Ausschreibung: Rumänien Arzneimittel Produse farmaceutice -Medicamente incluse în diferite programe naionale - ROU-Miercurea-Ciuc Arzneimittel Antidiabetika Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung Antineoplastische und immunmodulierende Mittel Dokument Nr...: 260040-2024 (ID: 2024050201263947697) Veröffentlicht: 02.05.2024 * ROU-Miercurea-Ciuc: Rumänien Arzneimittel Produse farmaceutice -Medicamente incluse în diferite programe naionale 2024/S 86/2024 260040 Rumänien Arzneimittel Produse farmaceutice - Medicamente incluse în diferite programe naionale OJ S 86/2024 02/05/2024 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Produse farmaceutice - Medicamente incluse în diferite programe naionale Beschreibung: Autoritatea contractanta doreste sa achizitioneze Produse farmaceutice in conformitate cu prevederile din Caietul de Sarcini i Anexa 1 Cantiti-Valori . Prin achizitionarea de PRODUSE FARMACEUTICE- Medicamente incluse în diferite programe naionale, autoritatea contractant doreste s rspund necesittilor identificate in cadrul spitalului .Medicamentele sunt necesare pentru: tratamentul bolnavilor incluse in diferite programe nationale Oncologie;Diabet zaharat;SIDA.Autoritatea contractant va rspunde, în mod clar i complet, tuturor solicitrilor de clarificri/informatiilor suplimentare în a 11-a zi înainte de data limit de depunere a ofertelor. Termenul limit pân la care operatorii economici pot solicita clarificri sau informaii suplimentare în legtur cu documentaia de atribuire este de 18 zile înainte de data limit de depunere a ofertelor. Kennung des Verfahrens: 3a471120-ab82-45f4-b00c-9d404dc04e8d Interne Kennung: 4245305_2024_PAAPD1484259 Verfahrensart: Offenes Verfahren 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel 2.1.3. Wert Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 23 414 162,40 RON 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Acordul cadru va fi incheiat cu maxim 5 operatori economici pentru fiecare lot.Modul de departajare a ofertelor cu preturi egale - pentru fiecare lot in parte: in cazul ofertelor cu preturi egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc , autoritatea contractanta va solicita reofertarea preturilor , caz in care contractul va fi atribuit ofertantului al carui noua propunere financiara are pretul cel mai scazut. In cazul reofertarii pretul unitar poate fi ofertat cu trei zecimale tinandu-se cont de impachetare, astfel incat pretul pe cutie sa fie cu doua zecimale. In cazul in care dupa reofertare pentru ofertele clasate pe primul loc preturile unitare sunt egale autoritatea contractanta va respinge ofertele respective ca inacceptabile, devenind astfel castigatoare oferta clasata pe urmatorul loc, sau in cazul in care nu exista alta oferta admisibila va anula lotul respectiv.6.4.Încetarea Acordului-Cadru conform (model.AC). Rezilierea Acordului-Cadru:Promitentul-Achizitor reziliaz Acordul-cadru încheiat cu un Promitent-Furnizor în cazul în care acesta din urm nu îi îndeplinete obligaiile referitoare la încheierea i executarea Contractelor Subsecvente în msura în care acestea reprezint cel puin 30% din cantitatea minim sau valoarea minim prevzut a fi contractat în temeiul prezentului Acord-cadru.Promitentul-Achizitor reziliaz Acordul-cadru cu un Promitent-Furnizor în cazul în care acesta din urm este responsabil pentru rezilierea unuia sau a mai multor contracte subsecvente, în msura în care acestea reprezint cel puin 30% din cantitatea sau valoarea minim prevzut a fi contractat în temeiul prezentului Acord-Cadru.Rezilierea Acordului-Cadru în condiiile art. 6.6.1 i 6.6.2. opereaz de plin drept, fr intervenia instanei, printr-o simpl notificare transmis de ctre Promitentul-Achizitor Promitentului- Furnizor. Rezilierea Acordului-Cadru în privina unuia dintre Promitenii-Furnizori, nu produce efecte în privina celorlalte Pri.Se reziliaza pe deplin drept în eventualitatea realizrii licitaiei la nivel naional, în conformitate cu OUG nr. 71/2012, de Ministerul Sntii.Oferta trebuie transmis exclusiv prin mijloace electronice în SEAP. Toate documentele ce compun oferta vor fi semnate cu semntur electronic extins, bazat pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiiile legii i încrcate în SEAP în seciunile specifice disponibile în sistemul informatic.În acest sens operatorii economici trebuie s fie înregistrai în SEAP ca ofertani. La accesarea documentaiei de atribuire via: https://e-licitatie. ro/pub potenialii ofertani sunt invitai s examineze toate documentele i s notifice autoritii contractante eventualele conflicte, erori, discrepane etc. sau s solicite clarificrile care sunt considerate necesare utilizând coordonatele persoanei (persoanelor) de contact menionate mai sus.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare /executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau echivalent.