Ausschreibung: Ungarn Dialysatoren Dialízis készülékek-2025 - HUN-Budapest Dialysatoren Dialysedienste von Krankenhäusern Dokument Nr...: 136485-2025 (ID: 2025030301185149366) Veröffentlicht: 03.03.2025 * HUN-Budapest: Ungarn Dialysatoren Dialízis készülékek-2025 2025/S 43/2025 136485 Ungarn Dialysatoren Dialízis készülékek-2025 OJ S 43/2025 03/03/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung - Änderungsbekanntmachung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési és Ellátási Figazgatóság E-Mail: kozbeszerzes@kef.gov.hu Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Wirtschaftliche Angelegenheiten 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Dialízis készülékek-2025 Beschreibung: Dinamikus Beszerzési Rendszer (a továbbiakban: DBR) létrehozása a központosított közbeszerzési rendszerrl, valamint a központi beszerz szervezet feladat- és hatáskörérl szóló 168/2004. (V. 25.) Kormányrendelet hatálya alá tartozó, illetve a központosított közbeszerzési eljáráshoz önként csatlakozó intézmények részére megközelítleg 500 db dialízis készülék és ezekhez kapcsolódó szolgáltatások beszerzése. A DBR második, ajánlattételi szakaszaiban az egyidejleg tervezett minimális, beszerezni kívánt mennyiség 7 db dialízis készülék. Ajánlatkér a DBR második, ajánlattételi szakaszát, illetve a Korm. rendelet hatálya alá tartozó Intézmény a keretmegállapodás alapján történ beszerzés megvalósítását a Központosított Közbeszerzési Portálon (www.kozbeszerzes.gov.hu; továbbiakban: Portál) elektronikus folyamatként mködteti. Részletes feltételek a közbeszerzési dokumentumokban. Kennung des Verfahrens: 36a8ab0e-4ba2-43b6-a311-4ccf45abf2ae Interne Kennung: EKR002112552024 Verfahrensart: Sonstiges zweistufiges Verfahren 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33181100 Dialysatoren 2.1.3. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 8 000 000 000,00 HUF 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Ajánlatkér a közbeszerzést dinamikus beszerzési rendszer (DBR) keretében kívánja megvalósítani. A DBR-be azonos alkalmassági feltételek mellett, minden érvényes részvételi jelentkez felvételre kerül. A DBR felállítása során a részajánlat tétel mellzése nem eredményezi a verseny korlátozását, a potenciális Ajánlattevk száma nem korlátozott. Ajánlatkér konkrét beszerzéseit a DBR-en belül több ajánlattételi szakasz és azon belül - adott esetben - több rész lehetségével kívánja lebonyolítani, így biztosítva a versenyt és a potenciális ajánlattevk széles kör érvényesülési lehetségét. 1. A Kbt. 2. § (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. RJ általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47. § (2)-(2a) bekezdései alkalmazandóak. 2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1) bekezdés, 44. § elírásaiban foglaltakra. 3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat tekintetében a képviseleti jog megfelelségére vonatkozóan Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), illetve a 41/A. § (4)-(5) bekezdéseire. 4. Ajánlatkér a közbeszerzési eljárás részvételi szakaszát az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és a részvételi jelentkezések benyújtása is az EKR-ben történik, figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra. 5. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) és (3) bekezdéseiben, 55. § (7) bekezdésében, valamint a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendelet 6. § (1), (7)-(10) bekezdéseiben és a 16. §-17. §-ban foglaltakra. 6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes tartalmi és formai követelményeket a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 7. RJ-nek a részvételi jelentkezésben - az EEKD II. fejezet C pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló rlap kitöltésével.) 8. Ajánlatkér elírja, hogy RJ - az EEKD II. fejezet D pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be a Kbt. 66. § (6) bekezdésének a)-b) pontjai alapján tett nyilatkozatát. (EKR rendszerben az erre szolgáló rlap kitöltésével.) 9. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. §-ban foglaltakra. 10. Ajánlatkér a hiánypótlást a Kbt. 71. §-a szerint biztosítja. Ajánlatkér a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján nem korlátozza az eljárásba újonnan bevont, a részvételi jelentkezésben korábban nem szerepl gazdasági szereplre vonatkozó hiánypótlást, Ajánlatkér teljes kör hiánypótlási lehetséget biztosít. 