Ausschreibung: Ungarn Endoskopen DEK-1393 DE KK Pathologia részére reagensek, kitek - HUN-Budapest Endoskopen Laborreagenzien Dokument Nr...: 388637-2024 (ID: 2024070101281680786) Veröffentlicht: 01.07.2024 * HUN-Budapest: Ungarn Endoskopen DEK-1393 DE KK Pathologia részére reagensek, kitek 2024/S 126/2024 388637 Ungarn Endoskopen DEK-1393 DE KK Pathologia részére reagensek, kitek OJ S 126/2024 01/07/2024 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Debreceni Egyetem E-Mail: varga.agnes@fin.unideb.hu Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Bildung 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: DEK-1393 DE KK Pathologia részére reagensek, kitek Beschreibung: Adásvételi keretmegállapodás megkötése a DEK-1393 DE KK Pathologia részére reagensek, kitek beszerzése tárgyú közbeszerzési eljárás keretein belül: 1. rész: Szerzett genetikai eltérések célzott kimutatására szolgáló reagensek beszerzése 2. rész: Onkogenetikai eltérések kimutatására szolgáló reagensek beszerzése új generációs szekvenáláshoz 3. rész: Onkogenetikai eltérések kimutatására szolgáló fluorescens in situ hibridizációhoz szükséges reagensek beszerzése Kennung des Verfahrens: 460ee6cd-1e61-4e84-855a-4c5d44a60a39 Interne Kennung: EKR000893792024 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein Zentrale Elemente des Verfahrens: A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes kören, közvetlenül és díjmentesen elérhet a következ címen: https://ekr.gov.hu/portal /kozbeszerzes/eljarasok/EKR000893792024/reszletek. Ajánlatkér figyelemmel a Kbt. 81. § (4) -(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követen végzi el. Ajánlatkér az 1. és 2. rész tekintetében a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján alkalmazza egyedüli értékelési szempontként a legalacsonyabb árat. Ajánlatkér a 3. részben a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33168100 Endoskopen 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Valamennyi rész tekintetében: 1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) elzetes regisztrációt követen nyújthatóak be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. (az eljárás EKR azonosítója: EKR000893792024). 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattev magyar nyelv fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az Ajánlattev felelssége. 4. Ajánlattevnek, és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vev más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattev és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböz, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erej okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattev ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkér rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények elzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát. 6. Nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2); Kbt. 66. § (6) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban lev változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban részenként nyilatkozni kell a Kbt. 65.§ (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetvé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerzdésben, elszerzdésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerzdés teljesítéséhez szükséges erforrások rendelkezésre állnak majd a szerzdés teljesítésének idtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevk együttmködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. A Kbt. 41/A. § (1)-(3) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az Ajánlatkér a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja el, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus rlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus rlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszer elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkér elírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot .pdf, a kitöltött ártáblázatot .pdf és .xls formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek. alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen fel kell tüntetni a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkér ajánlati biztosíték nyújtását nem írja el. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok elírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkér projekttársaság létrehozását kizárja. 15. Ajánlatkér a Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 16. Ajánlatkér figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát ideértve annak aránytalanul alacsony árvizsgálatára vonatkozó részét is az ajánlatok értékelését követen végzi el. 17. Ajánlattevnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az Ajánlatkér által kiadott ártáblázatot kitöltve, cégszeren aláírva, a kiadott minta szerint, papír alapon cégszer aláírással ellátva pdf és Excel formátumban. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevk figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bek. b) pontjára. 18. Ajánlattevnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelv specifikációját tartalmazó termékleírását vagy magyar nyelv termékkatalógusát, amelybl Ajánlatkér meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattev mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott mszaki elvárásoknak. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a mszaki leírásban szerepl mszaki követelményeknek. 