Ausschreibungen und Aufträge: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung - PL-Warschau Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung Dokument Nr...: 525150-2023 (ID: 2023090109040925926) Veröffentlicht: 01.09.2023 * PL-Warschau: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung 2023/S 168/2023 525150 Bekanntmachung vergebener Aufträge Ergebnisse des Vergabeverfahrens Dienstleistungen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Warszawski Uniwersytet Medyczny Nationale Identifikationsnummer: 5250005828 Postanschrift: ul. wirki i Wigury 61 Ort: Warszawa NUTS-Code: PL911 Miasto Warszawa Postleitzahl: 02-091 Land: Polen Kontaktstelle(n): Katarzyna Czarnocka E-Mail: [6]aez@wum.edu.pl Telefon: +48 225720317 Fax: +48 225720722 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]https://dzp.wum.edu.pl I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Andere: uczelnia publiczna I.5)Haupttätigkeit(en) Bildung Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Nadzór nad realizacj badania klinicznego (usuga CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w ramach projektu Ocena skutecznoci i bezpieczestwa stosowania Budesonidu o przeduonym okresie uwalniania(...) Referenznummer der Bekanntmachung: AEZ/S-029/2023 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung II.1.3)Art des Auftrags Dienstleistungen II.1.4)Kurze Beschreibung: pena nazwa postpowania: Nadzór nad realizacj badania klinicznego (usuga CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w ramach projektu Ocena skutecznoci i bezpieczestwa stosowania Budesonidu o przeduonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotn nefropati IgA - wieloorodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie lep prób (SABINE) II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: PL911 Miasto Warszawa Hauptort der Ausführung: Warszawski Uniwersytet Medyczny II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksow realizacj badania klinicznego (usuga CRO), realizowanego w ramach projektu Ocena skutecznoci i bezpieczestwa stosowania Budesonidu o przeduonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotn nefropati IgA - wieloorodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie lep prób (SABINE), w którym WUM peni rol Sponsora bada klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrzenia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z pón. zm.), na warunkach okrelonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowicym Zacznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowicym Zacznik nr 7 do SWZ. 2. Do obowizków Wykonawcy nalee bdzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowicym Zacznik nr 2.1 do SWZ, Formularzem funkcjonalnoci platformy informatycznej (Zacznik nr 2.2 do SWZ), na warunkach okrelonych w Projekcie umowy, stanowicym Zacznik nr 7 do SWZ. II.2.5)Zuschlagskriterien Qualitätskriterium - Name: podkryterium Funkcjonalno platformy informatycznej / Gewichtung: 10 Qualitätskriterium - Name: podkryterium Potencja organizacyjny / Gewichtung: 30 Preis - Gewichtung: 60 II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja Projektnummer oder -referenz: Projekt: Ocena skutecznoci i bezpieczestwa stosowania Budesonidu o przeduonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotn nefropati IgA - wieloorodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie lep prób (SABINE), w którym WUM peni rol Sponsora bada klinicznych, w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne. II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren Bekanntmachungsnummer im ABl.: [8]2023/S 094-291171 IV.2.8)Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems IV.2.9)Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation Abschnitt V: Auftragsvergabe Bezeichnung des Auftrags: Nadzór nad realizacj badania klinicznego (usuga CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w ramach projektu Ocena skutecznoci i bezpieczestwa stosowania Budesonidu o przeduonym okresie uwalniania(...) Ein Auftrag/Los wurde vergeben: nein V.1)Information über die Nichtvergabe Der Auftrag/Das Los wird nicht vergeben Sonstige Gründe (Einstellung des Verfahrens) Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: 1. Niniejsze postpowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 wrzenia 2019 r. Prawo zamówie publicznych (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z pó. zm.) zwanej dalej "ustaw". 