-Informaii cu privire la cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv:În ceea ce privete persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990 , se pot distinge urmtoarele categorii, care au, dup caz, în funcie de forma juridica de organizare si de modul de administrare a operatorului economic, calitatea de membrii cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia:În cazul societilor în nume colectiv: persoana fizic numit/aleas s reprezinte societatea în calitatea de administrator sau dup caz persoanele fizice numite/alese s reprezinte societatea în calitatea de administratori (art. 7 i art. 77 din Legea nr. 31/1990);În cazul societilor în comandit simpl: asociai comanditai numii/alei în calitatea de administratori (art. 88 i art. 90 din Legea nr. 31/1990); În cazul societilor pe aciuni:- Societi pe aciuni administrate în sistem unitar: -persoana desemnat/numit în calitate de administrator sau dup caz persoanele desemnate/numite în calitate de administratori care constituie consiliul de administraie (art. 137 i art. 1371 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);În conformitate cu prevederile art. 15313 alin. (2) din Legea nr. 31/1990 persoana juridic poate fi numit administrator. Odat cu aceast numire persoana juridic (fr a fi exonerat de rspundere) este obligat s îi desemneze un reprezentant permanent, persoan fizic, care este supus acelorai condiii i obligaii i are aceeai rspundere civil i penal ca i un administrator;directorii societii pe aciuni (persoane fizice) în cazul în care într-o societate pe aciuni, consiliul de administraie deleag atribuiile de conducere ale societii ctre acetia (art. 1381 , art. 143 i art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);persoana desemnat în calitate de cenzor, supleant sau dup caz în calitate de auditor intern (art. 159, art. 160, art. 161 alin. (1), 162 alin. (1) i art. 163 din Legea nr. 31/1990).2) Societi pe aciuni administrate în sistem dualist:- directorul general unic sau dup caz persoanele fizice membre ale directoratului (art. 153 alin. (1) i (2), art. 1531 i art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);- membrii consiliului de supraveghere (art. 153 alin. (1) i (2) i art. 1539 alin. (3) din Legea nr. 31/1990).-persoana desemnat în calitate de auditor intern (art. 160 i art. 163 din Legea nr. 31/1990). În cazul societilor în comandit pe aciuni:- asociatul/asociaii comanditai numii în calitate de administrator (art. 188 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);- persoana desemnat în calitate de cenzor, supleant sau dup caz în calitate de auditor intern (art. 187 din Legea nr. 31 /1990).În cazul societilor cu rspundere limitat:- persoana numit în calitate de administrator sau dup caz persoanele numite în calitate de administrator (art. 197 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);persoana desemnat în calitate de cenzor, supleant sau dup caz în calitate de auditor intern (art. 199 alin. (1)-(4) din Legea nr. 31/1990);- asociatul/asociaii care nu au calitatea de administrator al societii, dar care în lips de cenzori sau dup caz de auditori financiar exercita dreptul de control pe care acetia îl au în cadrul societii (art. 199 alin.(5) din Legea nr. 31/1990).Totodat, în ceea ce privete asociaii persoane fizice care nu au i calitatea de administrator (deci nu figureaz ca persoane împuternicite), în Actul constitutiv al societii se menioneaz puterile ce li s-au conferit i dac ei urmeaz s le exercite. Instruciuni privind semnarea contractului de achiziie Autoritatea/entitatea contractant va încheia contractul de achiziie/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanii desemnat (i) câtigtor(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 12 zile de la data transmiterii comunicrii privind rezultatul aplicrii procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 11 zile pentru formularea eventualelor contestaii administrative. Ofertantul desemnat câtigtor are obligaia de a se prezenta în termen de 5 zile lucrtoare de la data menionat în invitaia pentru semnarea contractului, transmis de autoritatea/entitatea contractant. Dac termenului de 5 zile a expirat iar ofertantul desemnat câtigtor nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situaia va fi asimilat refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractant va reine în favoarea sa garania de participare. În cazul în care ofertantul cruia i s-a atribuit contractul este un consoriu, acesta are obligaia de a prezenta la semnarea contractului urmtoarele documente: - documente prin care se autorizeaz persoana care urmeaz s semneze contractul; - acordul de asociere din care s rezulte cota de participare a fiecrui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informaii care nu trebuie s fie diferite fa de cele precizate în documentele care au însoit oferta); În cazul în care ofertantul cruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractani, acesta are obligaia de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanii nominalizai in oferta. In cazul în care auto ritatea/entitatea contractant nu poate încheia contractul cu ofertantul a crui ofert a fost stabilit ca fiind câtigtoare, din cauza faptului c ofertantul se afl într-o situaie de for major sau în imposibilitatea fortuit de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul s declare câtigtoare oferta clasat pe locul urmtor, în condiiile în care aceasta exist i este admisibil. În caz contrar, procedura de atribuire se anuleaz. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 17 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 17 2.1.6. Ausschlussgründe: Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Participare la o organizatie criminala Korruption: Coruptie Betrugsbekämpfung: Frauda Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Spalare de bani sau finantarea terorismului Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane Entrichtung von Steuern: Plata impozitelor Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge: Plata asigurarilor sociale 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: CARFILZOMIBUM/pulb.pt.sol.perf. 60mg/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 630.253,44 lei la care se va solicita 1% GP - 6.302,53 lei. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0002 Titel: CYCLOPHOSPHAMIDUM/pulb.pt.sol.perf./inj. 200mg/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 81.558,00 lei la care se va solicita 1% GP - 815,58 lei. Interne Kennung: 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0003 Titel: ETOPOSIDUM 100mg/conc.pt.sol.perf. 20mg/ml -5ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 23.802,00 lei la care se va solicita 1% GP - 238,02 lei. Interne Kennung: 3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0004 Titel: TRASTUZUMABUM EMTASINUM 100mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 100mg/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 659.852,16 lei la care se va solicita 1% GP - 6598,52 lei. Interne Kennung: 4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0005 Titel: PEMBROLIZUMABUM 100mg/conc.pt sol.perf. 25mg/ml -4ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 998.007,95 lei la care se va solicita 1% GP - 9.980,08 lei. Interne Kennung: 5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0006 Titel: ATEZOLIZUMABUM 1200mg/conc.pt sol.perf. 1200mg/20ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 987.997,80 lei la care se va solicita 1% GP - 9.879,98 lei. Interne Kennung: 6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0007 Titel: BENDAMUSTIN 100mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 2.5mg/ml -50ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 4.105,92 lei la care se va solicita 1% GP - 41,06 lei. Interne Kennung: 7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0008 Titel: BENDAMUSTIN 25mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 2.5mg/ml -10ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 2.179,20 lei la care se va solicita 1% GP - 21,79 lei. Interne Kennung: 8 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0009 Titel: OBINUTUZUMABUM 1g/conc.pt sol.perf. 1000mg/40ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 275.320,80 lei la care se va solicita 1% GP - 2.753,21 lei. Interne Kennung: 9 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0010 Titel: POLATUZUMAB VEDOTIN 30mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 30mg /fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 245.586,00 lei la care se va solicita 1% GP - 2.455,86 lei. Interne Kennung: 10 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0011 Titel: POLATUZUMAB VEDOTIN 140mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 140mg/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 992.709,08 lei la care se va solicita 1% GP - 9.927,09 lei. Interne Kennung: 11 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0012 Titel: NIVOLUMABUM 40mg/conc.pt.sol.perf. 10mg/ml -4ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 350.566,20 lei la care se va solicita 1% GP - 3.505,66 lei. Interne Kennung: 12 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0013 Titel: PEMETREXEDUM 500mg/conc.pt.sol.perf. 25mg/ml -20ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 76.856,64 lei la care se va solicita 1% GP - 768,57 lei. Interne Kennung: 13 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0014 Titel: MOGAMULIZUMABUM 20mg/conc.pt.sol.perf. 4mg/ml -5ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 525.399,36 lei la care se va solicita 1% GP - 5.253,99 lei. Interne Kennung: 14 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0015 Titel: AVELUMABUM 