Ausschreibung: Medizinische Geräte - RO-Craiova
Medizinische Geräte
Dokument Nr...: 441379-2021 (ID: 2021090109042885824)
Veröffentlicht: 01.09.2021
*
  RO-Craiova: Medizinische Geräte
   2021/S 169/2021 441379
   Auftragsbekanntmachung
   Lieferauftrag
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: Spital Clinic Municipal "Filantropia" Craiova
   Nationale Identifikationsnummer: 5002177
   Postanschrift: Strada: Nicolae Titulescu, nr. 40
   Ort: Craiova
   NUTS-Code: RO411 Dolj
   Land: Rumänien
   Kontaktstelle(n): Catalin Margineanu
   E-Mail: [6]filantropiacraiova@gmail.com
   Telefon: +40 251307535
   Fax: +40 251307535
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [7]www.filantropia.ro
   Adresse des Beschafferprofils: [8]www.e-licitatie.ro
   I.3)Kommunikation
   Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und
   vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:
   [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100126874
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten
   Kontaktstellen
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   Achizitie aparatura si echipamente medicale pentru proiectul
   Combaterea VIrusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal
   Filantropia Craiova
   Referenznummer der Bekanntmachung: 5709/05.04.2021
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   33100000 Medizinische Geräte
   II.1.3)Art des Auftrags
   Lieferauftrag
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Achizitie echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute
   in proiectulCombaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului
   Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9
   Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de
   COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a
   crizei sanitare COVID-19 pentru desfasurarea in conditii optime a
   activitatii specifice in cadrul unitatii noastre dupa cum urmeaza
   1 ANALIZOR AUTOMAT DE CUAGULARE BUC 1
   2 ANALIZOR AUTOMAT DE HEMATOLOGIE BUC 1
   3 ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE BUC 1
   Datorita restrictiei de 5000 caractere, se va vedea caietul de sarcini.
   Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si
   complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte
   de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot
   solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a
   ofertelor.
   Persoanele cu functie de decizie pentru procedura de Achizitie
   echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute in
   proiectulCombaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului
   Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9
   Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de
   COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a
   crizei sanitare COVID-19 in cadrul AC sunt urmatoarele
   Dr Radu Liviu Ionut manager
   Ec Staicu Liliana dir Fiananciar Contabil
   Ing. Margineanu Catalin presedinte comisie
   Dr. Boldeanu Mihail membru
   Dr. Cornitescu Camelia membru
   Jr. Popescu Madalina membru
   Ec. Burada Dorina membru
   Ec. Titoasa Luminita membru
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   Wert ohne MwSt.: 843 150.14 RON
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: ja
   Angebote sind möglich für maximale Anzahl an Losen: 3
   Maximale Anzahl an Losen, die an einen Bieter vergeben werden können: 3
   II.2)Beschreibung
   II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
   ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE_1 BUC
   Los-Nr.: 3
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   33100000 Medizinische Geräte
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: RO411 Dolj
   Hauptort der Ausführung:
   Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   ANALIZOR AUTOMAT IMUNOLOGIE - Specificatii tehnice
   Parametrii tehnici si funcionali:
   - Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020, sa functioneze pe
   principiul chemiluminiscenei pe baz de nanoparticule
   superparamagnetice (metoda CLIA i CMIA)
   - Viteza de lucru: 200 teste/or
   - Principiul de msurare: nano particule magnetice cu reactivi
   etichetai non-enzimatic ABEI, FITC i reactivi catalizare i stop
   reacie chemiluminiscen non-enzimatic NaOH i H2O2 rapid, procesul
   de citire semnal reacie chemiluminiscen sa se finalizeaz în 3
   secunde, sa foloseasca o tehnologie de separare i iluminare de top,
   pentru a determina un numr de peste 160 parametri.
   - Posibilitatea verificarii acuratetei investigatiilor paraclinice prin
   control extern de calitate Riqas, inclusiv pentru
   Anticorpii-SARS-CoV-2.
   - Sa fie dotat cu funcie pentru diluii automate.
   - Sa aiba capacitate de încrcare continu probe i reactivi, fr
   întreruperea rundei de lucru.
