Ausschreibung: Arzneimittel - PL-Danzig Arzneimittel Dokument Nr...: 669860-2023 (ID: 2023110309212866997) Veröffentlicht: 03.11.2023 * PL-Danzig: Arzneimittel 2023/S 212/2023 669860 Berichtigung Bekanntmachung über Änderungen oder zusätzliche Angaben Lieferauftrag (Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union, [5]2023/S 196-614094) Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Gdaski Uniwersytet Medyczny Nationale Identifikationsnummer: pl Postanschrift: ul. M.Skodowskiej-Curie 3 A Ort: Gdask NUTS-Code: PL Polska Postleitzahl: 80-210 Land: Polen Kontaktstelle(n): Tomasz Krysiak E-Mail: [6]tomasz.krysiak@gumed.edu.pl Telefon: +48 583491223 Fax: +48 583491224 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.gumed.edu.pl Adresse des Beschafferprofils: [8]https://platformazakupowa.pl/pn/gumed Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierajcych w swoim skadzie substancje czynne: prednizon, sulfametoksazol + trimetoprim na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego Referenznummer der Bekanntmachung: GUM2023ZP0100 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33600000 Arzneimittel II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Pena nazwa zamówienia, która ze wzgldu na ograniczon liczb znaków, nie zmiecia si w sekcji II.1.1) ogoszenia, brzmi: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierajcych w swoim skadzie substancje czynne: prednizon (Encorton 5 mg; Encorton 10 mg; Encorton 20 mg) oraz sulfametoksazol + trimetoprim (Biseptol 120 mg; Biseptol 480 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 30/10/2023 VI.6)Referenz der ursprünglichen Bekanntmachung Bekanntmachungsnummer im ABl.: [9]2023/S 196-614094 Abschnitt VII: Änderungen VII.1)Zu ändernde oder zusätzliche Angaben VII.1.2)In der ursprünglichen Bekanntmachung zu berichtigender Text Abschnitt Nummer: VI.3 Stelle des zu berichtigenden Textes: Informacje dodatkowe: Anstatt: 1. O udzielenie zamówienia zamówienia mog ubiega si wykonawcy, którzy nie podlegaj wykluczeniu z postpowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp. 2. W celu wstpnego potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca skada owiadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporzdzonego zgodnie ze wzorem zawartym w zaczniku nr 2 do SWZ, (standardowy formularz okrelono w rozporzdzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. - Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). Jednolity dokument (JEDZ), sporzdza si, pod rygorem niewanoci, w postaci elektronicznej i opatruje si kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia owiadczenie w postaci JEDZ skada kady z Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o zamówienie. Owiadczenie te ma potwierdza brak podstaw wykluczenia oraz spenianie warunków udziau w postpowaniu w zakresie, w którym kady z Wykonawców wykazuje spenianie warunków udziau w postpowaniu. 4. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym, nie krótszym ni 10 dni, terminie aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych (art. 126 ustawy pzp) tj.: 1) informacj z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okrelonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy pzp, sporzdzonej nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem, 2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie okrelonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji, 3) owiadczenia Wykonawcy o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej; 4) owiadczenia Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania wskazanych przez Zamawiajcego, o których mowa w rozdz. VII SWZ oraz w: a) art. 108 ust. 1 pkt. 3) ustawy pzp, b) art. 108 ust. 1 pkt. 4) ustawy pzp, dotyczcych orzeczenia zakazu ubiegania si o zamówienie publiczne tytuem rodka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt. 5) ustawy pzp, dotyczcych zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia majcego na celu zakócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt. 6) ustawy pzp, e) art. 5K Rozporzdzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o Szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego 5. Zamawiajcy wykluczy z postpowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawc na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego art. 5k rozporzdzenia 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. na podstawie przesanek wskazanych w Rozdziale VII ust. 1 SWZ. muss es heißen: 1. O udzielenie zamówienia zamówienia mog ubiega si wykonawcy, którzy nie podlegaj wykluczeniu z postpowania na podstawie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp. 2. W celu wstpnego potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca skada owiadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporzdzonego zgodnie ze wzorem zawartym w zaczniku nr 2 do SWZ, (standardowy formularz okrelono w rozporzdzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. - Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). Jednolity dokument (JEDZ), sporzdza si, pod rygorem niewanoci, w postaci elektronicznej i opatruje si kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o udzielenie zamówienia owiadczenie w postaci JEDZ skada kady z Wykonawców wspólnie ubiegajcych si o zamówienie. Owiadczenie te ma potwierdza brak podstaw wykluczenia oraz spenianie warunków udziau w postpowaniu w zakresie, w którym kady z Wykonawców wykazuje spenianie warunków udziau w postpowaniu. 4. Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym, nie krótszym ni 10 dni, terminie aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych (art. 126 ustawy pzp) tj.: 1) informacj z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okrelonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy pzp, sporzdzonej nie wczeniej ni 6 miesicy przed jej zoeniem, 2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sdowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie okrelonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji, 3) owiadczenia Wykonawcy o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej; 4) owiadczenia Wykonawcy o aktualnoci informacji zawartych w owiadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postpowania wskazanych przez Zamawiajcego, o których mowa w rozdz. VII SWZ oraz w: a) art. 108 ust. 1 pkt. 3) ustawy pzp, b) art. 108 ust. 1 pkt. 4) ustawy pzp, dotyczcych orzeczenia zakazu ubiegania si o zamówienie publiczne tytuem rodka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt. 5) ustawy pzp, dotyczcych zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia majcego na celu zakócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt. 6) ustawy pzp. Abschnitt Nummer: IV.2.2 Stelle des zu berichtigenden Textes: Termin skadania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziau Anstatt: Tag: 22/11/2023 Ortszeit: 09:00 muss es heißen: Tag: 24/11/2023 Ortszeit: 09:00 Abschnitt Nummer: IV.2.6 Stelle des zu berichtigenden Textes: Minimalny okres, w którym oferent bdzie zwizany ofert Anstatt: Tag: 19/02/2024 muss es heißen: Tag: 21/02/2024 Abschnitt Nummer: IV.2.7 Stelle des zu berichtigenden Textes: Warunki otwarcia ofert Anstatt: Tag: 22/11/2023 Ortszeit: 09:15 muss es heißen: Tag: 24/11/2023 Ortszeit: 09:15 VII.2)Weitere zusätzliche Informationen: cig dalszy VII.1.2) w zw. VI.3): 3. W zwizku z art. 5k rozporzdzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporzdzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporzdzenia (UE) nr 833/2014 dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1), Zamawiajcy informuje, e nie udzieli zamówienia publicznego objtego zakresem dyrektyw w sprawie zamówie publicznych, a take zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)f) i lit. h)j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)e) i lit. g)i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)d), lit. f)h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziaem: -obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzib w Rosji; -osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa wasnoci bezporednio lub porednio w ponad 50 % nale do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustpu; -osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów dziaajcych w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustpu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolnoci polega si w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówie publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartoci zamówienia. 4. W celu potwierdzenia, e wobec Wykonawcy nie zachodzi którakolwiek z przesanych wyszczególnionych w ust. 3 powyej, do oferty naley zaczy owiadczenie zacznik nr 5.1. do SWZ w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5. W przypadku wspólnego ubiegania si o zamówienie przez Wykonawców owiadczenie, o którym mowa w ust. 4 powyej, skada kady z wykonawców wspólnie ubiegajcych si o zamówienie. Wykluczenie wykonawcy wspierajcego agresj na Ukrain. 6. Z postpowania o udzielenie zamówienia, zgodnie z art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego (Dz. U. z 2022 r., poz. 835), wyklucza si: a) wykonawc oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach okrelonych w rozporzdzeniu 765/2006 i rozporzdzeniu 269/2014 albo wpisanego na list na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list rozstrzygajcej o zastosowaniu rodka, o którym mowa w art. 1 pkt 3; b) wykonawc oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziaaniu praniu pienidzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach okrelonych w rozporzdzeniu 765/2006 i rozporzdzeniu 269/2014 albo wpisana na list lub bdca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile zostaa wpisana na list na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list rozstrzygajcej o zastosowaniu rodka, o którym mowa w art. 1 pkt 3; c) wykonawc oraz uczestnika konkursu, którego jednostk dominujc w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 wrzenia 1994 r. o rachunkowoci (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach okrelonych w rozporzdzeniu 765/2006 i rozporzdzeniu 269/2014 albo wpisany na list lub bdcy tak jednostk dominujc od dnia 24 lutego 2022 r., o ile zosta wpisany na list na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list rozstrzygajcej o zastosowaniu rodka, o którym mowa w art. 1 pkt 3. 7. W celu potwierdzenia, e Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postpowania zgodnie z ust. 6 do oferty naley zaczy owiadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postpowaniu za. nr 5 do SWZ w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym. References 5. https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:614094-2023:TEXT:DE:HTML 6. mailto:tomasz.krysiak@gumed.edu.pl?subject=TED 7. http://www.gumed.edu.pl/ 8. https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 9. https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:614094-2023:TEXT:DE:HTML -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de