200mg/conc.pt.sol.perf. 20mg/ml -10ml/fl Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 39.043,20 lei la care se va solicita 1% GP - 390,43 lei. Interne Kennung: 15 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0016 Titel: METFORMINUM 1000mg /cpr.film.1000mg/tb Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 108,00 lei la care se va solicita 1% GP - 1,08 lei. Interne Kennung: 16 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33615000 Antidiabetika 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 5.1. Los: LOT-0017 Titel: ELVITEGRAVIR+ COBICISTAT+ EMTRIITABIN+ TENOFOVIR/cpr.film. 150mg+150mg+200mg+10mg/tb Beschreibung: AC cantitile minime i maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantiti-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 1231.92 lei la care se va solicita 1% GP -12,32 lei. Interne Kennung: 17 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel Zusätzliche Einstufung (cpv): 33651400 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Zusätzliche Informationen: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 24 Monate 5.1.4. Verlängerung Maximale Verlängerungen: 0 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului Beschreibung: Cerina nr.1. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii/entitii contractante, doar de ctre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social pentru care exista obligatii de plata, valabil la momentul prezentrii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraie pe propria rspundere privind îndeplinirea obligaiilor de plat a impozitelor, taxelor sau contribuiilor la bugetul general consolidat datorate; - dup caz, documente prin care se demonstreaz faptul c operatorul economic poate beneficia de derogrile prevzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, dup caz. În cazul în care în ara de origine sau ara în care este stabilit ofertantul /terul susintor/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevzute mai sus sau respectivele documente nu vizeaz toate situaiile prevzute la art.164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractant are obligaia de a accepta o declaraie pe proprie rspundere sau, dac în ara respectiv nu exist prevederi legale referitoare la declaraia pe propria rspundere, o declaraie autentificat dat în faa unui notar, a unei autoriti administrative sau judiciare sau a unei asociaii profesionale care are competene în acest sens, din România. Potenialii Ofertani, rezideni în Uniunea European i în rile din Spaiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la urmtoarea adres: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmeaz s fie prezentate ca documente justificative (dac acestea sunt disponibile în ara respectiv). Cerina nr.2. Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii/entitii contractante cu privire la organizarea, derularea i finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Konrád Judith manager; Dr. Vitos Attila - director medical interimar; Stekbauer Zsombor Norbert director financiar-contabil; Incze László - director administrativ; Balássy Ildikó - director îngrijiri; Ambrus Eld - Sef.Serviciu contabilitate; Antal Árpád -economist- CFP; Borbát Hajnal - Sef.Serviciu Achiziii Publice-Contractri; Lakatos Márta informatician Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Ács Kinga Anna consilier juridic; Márton Judit consilier juridic; Erss Erika- referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare; Veres Sarolta farmacist ef; Szabó Anita - Krisztina -farmacist specialist; Nagy Mihai - Asistent de farmacie Odat cu depunerea ofertelor la secia Documente de calificare se va depune Declaraie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Beschreibung: Cerina nr.1. Operatorii economici care depun ofert trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara rezident, din care s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna din situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile ce fac obiectul contractului de achiziie public/sectorial. Cerina se aplic inclusiv pentru subcontractani pentru partea din contract pe care acetia urmeaz s o realizeze, care vor completa informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaz sa fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Informaiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE /ACTUALE LA DATA PREZENTRII ACESTUIA. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Persoanele juridice / fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerinta nr.2 Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie s fac dovada ca detine : Autorizaia de distribuie angro emis de ANMDMR, care atest dreptul de a depozita i distribui medicamente en gros, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul, cu completrile i modificrile ulterioare Autorizaia de punere pe pia a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deinerii autorizaiei de punere pe pia sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sntii, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificrile i completrile ulterioare, OMSF nr. 263/2003 i OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrat indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de ctre autoritatea contractant la definirea documentaiei de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorittii contractante, doar de ctre ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici strini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislaia aplicabil în ara de reziden, urmând s fie prezentat la solicitarea autoritii contractante doar de la ofertanii clasai pe primele cinci locuri la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele juridice/fizice strine, în calitate de ofertani, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata conform cu originalul însoite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerina se aplica inclusiv pentru subcontractani i/sau teri susintori care completeaz informaiile aferente situaiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet Kriterium: Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Bezeichnung: - Beschreibung: Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Pretul ofertei Beschreibung: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu 5.1.11. Auftragsunterlagen Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view /100179562 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.e-licitatie.ro Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 4 Monate Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 12/06/2024 15:00:00 (UTC+3) Ort: In SEAP Auftragsbedingungen: Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: nein Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein Von einer Bietergemeinschaft, die den Zuschlag erhält, anzunehmende Rechtsform: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016 Informationen über die Überprüfungsfristen: Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin.1 din Legea 101/2016 cu actualizarile ulterioare. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 5 Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Organisation, die Angebote bearbeitet: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc 8. Organisationen 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Registrierungsnummer: 4245305 Postanschrift: Strada: dr. Dénes László, nr. 2 Stadt: Miercurea-Ciuc Postleitzahl: 530180 Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien Kontaktperson: Marta Lakatos E-Mail: achizitiipubl@spitalmciuc.ro Telefon: +40 732500775 Fax: +40 266372137 Internetadresse: https://www.spitalmciuc.ro Profil des Erwerbers: https://www.e-licitatie.ro Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt Organisation, die Angebote bearbeitet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Registrierungsnummer: 20329980 Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Stadt: Bucureti Postleitzahl: 030084 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien E-Mail: office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 Internetadresse: http://www.cnsc.ro Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Compartimentul Juridic al Spitalului Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc Registrierungsnummer: 4245305_3 Postanschrift: Str.Miko; Nr.1 Stadt: Miercurea-Ciuc Postleitzahl: 530180 Land, Gliederung (NUTS): Harghita (RO124) Land: Rumänien E-Mail: achizitiipubl@spitalmciuc.ro Telefon: +40 266324193 Fax: +40 266372137 Internetadresse: https://www.spitalmciuc.ro Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Operator SEAP Registrierungsnummer: RO42283735 Postanschrift: Strada: Italian, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: 020976 Stadt: Bucuresti Postleitzahl: 020976 Land, Gliederung (NUTS): Bucureti (RO321) Land: Rumänien Kontaktperson: Roxana Popescu E-Mail: contact.autoritati@e-licitatie.ro Telefon: +40 3032997 Internetadresse: https://www.adr.gov.ro/ Rollen dieser Organisation: TED eSender 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 67972aed-b00a-4d60-9ff5-0fc3ce1a3948 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/04/2024 15:17:47 (UTC+3) Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 29/04/2024 18:20:52 (UTC+3) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Rumänisch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 86/2024 Datum der Veröffentlichung: 02/05/2024 Referenzen: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100179562 https://www.adr.gov.ro/ https://www.e-licitatie.ro https://www.spitalmciuc.ro http://www.cnsc.ro http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202405/ausschreibung-260040-2024-ROU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de