Ausschreibung: Polen Medizinische Geräte Zakup i dostawa aparatury medycznej - POL-Przemyl Medizinische Geräte Dokument Nr...: 206665-2025 (ID: 2025040101193221451) Veröffentlicht: 01.04.2025 * POL-Przemyl: Polen Medizinische Geräte Zakup i dostawa aparatury medycznej 2025/S 64/2025 206665 Polen Medizinische Geräte Zakup i dostawa aparatury medycznej OJ S 64/2025 01/04/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Wojewódzki Szpital im. w. Ojca Pio w Przemylu E-Mail: dzp@wszp.pl Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Zakup i dostawa aparatury medycznej Beschreibung: Zad. nr 1 Aparat do oznaczania ACT 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki Zad. nr 2 Przyókowy aparat RTG 1 poz. asortymentowa: 1sztuka Zad. nr 3 Pompa do kontrapulsacji 1 poz. asortymentowa: 3 sztuk Zad. nr 4 System do krenia pozaustrojowego 2 poz. asortymentowe: po 1 sztuce Zad. nr 5 System do pozaustrojowego podtrzymywania funkcji yciowych 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka Zad. nr 6 Urzdzenie do ECMO 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Zad. nr 7 Urzdzenie do ródoperacyjnego odzyskiwania krwi 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Zad. nr 8 Tromboelastogram 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Zad. nr 9 Autorefraktometr 1 poz. asortymentowa: 1 sztuka Zad. nr 10 Schodoazy 1 poz. asortymentowa: 3 sztuka Zad. nr 11 Aparat RTG pantomograficzny 2 poz. asortymentowe Kennung des Verfahrens: 6ad2dbcb-7a04-46b4-ad3a-65f297680d9b Interne Kennung: DZP/16/PN/2025 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. Monte Cassino 18 Stadt: Przemyl Postleitzahl: 37-700 Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostay zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zwizku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporzdzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej RODO, informuj, jn. 1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. w. Ojca Pio w Przemylu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64. 2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. w. Ojca Pio w Przemylu jest adw. Jakub Curzytek, z którym mona si kontaktowa w sprawach zwizanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomoc: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl ; tel.: 669 638 210. 3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane bd na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zwizku z ustaw P.z.p. w celu zwizanym z postpowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Zakup i dostawa aparatury medycznej (oznaczenie postpowania: DZP/16/PN/2025), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p. 4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych bd: osoby i podmioty, którym udostpniona zostanie dokumentacja postpowania na podstawie ustawy P. z.p. podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem wiadcz na jego rzecz usugi np. serwisowe, informatyczne, a take Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniajce obsug procesu udzielania zamówie publicznych za porednictwem centralnej platformy zakupowej. 5. Pani/Pana dane osobowe bd przechowywane przez okres prowadzenia postpowania w zakresie udzielenia zamówienia, a nastpnie dla celów archiwalnych przez okres wynikajcy z przepisów kancelaryjno archiwalnych obowizujcych administratora. 6. Obowizek podania przez Pani/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikajcym z ustawy PZP i konieczne do przystpienia do postpowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikaj z przepisów ustawy P.z.p. i moe ni by brak moliwoci udziau w postpowaniu i odrzucenie oferty. 7. W zwizku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysuguj Pani/Panu nastpujce uprawnienia: prawo dostpu do danych osobowych; prawo do usunicia danych osobowych; prawo do dania sprostowania danych osobowych, z tym e, skorzystanie przez osob, której dane osobowe dotycz, z uprawnienia do sprostowania lub uzupenienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie moe skutkowa zmian wyniku postpowania o udzielenie zamówienia ani zmian postanowie umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustaw; prawo do dania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym e w postpowaniu o udzielenie zamówienia zgoszenie dania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakoczenia tego postpowania. 8. Przysuguje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzdu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana e przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem. 9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie bd podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie bd profilowane. 2.1.4. Allgemeine Informationen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 11 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 11 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung Verstoß gegen Verpflichtungen, die auf rein nationalen Ausschlussgründen beruhen: Art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 oraz postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego (Dz.U. poz. 835)- art. 5k ust.1 rozporzdzenia (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014r. dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniem Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07.2014 z pón. zm.) Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Korruption: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Betrugsbekämpfung: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 Zahlungsunfähigkeit: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen: Art. 108 ust. 1 pkt 3 Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Steuern: Art. 108 ust. 1 pkt 3 Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Art. 108 ust. 1 pkt 5 Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Art. 109 ust. 1 pkt 7 Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Vergleichsverfahren: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Konkurs: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Schweres berufliches Fehlverhalten: Art. 109 ust. 1 pkt 5 Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: Art. 109 ust. 1 pkt 5 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Zad. nr 1 Aparat do oznaczania ACT Beschreibung: 1 poz. asortymentowa: 2 sztuki Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 61 000,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Zad. nr 2 Przyókowy aparat RTG Beschreibung: 1 poz. asortymentowa: 1sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 299 200,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 15 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowane parametry techniczne Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 25 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0003 Titel: Zad. nr 3 Pompa do kontrapulsacji Beschreibung: 1 poz. asortymentowa: 3 sztuk Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 90 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 270 000,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowane parametry techniczne Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0004 Titel: Zad. nr 4 System do krenia pozaustrojowego Beschreibung: 2 poz. asortymentowe: po 1 sztuce Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1 669 333,33 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. III. 1.Wykonawca, którego oferta zostaa wybrana jako najkorzystniejsza, zobowizany jest do wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy zwane dalej ,,zabezpieczenie w wysokoci 5 % ceny cakowitej brutto wskazanej w ofercie z zaokrgleniem do: 100,00 z w dó. 2. Zabezpieczenie suy pokryciu roszcze z tytuu niewykonania lub nienaleytego wykonania umowy. 3. Zabezpieczenie moe by wnoszone wedug wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku nastpujcych formach: 1) pienidzu; 2) porczeniach bankowych lub porczeniach spódzielczej kasy oszczdnociowo- kredytowej, z tym ze zobowizanie kasy jest zawsze zobowizaniem pieninym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) porczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsibiorczoci (Dz. U. z 2020 r. poz. 299 z pón. zm.). 4. Zabezpieczenie w formie pienidza naley wnie przelewem na konto, którego numer zostanie podany Wykonawcy przed podpisaniem umowy. UWAGA: Przed zoeniem porczenia lub gwarancji Wykonawca winien przedstawi projekt dokumentu Zamawiajcemu w celu uzyskania akceptacji jego treci. Z treci gwarancji lub porczenia musi jednoczenie wynika: - nazwa zleceniodawcy (Wykonawcy) beneficjenta gwarancji lub porczenia (Zamawiajcego), gwaranta lub porczyciela (podmiotu udzielajcego gwarancji lub porczenia) oraz adresy ich siedzib, - okrelenie wierzytelnoci, która ma by zabezpieczona gwarancj lub porczeniem - kwota gwarancji lub porczenia, - termin wanoci gwarancji lub porczenia , obejmuje cay okres wykonania zamówienia, poczwszy co najmniej od dnia wyznaczonego na dzie zawarcia umowy - bezwarunkowe, nieodwoalne, patne na pierwsze dane, zobowizanie gwaranta do wypaty Zamawiajcemu penej kwoty zabezpieczenia lub do wypat cznie do penej kwoty zabezpieczenia w przypadku realizacji zamówienia w sposób niezgodny z umow. Szczegóowe uregulowania w zakresie zabezpieczenia naleytego wykonana umowy zostay zawarte w § 5 zacznik nr 5 do SWZ. Zabezpieczenie wnoszone w formie porcze lub gwarancji musi spenia co najmniej ponisze wymagania: 1) musi obejmowa odpowiedzialno za wszystkie okolicznoci zwizane z niewykonaniem lub nienaleytym wykonaniem umowy ( w tym pokrycie naliczonych kar umownych),bez potwierdzania tych okolicznoci; 2) wszelkie zmiany, uzupenienia lub modyfikacje warunków umowy lub przedmiotu zamówienia nie mog zwalnia gwaranta z odpowiedzialnoci wynikajcej z porczenia lub gwarancji; 3) z jej treci powinno jednoznacznie wynika zobowizanie gwaranta lub porczyciela do zapaty caej kwoty zabezpieczenia; 4) powinno by nieodwoalna i bezwarunkowa oraz patne na pierwsze danie; 5) musi jednoznacznie okrela termin obowizywania porczenia lub gwarancji; 6) w treci porczenia lub gwarancji powinna znale si nazwa oraz numer przedmiotowego postpowania; 7) beneficjentem porczenia lub gwarancji jest Zamawiajcy; 8) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (art. 58 Pzp), Zamawiajcy wymaga aby porczenie lub gwarancja obejmowaa sw treci (tj. zobowizanych z tytuu porczenia lub gwarancji) wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia lub aby z jej treci wynikao, e zabezpiecza ofert Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (konsorcjum). 