19. A 3. rész tekintetében a 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Ajánlattev ajánlattételkor a megajánlott termékek megfelelségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökrl szóló rendeletben elírt gyártói megfelelségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökrl szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelségértékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. 20. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibvítésérl rendelkez 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthet személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerzdés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerzdések teljesítésének folytatása. Ajánlattevnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekrl szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 21. Ajánlatkér a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkér általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevk száma egy ajánlattev. 22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános elzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000957382024 Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 3 Der Bieter muss Angebote für alle Lose einreichen 2.1.6. Ausschlussgründe Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Az eljárásban nem lehet ajánlattev, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkér köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkér kizárja az eljárásból azt az ajánlattevt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vev szervezetet, aki részérl a kizáró ok az eljárás során következett be. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 321 /2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1-7. §-ra. Igazolási mód: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321 /2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szerepl ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében elzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevk mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, közös ajánlattevk képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szerepl teszi meg. A 321 /2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattev az elírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattev nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattev vagy részvételre jelentkez igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattev az alkalmasság igazolásában részt vev alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkér az eljárásban nem írta el a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelen kell benyújtania. Ajánlatkér a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetségére. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, küls nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását. Ha a gazdasági szereplnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattev tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy errl ajánlattev ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelzen kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkér - ellenkez bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattev erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A 321 /2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhet a gazdasági szerepltl olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szerepl már benyújtott. A gazdasági szereplnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Szerzett genetikai eltérések kimut.szolg.reagensek Beschreibung: Adásvételi keretmegállapodás amelynek tárgya szerzett genetikai eltérések célzott kimutatására szolgáló reagensek beszerzése a DE KK Pathologia részére Biotype QPCR POLE MUTATION ANALYSIS KIT, 100 tests Becsült éves vizsgálati szám: 400 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag): 100 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó): 8 POLE gén célzott genetikai eltéréseinek kimutatására alkalmas reagensekkel szemben támasztott elvárások: Alkalmas minimum 5 hot spot mutáció egyidej kimutatására a POLE génben. Ready-to-use reagenseket, valamint pozitív és negatív kontrollokat alkalmaz, melyek a termékben benne vannak. Polimeráz láncreakción (PCR) alapuló módszer. A PCR-amplifikáció során fluoreszcensen jelölt primereket kell alkalmaznia. A teszt allél-specifikus oligonukleotid próbák sorát tartalmazza a kimutatandó eltérésekre specifikusan. A beszerzésre kerül termék további mszaki követelményeit a mszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lév termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 6 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a mszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredet dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szerepl termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a vagy azzal egyenérték kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkér köteles elfogadni az egyenérték vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattev - amennyiben a hivatkozással érintett mszaki tartalom helyett egyenérték eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkér felhívja az ajánlattevk figyelmét, hogy az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó mszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minsítése. Interne Kennung: EKR000893792024/1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien Optionen: Beschreibung der Optionen: A megkötend szerzdés idtartama alatt a feltüntetett mennyiségektl +20 %-os opciót határoz meg Ajánlatkér. Az ajánlatkér jogosult egy vagy több részletben az opciót egyoldalú nyilatkozatával egyedi megrendelés útján lehívni. Az opció lehívásban az ajánlatkérnek meg kell adnia a szállítandó árut, a teljesítés határidejét, valamint termékenként a szállítandó mennyiséget. Ajánlatkér fenntartja magának a jogot, hogy a jelen pontban meghatározott opciót ne vagy ne teljes egészében hívja le. 