11. A DBR fennállási ideje alatt bármikor, bármely olyan gazdasági szerepl kérheti a rendszerbe történ felvételét, aki, illetve amely megfelel az alkalmassági követelményeknek, nem áll a kizáró okok hatálya alatt és benyújtotta a közbeszerzési dokumentumoknak megfelel részvételi jelentkezését az EKR-en keresztül. 12. Ajánlatkér felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevt, vagy részvételre jelentkezt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése], illetve azt az ajánlattevt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. [Kbt. 2. § (5) bekezdése] 13. Irányadó jog: a részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések tekintetében a Kbt. és végrehajtási rendelet elírásai. 14. Ajánlatkér nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekrl szóló 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § értelmében az 1. §-t és a 2. §-t nem kell alkalmazni a Kbt. 104. és 105. §-a szerinti keretmegállapodások megkötésére, a Kbt. 106. és 107. §-a szerinti dinamikus beszerzési rendszerek létrehozására, valamint a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer alapján megvalósított egyedi beszerzésekre. 15. A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkér RJ-tl/közös RJ-tl gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, nem teszi lehetvé. Ajánlatkér a Kbt. 35. § (9) bekezdés alapján projekttársaság létrehozását kizárja. 16. A Kr. 13. § alapján folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében a részvételi jelentkezéshez köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezésérl szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló rlap kitöltésével.) 17. A részvételi jelentkezéshez csatolni kell a jelen eljárásban a RJ/közös RJ-k és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vev más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9. § (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Szervezeti képviseletre vonatkozó meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját. 18. Ajánlatkér a DBR ajánlattételi szakaszában a 16/2012. (II.16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza. Az értékelés további részletei a KD-ban találhatók. 19. Állami közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: Gyergyai László: 00593, dr. Gáspár Emke: 00565, Mechura-Urbán Márta: 00594, Dr. Halgas Erika: 01468, Lugosi Szilveszter: 01390, Oláh Bálint: 01262 20. Ajánlatkér az ajánlattételi szakasz esetén az 1 hónap ajánlati kötöttség alatt 30 napot ért. 21. Ajánlatkér felhívja a részvételre jelentkezk figyelmét, hogy a DBR ajánlati szakaszában olyan termékek (készülékek, kellékanyagok) megajánlása szükséges, melyek megfelelnek a következ feltételeknek: - a Dialízis készülékek rendelkeznek magyar nyelv fényképes termékleírással vagy magyar nyelv felhasználói kézikönyvvel vagy gyártói nyilatkozattal, amelyekbl egyértelmen megállapíthatóak a termékek mszaki paraméterei és a követelményeknek való megfelelésük, - magyarországi letelepedés gazdasági szerepl esetén a dialízis készüléknek rendelkezni kell az orvostechnikai eszközökrl szóló (EU) 2017 /745 rendelet (MDR) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettl (Notified Body) származó érvényes CE megfelelség értékelési tanúsítvánnyal (CE minsítés) és a gyártó által kiállított megfelelségi nyilatkozattal (DoC, Declaration of Conformity). A dialízis készüléknek rendelkezni kell az NNGYK Orvostechnikai Fosztály általi terméknyilvántartásba vétellel. Ajánlatkér a részvételi szakaszhoz tartozó KD-ban közre adta az ezzel egyenértéknek elfogadható tanúsítási módokat. Nem magyarországi letelepedés gazdasági szerepl esetén a dialízis készüléknek rendelkezni kell az orvostechnikai eszközökrl szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettl (Notified Body) származó érvényes CE megfelelség értékelési tanúsítvánnyal (CE minsítés) és a gyártó által kiállított megfelelségi nyilatkozattal (DoC, Declaration of Conformity), valamint. a letelepedése szerinti országban az NNGYK Orvostechnikai Fosztály terméknyilvántartásba vételével egyenérték nyilvántartásba vétellel. - az összes megajánlásra kerül dialízis készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg az orvostechnikai eszközökrl szóló 93/42/EGK direktíva (MDD) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettl (Notified Body) származó CE megfelelség értékelési tanúsítvánnyal (CE minsítés) rendelkeznek és az ehhez tartozó NNGYK Orvostechnikai Fosztály terméknyilvántartásba vétellel rendelkeznek szükséges olyan gyártói nyilatkozat csatolása, mely szerint az orvostechnikai eszközökrl szóló (EU) 2017 /745 rendelet (MDR) szabályozás türelmi idszak véghatáridejének idpontjáig a termékek újra regisztrálásra kerülnek az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán a termékek az NNGYK Orvostechnikai Fosztály terméknyilvántartásba vétele is megújításra kerül. Nem magyarországi letelepedés gazdasági szerepl esetén a fenti MDD vs MDR alapján szükséges olyan gyártói nyilatkozat csatolása, mely szerint az orvostechnikai eszközökrl szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szabályozás türelmi idszak véghatáridejének idpontjáig újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által a letelepedés szerinti országban erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán a termékek letelepedés szerinti országban, az NNGYK szerinti egyenérték szervezethez történ bejelentés is megújításra kerül. Amennyiben gazdasági szerepl nem gyártó, gazdasági szerepl nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy az általa szállítandó termék eredeti gyártója igazoltan rendelkezik az elírt tanúsítványokkal, megfelelségi nyilatkozattal. - megajánlott termék rendelkezzen a Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselje által az Ajánlattev nevére kiállított érvényes forgalmazási jogosultsággal a teljes szerzdéses idszakra vonatkozóan, 22. A Kr. 1. § (9) bekezdése alapján a részvételre jelentkeznek a részvételi jelentkezésében nyilatkoznia kell arról, hogy részvételi jelentkezése tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekrl szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerzdés odaítélésére vonatkozó tilalom. 23. A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025.03.17. 10:00 óra. A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(3) és (5)-(6) bekezdéseiben, illetve a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus részvételi jelentkezések felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendelet 15-16. §-ai tartalmazzák. 24. További feltételek a VI.4.3) pontban A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025/03/17 12:00 Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.6. Ausschlussgründe Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkez (az ajánlattételi szakaszban ajánlattev), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)(2) bekezdéseiben és 63. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Öntisztázás: Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 64.§ (1)-(2) bekezdéseiben elírtakra. Ajánlatkér kizárja az eljárásból azt a RJ-t (az ajánlattételi szakaszban ajánlattevt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részt vev szervezetet, aki részérl a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74.§ (1) bekezdés b) pont). Elzetes igazolási mód (részvételi jelentkezésben benyújtandó): A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1-4. § rendelkezései szerint kell igazolni. A RJ és az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl a Kr. 4.§ (1)-(2a) bekezdése alapján, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával (elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR-ben) az erre szolgáló rlap kitöltésével) köteles elzetesen igazolni, hogy vele szemben a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdései, valamint a Kbt. 63.§ (1) bekezdés a) pontja szerinti kizáró okok nem állnak fenn. A Kr. 3.§ (3) és (5) bekezdései alapján az alkalmasság igazolásában résztvev szervezetek és a közös RJ- k képviseletében az EEKD-t a részvételi jelentkezést benyújtó gazdasági szerepl nyújtja be. A Kr. 2.§ (3) bekezdés a) pontjára tekintettel az EEKD rlapon a RJ-nek fel kell tüntetnie a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik. A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján a RJ az alkalmasság igazolásában részt vev alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62-63.§-ban foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A Kr. 15.