2. W prowadzonym postpowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiajcy najpierw dokona badania i oceny ofert, a nastpnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta zostaa najwyej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz warunków udziau w postpowaniu. 3. Z postpowania o udzielenie zamówienia Zamawiajcy wykluczy Wykonawców, wobec których zachodz podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 5 i 7 ustawy pzp. 4. Z postpowania o udzielenie zamówienia Zamawiajcy wykluczy Wykonawców, wobec których zachodz podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego (Dz.U. z 2023 poz. 129) oraz w art. 5k rozporzdzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporzdzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporzdzenia (UE) nr 833/2014 dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1). 5.Zamawiajcy przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawc, którego oferta zostaa najwyej oceniona, do zoenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym ni 10 dni, aktualnych na dzie zoenia podmiotowych rodków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 i 4 SWZ. 6. Dokumentem tymczasowo zastpujcym podmiotowe rodki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 i 4 SWZ potwierdzajcym brak podstaw wykluczenia z postpowania oraz warunki udziau w postpowaniu, na dzie skadania ofert na dzie skadania ofert, jest: 1) owiadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 5 pkt. 1) SWZ, którego tre odpowiada zakresowi owiadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy; 2) owiadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 5 pkt. 2) SWZ, potwierdzajce brak podstaw wykluczenia z postpowania na podstawie okolicznoci okrelonych w 5k rozporzdzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporzdzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporzdzenia (UE) nr 833/2014 (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1) Owiadczenia naley zoy wraz z ofert. W przypadku wspólnego ubiegania si o zamówienie przez Wykonawców, owiadczenia, o których mowa w ust. 6, skada kady z Wykonawców. Owiadczenia te potwierdzaj brak podstaw wykluczenia z postpowania. Wykonawca realizujcy zamówienie przy udziale podwykonawców lub dostawców, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartoci zamówienia, skada owiadczenie wasne w zakresie braku podstaw wykluczenia z postpowania na podstawie okolicznoci okrelonych w 5k rozporzdzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym rozporzdzeniem Rady (UE) 2022/57dotyczce tych podmiotów. 7. Wykonawca powinien zapozna si ze Specyfikacj Warunków Zamówienia, zwan dalej SWZ. 8. Komunikacja Zamawiajcego z Wykonawcami odbywa si przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziau XVII SWZ, przy uyciu platformy zakupowej e-zamawiajcy firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. Marketplanet, zwanej dalej Platform, dostpnej pod adresem: [9]https://wum.ezamawiajacy.pl 9. Szczegóowa instrukcja korzystania z platformy dostpna jest pod ww. adresem [10]https://wum.ezamawiajacy.plw zakadce Baza Wiedzy. 10. Informacja dotyczca przetwarzania danych osobowych znajduje si w rozdziale XXVII SWZ. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen E-Mail: [11]odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internet-Adresse: [12]https://www.uzp.gov.pl VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej Postanschrift: ul. Hoa 76/78 Ort: Warszawa Postleitzahl: 00-682 Land: Polen E-Mail: [13]kancelaria@prokuratoria.gov.pl Telefon: +48 223923101 Fax: +48 223923102 Internet-Adresse: [14]https://www.gov.pl/web/prokuratoria VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: rodki ochrony prawnej zostao okrelone w dziale IX ustawy Pzp (rozdzia XXVI SWZ). VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen E-Mail: [15]odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internet-Adresse: [16]https://www.uzp.gov.pl VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 28/08/2023 References 6. mailto:aez@wum.edu.pl?subject=TED 7. https://dzp.wum.edu.pl/ 8. https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:291171-2023:TEXT:DE:HTML 9. https://wum.ezamawiajacy.pl/ 10. https://wum.ezamawiajacy.plw/ 11. mailto:odwolania@uzp.gov.pl?subject=TED 12. https://www.uzp.gov.pl/ 13. mailto:kancelaria@prokuratoria.gov.pl?subject=TED 14. https://www.gov.pl/web/prokuratoria 15. mailto:odwolania@uzp.gov.pl?subject=TED 16. https://www.uzp.gov.pl/ -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de