Ausschreibungen und Aufträge: Arzneimittel für das Nervensystem - PL-Breslau Arzneimittel für das Nervensystem Dokument Nr...: 65735-2024 (ID: 2024020107061940280) Veröffentlicht: 01.02.2024 * PL-Breslau: Arzneimittel für das Nervensystem 2024/S 23/2024 65735 Polen-Breslau: Arzneimittel für das Nervensystem OJ S 23/2024 01/02/2024 Bekanntmachung vergebener Aufträge Lieferungen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1. Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinik Samodzielny Publiczny Zakad Opieki Zdrowotnej we Wrocawiu Nationale Identifikationsnummer: 930090240 Postanschrift: ul. R.Weigla 5 Ort: Wrocaw NUTS-Code: PL514 Miasto Wrocaw Postleitzahl: 50-981 Land: Polen Kontaktstelle(n): Piotr Strk E-Mail: piotr.strak@wsk.pl Telefon: +48 261660550 Fax: +48 261660119 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: www.4wsk.pl I.4. Art des öffentlichen Auftraggebers Andere: Samodzielny Publiczny Zakad Opieki Zdrowotnej I.5. Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1. Umfang der Beschaffung II.1.1. Bezeichnung des Auftrags Dostawa Produktu leczniczego dla ukadu nerwowego Esketaminum (program lekowy) Referenznummer der Bekanntmachung: 4WSzKzP.SZP.2612.10.2024 II.1.2. CPV-Code Hauptteil 33661000 Arzneimittel für das Nervensystem II.1.3. Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4. Kurze Beschreibung Dostawa Produktu leczniczego dla ukadu nerwowego Esketaminum (program lekowy) II.1.6. Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7. Gesamtwert der Beschaffung Wert ohne MwSt.: 523 000,80 PLN II.2. Beschreibung II.2.3. Erfüllungsort NUTS-Code: PL514 Miasto Wrocaw II.2.4. Beschreibung der Beschaffung Dostawa Produktu leczniczego dla ukadu nerwowego Esketaminum (program lekowy) II.2.5. Zuschlagskriterien Preis II.2.11. Angaben zu Optionen Optionen: ja Beschreibung der Optionen: 1. Wykonawcy nie przysuguj wzgldem Zamawiajcego jakiekolwiek roszczenia z tytuu niezrealizowania penej iloci przedmiotu zamówienia. Niezrealizowana cz umowy nie bdzie wiksza ni 50% ceny brutto umowy. Zamówienie gwarantowane wynosi 50% ceny brutto umowy. Jeeli Zamawiajcy skorzysta z prawa opcji Wykonawca zobowizuje si umoliwi Zamawiajcemu zakup dodatkowych iloci towaru na takich samych zasadach jak dostawy objte zamówieniem gwarantowanym. 2. Zamawiajcy zastrzega, e cz zamówienia okrelona jako prawo opcji jest uprawnieniem, a nie zobowizaniem Zamawiajcego. Zamawiajcy moe nie skorzysta z opcji w przypadku braku rzeczywistych potrzeb przedmiotu umowy, bd braku rodków finansowych na ten cel. 3. Skorzystanie z prawa opcji w okresie na jaki zostaa zawarta umowa nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy. Pisemna forma powiadomienia Wykonawcy o skorzystaniu z prawa opcji przez Zamawiajcego, jest wica dla Wykonawcy w zakresie realizacji wszystkich warunków okrelonych w niniejszej umowie dla zakupu realizowanego w ramach opcji. W przypadku skorzystania przez Zamawiajcego z prawa opcji postanowienia niniejszej umowy obowizuj odpowiednio. II.2.13. Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14. Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1. Beschreibung IV.1.1. Verfahrensart Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle) Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden: nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen Erläuterung: Wykonawca owiadczy: Niniejszym, w imieniu Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. (dalej Spóka) informujemy, e produkt leczniczy Spravato dostarczany jest przez Spók na rynek polski z hurtowni farmaceutycznej tzw. producenckiej zlokalizowanej pod adresem: ul. Stefana Batorego 1, 05-870 Bonie (nr zezwolenia: GIF-N-411/1029/1-3/TL/16). Informujemy, e zgodnie z obowizkami regulatorowymi lek Spravato objty zosta Programem kontrolowanego dostpu do produktu (dalej Program) zatwierdzonym przez Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgodnie z w/w Programem produkt Spravato dostarczany jest bezporednio z hurtowni producenckiej Spóki do podmiotów leczniczych speniajcych wymagania do prowadzenia leczenia. Spóce bdcej przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za w/w lek w Polsce i adresatem decyzji refundacyjnej w/w produktu, a take nabywajcej produkt bezporednio od wytwórcy, nic nie wiadomo o innych podmiotach dostarczajcych lek na rynek polski. W zwizku z otrzymanym zapytaniem, w imieniu Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. (dalej Spóka) z siedzib ul. Iecka 24, 02-135 Warszawa, Regon 015296339, NIP 522-26-65-719 informujemy, e produkt leczniczy: Nazwa produktu leczniczego: Spravato Nazwa powszechnie stosowana: Esketaminum Posta farmaceutyczna: Aerozol do