§ (2) bekezdése alapján a RJ azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be az EKR rendszerben az erre szolgáló rlap kitöltésével. Igazolási mód (igazolásra történ felhívás esetén nyújtandó be az ajánlattételi szakaszban): Ajánlatkér által a Kbt. 69.§ (4)-(7) bekezdései alapján a kizáró okok igazolására felhívott Magyarországon letelepedett RJ esetén a Kr.4.§ és a 8-9.§, illetve nem Magyarországon letelepedett RJ esetén, a 4.§ és a 10-11.§ alapján kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)(2) bekezdéseiben és a Kbt. 63.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kr. 12-13.§-ban, valamint a 14.§ és 16.§- ban foglaltakra is. A Kbt. 31. § (5) bekezdés alapján a DBR ajánlattételi szakasza a Portálon keresztül elektronikus úton kerül lebonyolításra, ezért a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti igazolásokat, így a Kbt. 62. § (1) bekezdés k pont kb) és kc) alpontok szerinti kizáró okok fenn nem állását az ajánlatkér által rendelkezésre bocsátott nyilatkozatminta Portálon történ benyújtásával kell igazolnia. Ha az elbírálás során ajánlatkérnek kétsége merül fel valamely nyilatkozat valóságtartalmával kapcsolatban, a Kbt. 69.§ (7) bekezdésnek megfelelen bármikor öt munkanapos határid kitzésével kérheti az adott igazolás benyújtását. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 107.§ (8) bekezdésében, valamint (8a)-(8b) bekezdéseiben foglalt elírásokra. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdés alapján RJ nyilatkozhat ajánlatkér egy korábbi közbeszerzési eljárásában az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás figyelembe vételérl. Korruption: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Betrugsbekämpfung: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Entrichtung von Steuern: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Konkurs: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Zahlungsunfähigkeit: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Vergleichsverfahren: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Lásd a Bnszervezetben való részvétel kizáró ok rövid ismertetésnél. 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Dialízis készülékek és kapcsolódó szolgáltatások Beschreibung: Ajánlatkér a DBR keretében a dialízishez szükséges dialízis készülékeket és ezekhez kapcsolódó szolgáltatásokat kíván beszerezni. Beszerezni kívánt termékek: Dialízis készülékek Beszerezni kívánt szolgáltatások: - A készülékek biztonságos üzemeltetéséhez a jótállási idn túli idszakban javítási és karbantartási szolgáltatásokra rendelkezésre állás - jogszabály szerinti felülvizsgálatok elvégzése - helyszíni oktatás, képzés Mennyiség: A Kbt. 18. § (2) bekezdése alapján a DBR teljes idtartama alatti becsült legmagasabb összérték 8 milliárd Ft. Annak érdekében, hogy a tervezett beszerzések jellege egyértelmen megállapítható legyen a DBR keretében beszerezni tervezett dialízis készülékek jellemzit, valamint a leglényegesebb szerzdéses feltételeket, amelyek alapján a gazdasági szereplk eldönthetik, hogy jelentkeznek-e a dinamikus beszerzési rendszerbe a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. Ajánlatkér fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban a közbeszerzést a Kbt. 104-105. § szerint keretmegállapodás útján valósítsa meg, a Kbt. alapelvek betartása mellett, figyelemmel a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet 26. § (3) bekezdésében foglaltakra. Ajánlatkér továbbá fenntartja a jogot, hogy az ajánlattételi szakaszban elektronikus katalógus formájában kérjen ajánlatot a Kbt. 109. § (10) bekezdés alapján. Ajánlatkér a DBR megvalósítása során a Kbt. 107. § (2) bekezdése alapján a rendszerben megvalósítandó konkrét közbeszerzésekre vonatkozó pontos mszaki leírást és részletes szerzdéses feltételeket (többek között a helyszínen nem javítható dialízis készülék helyett csere dialízis készülék biztosítása, a közbeszerzési díj számításának, megfizetésének szabályozása, az árfolyamkövetés, a termékváltás kezelése, kötbér, adatszolgáltatási biztosíték mértéke és megfizetése, keretmegállapodás megsznése, megszüntetése, intézmények beszerzések bonyolítása) a DBR-be felvett részvételre jelentkezk számára, az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejleg bocsátja