Ausschreibung: Polen Reagenzien für Bluttests Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatac yjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych - POL- Diagnostische Ausstattung Reagenzien für Bluttests Blutanalysegeräte Dokument Nr...: 66119-2024 (ID: 2024020107101640710) Veröffentlicht: 01.02.2024 * POL-: Polen Reagenzien für Bluttests Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatac yjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych 2024/S 23/2024 66119 Polen Reagenzien für Bluttests Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych OJ S 23/2024 01/02/2024 Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w odzi Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 jednakowych analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych o podanym w opisie przedmiotu zamówienia zakresie (zwanych dalej: aparatami lub analizatorami) wraz z systemami sterowania koniecznymi do wykonania w/w bada w celu zwolnienia donacji do wydania. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia okrelaj zaczniki nr 2 i 8 do SWZ Kennung des Verfahrens: 162300a3-01ce-41aa-892e-9b73ff6491a0 Interne Kennung: ZP/26/2023 Verfahrensart: Offenes Verfahren 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 38434520 Blutanalysegeräte 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. Franciszkaska 17/25 Stadt: ód Postleitzahl: 91-433 Land, Gliederung (NUTS): Miasto ód (PL711) Land: Polen 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: 1. Ofert stanowi: 1) Formularz ofertowy (wg za. nr 1 do SWZ). 2) Formularz asortymentowo cenowy (wg za. nr 8 do SWZ). 2. Wykonawca jest zobowizany doczy do oferty dokumenty: 1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) sporzdzony na podstawie zacznika nr 9 do SWZ w formie okrelonej w pkt 3. niniejszego rozdziau. 2) Owiadczenie Wykonawcy dotyczce przesanek wykluczenia z postpowania w zakresie okolicznoci, o których mowa w art. 5k rozporzdzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporzdzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg za. nr 3 do SWZ). 3) Zgoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dopuszczajce zaoferowany asortyment do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dn. 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.). W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowizkowi dokonania zgoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) owiadczenie Wykonawcy zawierajce podstawy braku tego obowizku dot. do kadej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, równie analizatora; 4) Deklaracja zgodnoci oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporzdzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymaga zasadniczych oraz procedur oceny zgodnoci wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo deklaracj zgodnoci z wymaganiami rozporzdzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo dyrektywy 93/42/EWG albo deklaracj zgodnoci z wymaganiami Rozporzdzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymaga zasadniczych oraz procedur oceny zgodnoci wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. 2013 poz. 1127) albo deklaracj zgodnoci z wymaganiami rozporzdzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro albo dyrektywy 98/79/WE. Dla wyrobów niepodlegajcych obowizkowi zgoszenia/powiadomienia /przeniesienia naley zaczy owiadczenie z uzasadnieniem, dlaczego obowizkowi nie podlegaj 5) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej w przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w których ocenie zgodnoci musi wzi udzia jednostka notyfikowana (obok znaku CE wymagany jest numer jednostki notyfikowanej) - jeeli nie dotyczy wyrobu naley zaczy owiadczenie z uzasadnieniem, dlaczego obowizkowi nie podlegaj) 6) Orygina penomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii powiadczonej notarialnie za zgodno z oryginaem, jeeli osob podpisujc ofert nie bdzie osoba upowaniona na podstawie dokumentu okrelajcego status prawny Wykonawcy. 7) Dowód wniesienia wadium 3. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawc, którego oferta zostanie najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych: 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okrelonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem. 2) Owiadczenie Wykonawcy (wg za. nr 4 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. 2021 r. poz. 275 ze zm.), z innym Wykonawc, który zoy odrbn ofert lub ofert czciow, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty lub oferty czciowej niezalenie od innego Wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej. 3) Owiadczenie Wykonawcy (wg za. nr 5 do SWZ), o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania wskazanych przez Zamawiajcego. 