Ausschreibung: Arzneimittel - FI-Helsinki Arzneimittel Dokument Nr...: 1199-2023 (ID: 2023010216121916999) Veröffentlicht: 02.01.2023 * FI-Helsinki: Arzneimittel 2023/S 1/2023 1199 Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Nationale Identifikationsnummer: 1567535-0 Postanschrift: Stenbäckinkatu 9, PL 440 Ort: Helsinki NUTS-Code: FI1B Helsinki-Uusimaa Postleitzahl: 00290 Land: Finnland E-Mail: [6]laakehankinnat@hus.fi Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]https://www.hus.fi/ammattilaiselle/hus-apteekki I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Tisagenlekleuseelivalmisteen (Kymriah 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 solua) suorahankinta lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikuispotilaille ajalle 1.1.2023-31.12.2024 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33600000 Arzneimittel II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Tisagenlekleuseelivalmisteen (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) hankinta 1.1.2023 - 31.12.2024 ajalle valmisteyhteenvedon ja Palko-suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikuispotilaille, jotka sairastavat B-solulinjan akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL), joka on hoitoresistentti, tai relapsissa transplantaation jälkeen tai on toisessa tai sitä myöhemmässä relapsissa. Hankintarenkaassa ovat mukana Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 4 480 000.00 EUR II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: FI Suomi / Finland NUTS-Code: FI1B1 Helsinki-Uusimaa II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Tisagenlekleuseelivalmisteen (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) hankinta 1.1.2023 - 31.12.2024 ajalle valmisteyhteenvedon ja Palko-suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikuispotilaille, jotka sairastavat B-solulinjan akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL), joka on hoitoresistentti, tai relapsissa transplantaation jälkeen tai on toisessa tai sitä myöhemmässä relapsissa. Hankintarenkaassa ovat mukana Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä. Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin, ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 1.1.2023 31.12.2024 välisen ajan. II.2.5)Zuschlagskriterien II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung * Keine oder keine geeigneten Angebote/Teilnahmeanträge im Anschluss an ein offenes Verfahren Erläuterung: Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 1 momentin mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli avoimessa tai rajoitetussa menettelyssä ei ole saatu lainkaan osallistumishakemuksia tai tarjouksia taikka soveltuvia osallistumishakemuksia tai tarjouksia. Lisäedellytyksenä on, että alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta. Avoimessa menettelyssä ei saatu lainkaan tarjouksia seuraavan potilasryhmän hoitoon: lapsipotilaat ja korkeintaan 25 vuoden ikäiset nuoret aikuispotilaat, joiden B-solulinjan akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on hoitoresistentti, tai on relapsissa transplantaation jälkeen, tai on toisessa tai sitä myöhäisemmässä relapsissa. IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe Auftrags-Nr.: 2022-115599-001-001 V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung: 28/12/2022 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs Offizielle Bezeichnung: Novartis Finland Oy Ort: Espoo NUTS-Code: FI1B1 Helsinki-Uusimaa Land: Finnland Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 4 480 000.00 EUR V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Markkinaoikeus Postanschrift: Sörnäistenkatu 1 Ort: Helsinki Postleitzahl: 00580 Land: Finnland E-Mail: [8]markkinaoikeus@oikeus.fi Telefon: +358 295643300 Internet-Adresse: [9]http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 28/12/2022 References 6. mailto:laakehankinnat@hus.fi?subject=TED 7. https://www.hus.fi/ammattilaiselle/hus-apteekki 8. mailto:markkinaoikeus@oikeus.fi?subject=TED 9. http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de