Ausschreibung: Immunsuppressiva - RO-Târgu Mure Immunsuppressiva Dokument Nr...: 1760-2023 (ID: 2023010216170417551) Veröffentlicht: 02.01.2023 * RO-Târgu Mure: Immunsuppressiva 2023/S 1/2023 1760 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu.Mures Nationale Identifikationsnummer: 4323209 Postanschrift: Strada: Marinescu Gheorghe, nr. 50 Ort: Targu Mures NUTS-Code: RO125 Mure Postleitzahl: 540136 Land: Rumänien Kontaktstelle(n): Adriana Florea E-Mail: [6]achizitii.adriana@spitalmures.ro Telefon: +40 740371472 Fax: +40 0265213967 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.spitalmures.ro Adresse des Beschafferprofils: [8]www.e-licitatie.ro I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100161338 Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare Referenznummer der Bekanntmachung: 4323209/2022/34322/27.12.2022 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33652300 Immunsuppressiva II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare TERIFLUNOMIDUM CPR 14 MG Cant min CS 1484 Cant max CS 4480 Cant min AC 3920 Cant max AC 70560 . Valoarea celui mai mare CS 480,704.00 lei. AC va raspunde la clarificari in a 12-a zi dinainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 20. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert Wert ohne MwSt.: 7 571 088.00 RON II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO125 Mure Hauptort der Ausführung: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu.Mures Cod de identitate fiscala4323209, Adresa:Strada: Marinescu Gheorghe, nr. 50, Localitate:Targu Mures, Cod NUTSRO125 Mures, Cod Postal:540136, Tara:Romania, E-mail:[10]achizitii.adriana@spitalmures.ro, Telefon:+40 740371472, Fax:+40 0265213967, Punct(e) de contactAdriana Florea, Adresa web a sediului principal al autoritatii/entitatii contractante(URL)[11]www.spitalmures.ro. Adresa profilului cumparatorului (URL)[12]www.e-licitatie.ro, II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Acord cadru de furnizare medicamente imunosupresoare TERIFLUNOMIDUM CPR 14 MG Cant min CS 1484 Cant max CS 4480 Cant min AC 3920 Cant max AC 70560 . Valoarea celui mai mare CS 480,704.00 lei. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 36 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: 1.Neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 2. Neincadrarea la prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 3. Neincadrarea la prev. art. 167 din Legea nr. 98/2016; Nota: Se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului cât si tertului sustinator. 4. Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016,- model propriu ,declaratia va fi completata de toti participantii( Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii) odata cu depunerea DUAE." Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie sunt: Ec. Cernat Mariana - manager , Ec. Toma Doina - director financiar-contabil , Prof.dr.Rodica Balasa -coordonator PN Scleroza Multipla, farm. Tataru Ioana- farmacist sef farmacia 1, Bobric Gabriel-Consilier juridic, Florea Adriana Codruta referent de specialitate Serviciul Achizitii Publice,Contractare si Aprovizionare, Achim Simona Elena, Sef Serviciul Achizitii Publice, Contractare si Aprovizionare, Domokos Jozsef- Attila , Economist Serviciul Achizitii Publice,Contractare si Aprovizionare Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa [13]www.e-licitatie.ro ). Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele 3 locuri , sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de catre tertul sustinator/subcontractanti. 5.Certificat de Atestare Fiscala eliberata de Administratia Financiara operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA 6. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA PT. PERSOANE JURIDICE PRIVIND IMPOZITELE SI TAXELE LOCALE SI ALTE VENITURI ALE BUGETULUI LOCAL eliberat de PRIMARIE operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA. NOTA !!! : Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016 si cu art. 60 din Legea 98/2016; NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul . Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ref.cerintele privind motivele de excludere,documentele pot fi: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat(buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. 4. Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016 Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa. Certificat Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului. Informatiile din certificatul ORC trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmând ca documentele justificative, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz emis de MS conform Legea nr. 