Ausschreibungen und Aufträge: Polen Reagenzien für Bluttests Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej - POL-Kraków Reagenzien für Bluttests Analysatoren Dienstleistungen in Verbindung mit Software Dokument Nr...: 351302-2025 (ID: 2025060205132772148) Veröffentlicht: 02.06.2025 * POL-Kraków: Polen Reagenzien für Bluttests Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej 2025/S 104/2025 351302 Polen Reagenzien für Bluttests Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej OJ S 104/2025 02/06/2025 Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung - Änderungsbekanntmachung Lieferungen - Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie E-Mail: zamowienia@narutowicz.krakow.pl Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera zacznik nr 1 do SWZ. Kennung des Verfahrens: 532a014e-fd4f-4c72-a33d-38e6e1c46321 Vorherige Bekanntmachung: 110-2025 Interne Kennung: ZP/78/2024 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein Zentrale Elemente des Verfahrens: W niniejszym postpowaniu komunikacja midzy Zamawiajcym a Wykonawcami odbywa si przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, za porednictwem platformy on-line dziaajcej pod adresem https://e-propublico.pl (dalej jako: Platforma). Opis sposobu przygotowania oferty skadanej w formie elektronicznej: 1. Wykonawca, chcc przystpi do udziau w postpowaniu, loguje si na Platformie, w menu Ogoszenia wyszukuje niniejsze postpowanie, otwiera je klikajc w jego temat, a nastpnie korzysta z funkcji Zgo udzia w postpowaniu na karcie Informacje ogólne; 2. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada konta na Platformie, naley skorzysta z funkcji Zarejestruj. Po wypenieniu Formularza rejestracyjnego Wykonawca otrzyma wiadomo e- mail na zdefiniowany adres poczty elektronicznej, z opcj aktywacji konta. Aktywacja konta jest konieczna do zakoczenia procesu rejestracji i umoliwia zalogowanie si na Platformie; 3. Oferta wraz ze stanowicymi jej integraln cz zacznikami, powinna by podpisana wanym kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osob (osoby) uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z form reprezentacji okrelon w dokumentach rejestrowych, a nastpnie przesana Zamawiajcemu za porednictwem Platformy, poprzez dodanie dokumentów na karcie Oferta/Zaczniki, za pomoc opcji Zacz plik i uycie przycisku Zacz; 4. Jeeli umocowanie dla osób podpisujcych ofert nie wynika z dokumentów rejestrowych, Wykonawca do oferty powinien doczy dokument penomocnictwa udzielonego przez osoby uprawnione i obejmujce swym zakresem umocowanie do zoenia oferty lub do zoenia oferty i podpisania umowy. Penomocnictwo powinno zosta zoone w oryginale, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo w elektronicznej kopii dokumentu powiadczonej notarialnie za zgodno z oryginaem przez notariusza przy uyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego; 5. Wszelkie informacje stanowice tajemnic przedsibiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które Wykonawca chce zastrzec jako tajemnic przedsibiorstwa, powinny zosta przesane za porednictwem Platformy, w osobnym pliku, na karcie Oferta/Zaczniki, w tabeli Cz oferty stanowica tajemnic przedsibiorstwa, za pomoc opcji Zacz plik i uycie przycisku Zacz; 6. Potwierdzeniem prawidowo zaczonego pliku jest automatyczne wygenerowanie przez Platform komunikatu systemowego o treci Plik zosta poprawnie przesany na platform; 7. Ostateczne zoenie oferty wraz z zacznikami Wykonawca musi potwierdzi klikajc w przycisk Zó ofert; 8. Zoenie oferty zostanie potwierdzone komunikatem systemowym z podaniem terminu jej zoenia oraz aktywowana zostanie dla Wykonawcy moliwo pobrania, w stosunku do kadego z przesanych plików, automatycznie wystawionego przez Platform dokumentu EPO (Elektroniczne Potwierdzenie Odbioru), bdcego dowodem potwierdzajcym fakt i czas dostarczenia Zamawiajcemu pliku za porednictwem Platformy. 9. Do upywu terminu skadania ofert, Wykonawca, za porednictwem Platformy, moe wycofa zoon ofert, uywajc opcji Wycofaj ofert (karta Oferta/Zaczniki). Po wycofaniu oferty Wykonawca moe usun zaczone pliki, zaznaczajc pozycje do usunicia i klikajc w przycisk Usu zaznaczone. 10. Szczegóowa instrukcja korzystania z Platformy znajduje si na stronie internetowej https://e-ProPublico.pl/, przycisk Instrukcja Wykonawcy. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests Zusätzliche Einstufung (cpv): 38434000 Analysatoren, 72260000 Dienstleistungen in Verbindung mit Software 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. Prdnicka 35-37 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-202 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Siedziba Zamawiajcego 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Warunki udziau w postpowaniu: Zamawiajcy nie stawia adnych wymaga. Wykaz dokumentów skadanych na wezwanie zamawiajcego: 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego 2. Owiadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitaowej 3. Zawiadczenie waciwego naczelnika urzdu skarbowego 4. Zawiadczenie z ZUS lub KRUS 5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG 6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równowany dokument 7. Dokument potwierdzajcy niezaleganie z opacaniem podatków, opat lub skadek na ubezpieczenie spoeczne lub zdrowotne 8.Dokument potwierdzajcy, e nie otwarto likwidacji wykonawcy 9. Owiadczenie wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu wstpnym. Oferta musi zawiera nastpujce owiadczenia i dokumenty: 1. Formularz oferty stanowicy zacznik nr 2 do SWZ wypeniony i podpisany przez osob upowanion do reprezentowania wykonawcy. 2 Opis przedmiotu zamówienia stanowicy zacznik nr 1 do SWZ wypeniony i podpisany przez osob upowanion do reprezentowania wykonawcy. Nie naley wprowadza zmian do zacznika, wykonawca winien nanie tylko w formie uwagi informacje zwizane ze zmianami wynikajcymi z odpowiedzi na zapytania,. 3 Owiadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ. 4 Penomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ. 5 Owiadczenie Wykonawcy dotyczce przesanek wykluczenia z art. 5k Rozporzdzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (zacznik nr 6 do SWZ) Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Ustawa z dnia 11 wrzenia 2019 r. Prawo zamówie publicznych 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej Beschreibung: wg zacznika nr 1 do SWZ Interne Kennung: ZP/78/2024 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests Zusätzliche Einstufung (cpv): 38434000 Analysatoren, 72260000 Dienstleistungen in Verbindung mit Software 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. Prdnicka 35-37 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-202 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Siedziba Zamawiajcego 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Zusätzliche Informationen: Na potwierdzenie e oferowana dostawa spenia okrelone przez Zamawiajcego parametry graniczne i oceniane, Zamawiajcy wymaga zoenia wraz z ofert przedmiotowe rodki dowodowe: 1. Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w jzyku polskim lub angielskim dotyczce wszystkich oferowanego analizatora - potwierdzajce spenienie przez oferowane urzdzenie parametrów granicznych i punktowanych, okrelonych przez Zamawiajcego. Dokumenty opisane zgodnie ze zoon ofert nr pozycji której dotyczy odpowiednio z Zacznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza si zaczenie do oferty wycigu z instrukcji obsugi sprztu lub owiadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spenianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku zaczenia owiadczenia autoryzowanego dystrybutora naley przedoy stosowne upowanienie do reprezentowania wytwórcy. Zamawiajcy dopuszcza doczenie oficjalnych materiaów informacyjnych sporzdzonych przez Wykonawc, dopuszcza równie dokument wytworzony na potrzeby niniejszego postpowania, pod warunkiem, e Wykonawca jest autoryzowanym dystrybutorem i przedstawi dokument potwierdzajcy autoryzacj. 2. Ulotki dla wszystkich oferowanych odczynników / testów w formie elektronicznej zawierajce informacje o zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwaoci odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiau do oznaczenia, substancjach interferujcych oraz zakresie pomiarowym, rozcieczeniach i wartociach referencyjnych dla danego oznaczenia. Ulotki maj te potwierdza spenienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych, okrelonych przez Zamawiajcego. 3. Deklaracje zgodnoci UE dla wyrobów medycznych zgodnie z ustaw z dnia 07.04.2022 r. o Wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j.) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki, analizator). 4. Jeeli zaoferowany asortyment nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny do oferty naley doczy owiadczenie Wykonawcy z wykazem urzdze nie objtych ustaw. 5. Certyfikaty jednostki notyfikujcej (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporzdzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymaga zasadniczych oraz procedur oceny zgodnoci wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.nr.2013.1127 t.j.) i wpisy/ potwierdzenia zgoszenia oferowanego wyrobu do Urzdu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy. 6. Owiadczenie Wykonawcy, e wszystkie oferowane w przedmiocie zamówienia urzdzenia (w tym wyposaenie dodatkowe), posiadaj oznakowanie CE i s dopuszczone do obrotu na terenie Polski. 7. Wpis /potwierdzenie zgoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i uywania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeeli pierwsze ich wprowadzenie nastpio w innym ni Polska kraju Unii Europejskiej. 8. Certyfikaty CE-IVDR dotyczce oferowanego przedmiotu zamówienia. 