nosa, roztwór Dawka: 28 mg dostarczany jest przez Spók na rynek polski z hurtowni farmaceutycznej tzw. producenckiej zlokalizowanej pod adresem: ul. Stefana Batorego 1, 05-870 Bonie (nr zezwolenia: GIF-N-411 /1029/1-3/TL/16). Informujemy, e zgodnie z obowizkami regulatorowymi lek Spravato objty zosta Programem kontrolowanego dostpu do produktu (dalej Program) zatwierdzonym przez Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgodnie z w/w Programem produkt Spravato dostarczany jest bezporednio z hurtowni producenckiej Spóki do podmiotów leczniczych speniajcych wymagania do prowadzenia leczenia. Spóce bdcej przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za w/w lek w Polsce i adresatem decyzji refundacyjnej w/w produktu, a take nabywajcej produkt bezporednio od wytwórcy, nic nie wiadomo o innych podmiotach dostarczajcych lek na rynek polski. Firma Janssen-Cilag Polska sp. z o.o. owiadcza, e w/w produkt leczniczy posiada wane, wymagane prawem dokumenty dopuszczajce je do obrotu i uywania na ternie RP zgodnie z ustaw Prawo Farmaceutyczne z dn. 6 wrzenia 2001 r. (Dz.U. z 2022.2301 ze zm.) oraz karty charakterystyki. IV.1.3. Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8. Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2. Verwaltungsangaben IV.2.8. Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems IV.2.9. Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation Abschnitt V: Auftragsvergabe Bezeichnung des Auftrags: Dostawa Produktu leczniczego dla ukadu nerwowego Esketaminum (program lekowy) Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja V.2. Auftragsvergabe V.2.1. Tag des Vertragsabschlusses 24/01/2024 V.2.2. Angaben zu den Angeboten Anzahl der eingegangenen Angebote: 1 Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 0 Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0 Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0 Anzahl der elektronisch eingegangenen Angebote: 1 Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3. Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde Offizielle Bezeichnung: Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o. Nationale Identifikationsnummer: NIP: 5222665719 Postanschrift: ul. Iecka 24 Ort: Warszawa NUTS-Code: PL911 Miasto Warszawa Postleitzahl: 02-135 Land: Polen Der Auftragnehmer ist ein KMU: nein V.2.4. Angaben zum Wert des Auftrags/Loses Gesamtwert des Auftrags/Loses: 523 000,80 PLN V.2.5. Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3. Zusätzliche Angaben VI.4. Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1. Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Prezes Krajowej Izby Odwoawczej Postanschrift: ul. Postepu 17 a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen Telefon: +48 224587702 Fax: +48 224587700 Internet-Adresse: http://www.uzp.gov.pl VI.4.2. Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Sd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej Postanschrift: ul. Krucza 36 / Wspólna 6 Ort: Warszawa Postleitzahl: 00-522 Land: Polen E-Mail: sp@prokuratoria.gov.pl Telefon: +48 226958504 Fax: +48 226958111 Internet-Adresse: https://sp.prokuratoria.gov.pl/ VI.4.3. Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Dokadne informacje na temat terminów skadania odwoa: 1. rodki ochrony prawnej przysuguj wycznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci Zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której Zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy. W postpowaniach których warto zamówienia jest mniejsza ni kwoty okrelone w art. 11 ust. 8 PZP, zastosowanie maj przepisy art. 180 ust.2 PZP. 2. Odwoanie wnosi si do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio wasnorcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwoujcy przesya kopi odwoania zamawiajcemu przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, i zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przesanie jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 3. Odwoanie wraz z zacznikami oraz zgoszenie przystpienia do postpowania odwoawczego przez wykonawc, wnoszone w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, oraz dalsze pisma w sprawie wnoszone w tej postaci przekazuje si na elektroniczn skrzynk podawcz Urzdu, przy uyciu której obsugiwana jest korespondencja Izby. VI.4.4. Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Biuro Odwoa Postanschrift: ul. Postpu 17a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen E-Mail: uzp@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internet-Adresse: http://www.uzp.gov.pl VI.5. Tag der Absendung dieser Bekanntmachung 27/01/2024 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de