4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporzdzone nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie mona go uzyska za pomoc bezpatnych i ogólnodostpnych baz danych). Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 jednakowych analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych o podanym w opisie przedmiotu zamówienia zakresie (zwanych dalej: aparatami lub analizatorami) wraz z systemami sterowania koniecznymi do wykonania w/w bada w celu zwolnienia donacji do wydania. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia okrelaj zaczniki nr 2 i 8 do SWZ Interne Kennung: ZP/26/2023 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124130 Diagnostische Ausstattung, 38434520 Blutanalysegeräte Optionen: Beschreibung der Optionen: Zamawiajcy zastrzega sobie moliwo skorzystania z prawa opcji, tj.: 1) zakupu wikszej iloci odczynników, krwinek wzorcowych, materiaów kontrolnych oraz materiaów eksploatacyjnych (zuywalnych) do wykonania bada immunohematologicznych wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartoci zamówienia podstawowego, w zalenoci od zapotrzebowania wynikajcego z trudnych do przewidzenia okolicznoci; 2) obnienia wielkoci przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zuycia odczynników, krwinek wzorcowych, materiaów kontrolnych oraz materiaów zuywalnych do wykonania bada immunohematologicznych (moliwo rezygnacji z czci zamawianego asortymentu) z zastrzeeniem, e rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartoci umowy. Szczegóowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji okrela zacznik nr 6 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy). 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. Franciszkaska 17/25 Stadt: ód Postleitzahl: 91-433 Land, Gliederung (NUTS): Miasto ód (PL711) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/02/2024 Laufzeit: 36 Monat 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Cena Beschreibung: Liczba punktów jak mona uzyska w tym kryterium, obliczona zostanie na podstawie wzoru okrelonego w SWZ w Rozdziale XIV. Gewichtung (Punkte, genau): 60 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Termin wanoci odczynników Beschreibung: Liczba punktów jak mona uzyska w tym kryterium, obliczona zostanie na podstawie wzoru okrelonego w SWZ w Rozdziale XIV. Gewichtung (Punkte, genau): 15 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Termin dostawy analizatorów Beschreibung: Liczba punktów jak mona uzyska w tym kryterium, obliczona zostanie na podstawie wzoru okrelonego w SWZ w Rozdziale XIV. Gewichtung (Punkte, genau): 25 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w odzi 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1 737 190,44 PLN 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0001 Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Copernicus Diagnostics Sp. z o.o. Angebot: Kennung des Angebots: Oferta 1 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001 Wert des Ergebnisses: 1 737 190,44 PLN Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz materiaów kontrolnych i eksploatacyjnych wraz z dzieraw 2 analizatorów do wykonywania bada immunohematologicznych. Datum der Auswahl des Gewinners: 10/01/2024 Datum des Vertragsabschlusses: 22/01/2024 Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: false 6.1.4. Statistische Informationen: Bandbreite der Angebote: Wert des niedrigsten zulässigen Angebots: 1 737 190,44 PLN Wert des höchsten zulässigen Angebots: 1 737 190,44 PLN 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w odzi Registrierungsnummer: 7262292906 Postanschrift: ul. Franciszkaska 17/25 Stadt: ód Postleitzahl: 91-433 Land, Gliederung (NUTS): ódzki (PL712) Land: Polen Kontaktperson: Zamówienia Publiczne E-Mail: przetargi@krwiodawstwo.pl Telefon: 609044355 Fax: 426161403 Internetadresse: https://krwiodawstwo.pl/ Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Registrierungsnummer: 010828091 Postanschrift: ul. Postpu 17a Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Kontaktperson: Krajowa Izba Odwoawcza E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48224587801 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Copernicus Diagnostics Sp. z o.o. Registrierungsnummer: 1080002963 Postanschrift: ul. Marszakowska 26 Stadt: Woomin Postleitzahl: 05-200 Land, Gliederung (NUTS): Warszawski wschodni (PL912) Land: Polen E-Mail: k.rylo@copernicus-diagnostics.pl Telefon: 227639664 Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0001 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 817c66fe-8e4c-4fe7-a894-013a781e07e2 - 01 Formulartyp: Ergebnis Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 31/01/2024 13:09:49 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 23/2024 Datum der Veröffentlichung: 01/02/2024 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de