9. Owiadczenie, e oferowany przedmiot zamówienia posiada kart charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwsz dostaw przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki) oraz za kadym razem w przypadku aktualizacji i na kade danie Zamawiajcego. Zamawiajcy wymaga, zgodnie z art. 63 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku zaczenia do oferty min. 3 imiennych zawiadcze /certyfikatów wystawionych przez producenta sprztu dla osób z serwisu technicznego upowaniajcych do wykonania czynnoci serwisowych: fachowej instalacji, okresowej konserwacji lub doranej obsugi serwisowej, okresowych lub doranych przegldów, regulacji, kalibracji, wzorcowa, sprawdze lub kontroli bezpieczestwa które zgodnie z instrukcj uywania wyrobu nie mog by wykonane przez uytkownika. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Cena Beschreibung: Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) x 100 x waga gdzie: - Cmin - najnisza cena sporód wszystkich ofert - Cof - cena podana w ofercie Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Jako Beschreibung: Liczba punktów = Ozn war2 Ozn war2 wg indywidualnej oceny kadego czonka Komisji w skali od 0 do 40. gdzie: - Ozn war2 - 0 - 40 punktów Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze rodków ochrony prawnej szczegóowo reguluj przepisy dziau IX ustawy - rodki ochrony prawnej (art. 505 i nast. ustawy) i pkt. 24 SWZ. Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Urzd Zamówie Publicznych Departament Odwoa 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1 641 971,20 PLN 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0001 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: DiaHem AG Diagnostic Products Angebot: Kennung des Angebots: Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001 Wert der Ausschreibung: 1 641 971,20 PLN Konzession Wert: Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: 253/ZP/2025 Titel: Zakup i dostawa odczynników oraz materiaów zuywalnych wraz z dzieraw aparatury wraz z oprogramowaniem do wykonywania bada w serologii transfuzjologicznej Datum der Auswahl des Gewinners: 05/03/2025 Datum des Vertragsabschlusses: 20/03/2025 6.1.4. Statistische Informationen: Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie Registrierungsnummer: 9451932621 Abteilung: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie Dzia Zamówie Publicznych i Umów Postanschrift: ul. Prdnicka 35-37 Stadt: Kraków Postleitzahl: 31-202 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Kraków (PL213) Land: Polen Kontaktperson: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie, ul. Prdnicka 35-37, 31-202 Kraków E-Mail: zamowienia@narutowicz.krakow.pl Telefon: +48 122578291 Fax: +48 122578229 Internetadresse: www.narutowicz.krakow.pl Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://e-propublico.pl/Zamawiajacy /AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98 Profil des Erwerbers: www.narutowicz.krakow.pl Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Registrierungsnummer: 5262239325 Postanschrift: ul. Postpu 17A Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internetadresse: http://www.uzp.gov.pl/kio Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Urzd Zamówie Publicznych Departament Odwoa Registrierungsnummer: 010828091 Postanschrift: ul. Postpu 17A Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internetadresse: http://www.uzp.gov.pl Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: DiaHem AG Diagnostic Products Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen Registrierungsnummer: 5262960910 Postanschrift: Schlosserstrasse 4 Stadt: Bülach Postleitzahl: CH-8180 Land, Gliederung (NUTS): Zürich (CH040) Land: Schweiz E-Mail: przetargi@diahem.pl Telefon: (012) 416-36-82 Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0001 8.1. ORG-0000 Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union Registrierungsnummer: PUBL Stadt: Luxembourg Postleitzahl: 2417 Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000) Land: Luxemburg E-Mail: ted@publications.europa.eu Telefon: +352 29291 Internetadresse: https://op.europa.eu Rollen dieser Organisation: TED eSender 10. Änderung Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 212741-2025 Hauptgrund für die Änderung: Korrektur Veröffentlichung Beschreibung: W pkt. 6.1.2 ogoszenia o udzieleniu zamówienia zmianie ulega pozycja Podwykonawstwo: Nie , a powinno by: Podwykonawstwo: DiaHem Diagnostic Products Sp. z o.o., al. Sowackiego 64, 30-004 Kraków Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 351b6ebf-4ce5-4058-a6f9-d2944013b63b - 01 Formulartyp: Ergebnis Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 29 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/05/2025 12:29:34 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 104/2025 Datum der Veröffentlichung: 02/06/2025 Referenzen: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98 http://www.uzp.gov.pl http://www.uzp.gov.pl/kio http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202506/ausschreibung-351302-2025-POL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de