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Nagyerdei körút 98. Stadt: Debrecen Postleitzahl: 4032 Land, Gliederung (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Land: Ungarn 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 1 Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Ajánlatkér a keretmegállapodás határozott idejének letelte eltt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerzdés idtartamát a szerzdés 24 hónapos határozott idejének lejártától számítva legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás idtartama alatt nyertes ajánlattevnek az eredeti szerzdéses feltételek szerint kell a terméket szállítania. 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet Zusätzliche Informationen: Ajánlatkér a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján alkalmazza egyedüli értékelési szempontként a legalacsonyabb árat. A beszerzend termék minsége-, valamint a beszerzés mszaki és minségi körülményei nem indokolnak semmilyen olyan speciális, egyedi minségi vagy mszaki követelményt, mely indokolna az áron túl más értékelési szempont bevezetését és vizsgálatát. A tárgyi termékek esetében speciális- azaz Ajánlattev által esetlegesen, az általános elírásokon túli, plusz-minségi elírások meghatározása a termékek felhasználása szempontjából nem indokolt, nincs erre vonatkozóan Ajánlatkéri igény. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A keretmegállapodás a megkötésétl számított 24 hónapos határozott idre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiség, opció igénybevétele esetén az alapmennyiség opcióval együtt számított mennyiség kimerüléséig jön létre. A szerzdés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart. 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Szakmai alkalmasság Beschreibung: Ajánlattevnek az alkalmassági feltételek teljesítésérl be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkér az alkalmassági követelmények elzetes igazolására elfogadja az Ajánlattev egyszer nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. alfa szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattev ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M. 1.) Az Ajánlatkér által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelz három évbl közbeszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás minimum tartalma: a teljesítés kezd és befejez idpontja, a szerzdést köt másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenrizhet legyen. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkér a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkér a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerzdés részteljesítéseként valósult meg. M.1) vonatkozásában: A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az elírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az elírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattev bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321 /2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattev, közös ajánlattev: M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen teljesített az 1. rész esetén legalább 23 db reagens szállítására vonatkozó szerzdésszeren teljesített referenciával. Több részre történ ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történ bemutatására is lehetség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek elírt igazolási módja a minsített ajánlattevk hivatalos jegyzékébe történ felvétel feltételét képez minsítési szempontokhoz képest szigorúbbak. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Nettó ajánlati ár 24 hónapra (Ft) Gewichtung (Punkte, genau): 100 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Ungarisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR002249032023/reszletek 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR000893792024/reszletek Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 29/07/2024 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 30 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 29/07/2024 11:00:00 (UTC+2) Ort: EKR (https://ekr.gov.hu) Zusätzliche Informationen: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás idpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevk részére elérhetvé teszi. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Késedelmi kötbér: mértéke 1%-a/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, legfeljebb 15 egybefügg napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett közvetlen megrendelés nettó vételár 15 %-a. A teljes keretszerzdés meghiúsulása esetén Ajánlatkér jelen közbeszerzési rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-ával megegyez mérték meghiúsulási kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlattevvel szemben. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Ajánlattev az árura jótállást vállal. A részletes feltételeket a szerzdéstervezet tartalmazza. Es ist eine Geheimhaltungsvereinbarung erforderlich: nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Ajánlatkér projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattev mind közös Ajánlattevk vonatkozásában. Finanzielle Vereinbarung: Ajánlatkér elleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlattev megrendelésenként a teljesítés igazolás alapján jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerzdésszer teljesítés igazolását követen. A kifizetésre a Kbt.135.