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0005 Titel: Zad. nr 5 System do pozaustrojowego podtrzymywania funkcji yciowych Beschreibung: 1 poz. asortymentowe: 1 sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 90 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 390 000,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. III. 1.Wykonawca, którego oferta zostaa wybrana jako najkorzystniejsza, zobowizany jest do wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy zwane dalej ,,zabezpieczenie w wysokoci 5 % ceny cakowitej brutto wskazanej w ofercie z zaokrgleniem do: 100,00 z w dó. 2. Zabezpieczenie suy pokryciu roszcze z tytuu niewykonania lub nienaleytego wykonania umowy. 3. Zabezpieczenie moe by wnoszone wedug wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku nastpujcych formach: 1) pienidzu; 2) porczeniach bankowych lub porczeniach spódzielczej kasy oszczdnociowo- kredytowej, z tym ze zobowizanie kasy jest zawsze zobowizaniem pieninym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) porczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsibiorczoci (Dz. U. z 2020 r. poz. 299 z pón. zm.). 4. Zabezpieczenie w formie pienidza naley wnie przelewem na konto, którego numer zostanie podany Wykonawcy przed podpisaniem umowy. UWAGA: Przed zoeniem porczenia lub gwarancji Wykonawca winien przedstawi projekt dokumentu Zamawiajcemu w celu uzyskania akceptacji jego treci. Z treci gwarancji lub porczenia musi jednoczenie wynika: - nazwa zleceniodawcy (Wykonawcy) beneficjenta gwarancji lub porczenia (Zamawiajcego), gwaranta lub porczyciela (podmiotu udzielajcego gwarancji lub porczenia) oraz adresy ich siedzib, - okrelenie wierzytelnoci, która ma by zabezpieczona gwarancj lub porczeniem - kwota gwarancji lub porczenia, - termin wanoci gwarancji lub porczenia , obejmuje cay okres wykonania zamówienia, poczwszy co najmniej od dnia wyznaczonego na dzie zawarcia umowy - bezwarunkowe, nieodwoalne, patne na pierwsze dane, zobowizanie gwaranta do wypaty Zamawiajcemu penej kwoty zabezpieczenia lub do wypat cznie do penej kwoty zabezpieczenia w przypadku realizacji zamówienia w sposób niezgodny z umow. Szczegóowe uregulowania w zakresie zabezpieczenia naleytego wykonana umowy zostay zawarte w § 5 zacznik nr 5 do SWZ. Zabezpieczenie wnoszone w formie porcze lub gwarancji musi spenia co najmniej ponisze wymagania: 1) musi obejmowa odpowiedzialno za wszystkie okolicznoci zwizane z niewykonaniem lub nienaleytym wykonaniem umowy ( w tym pokrycie naliczonych kar umownych),bez potwierdzania tych okolicznoci; 2) wszelkie zmiany, uzupenienia lub modyfikacje warunków umowy lub przedmiotu zamówienia nie mog zwalnia gwaranta z odpowiedzialnoci wynikajcej z porczenia lub gwarancji; 3) z jej treci powinno jednoznacznie wynika zobowizanie gwaranta lub porczyciela do zapaty caej kwoty zabezpieczenia; 4) powinno by nieodwoalna i bezwarunkowa oraz patne na pierwsze danie; 5) musi jednoznacznie okrela termin obowizywania porczenia lub gwarancji; 6) w treci porczenia lub gwarancji powinna znale si nazwa oraz numer przedmiotowego postpowania; 7) beneficjentem porczenia lub gwarancji jest Zamawiajcy; 8) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (art. 58 Pzp), Zamawiajcy wymaga aby porczenie lub gwarancja obejmowaa sw treci (tj. zobowizanych z tytuu porczenia lub gwarancji) wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia lub aby z jej treci wynikao, e zabezpiecza ofert Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (konsorcjum). 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0006 Titel: Zad. nr 6 Urzdzenie do ECMO Beschreibung: 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 90 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 508 500,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. III. 1.Wykonawca, którego oferta zostaa wybrana jako najkorzystniejsza, zobowizany jest do wniesienia zabezpieczenia naleytego wykonania umowy zwane dalej ,,zabezpieczenie w wysokoci 5 % ceny cakowitej brutto wskazanej w ofercie z zaokrgleniem do: 100,00 z w dó. 2. Zabezpieczenie suy pokryciu roszcze z tytuu niewykonania lub nienaleytego wykonania umowy. 3. Zabezpieczenie moe by wnoszone wedug wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku nastpujcych formach: 1) pienidzu; 2) porczeniach bankowych lub porczeniach spódzielczej kasy oszczdnociowo- kredytowej, z tym ze zobowizanie kasy jest zawsze zobowizaniem pieninym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) porczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsibiorczoci (Dz. U. z 2020 r. poz. 299 z pón. zm.). 