rendelkezésre. Ajánlatkér a Kbt. 107. § (2) bekezdése alapján fenntartja annak a lehetségét, hogy a DBR megvalósítása során, az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejleg, az abban foglalt konkrét beszerzési igényre vonatkozóan - a konkrét közbeszerzések tárgyától és jellegétl függen - részajánlat- tételi lehetséget határozzon meg az ajánlattételi felhívásban. Ajánlatkér fenntartja annak lehetségét, hogy a DBR-re tekintettel az ajánlattételi szakaszokban a részajánlat-tételi lehetségek kialakítása során a fent megjelölt termékcsoportosítástól eltéren határozza meg az egyes részajánlati körökben a beszerzési igényét. A DBR mködésével, a használt elektronikus eszközökkel és a csatlakozás mszaki szabályaival és leírásával kapcsolatos valamennyi szükséges információt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A DBR-be az alkalmassági feltételeknek megfelel minden részvételre jelentkez felvételre kerül, az ajánlattételre felhívandó részvételre jelentkezk száma nem kerül korlátozásra. Interne Kennung: EKR002112552024/1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33181100 Dialysatoren Zusätzliche Einstufung (cpv): 85111900 Dialysedienste von Krankenhäusern 5.1.2. Erfüllungsort Land: Ungarn Ort im betreffenden Land Zusätzliche Informationen: Magyarország egész területe. A 168/2004. (V.25.) Kormányrendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által a DBR keretében történ beszerzések során megadott teljesítési helyek. 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 1 Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Beszerznek lehetsége van legkésbb 5 munkanappal a keretmegállapodás idbeli hatályának lejáratát megelzen az Eladóhoz intézett írásbeli egyoldalú nyilatkozatával a keretmegállapodást további legfeljebb 12 hónapos idtartamra meghosszabbítani, amennyiben a rendelkezésre álló keretösszeg nem merült ki. 5.1.5. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 8 000 000 000,00 HUF 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: M1 - Referencia Beschreibung: M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja, illetve 22. § alapján RJ-nek ismertetnie kell az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) közbeszerzés tárgya (a RF II.2.4. pontja szerinti termékek- Dialízis készülékek-) szerinti legjelentsebb szállításait, mely(ek)nek tartalmaznia kell legalább az alábbiakat: a) teljesítés idejének kezd és befejez dátuma (év/hónap/nap-tól év/hónap/nap-ig) b) szerzdést köt másik fél megnevezése, címe c) kapcsolattartó személy neve, telefonszáma, e-mail címe d) szállítás/szolgáltatás tárgya, megnevezése, összhangban a RF II.2.4. pontjában meghatározott termékekkel, olyan részletességgel, hogy az abban szerepl adatokból az alkalmasság minimumkövetelményeinek teljesülése egyértelmen megállapítható legyen e) a szállítás mennyisége, külön feltüntetve az új eszközök mennyiségét, f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. A referencia akkor tekinthet az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezés idpontja naptári nap pontossággal megadva erre az idszakra esik. Ajánlatkér a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerzdés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági kritérium tekintetében, ha az alkalmasság igazolása a vizsgált idszakon túlnyúló szerzdéssel történik, az alkalmasság igazolása körében csak a vizsgált idszakra es teljesítés vehet figyelembe, ezért az igazolás során a megadott idszakra vonatkozó adatokat kell feltüntetni. Elzetes igazolási mód: (részvételi jelentkezésben benyújtandó): Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kr. 1.§ (1) bekezdésére. RJ és az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl a Kr. 5. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával igazolja elzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkér a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények elzetes igazolására elfogadja gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát azzal, hogy gazdasági szereplnek elegend az EEKD IV. részének szakaszát kitölteni. Ajánlatkér nem kéri a részletes információk megadását. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a Kr. 27.§ tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9), (11)-(12) bekezdései, 67. §, 69. §-ban foglaltak is irányadóak. Ajánlatkér felhívja továbbá a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendelet 12. § (1) és a Kbt. 69. § (11a), illetve a Kbt. 65. § (12) bekezdésben foglaltakra. Igazolási mód: Utólagos igazolási mód (igazolásra történ felhívás esetén nyújtandó be az ajánlati szakaszban). Az ajánlattevnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvev, kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az eljárás eredményérl szóló döntés meghozatala eltt a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerint, ajánlatkér errl szóló felhívásában meghatározott határidn belül kért igazolások benyújtásával kell igazolnia az alkalmassági követelményeknek való megfelelését. A Kbt. 69. § (4) bekezdésben foglaltak alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az elírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelést és csak azon alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtania, melynek tekintetében igénybe vették. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelzen kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkér - ellenkez bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattev erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkér a Kr. 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a mszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolásait a minsített ajánlattevk hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 107. § (8) bekezdés, valamint (8a)(8b) bekezdéseiben foglalt elírásokra. Az alkalmasság minimum követelménye (i): M/1. Alkalmas a RJ, közös RJ, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban), de legfeljebb hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti termékek és kapcsolódó szolgáltatások (a RF II. 2.4. pontjában, illetve a közbeszerzési dokumentumok szerinti termékek) szállítására vonatkozó, az elírásoknak és a szerzdés(ek)nek megfelelen teljesített, összesen egy db szállításon belül legalább 5 db új dialízis készülék szállítására és beüzemelésére vonatkozó referenciával. Az M1 alkalmasság minimumkövetelmény tekintetében közös RJ-k együttesen is megfelelhetnek. Felhívjuk RJ-k figyelmét a Kbt. 83. § (4) bekezdésében foglaltakra. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Ajánlatkér a DBR ajánlattételi szakaszában a 16/2012. (II.16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza. Az értékelés további részletei a KD-ban 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Ungarisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras /EKR002112552024 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR002112552024/reszletek Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Beschreibung der finanziellen Sicherheit: AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja el. Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 17/03/2025 10:00:00 (UTC+1) Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Ajánlatkér a DBR eredményeként megkötésre kerül keretmegállapodás szerzdésszer teljesítéséért a Kbt. 134. § (6) a) pontjában foglaltak szerint maximum 3.000.000,- Ft (azaz hárommillió forint) adatszolgáltatási biztosíték nyújtását fogja elírni az eljárás adott ajánlattételi szakaszában, melynek pontos mértéke az adott ajánlattételi felhívásban kerül rögzítésre. Es ist eine Geheimhaltungsvereinbarung erforderlich: nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkér RJ-tl/közös RJ-tl gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, nem teszi lehetvé. Ajánlatkér a Kbt. 35. § (9) bekezdés alapján projekttársaság létrehozását kizárja. Finanzielle Vereinbarung: A DBR-ben megvalósítandó konkrét közb-re von. pontos szerz. feltételeket AK az ajánlati szakasz közb.dok-ai részeként teszi elérhetvé. A DBR mködése alatt az intézményi besz. finanszírozásához szükséges fedezet a közp.közbesz. hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Az ajánlattétel,szerz.kötés,teljesítés, kifizetés és elszámolás pénzneme HUF. AK hivatkozik a Kbt.27/A.§-ra. A szla ellenértékének kiegyenlítése az igazolt teljesítést követen, a Kbt.135.§(1),(5)(6)bek-ben és a 2013. V.tv 6: 130.§(1)(2) bek-ben, az adott számla igazolt kézhezvételétl számított 30(harminc)naptári napon belül, az 1997.