Ausschreibungen und Aufträge: Tschechien Arzneimittel Dodávky kit pro pípravu radiofarmak znaených galliem - CZE-Praha Arzneimittel Dokument Nr...: 351155-2025 (ID: 2025060205135472189) Veröffentlicht: 02.06.2025 * CZE-Praha: Tschechien Arzneimittel Dodávky kit pro pípravu radiofarmak znaených galliem 2025/S 104/2025 351155 Tschechien Arzneimittel Dodávky kit pro pípravu radiofarmak znaených galliem OJ S 104/2025 02/06/2025 Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Nemocnice Na Homolce E-Mail: erika.papacova@homolka.cz Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Dodávky kit pro pípravu radiofarmak znaených galliem Beschreibung: Pedmtem veejné zakázky je zajitní opakujících dodávek léivého pípravku s obsahem gozetotidu s obchodním názvem LOCAMETZ a léivého pípravku s obsahem edotreotidu s obchodním názvem SOMAKIT TOC do budovy PET centra, Oddlení nukleární medicíny, a to po dobu 48 msíc ode dne nabytí úinnosti rámcové dohody mezi zadavatelem a dodavatelem. Kennung des Verfahrens: ceb501e8-2b36-4cde-892a-4011aca3f9ca Interne Kennung: 56/VZ/2025-OVZ Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb Zentrale Elemente des Verfahrens: Veejná zakázka zadávaná v nadlimitním reimu v jednacím ízení bez uveejnní dle § 63 odst. 3 písm. b) ZZVZ na dodávky radiofarmak pro oddlení nukleární medicíny NNH. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Hlavní msto Praha (CZ010) Land: Tschechien 2.1.3. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 102 617 934,00 CZK 2.1.4. Allgemeine Informationen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Zákon . 134/2016 Sb., o zadávání veejných zakázek Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift: Zákon . 134/2016 Sb., o zadávání veejných zakázek 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Dodávky kit pro pípravu radiofarmak znaených galliem Beschreibung: Pedmtem veejné zakázky je zajitní opakujících dodávek léivého pípravku s obsahem gozetotidu s obchodním názvem LOCAMETZ a léivého pípravku s obsahem edotreotidu s obchodním názvem SOMAKIT TOC do budovy PET centra, Oddlení nukleární medicíny, a to po dobu 48 msíc ode dne nabytí úinnosti rámcové dohody mezi zadavatelem a dodavatelem. Interne Kennung: 56/VZ/2025-OVZ 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Hlavní msto Praha (CZ010) Land: Tschechien 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 48 Monate 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 102 617 934,00 CZK 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Ekonomická výhodnost - nejnií nabídková cena Beschreibung: Ekonomickou výhodnost nabídek bude zadavatel hodnotit podle nejnií nabídkové ceny v K bez DPH. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Úad pro ochranu hospodáské soute Informationen über die Überprüfungsfristen: Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doruit do 15 dn ode dne, kdy se stovatel dozvdl o domnlém poruení zákona Zadavatelem, nejpozdji vak do uzavení smlouvy nebo do chvíle, kdy se sout o návrh povauje po výbru návrhu za ukonenou. Námitky proti úkonm oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveejnit i odeslat stovateli, musí být dorueny Zadavateli do 15 dn od jejich uveejnní i doruení stovateli. Pokud je v zadávacím ízení stanovena lhta pro podání ádostí o úast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele dorueny Zadavateli nejpozdji do skonení této lhty. Pokud je v zadávacím ízení stanovena lhta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám dorueny Zadavateli nejpozdji do skonení této lhty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo pi zadávání veejné zakázky na základ rámcové dohody musí být zadavateli dorueny nejpozdji do konce lhty pro podání nabídek. V souti o návrh musí být námitky proti soutním podmínkám dorueny nejpozdji do konce lhty pro podání návrh. Zadavatel me v zadávací dokumentaci nebo soutních podmínkách stanovit, e námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozdji 72 hodin ped skonením lht podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o zámru uzavít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být dorueny Zadavateli do 30 dn od uveejnní tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyídit do 15 dn. Návrh je nutné doruit ÚOHS i Zadavateli do 10 dn ode dne, v nm stovatel obdrel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dn od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavení smlouvy na veejnou zakázku i rámcové dohody lze podat pouze návrh na uloení zákazu plnní smlouvy, a to i bez pedchozího podání námitek. Návrh na uloení zákazu plnní smlouvy doruí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dn ode dne, kdy Zadavatel uveejnil oznámení o uzavení smlouvy zpsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením dvodu pro zadání veejné zakázky bez uveejnní oznámení o zahájení zadávacího ízení, pedbného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodueném podlimitním ízení, nejpozdji vak do 6 msíc od uzavení této smlouvy. Návrh na uloení zákazu plnní smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doruí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dn ode dne, kdy Zadavatel uveejnil oznámení o uzavení smlouvy na základ rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavení smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozdji vak do 6 msíc od uzavení této smlouvy. Ve lht pro doruení návrhu je navrhovatel povinen sloit na úet ÚOHS kauci ve výi 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnní veejné zakázky nebo za dobu prvních ty let plnní v pípad smluv na dobu neuritou, nejmén vak ve výi 50 000 K, nejvýe ve výi 10 000 000 K. V pípad, e navrhovatel neme stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen sloit kauci ve výi 100 000 K. V pípad návrhu na uloení zákazu plnní smlouvy je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 200 000 K. Jde-li o ízení o pezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lht pro doruení návrhu sloit na úet ÚOHS kauci ve výi 1 % z pedpokládané hodnoty koncese uveejnné ve Vstníku veejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejmén vak ve výi 50 000 K, nejvýe ve výi 10 000 000 K. V pípad, e Zadavatel neuveejní ve Vstníku veejných zakázek nebo na profilu Zadavatele pedpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 100 000 K. V pípad návrhu na uloení zákazu plnní koncesní smlouvy je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 200 000 K. Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Úad pro ochranu hospodáské soute 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 102 617 934,00 CZK Direktvergabe: Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist Sonstige Begründung: Jediný na eském trhu registrovaný léivý pípravek s obsahem gozetotidu je léivý pípravek s obchodním názvem LOCAMETZ, ATC skupina: V09IX14. Jedná se o kit pro radiofarmakum ke znaení radionuklidem pomocí roztoku chloridu gallitého (68Ga). Pípravek Locametz je po radioaktivním znaení galliem-68 (68Ga) indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA, prostate- specific membrane antigen) pomocí pozitronové emisní tomografie u dosplých s karcinomem prostaty. Dle databáze lék vedené Státním ústavem pro kontrolu léiv je úinná látka gozetotid v eské republice k dispozici pouze jako léivý pípravek LOCAMETZ, jeho jediným a výhradním distributorem oprávnným dle zákona . 378/2007 Sb., o léivech a o zmnách nkterých souvisejících zákon tuto úinnou látku distribuovat, je dle obchodního sdlení ze dne 6. 3. 2025 dodavatel spolenost Novartis s.r.o., se sídlem Na Pankráci 1724 /129, 140 00 Praha 4, IO 43004351. Jediný na eském trhu registrovaný léivý pípravek s obsahem edotreotidu je léivý pípravek s obchodním názvem SOMAKIT TOC, ATC skupina: V09IX09. Jedná se o kit pro radiofarmakum ke znaení radionuklidem pomocí roztoku chloridu gallitého (68Ga). Roztok edotreotidu znaeného galliem-(68Ga), získaný znaením pomocí roztoku chloridu gallitého), je indikován k zobrazení nadmrné exprese somatostatinových receptor pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dosplých pacient s potvrzenými nebo suspektními dobe diferencovanými gastro-entero-pankreatickými neuroendokrinními tumory (GEP-NET) k lokalizaci primárních nádor a jejich metastáz. Dle databáze lék vedené Státním ústavem pro kontrolu léiv je úinná látka edotreotid v eské republice k dispozici pouze jako léivý pípravek SOMAKIT TOC, jeho jediným a výhradním distributorem oprávnným dle zákona . 378/2007 Sb., o léivech a o zmnách nkterých souvisejících zákon tuto úinnou látku distribuovat, je dle obchodního sdlení ze dne 6. 3. 2025 dodavatel spolenost Novartis s.r.o., se sídlem Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, IO 43004351. Vzhledem k výe uvedenému má zadavatel za to, e byla naplnna zákonná podmínka stanovena v § 63 odst. 3 písm. b) ZZVZ, dle kterého zadavatel me pouít jednací ízení bez uveejnní, pokud ve veejné zakázce z technických dvod neexistuje hospodáská sout. 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0001 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Novartis s.r.o. Angebot: Kennung des Angebots: Nabídka Novartis Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001 Wert der Ausschreibung: 102 617 934,00 CZK Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja Rang in der Liste der Gewinner: 1 Konzession Wert: Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Rámcová dohoda Datum der Auswahl des Gewinners: 28/05/2025 Datum des Vertragsabschlusses: 29/05/2025 6.1.4. Statistische Informationen: Zusammenfassung der beim Erwerber eingegangenen Überprüfungsanträge Anzahl der Beschwerdeführer: 0 Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und als unzulässig abgewiesen Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 Art der eingegangenen Einreichungen: Teilnahmeanträge Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Nemocnice Na Homolce Registrierungsnummer: 00023884 Postanschrift: Roentgenova 37 Stadt: Praha Postleitzahl: 15000 Land, Gliederung (NUTS): Hlavní msto Praha (CZ010) Land: Tschechien E-Mail: erika.papacova@homolka.cz Telefon: +420 257273186 Internetadresse: http://www.homolka.cz Profil des Erwerbers: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilHomolka Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Úad pro ochranu hospodáské soute Registrierungsnummer: 65349423 Postanschrift: tída Kpt. Jaroe 1926/7 Stadt: Brno Postleitzahl: 60200 Land, Gliederung (NUTS): Jihomoravský kraj (CZ064) Land: Tschechien E-Mail: posta@uohs.cz Telefon: +420 542167111 Internetadresse: https://uohs.gov.cz Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Novartis s.r.o. Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen Registrierungsnummer: 64575977 Postanschrift: Na Pankráci 1724/129 Stadt: Praha - Nusle Postleitzahl: 14000 Land, Gliederung (NUTS): Hlavní msto Praha (CZ010) Land: Tschechien E-Mail: info.cz@novartis.com Telefon: +420 225775111 Internetadresse: https://www.novartis.com/cz-cs/ Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0001 Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 48dcf680-5e93-42da-9036-e5866f67b7e4 - 01 Formulartyp: Ergebnis Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 29 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/05/2025 15:30:35 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Tschechisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 104/2025 Datum der Veröffentlichung: 02/06/2025 Referenzen: https://uohs.gov.cz https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilHomolka https://www.novartis.com/cz-cs/ http://www.homolka.cz http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202506/ausschreibung-351155-2025-CZE.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de