Ausschreibung: Medizinische Gase - PL-Breslau Medizinische Gase Dokument Nr...: 417131-2022 (ID: 2022080109073374584) Veröffentlicht: 01.08.2022 * PL-Breslau: Medizinische Gase 2022/S 146/2022 417131 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego Postanschrift: ul. Koszarowa 5 Ort: Wrocaw NUTS-Code: PL514 Miasto Wrocaw Postleitzahl: 51-149 Land: Polen Kontaktstelle(n): Agnieszka Bolewska E-Mail: [6]abolewska@szpital.wroc.pl Telefon: +48 713957428 Fax: +48 713957428 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.szpital.wroc.pl I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [8]https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [9]https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Dostawa gazów medycznych Referenznummer der Bekanntmachung: PN 46/22 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 24111500 Medizinische Gase II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: 1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierawa butli, dzierawa zbiornika na cieky tlen. 2) Dokadny opis przedmiotu zamówienia znajduje si w Zaczniku nr 1 do SWZ. 3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiajcego bd realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napenienie butli bd wliczone w cen oferty. 4) Dostawy gazów bd realizowane sukcesywnie przez okres obowizywania umowy, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiajcego, w terminie 2 dni roboczych od daty zoenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekego dostawa w cigu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawc zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00. 5) Termin wanoci dostarczanych produktów nie moe by krótszy ni 12 miesicy od dnia dostawy, za wyjtkiem dwutlenku wgla medycznego dla którego termin wanoci wynosi 10 miesicy od dnia dostawy. - reszta zapisów w SWZ - brak znaków II.1.5)Geschätzter Gesamtwert Wert ohne MwSt.: 891 580.95 PLN II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für alle Lose II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ZADANIE 1 Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 24111500 Medizinische Gase II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: PL514 Miasto Wrocaw Hauptort der Ausführung: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzib we Wrocawiu, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocaw, POLSKA II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: 1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierawa butli, dzierawa zbiornika na cieky tlen. 2) Dokadny opis przedmiotu zamówienia znajduje si w Zaczniku nr 1 do SWZ. 3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiajcego bd realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napenienie butli bd wliczone w cen oferty. 4) Dostawy gazów bd realizowane sukcesywnie przez okres obowizywania umowy, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiajcego, w terminie 2 dni roboczych od daty zoenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekego dostawa w cigu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawc zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00. 5) Termin wanoci dostarczanych produktów nie moe by krótszy ni 12 miesicy od dnia dostawy, za wyjtkiem dwutlenku wgla medycznego dla którego termin wanoci wynosi 10 miesicy od dnia dostawy. 6) Szczegóowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia okrelaj dodatkowo warunki umowne bdce zacznikiem nr 5 do SWZ warunki umowne 7) Przedmiot zamówienia musi spenia wymagania okrelone w szczególnoci, w: a) ustawie z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2020r. poz. 944); 2) ustawie z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach Medycznych (TJ Dz.U. z 2022r. Poz. 974); b) rozporzdzenie Rady Ministrów z dnia 07.12.2012r. w sprawie rodzajów urzdze technicznych podlegajcych dozorowi technicznemu (Dz.U. z 2019r. poz. 667 ze zm.); c) rozporzdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spoecznej z dnia 23.12.2003r. w sprawie bezpieczestwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napenianiu zbiorników gazami oraz uywaniu i magazynowaniu karbidu (Dz.U. z 2004r. poz. 59 ze zm.). 8) Zamawiajcy oczekuje: Zadanie nr 1 Cieky azot medyczny zaoferowany produkt ma by wyrobem medycznym Zadanie nr 2, poz 1 i 2 Medyczny tlenek azotu w azocie 800 ppm oczekujemy aby zaoferowany produkt mia rejestracj jako produkt leczniczy Zadanie nr 3, poz 1 Tlen medyczny cieky oczekujemy aby zaoferowany produkt mia rejestracj jako produkt leczniczy Zadanie nr 4 poz. 1;2;3;4;5 Tlen medyczny oczekujemy aby zaoferowany produkt mia rejestracj jako produkt leczniczy Zadanie nr 4 poz. 14 Dwutlenek wgla medyczny 7,5 kg zaoferowany produkt ma by wyrobem medycznym II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 891 580.95 PLN II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 24 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okrelonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i pkt 2 i 4 ustawy PZP, wystawionej nie wczeniej ni 6 miesicy przed jego zoeniem. Zawiadczenie waciwego naczelnika urzdu skarbowego potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem podatków i opat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem podatków lub opat wraz z zawiadczeniem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania wniosków o dopuszczenie do udziau w postpowaniu albo przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych podatków lub opat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci. Zawiadczenie waciwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakadu Ubezpiecze Spoecznych lub waciwego oddziau regionalnego lub waciwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Spoecznego potwierdzajcego, e wykonawca nie zalega z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wczeniej ni 3 miesice przed jego zoeniem, a w przypadku zalegania z opacaniem skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz z zawiadczeniem albo innym dokumentem zamawiajcy da zoenia dokumentów potwierdzajcych, e odpowiednio przed upywem terminu skadania wniosków o dopuszczenie do udziau w postpowaniu albo przed upywem terminu skadania ofert wykonawca dokona patnoci nalenych skadek na ubezpieczenia spoeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawar wice porozumienie w sprawie spat tych nalenoci. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sadowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Dziaalnoci Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporzdzonych nie wczeniej ni 3 miesice przed jej zoeniem, jeeli odrbne przepisy wymagaj wpisu do rejestru lub ewidencji. Owiadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (TJ Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), z innym wykonawc, który zoy odrbn ofert, ofert czciow lub wniosek o dopuszczenie do udziau w postpowaniu, albo owiadczenia o przynalenoci do tej samej grupy kapitaowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzajcymi przygotowanie oferty, oferty czciowej lub wniosku o dopuszczenie do udziau w postpowaniu niezalenie od innego wykonawcy nalecego do tej samej grupy kapitaowej - Zacznik nr 4 do SWZ. Kserokopia zezwolenia na prowadzenie dziaalnoci gospodarczej w zakresie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Gównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustaw Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r., a w przypadku Wykonawcy prowadzcego skad konsygnacyjny zezwolenia na prowadzenie skadu zawierajce uprawnienia przyznane przez Gównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, w celu potwierdzenia speniania warunku udziau w postpowaniu dotyczcego uprawnie do prowadzenia okrelonej dziaalnoci zawodowej - dotyczy wycznie przedmiotów zamówienia obejmujcych produkty lecznicze Wykonawca (dotyczy Wytwórcy) speni warunek jeeli wykae si zezwoleniem na wytwarzanie gazów medycznych wydanego przez Gównego Inspektora Farmaceutycznego, na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2020r. poz. 186) dotyczy tlenu medycznego. - reszta zapisów w SWZ, - brak znaków III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Zamawiajcy nie okreli warunku w tym zakresie. III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: wykonawca musi wykaza, e: warunkiem udziau w postpowaniu jest wykazanie naleytego wykonania w okresie ostatnich trzech lat przed upywem terminu skadania ofert, a jeeli okres prowadzenia dziaalnoci jest krótszy -w tym okresie - co najmniej 2 zamówie odpowiadajcych swoim rodzajem i wartoci przedmiotowi zamówienia. Za zamówienia odpowiadajce swoim rodzajem i wartoci przedmiotowi zamówienia Zamawiajcy uzna: - co najmniej 2 zamówienia na dostaw gazów medycznych dla suby zdrowia na czn kwot nie mniejsz ni 400 000 z brutto. III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Szczegóowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia okrelaj "Warunki Umowy", bdce ZACZNIKIEM NR 5 do SWZ - "WARUNKI UMOWY". Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 05/09/2022 Ortszeit: 09:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 03/12/2022 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 05/09/2022 Ortszeit: 09:05 Ort: Ofert naley przesa na platform do elektronicznej obsugi zamówie publicznych Zamawiajcego dostpnej pod adresem. [10]https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego Oferta musi by sporzdzona wedug zaczników przygotowanych przez Zamawiajcego oraz opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.3)Zusätzliche Angaben: Przedmiotowe rodki dowodowe 1) Owiadczenie Wykonawcy o zgodnoci oferowanych produktów z obowizujcymi przepisami zamówienia, w szczególnoci e oferowane produkty speniaj warunki jakociowe, wymagania atestów dopuszczajcych do stosowania w subie zdrowia oraz, e dostarczony gaz medyczny spenia normy dla gazów medycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej. 2) W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do wyrobów medycznych: a) waciwe dokumenty potwierdzajce, i oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustaw z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach medycznych oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w subie zdrowia (certyfikaty CE/deklaracje zgodnoci) zgodnie z klas wyrobu medycznego lub stosowne owiadczenie, i do danego produktu nie stosuje si przepisów ww. ustawy wraz z zaczeniem innych dokumentów potwierdzajcych e produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej wynikajce z odrbnych przepisów. b) potwierdzenie, e oferowany wyrób medyczny zosta zgoszony/wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie a trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgoszona/wpisana do rejestru winna odpowiada nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). 3. W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do produktów leczniczych: Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego tlen medyczny, wydane na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne. 4. Zawiadczenie niezalenego podmiotu uprawnionego do kontroli jakoci potwierdzajce, e oferowane gazy, bdce przedmiotem zamówienia, odpowiadaj okrelonym normom lub specyfikacjom technicznym. Kady dokument powinien by opisany, jakiej pozycji zacznika nr 1 do SIWZ dotyczy. 5. Aktualny CHPL oferowanego leczniczego. lub OWIADCZENIE, e Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu farmaceutycznego dopuszczajce do obrotu na wymagan posta i dawk leku, i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystyk Produktu Leczniczego (CHPL) oferowanego leczniczego . - dla produktów bdcych lekami 6. Owiadczenie, e tlen medyczny jest wytwarzany zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej. 7. Na danie: Odpowiednie katalogi (zawierajce numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiay ródowe producenta w jzyku polskim w czytelny i jasny sposób potwierdzajce spenianie parametrów opisanych przez Zamawiajcego w Zacznikach nr 1 do SWZ. Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeeli Wykonawca nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone rodki dowodowe s niekompletne, Zamawiajcy wzywa do ich zoenia lub uzupenienia w wyznaczonym terminie. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17 a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17 a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Urzd Zamówie Publicznych Postanschrift: ul. Postpu 17 a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 27/07/2022 References 6. mailto:abolewska@szpital.wroc.pl?subject=TED 7. http://www.szpital.wroc.pl/ 8. https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego 9. https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego 10. https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de