4. Zabezpieczenie w formie pienidza naley wnie przelewem na konto, którego numer zostanie podany Wykonawcy przed podpisaniem umowy. UWAGA: Przed zoeniem porczenia lub gwarancji Wykonawca winien przedstawi projekt dokumentu Zamawiajcemu w celu uzyskania akceptacji jego treci. Z treci gwarancji lub porczenia musi jednoczenie wynika: - nazwa zleceniodawcy (Wykonawcy) beneficjenta gwarancji lub porczenia (Zamawiajcego), gwaranta lub porczyciela (podmiotu udzielajcego gwarancji lub porczenia) oraz adresy ich siedzib, - okrelenie wierzytelnoci, która ma by zabezpieczona gwarancj lub porczeniem - kwota gwarancji lub porczenia, - termin wanoci gwarancji lub porczenia , obejmuje cay okres wykonania zamówienia, poczwszy co najmniej od dnia wyznaczonego na dzie zawarcia umowy - bezwarunkowe, nieodwoalne, patne na pierwsze dane, zobowizanie gwaranta do wypaty Zamawiajcemu penej kwoty zabezpieczenia lub do wypat cznie do penej kwoty zabezpieczenia w przypadku realizacji zamówienia w sposób niezgodny z umow. Szczegóowe uregulowania w zakresie zabezpieczenia naleytego wykonana umowy zostay zawarte w § 5 zacznik nr 5 do SWZ. Zabezpieczenie wnoszone w formie porcze lub gwarancji musi spenia co najmniej ponisze wymagania: 1) musi obejmowa odpowiedzialno za wszystkie okolicznoci zwizane z niewykonaniem lub nienaleytym wykonaniem umowy ( w tym pokrycie naliczonych kar umownych),bez potwierdzania tych okolicznoci; 2) wszelkie zmiany, uzupenienia lub modyfikacje warunków umowy lub przedmiotu zamówienia nie mog zwalnia gwaranta z odpowiedzialnoci wynikajcej z porczenia lub gwarancji; 3) z jej treci powinno jednoznacznie wynika zobowizanie gwaranta lub porczyciela do zapaty caej kwoty zabezpieczenia; 4) powinno by nieodwoalna i bezwarunkowa oraz patne na pierwsze danie; 5) musi jednoznacznie okrela termin obowizywania porczenia lub gwarancji; 6) w treci porczenia lub gwarancji powinna znale si nazwa oraz numer przedmiotowego postpowania; 7) beneficjentem porczenia lub gwarancji jest Zamawiajcy; 8) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (art. 58 Pzp), Zamawiajcy wymaga aby porczenie lub gwarancja obejmowaa sw treci (tj. zobowizanych z tytuu porczenia lub gwarancji) wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia lub aby z jej treci wynikao, e zabezpiecza ofert Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia (konsorcjum). 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0007 Titel: Zad. nr 7 Urzdzenie do ródoperacyjnego odzyskiwania krwi Beschreibung: 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 149 500,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0008 Titel: Zad. nr 8 Tromboelastogram Beschreibung: 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-8 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 160 000,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany parametry techniczne Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0009 Titel: Zad. nr 9 Autorefraktometr Beschreibung: 1 poz. asortymentowa : 1 sztuka Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-9 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 14 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 19 500,00 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 60 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany parametry techniczne Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 10 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0010 Titel: Zad. nr 10 Schodoazy Beschreibung: 1 poz. asortymentowa: 3 sztuki Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-10 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 9 907,41 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. III.Zakup przedmiotu zamówienia w zwizku z realizacj inwestycji pn. Przebudowa, modernizacja i doposaenie SOR oraz Zakadu Diagnostyki Obrazowej Wojewódzkiego Szpitala im. w. Ojca Pio w Przemylu w ramach umowy o dofinansowanie z dnia 20.11.2023r nr DOI/FM/SMPL/90/MDSOR/2023/356/288. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 5.1. Los: LOT-0011 Titel: Zad. nr 11 Aparat RTG pantomograficzny Beschreibung: 2 poz. asortymentowe po 1 sztuce Interne Kennung: DZP/16/PN/2025-11 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Przemyl Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Zusätzliche Informationen: Szczegóowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 56 Tage 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 130 995,37 PLN 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: I. Wykaz owiadcze i dokumentów, jakie Wykonawca zobowizany jest zoy wraz z ofert potwierdzajcych, e oferowane przedmioty zamówienia STOSOWNIE DO ZADA NA KTÓRE WYKONAWCA SKADA OFERT speniaj okrelone przez Zamawiajcego wymagania (przedmiotowe rodki dowodowe): 1) Deklaracja zgodnoci dla zad.1 - 11. 2) Certyfikat zgodnoci wydany przez jednostk notyfikowan dla zad.1 - 11. Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci wydane przez jednostk notyfikowan, wydane na kady wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustaw z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i uywania mog by wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporzdzenia (WE) nr 178/2002 i rozporzdzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które skadana jest oferta w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny naley doczy do oferty stosowne owiadczenie, Deklaracje zgodnoci i certyfikaty zgodnoci na kady wyrób medyczny opisany w rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowizujcym prawem. 