évi LXXXIII.tv.9/A§a)hatálya alá tartozó szerv.esetén 60(hatvan)napon belül,az igazolt teljesítést követen banki átutalással történik. Von.jogsz: 2015.CXLIII.tv,2007. CXXVII.tv,2013.V.tv,2011.CXCV.tv,2017.CL.tv,424/2017.(XII.19)Korm.r,168/2004.(V.25)Korm. r.,6/2022.(VIII.31)PM utasítás,1997.LXXXIII.tv,16/2012.(II.16)Korm.r,4/2009(III.17)EüM r,8 /2003.(III.13)ESzCsM r. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Dynamisches Beschaffungssystem, auch von den nicht in dieser Bekanntmachung aufgeführten Beschaffern zu verwenden Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Informationen über die Überprüfungsfristen: A Kbt. 148.§-ban foglaltak szerint. VI.3.) további információk folytatása: 25. Ajánlatkér az ajánlattételi szakaszban alkalmazni fogja a Kbt. 107. § (11) bekezdésében foglaltakat. 26. Ajánlatkér a közbeszerzést dinamikus beszerzési rendszer (DBR) keretében kívánja megvalósítani. A DBR-be azonos alkalmassági feltételek mellett, minden érvényes részvételi jelentkez felvételre kerül. A DBR felállítása során a részajánlat tétel mellzése nem eredményezi a verseny korlátozását, a potenciális Ajánlattevk száma nem korlátozott. Ajánlatkér konkrét beszerzéseit a DBR-en belül több ajánlattételi szakasz és azon belül - adott esetben - több rész lehetségével kívánja lebonyolítani, így biztosítva a versenyt és a potenciális ajánlattevk széles kör érvényesülési lehetségét. 27. Az ajánlattételi szakaszban csak olyan dialízis berendezések ajánlhatók meg melyek eredeti gyártója rendelkezik ISO 13485:2016 orvostechnikai eszközök minségirányítási rendszer meglétére vonatkozó tanúsítvánnyal. Ennek a tanúsításnak a másolatát a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti igazolási felhívásra be kell nyújtani. 28. A nyertes ajánlattevnek a szállítási szerzdés megkötésétl kezdden számítottan a hatályos jogszabályoknak megfelel, legalább 50 000 000,- Ft/év és 20 000 000,- Ft/káresemény érték, szállítás és beüzemelés tevékenységre kiterjed szakmai felelsségbiztosítással kell rendelkezni (a biztosításnak hatályosnak kell lennie a keretmegállapodás teljes idtartama alatt). Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Közbeszerzési és Ellátási Figazgatóság Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Közbeszerzési és Ellátási Figazgatóság Organisation, die Angebote bearbeitet: Közbeszerzési és Ellátási Figazgatóság TED eSender: Közbeszerzési Hatóság 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési és Ellátási Figazgatóság Registrierungsnummer: 15329396241 Postanschrift: Szabolcs Utca 37-43. Stadt: Budapest Postleitzahl: 1135 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn Kontaktperson: Gyergyai László E-Mail: kozbeszerzes@kef.gov.hu Telefon: +36 17955228 Fax: +36 17950432 Internetadresse: https://www.kozbeszerzes.gov.hu Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Registrierungsnummer: EKRSZ_40664534_2 Postanschrift: Riadó u. 5 Stadt: Budapest Postleitzahl: 1026 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn E-Mail: dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internetadresse: https://kozbeszerzes.hu Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Registrierungsnummer: EKRSZ_40664534 Postanschrift: Riadó utca 5. Stadt: Budapest Postleitzahl: 1026 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn E-Mail: hirdetmeny@kt.hu Telefon: +36 18828635 Internetadresse: https://kozbeszerzes.hu Rollen dieser Organisation: TED eSender 10. Änderung Fassung der zu ändernden vorigen Bekanntmachung: 065430-2025 Hauptgrund für die Änderung: Aktualisierte Informationen Beschreibung: A közbeszerzési dokumentum V. Mszaki leírás Krónikus dialízis készülékek elvárt mszaki tulajdonságai körében elírt egyik követelmény törlésre kerül. A részvételi határid módosításra kerül. A közbeszerzési dokumentumok egyebekben nem módosulnak. 