§(1) (5) (6) és Ptk. 6:130.§ (1)(2)bek.-ben, valamint a szerzdéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidvel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Nyertes ajánlattev benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Informationen über die Überprüfungsfristen: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Debreceni Egyetem Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Debreceni Egyetem Organisation, die Angebote bearbeitet: Debreceni Egyetem TED eSender: Közbeszerzési Hatóság 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Onkogenetikai eltérések kimut.szolg.reagensek Beschreibung: Adásvételi keretmegállapodás amelynek tárgya onkogenetikai eltérések kimutatására szolgáló reagensek beszerzése új generációs szekvenáláshoz a DE KK Pathologia részére - Archer® VariantPlex® BRCA v2 Kit, for Illumina® - 8 reactions Becsült éves vizsgálati szám:112 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db /csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):28 A BRCA1 és a BRCA2 gének új generációs szekvenálással történ vizsgálatával szemben támasztott elvárások: Alkalmas bármilyen típusú mutáció egyidej kimutatására a BRCA1 és BRCA2 génekben. A BRCA1 és BRCA2 gének vizsgálni kívánt régióit egyetlen csben amplifikálja. A protokoll egy munkanap alatt kivitelezhet legyen. A kit egyaránt alkalmas csírasejtes és mozaikos formában jelenlév mutációk kimutatására. - Archer® FusionPlex® Core Solid Tumor Kit for Illumina® - 8 reactions Becsült éves vizsgálati szám:200 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):50 A szolid tumor specifikus új generációs szekvenálási könyvtárpreparálási kittel szemben támasztott elvárások: Technológia: Anchored Multiplex PCR, mely az összes fragmens méretet képes detektálni. Minták: szövetbl izolált RNS (FFPE). Géntargetek száma: minimum 57 gén, maximum 70 gén. A gének vizsgálni kívánt régióit egyetlen csben amplifikálja. - Archer® Variantplex® - Core Solid Tumor Kit, for Illumina® - 8 reactions Becsült éves vizsgálati szám:80 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db /csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):20 A solid tumor specifikus új generációs szekvánálási könyvtárpreparálási kittel szemben támasztott elvárások: Technológia: Anchored Multiplex PCR, mely az összes fragmens méretet képes detektálni. Minták: szövetbl izolált DNS (FFPE). Géntargetek száma: minimum 60 gén, maximum 75 gén. A gének vizsgálni kívánt régióit egyetlen csben amplifikálja. -Archer® FusionPlex® - Lung V2 Kit for Illumina® - 8 reactions Becsült éves vizsgálati szám:16 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):4 A tüd adenocarcinoma specifikus új generációs szekvánálási könyvtárpreparálási kittel szemben támasztott elvárások: Technológia: Anchored Multiplex PCR, mely az összes fragmens méretet képes detektálni. Minták: szövetbl izolált DNS (FFPE). Géntargetek száma: minimum 17 gén maximum 25 gén. A gének vizsgálni kívánt régióit egyetlen csben amplifikálja. - Archer® FusionPlex® - Lymphoma Kit for Illumina® - 8 reactions Becsült éves vizsgálati szám:16 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):4 A lymphoma specifikus új generációs szekvenálási könyvtárpreparálási kittel szemben támasztott elvárások: Technológia: Anchored Multiplex PCR, mely az összes fragmens méretet képes detektálni. Minták: szövetbl izolált RNS (FFPE). Géntargetek száma: minimum 125 gén maximum 150 gén. A gének vizsgálni kívánt régióit egyetlen csben amplifikálja. - Archer® MBC Adapters for Illumina® Becsült éves vizsgálati szám:424 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag):8 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó):106 Az MBC új generációs szekvenálási adapterekkel szemben támasztott elvárások: Technológia: Anchored Multiplex PCR, mely az összes fragmens méretet képes detektálni. Minták: szövetbl izolált DNS vagy RNS (FFPE). A tesztnek egy idben képesnek kell lennie detektálni és karakterizálni single nukleotid variánsokat (SNVs), copy number variánsokat (CNVs), inzerciókat és deléciókat (indels). Ugyanakkor képes legyen nagyméret RNS génfúziókat, transzlokációkat is kimutatni. A beszerzésre kerül termék további mszaki követelményeit a mszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lév termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 6 hónap A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a mszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredet dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szerepl termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a vagy azzal egyenérték kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkér köteles elfogadni az egyenérték vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattev - amennyiben a hivatkozással érintett mszaki tartalom helyett egyenérték eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkér felhívja az ajánlattevk figyelmét, hogy az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó mszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minsítése. Interne Kennung: EKR000893792024/2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien Optionen: Beschreibung der Optionen: A megkötend szerzdés idtartama alatt a feltüntetett mennyiségektl +20 %-os opciót határoz meg Ajánlatkér. Az ajánlatkér jogosult egy vagy több részletben az opciót egyoldalú nyilatkozatával egyedi megrendelés útján lehívni. Az opció lehívásban az ajánlatkérnek meg kell adnia a szállítandó árut, a teljesítés határidejét, valamint termékenként a szállítandó mennyiséget. Ajánlatkér fenntartja magának a jogot, hogy a jelen pontban meghatározott opciót ne vagy ne teljes egészében hívja le. 