Ausschreibung: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung - CZ-Hradec Králové Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung Dokument Nr...: 444530-2021 (ID: 2021090309083189269) Veröffentlicht: 03.09.2021 * CZ-Hradec Králové: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung 2021/S 171/2021 444530 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Fakultní nemocnice Hradec Králové Nationale Identifikationsnummer: 00179906 Postanschrift: Sokolská 581 Ort: Hradec Králové - Nový Hradec Králové NUTS-Code: CZ052 Královéhradecký kraj Postleitzahl: 500 05 Land: Tschechien Kontaktstelle(n): Petra mákalová E-Mail: [6]petra.smakalova@fnhk.cz Telefon: +420 495833198 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]https://www.fnhk.cz Adresse des Beschafferprofils: [8]https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [10]https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Agentur/Amt auf zentral- oder bundesstaatlicher Ebene I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Léivé pípravky s obsahem emtricitabinu-darunaviru-kobicistatu-tenofovir alafenamidu a lamivudinu-dolutegraviru II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33651400 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Pedmtem zakázky jsou prbné dodávky léivých pípravk s obsahem emtricitabinu-darunaviru-kobicistatu-tenofovir alafenamidu a lamivudinu-dolutegraviru, po dobu 4 let dle aktuálních poteb zadavatele. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für alle Lose II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ást 1 Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33651400 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: CZ052 Královéhradecký kraj Hauptort der Ausführung: Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Pedmtem zakázky jsou prbné dodávky léivých pípravk s obsahem emtricitabinu-darunaviru-kobicistatu-tenofovir alafenamidu a lamivudinu-dolutegraviru, po dobu 4 let dle aktuálních poteb zadavatele. Název léivé látky, síla a velikost balení: EMTRICITABIN ETHANOLÁT DARUNAVIRU KOBICISTAT TENOFOVIR-ALAFENAMID-FUMARÁT 800MG/150MG/200MG/10MG TBL FLM 30 ATC: J05AR22 Pedpokl. spoteba (poet originálních balení) / 4 roky: 200 II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 3 551 500.00 CZK II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 48 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ást 2 Los-Nr.: 2 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33651400 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: CZ052 Královéhradecký kraj Hauptort der Ausführung: Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Pedmtem zakázky jsou prbné dodávky léivých pípravk s obsahem emtricitabinu-darunaviru-kobicistatu-tenofovir alafenamidu a lamivudinu-dolutegraviru, po dobu 4 let dle aktuálních poteb zadavatele. Název léivé látky, síla a velikost balení: LAMIVUDIN SODNÁ SL DOLUTEGRAVIRU 50MG/300MG TBL FLM 30 ATC: J05AR25 Pedpokl. spoteba (poet originálních balení) / 4 roky: 1000 II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 14 945 000.00 CZK II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 48 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Dle § 77 odst. 1 zákona Dodavatel prokáe splnní profesní zpsobilosti dle § 77 odst. 1 zákona ve vztahu k eské republice pedloením výpisu z obchodního rejstíku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní pedpis zápis do takové evidence vyaduje. Dle § 77 odst. 2 písm. c) zákona Dodavatel prokáe splnní profesní zpsobilosti dle § 77 odst. 2 písm. c) zákona pedloením povolení k distribuci léiv; v pípad subjektu z jiného státu EU té potvrzením, e úastník splnil podmínku dle § 75 zákona . 378/2007 Sb., o léivech, v platném znní (je mono doloit prostednictvím oznámení Státnímu ústavu pro kontrolu léiv). III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona - seznam významných dodávek K prokázání kritérií technické kvalifikace zadavatel poaduje seznam významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky ped zahájením zadávacího ízení vetn uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Úastník doloí seznam o poskytnutých dodávkách alespo 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky ped zahájením zadávacího ízení léiva obsahující úinné látky, která jsou pedmtem ásti veejné zakázky, v rámci které úastník podává nabídku, v minimální hodnot pro: ást 1: 1 330 000,- K bez DPH ást 2: 5 600 000,- K bez DPH Pedloený seznam musí zárove obsahovat identifikaní údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávnné osoby objednatele za úelem pípadného ovení si pedloených informací, a to alespo v rozsahu telefonní íslo a e-mail. Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutenní plnní dodavatele. !!!UPOZORNNÍ!!! V pípad, e není úastník schopen pedloit pro ást, ve které podává nabídku, seznam významných dodávek (dle výe uvedeného poadavku) na LP obsahující úinné látky, které jsou pedmtem ásti veejné zakázky, ve které úastník nabídku podává, pipoutí zadavatel splnní poadavku na prokázání splnní technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona také následujícím zpsobem: Úastník doloí seznam realizovaných dodávek alespo 1 objednateli, kterému dodával za poslední 3 roky ped zahájením zadávacího ízení léiva (obecn), v minimální hodnot a zpsobem uvedeným výe. V takovém pípad musí být pedloený seznam významných dodávek doplnn závazným píslibem výrobce (pedmtného LP) i subjektu oprávnného obchodovat s pedmtným LP, e v pípad, e bude úastníkovi veejná zakázka pidlena a bude s ním podepsána kupní smlouva, poskytne výrobce i tento subjekt danému úastníkovi písluné léivé pípravky k distribuci zadavateli v potebném mnoství. Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 04/10/2021 Ortszeit: 10:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Tschechisch IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 04/10/2021 Ortszeit: 10:00 Ort: Otevírání nabídek se uskutení v souladu s § 109 zákona. Jeliko mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádt otevírání nabídek veejn. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen Aufträge werden elektronisch erteilt Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert Die Zahlung erfolgt elektronisch VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Úad pro ochranu hospodáské soute Postanschrift: t. Kpt. Jaroe 7 Ort: Brno Postleitzahl: 604 55 Land: Tschechien E-Mail: [11]posta@uohs.cz Telefon: +420 542167111 Fax: +420 542167112 Internet-Adresse: [12]https://www.uohs.cz/ VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doruit do 15 dn ode dne, kdy se stovatel dozvdl o domnlém poruení zákona Zadavatelem, nejpozdji vak do uzavení smlouvy nebo do chvíle, kdy se sout o návrh povauje po výbru návrhu za ukonenou. Námitky proti úkonm oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveejnit i odeslat stovateli, musí být dorueny Zadavateli do 15 dn od jejich uveejnní i doruení stovateli. Pokud je v zadávacím ízení stanovena lhta pro podání ádostí o úast, musí být námitky proti podmínkám vzta-hujícím se ke kvalifikaci dodavatele dorueny Zadavateli nejpozdji do skonení této lhty. Pokud je v zadávacím ízení stanovena lhta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci dorueny Zadavateli nejpozdji do skonení této lhty, v pípad jednacího ízení s uveejnním musí být námitky proti zadávací dokumentaci dorueny Zadavateli nejpozdji do skonení lhty pro podání pedbných nabídek. Námitky proti dobrovolnému oznámení o zámru uzavít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být dorueny Zadavateli do 30 dn od uveejnní tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyídit do 15 dn. Návrh je nutné doruit ÚOHS i Zadavateli do 10 dn ode dne, v nm stovatel obdrel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dn od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavení smlouvy na veejnou zakázku i rámcové dohody lze podat pouze návrh na uloení zákazu plnní smlouvy, a to i bez pedchozího podání námitek. Návrh na uloení zákazu plnní smlouvy doruí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 msíce ode dne, kdy Zadavatel uveejnil oznámení o uzavení smlouvy zpsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením dvodu pro zadání veejné zakázky bez uveejnní oznámení o zahájení zadávacího ízení, pedbného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodueném podlimitním ízení, nejpozdji vak do 6 msíc od uzavení této smlouvy. Návrh na uloení zákazu plnní smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doruí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 msíce ode dne, kdy Zadavatel uveejnil oznámení o uzavení smlouvy na základ rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavení smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozdji vak do 6 msíc od uzavení této smlouvy. Ve lht pro doruení návrhu je navrhovatel povinen sloit na úet ÚOHS kauci ve výi 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnní veejné zakázky nebo za dobu prvních ty let plnní v pípad smluv na dobu neuritou, nejmén vak ve výi 50 000 K, nejvýe ve výi 10 000 000 K. V pípad, e navrhovatel neme stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen sloit kauci ve výi 100 000 K. V pípad návrhu na uloení zákazu plnní smlouvy je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 200 000 K. Jde-li o ízení o pezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lht pro doruení návrhu sloit na úet ÚOHS kauci ve výi 1 % z pedpokládané hodnoty koncese uveejnné ve Vstníku veejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejmén vak ve výi 50 000 K, nejvýe ve výi 10 000 000 K. V pípad, e Zadavatel neuveejní ve Vstníku veejných zakázek nebo na profilu Zadavatele pedpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 100 000 K. V pípad návrhu na uloení zákazu plnní koncesní smlouvy je navrhovatel povinen sloit kauci ve výi 200 000 K. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Úad pro ochranu hospodáské soute Postanschrift: t. Kpt. Jaroe 7 Ort: Brno Postleitzahl: 604 55 Land: Tschechien E-Mail: [13]posta@uohs.cz Telefon: +420 542167111 Fax: +420 542167112 Internet-Adresse: [14]https://www.uohs.cz/ VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 30/08/2021 References 6. mailto:petra.smakalova@fnhk.cz?subject=TED 7. https://www.fnhk.cz/ 8. https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 9. https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 10. https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 11. mailto:posta@uohs.cz?subject=TED 12. https://www.uohs.cz/ 13. mailto:posta@uohs.cz?subject=TED 14. https://www.uohs.cz/ -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de