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi id (BT-131,BT-1311) mezben a következ változás történt: A következ helyett: Mon Mar 03 10:00:00 CET 2025 Helyesen: Mon Mar 17 10:00:00 CET 2025 10.1. Änderung Abschnittskennung: PROCEDURE Beschreibung der Änderungen: A közbeszerzési dokumentum V. Mszaki leírás Krónikus dialízis készülékek elvárt mszaki tulajdonságai körében elírt követelmény - A készüléknek képesnek kell lenni a recirkuláció monitorizálására - szövegrész törlésre került az alábbiak szerint: Az EKR-ben a korrigendumhoz tartozó KD_DIAL25-Korrigendum-250221 docx fájlban a 9. oldalon Ajánlatkér korrektúrával jelölte az alábbi módosítást. Krónikus dialízis készülékek Krónikus dialízis készülék (tervezett kétts kezelésre alkalmas, mely egyts kezelésre is alkalmassá tehet) A készüléknek rendelkezni kell magyar nyelv kezeli (felhasználói) felülettel. A készüléknek alkalmasnak kell lenni hemofiltrációra (HF), hemodialízisre (HD), Online hemodiafiltrációra (OL-HDF), tervezett kétts, valamint egyts egy pumpás kezelési módra. A kezelés alatt a kezelési elírás, a kezelés alatt mért paraméterek és az esetleges riasztások meg kell jelenjenek az érintképernys, színes kijelzn. A készüléknek tartalmaznia kell az automata vérnyomásmért, amely automatikusan méri a vérnyomást, a pulzust és az artériás középnyomást. Megjegyzés: Ajánlatkér a közbeszerzési dokumentum V. Mszaki Leírás -ból törölte ezt az elírást: A készüléknek képesnek kell lenni a recirkuláció monitorizálására. Továbbá a készülék monitorozza az artériás és a vénás nyomást, a transzmembrán nyomást, az ultrafiltrációs arányt és a dializáló folyadék áramlását. A készülék képes legyen a Na és ultrafiltrációs profil értékelésére, beállítására, és lehetséget kell biztosítania a kezelés alatti Bikarbonát szint változtatására. A készülék az ultrafiltrációt volumetrikusan kontrolálja, biztosítson lehetséget a bikarbonát koncentrátumot por és oldat formájában történ csatlakoztatásra. Biztosítsa a központi koncentrátum rendszerhez történ csatlakoztathatóságot. Koncentrátum körök darab száma: minimum 2 különböz típus. A Készülék rendelkezzen optikai és légdetektorral a vénás cseppkamra esetében. Rendelkezzen minimum egy olyan biztonsági filterrel, mely a pirogén mentességet szavatolja. Rendelkezzen második filterrel online hemodiafiltráció kezelés biztosításához. A véroldali riasztáskor a készülék a fény és hangjelzésen kívül állítsa le a kezelést. A kezelés alatt folyamatos nyomásmér teszteket végezzen. A készüléknek alkalmas kell legyen az ISO 23500:2024 szerinti dializáló folyadékhoz felhasznált víz használatára. A pumpák száma általános esetben: 2, (egyts kétpumpás kezelés esetén a pumpák száma 3) Heparin Pumpával rendelkezzen a berendezés A készülék integrált zsíroldó és ferttlenít (h és kémiai) programokkal rendelkezzen. A készüléknek külön szerelési munka nélkül alkalmasnak kell lenni Fresenius Media panel kiállásokra közvetlenül vagy megfelel átalakítókkal történ szivárgásmentes gyorscsatlakozásra (koncentrátum, dializáló folyadék, lefolyó). A készülékekhez tartozó medikai panelt majd az ajánlattételi szakaszban meg kell ajánlani. Egy dializáló gép és amennyiben rendelkezésre áll két dializáló gép csatlakozásra alkalmas változatában (koncentrátum, dializáló folyadék, lefolyó, ersáram és gyengeáram csatlakozási ponttal ellátott panel.) Gördül, fékezhet kerékkel kisebb akadályon (pl.: 2-3mm-es küszöb) való áthaladásra alkalmas kialakításúnak kell legyen. A készüléknek egyedileg azonosíthatónak kell lennie, lehetvé téve ezzel a termék nyomon követését a gyártótól a végs felhasználóig, biztosítva az esetleges hibák azonosítása esetén megfelel figyelmeztetések kiadhatóságát. A látható színes, érintképerny mérete nagyobb mint 13 kell legyen. A dialízis készülék áramfelvétele maximum 11 Amper lehet (a legnagyobb áramfelvételi módban, pl.: hferttlenítés esetén). Elektromos hálózat és csatlakozás: EU 230V, 50Hz. Szivárgó áram elleni védelem igazolt, EN 60601-1 szerint. IP védettség: min.: IPX1. A készülék maximum 180 cm magas lehet. A készülék maximum 180 kg tömeg lehet. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 213f6167-ea89-4d02-bf3b-562191c93f90 - 02 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 27/02/2025 15:26:38 (UTC+1) Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 26/02/2025 12:56:09 (UTC+1) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Ungarisch ABl. S Nummer der Ausgabe: 43/2025 Datum der Veröffentlichung: 03/03/2025 Referenzen: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002112552024 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002112552024/reszletek https://kozbeszerzes.hu https://www.kozbeszerzes.gov.hu http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202503/ausschreibung-136485-2025-HUN.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de