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Nagyerdei körút 98. Stadt: Debrecen Postleitzahl: 4032 Land, Gliederung (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Land: Ungarn 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 1 Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Ajánlatkér a keretmegállapodás határozott idejének letelte eltt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerzdés idtartamát a szerzdés 24 hónapos határozott idejének lejártától számítva legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás idtartama alatt nyertes ajánlattevnek az eredeti szerzdéses feltételek szerint kell a terméket szállítania. 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet Zusätzliche Informationen: Ajánlatkér a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján alkalmazza egyedüli értékelési szempontként a legalacsonyabb árat. A beszerzend termék minsége-, valamint a beszerzés mszaki és minségi körülményei nem indokolnak semmilyen olyan speciális, egyedi minségi vagy mszaki követelményt, mely indokolna az áron túl más értékelési szempont bevezetését és vizsgálatát. A tárgyi termékek esetében speciális- azaz Ajánlattev által esetlegesen, az általános elírásokon túli, plusz-minségi elírások meghatározása a termékek felhasználása szempontjából nem indokolt, nincs erre vonatkozóan Ajánlatkéri igény. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A keretmegállapodás a megkötésétl számított 24 hónapos határozott idre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiség, opció igénybevétele esetén az alapmennyiség opcióval együtt számított mennyiség kimerüléséig jön létre. A szerzdés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart. 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Szakmai alkalmasság Beschreibung: Ajánlattevnek az alkalmassági feltételek teljesítésérl be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkér az alkalmassági követelmények elzetes igazolására elfogadja az Ajánlattev egyszer nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. alfa szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattev ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M. 1.) Az Ajánlatkér által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelz három évbl közbeszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás minimum tartalma: a teljesítés kezd és befejez idpontja, a szerzdést köt másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenrizhet legyen. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkér a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkér a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerzdés részteljesítéseként valósult meg. M.1) vonatkozásában: A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az elírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az elírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattev bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321 /2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattev, közös ajánlattev: M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen teljesített a 2. rész esetén legalább 49 db reagens szállítására vonatkozó szerzdésszeren teljesített referenciával. Több részre történ ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történ bemutatására is lehetség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek elírt igazolási módja a minsített ajánlattevk hivatalos jegyzékébe történ felvétel feltételét képez minsítési szempontokhoz képest szigorúbbak. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Nettó ajánlati ár 24 hónapra (Ft) Gewichtung (Punkte, genau): 100 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Ungarisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR002249032023/reszletek 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR000893792024/reszletek Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 29/07/2024 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 30 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 29/07/2024 11:00:00 (UTC+2) Ort: EKR (https://ekr.gov.hu) Zusätzliche Informationen: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás idpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevk részére elérhetvé teszi. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Késedelmi kötbér: mértéke 1%-a/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, legfeljebb 15 egybefügg napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett közvetlen megrendelés nettó vételár 15 %-a. A teljes keretszerzdés meghiúsulása esetén Ajánlatkér jelen közbeszerzési rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-ával megegyez mérték meghiúsulási kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlattevvel szemben. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Ajánlattev az árura jótállást vállal. A részletes feltételeket a szerzdéstervezet tartalmazza. Es ist eine Geheimhaltungsvereinbarung erforderlich: nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Ajánlatkér projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattev mind közös Ajánlattevk vonatkozásában. Finanzielle Vereinbarung: Ajánlatkér elleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlattev megrendelésenként a teljesítés igazolás alapján jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerzdésszer teljesítés igazolását követen. A kifizetésre a Kbt.135.