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota! Acest document se solicita pentru a justifica faptul ca operatorul economic are capacitatea de a exercita profesia, nu este document justificativ al produsului! Pentru persoane juridice straine: - Documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, traduse în limba româna . Daca exista asociati documentele solicitate vor fi depuse si de catre acestia pentru partea pe care o realizeaza doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Cifra de afaceri medie anualaInformatii privind cifra medie de afaceri globala Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative in sustinerea cerintei trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor semnate cu semnatura electronica extinsa.Acestea pot fi declaratii sau extrase bancare corespunzatoare, prezentarea situatiilor financiare sau a extraselor din situatiilor financiare, declaratie privind cifra totala de afaceri a operatorului economic, bilanturi contabile, audituri financiare sau alte documente justificative. III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatAutorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006Rezumat Caracteristici Produs(RCP) Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006:(1) Nici un medicament nu poate fi pus pe pia în România fr oautorizaie de punere pe pia emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului, în conformitatecu prevederile prezentului titlu, sau fr o autorizaie eliberat conform procedurii centralizate.(2)Nici un medicament nu poate fi pus pe pia în România fr o autorizaie de punere pe piaemis de ctre Agenia Naional a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentuluititlu.(3) Dup ce un medicament a primit o autorizaie iniial de punere pe pia, conform alin. (1),respectiv alin. (2), orice concentraii, forme farmaceutice, ci de administrare i forme deprezentare suplimentare, precum i orice variaii sau extensii trebuie autorizate separat conformalin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse în autorizaia iniial de punere pe pia; toate acesteautorizaii de punere pe pia sunt considerate ca aparinând aceleiai autorizaii globale, mai alesîn scopul aplicrii prevederilor art. 704 alin. (1) i ale art. 852.(4) Deintorul autorizaiei de punerepe pia este responsabil de punerea pe pia a medicamentului; desemnarea unui reprezentantnu exonereaz deintorul autorizaiei de punere pe pia de rspundere juridic.(5) Autorizaiaprevzut la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesar i pentru generatorii de radionuclizi, kiturile(truse), precursorii radionuclidici i medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial.RezumatCaracteristici Produs(RCP) Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung Rahmenvereinbarung mit mehreren Wirtschaftsteilnehmern Geplante Höchstanzahl an Beteiligten an der Rahmenvereinbarung: 3 IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 27/01/2023 Ortszeit: 15:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 27/05/2023 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 27/01/2023 Ortszeit: 15:00 Ort: In SEAP Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.3)Zusätzliche Angaben: Rspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care particip la procedur vor fi completate în SEAP în mod direct, dup autentificare, de ctre fiecare participant. Detalii cu privire la întocmirea DUAE vei regsi, dup autentificarea în sistem, în seciunea Informaii DUAE Ghid de completare DUAE. Operatorii economici vor avea în continuare posibilitatea de a semna electronic DUAE, prin exportarea/importarea documentului creat cu extensia .xml sau prin tiprirea acestuia, direct din aplicaie. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primele 3 locuri au preturi egale, autoritatea contractant solicit ofertanilor o nou propunere financiar, iar contractul va fi atribuit ofertantului a crui nou propunere financiar are preul cel mai sczut. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea sau echivalent. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Ort: Bucuresti Postleitzahl: 030084 Land: Rumänien Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Internet-Adresse: [14]http://www.cnsc.ro VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Termenele de formulare a contestatiei si de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute in Legea nr 101/2016, completata si modificata prin OUG 45/2018. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures - Compartimentul Contencios Postanschrift: Adresa: str Ghe. Marinescu nr 50 Ort: Targu Mures Postleitzahl: 540136 Land: Rumänien Internet-Adresse: [15]www.spitalmures.ro VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 28/12/2022 References 6. mailto:achizitii.adriana@spitalmures.ro?subject=TED 7. http://www.spitalmures.ro/ 8. http://www.e-licitatie.ro/ 9. https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100161338 10. mailto:achizitii.adriana@spitalmures.ro?subject=TED 11. http://www.spitalmures.ro/ 12. http://www.e-licitatie.ro/ 13. http://www.e-licitatie.ro/ 14. http://www.cnsc.ro/ 15. http://www.spitalmures.ro/ -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de