (PL22A) Land: Polen Kontaktperson: Maria Mikoajczyk E-Mail: mikolajczykm@gcm.pl Telefon: +48 323598952 Fax: +48 322029501 Internetadresse: www.bip.gcm.pl Profil des Erwerbers: https://gcm.logintrade.net/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Registrierungsnummer: 0000064696 Postanschrift: ul. Postpu 17a Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +22 4587801 Fax: +22 4587800 Internetadresse: www.uzp.gov.pl Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt Schlichtungsstelle 8.1. ORG-0000 Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union Registrierungsnummer: PUBL Stadt: Luxembourg Postleitzahl: 2417 Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000) Land: Luxemburg E-Mail: ted@publications.europa.eu Telefon: +352 29291 Internetadresse: https://op.europa.eu Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 4742aedc-fca6-47f7-82b4-c7b1f5897359 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/05/2025 05:46:50 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 104/2025 Datum der Veröffentlichung: 02/06/2025 Referenzen: https://gcm.logintrade.net/ https://gcm.logintrade.net/zapytania_email,199581,21c0e5f32bcf25202b9802343821002a.html http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202506/ausschreibung-351450-2025-POL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de