§(1) (5) (6) és Ptk. 6:130.§ (1)(2)bek.-ben, valamint a szerzdéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidvel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Nyertes ajánlattev benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Informationen über die Überprüfungsfristen: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Debreceni Egyetem Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Debreceni Egyetem Organisation, die Angebote bearbeitet: Debreceni Egyetem TED eSender: Közbeszerzési Hatóság 5.1. Los: LOT-0003 Titel: Onkogen.eltér.kimu.fluorescens in situ hib.reagens Beschreibung: Adásvételi keretmegállapodás amelynek tárgya onkogenetikai eltérések kimutatására szolgáló fluorescens in situ hibridizációhoz szükséges reagensek beszerzése a DE KK Pathologia részére Fast Probe® - Ready For use IVD FISH Probe Kits Becsült éves vizsgálati szám: 600 db Beszerzésre kerül termék kiszerelése (tesztek száma db/csomag): 10 Beszerzésre kerül mennyiség (csomag/24 hó): 120 A Fast Probe® - Ready For use IVD FISH Probe Kittel szemben támasztott elvárások: Alkalmas szövettani és hematológiai mintákhoz. Ready-to-use reagenseket alkalmaz, melyek a termékben benne vannak. CE és IVD minsítéssel rendelkezik. Reagens veszteség nélkül akár egyetlen minta tesztelésére is alkalmas. Ajánlatkér eltér kiszerelést is elfogad. A beszerzésre kerül termék további mszaki követelményeit a mszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lév termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 6 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a mszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredet dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szerepl termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a vagy azzal egyenérték kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkér köteles elfogadni az egyenérték vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattev - amennyiben a hivatkozással érintett mszaki tartalom helyett egyenérték eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkér felhívja az ajánlattevk figyelmét, hogy az egyenértékség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó mszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minsítése. Interne Kennung: EKR000893792024/3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33696500 Laborreagenzien Optionen: Beschreibung der Optionen: A megkötend szerzdés idtartama alatt a feltüntetett mennyiségektl +20 %-os eltérés lehetséges, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére. Az ajánlatkér jogosult egy vagy több részletben az opciót egyoldalú nyilatkozatával egyedi megrendelés útján lehívni. Az opció lehívásban az ajánlatkérnek meg kell adnia a szállítandó árut, a teljesítés határidejét, valamint termékenként a szállítandó mennyiséget. Ajánlatkér fenntartja magának a jogot, hogy a jelen pontban meghatározott opciót ne vagy ne teljes egészében hívja le. 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Nagyerdei körút 98. Stadt: Debrecen Postleitzahl: 4032 Land, Gliederung (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Land: Ungarn 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 1 Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Ajánlatkér a keretmegállapodás határozott idejének letelte eltt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerzdés idtartamát a szerzdés 24 hónapos határozott idejének lejártától számítva legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítani, figyelemmel a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjára. A meghosszabbítás idtartama alatt nyertes ajánlattevnek az eredeti szerzdéses feltételek szerint kell a terméket szállítania. 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet Zusätzliche Informationen: Ajánlatkér a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A keretmegállapodás a megkötésétl számított 24 hónapos határozott idre vagy az ajánlattételi felhívás II.2.4. pontjában foglalt keretmennyiség, opció igénybevétele esetén az alapmennyiség opcióval együtt számított mennyiség kimerüléséig jön létre. A szerzdés hatálya a hamarabb megvalósuló feltétel bekövetkeztéig tart. 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: Szakmai alkalmasság Beschreibung: Ajánlattevnek az alkalmassági feltételek teljesítésérl be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkér az alkalmassági követelmények elzetes igazolására elfogadja az Ajánlattev egyszer nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. alfa szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattev ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M. 1.) Az Ajánlatkér által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelz három évbl közbeszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás minimum tartalma: a teljesítés kezd és befejez idpontja, a szerzdést köt másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenrizhet legyen. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkér a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkér a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerzdés részteljesítéseként valósult meg. M.1) vonatkozásában: A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az elírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az elírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattev bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321 /2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattev, közös ajánlattev: M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen teljesített a 3. rész esetén legalább 35 db reagens szállítására vonatkozó szerzdésszeren teljesített referenciával. Több részre történ ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történ bemutatására is lehetség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek elírt igazolási módja a minsített ajánlattevk hivatalos jegyzékébe történ felvétel feltételét képez minsítési szempontokhoz képest szigorúbbak. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Nettó ajánlati ár 24 hónapra (Ft) Gewichtung (Punkte, genau): 100 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Ungarisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR002249032023/reszletek 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok /EKR000893792024/reszletek Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 29/07/2024 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 30 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 29/07/2024 11:00:00 (UTC+2) Ort: EKR (https://ekr.gov.hu) Zusätzliche Informationen: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás idpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevk részére elérhetvé teszi. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Késedelmi kötbér: mértéke 1%-a/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, legfeljebb 15 egybefügg napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértéke, mértéke a hibás teljesítéssel érintett közvetlen megrendelés nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett közvetlen megrendelés nettó vételár 15 %-a. A teljes keretszerzdés meghiúsulása esetén Ajánlatkér jelen közbeszerzési rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-ával megegyez mérték meghiúsulási kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlattevvel szemben. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Ajánlattev az árura jótállást vállal. A részletes feltételeket a szerzdéstervezet tartalmazza. Es ist eine Geheimhaltungsvereinbarung erforderlich: nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Ajánlatkér projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattev mind közös Ajánlattevk vonatkozásában. Finanzielle Vereinbarung: Ajánlatkér elleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlattev megrendelésenként a teljesítés igazolás alapján jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerzdésszer teljesítés igazolását követen. A kifizetésre a Kbt.135.§(1) (5) (6) és Ptk. 6:130.§ (1)(2)bek.-ben, valamint a szerzdéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidvel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Nyertes ajánlattev benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Informationen über die Überprüfungsfristen: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Debreceni Egyetem Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Debreceni Egyetem Organisation, die Angebote bearbeitet: Debreceni Egyetem TED eSender: Közbeszerzési Hatóság 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Registrierungsnummer: EKRSZ_40664534 Postanschrift: Riadó utca 5. Stadt: Budapest Postleitzahl: 1026 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn E-Mail: hirdetmeny@kt.hu Telefon: +36 18828635 Internetadresse: https://kozbeszerzes.hu Rollen dieser Organisation: TED eSender 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Debreceni Egyetem Registrierungsnummer: 19308667409 Postanschrift: Egyetem Tér 1. Stadt: Debrecen Postleitzahl: 4032 Land, Gliederung (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Land: Ungarn Kontaktperson: Varga Ágnes E-Mail: varga.agnes@fin.unideb.hu Telefon: +36 52512700-73067 Internetadresse: http://www.unideb.hu Profil des Erwerbers: http://www.kancellaria.unideb.hu Rollen dieser Organisation: Beschaffer Federführendes Mitglied Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Registrierungsnummer: 15329190-2-41 Postanschrift: Riadó u. 5 Stadt: Budapest Postleitzahl: 1026 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn E-Mail: dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internetadresse: https://kozbeszerzes.hu Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Registrierungsnummer: 15329190-2-41 Postanschrift: Riadó u. 5 Stadt: Budapest Postleitzahl: 1026 Land, Gliederung (NUTS): Budapest (HU110) Land: Ungarn E-Mail: dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internetadresse: https://kozbeszerzes.hu Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: ed4a4b13-62fc-424f-853e-8fd6decdd504 - 02 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/06/2024 10:59:42 (UTC+2) Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 26/06/2024 09:38:43 (UTC+2) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Ungarisch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 126/2024 Datum der Veröffentlichung: 01/07/2024 Referenzen: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000893792024/reszletek https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002249032023/reszletek https://kozbeszerzes.hu http://www.kancellaria.unideb.hu http://www.unideb.hu http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202407/ausschreibung-388637-2024-HUN.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de