3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powysze dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia. dla zad.1 - 11. UWAGA 1 w przypadku braku dokumentu w jzyku polskim naley zaczy dokument w jzyku obcym wraz z jego tumaczeniem,, UWAGA 2 w przypadku braku moliwoci potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsugi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiajcy dopuszcza aby te parametry zostay potwierdzone owiadczeniem producenta lub owiadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetumaczone na jzyk polski UWAGA 3 Zamawiajcy wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdoway si odnoniki do konkretnego parametru z zacznika nr 2 w nastpujcej postaci: l.p. nr parametru UWAGA 4 Zamawiajcy wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostay wskazane przez Zamawiajcego w za. nr 2 do projektu umowy, rozdzia I odpowiednim sformuowaniem. 4) W przypadku, jeeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przegldów technicznych doczy do oferty stosowne owiadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzajce powysze. dla zad.1 11. 1.Zamawiajcy wezwie Wykonawc, który nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, e przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 2. Zamawiajcy moe da od Wykonawców wyjanie dotyczcych treci przedmiotowych rodków dowodowych. II. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Owiadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z pón. zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej zacznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postpowania, która mogaby wiza si z wczeniem do grupy kapitaowej, bdzie powodowaa obowizek aktualizacji takiego owiadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Owiadczenie Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszcym si do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór owiadczenia stanowi Zacznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczcym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4P.z.p. sporzdzona nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. III. Zakup przedmiotu zamówienia w zwizku z realizacj inwestycji pn. Przebudowa, modernizacja i doposaenie SOR oraz Zakadu Diagnostyki Obrazowej Wojewódzkiego Szpitala im. w. Ojca Pio w Przemylu w ramach umowy o dofinansowanie z dnia 20.11.2023r nr DOI/FM/SMPL/90/MDSOR/2023/356/288. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Auftragsunterlagen 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: kryterium cena Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 80 Kriterium: Art: Qualität Beschreibung: Punktowany okres gwarancji oraz obsugi serwisowej Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 20 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 05/05/2025 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 05/05/2025 09:15:00 (UTC+2) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Informationen über die Überprüfungsfristen: Odwoanie wobec treci ogoszenia lub treci SWZ wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwoanie wnosi si w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia, jeeli informacja zostaa przekazana w sposób inny ni okrelony w pkt 1). 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Wojewódzki Szpital im. w. Ojca Pio w Przemylu Registrierungsnummer: 7952066984 Postanschrift: ul. Monte Cassino 18 Stadt: Przemyl Postleitzahl: 37-700 Land, Gliederung (NUTS): Przemyski (PL822) Land: Polen Kontaktperson: Dzia Zamówie Publicznych E-Mail: dzp@wszp.pl Telefon: 166775063 Fax: 166775064 Internetadresse: https://wszp.pl Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Profil des Erwerbers: https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Registrierungsnummer: 5262239325 Postanschrift: ul. Postpu 17A Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Kontaktperson: Sekretariat Biura Odwoa E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: 224587801 Internetadresse: https://www.uzp.gov.pl/kio Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://epuap.gov.pl/wps/portal/strefa-klienta /katalog-spraw/opis-uslugi/odwolanie-do-krajowej-izby-odwolawczej/UZP Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0000 Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union Registrierungsnummer: PUBL Stadt: Luxembourg Postleitzahl: 2417 Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000) Land: Luxemburg E-Mail: ted@publications.europa.eu Telefon: +352 29291 Internetadresse: https://op.europa.eu Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 680d2988-070b-482f-93be-d64c39cabec2 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 31/03/2025 12:08:13 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 64/2025 Datum der Veröffentlichung: 01/04/2025 Referenzen: https://epuap.gov.pl/wps/portal/strefa-klienta/katalog-spraw/opis-uslugi/odwolanie-do-krajowej-izby-odwolawczej/UZP https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/ https://wszp.pl https://www.uzp.gov.pl/kio http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202504/ausschreibung-206665-2025-POL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de