   - Sa ofere control de calitate pe mai multe nivele, sa se poata defini
   controale pentru unul sau mai muli parametri, diagram Levey-Jennings,
   sa se poata stabili i personaliza pentru fiecare parametru regulile
   Westgard, sa se poata urmri i genera diagrame atât pentru rezultatele
   de control pe fiecare lun, cât i pe lot, pe perioade personalizate de
   timp.
   - Sa ofere funcii de validare rezultate automat sau manual,
   transmitere automat sau manual rezultate la LIS, funcii de export
   rezultate direct în format text, tabel XLS, etc.
   - Baz de date sa permita stocarea de rezultate la controale,
   calibratori, probe, monitorizare în timp real.
   - Capacitatea de încrcare sa fie de 72 de probe concomitent, cu
   încrcare continua.
   - Sa permita definirea probelor de urgen STAT în oricare din
   poziiile de încrcare probe fr a se limita la un anumit tip de
   stativ sau rând de încrcare prob.
   - Diluia probei: diluie automat cu rapoarte configurabile
   personalizate: 1:2, 1:40; 1:50, 1:100, etc., cu posibilitate definire
   volume personalizate, cu configurare direct în uL volum prob i volum
   diluent pentru a obine un raport particularizat de diluie.
   - Zon de încrcare reactivi - 20 poziii; încarcare continu.
   - Kit de reactivi: împachetare de 50 teste / 100 teste pe kit
   - Calibratori i controale incluse în kit
   - Sistemul de identificare RFID pentru kiturile de reactivi:
   identificare RFID a reactivilor, transfer automat prin scanare a
   tuturor informaiilor legate de reactivi
   - Sa ofere calibrare în doar 2 puncte pe curba master stocat din
   fabricaie, curb de calibrare în 10 puncte, cu stabilitate a
   calibrrii de pân la 4 sptmâni, funcie de test.
   - Sa incubeze probele la 37°C, funcie de refrigerare on-board probe i
   reactivi
   - Analizorul sa funcioneze optim la temperatura camerei 15-30°C
   - Modaliti de programare procesare probe: random, batch, probe de
   urgen STAT
   - Sa ofere posibilitatea conectrii la LIS bidirecional
   - Sa ofere capacitate de operare direct în sistemul LIS
   Panel analize ce pot fi efectuate:
   Markeri tirodieni: Thyroid-stimulating hormone (TSH), Thyroxine (T4),
   Triiodothyronine (T3), Free Thyroxine (FT4), Free Triiodothyronine
   (FT3), Thyroglobulin (TG), Thyroglobulin auto-Ab (TGA/anti-TG), Thyroid
   microsomal auto-Ab (TMA), TSH receptor Ab (TRAb), Reverse
   Triiodothyronine (Rev T3/rT3), Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO)
   Fertilitate: Follicle-stimulating hormone (FSH), Luteinizing hormone
   (LH), Human chorionic gonadotropin/-subunit (HCG/-HCG), Prolactin
   (PRL), Estradiol (E2), Free Estriol (uE3), Progesterone (PRG),
   Testosterone (TEST), Free Testosterone (F-TEST), Dehydroepiandrosteron
   (DHEA-S), Anti-Mullerian Hormone (AMH), Sex hormone-binding globulin
   (SHBG), Androstenedione (ADS), 17-hydroxyprogesterone (17-OH PRG)
   Markeri tumorali: Ferritin, Alpha-fetoprotein (AFP), Carcinoembryonic
   Antigen (CEA), Total Prostate Specific Antigen (Total PSA), Free
   Prostate Specific Antigen (f-PSA), Prostatic Acid Phosphatase (PAP),
   Tissue Polypeptide Antigen (TPA), Cancer Antigen 125 (CA 125), Cancer
   Antigen 15-3 (CA 15-3), Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9), Cancer Antigen
   50 (CA 50), Cytokeratin 19 soluble fragment (CYFRA 21-1), Cancer
   Antigen 242 (CA 242), Cancer Antigen 72-4 (CA 72-4), Neuron Specific
   Enolase (NSE), Sangtec 100 (S-
   100), Squamous Cell Carcinoma Ag (SCCA total), Gastrin-17, Pro-Gastrin
   releasing peptide (ProGRP), Human epididymal protein 4 (HE4), Human
   Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2), Interleukin-6 (IL-6),
   H.pylori IgG, H.pylori IgA, H.pylori IgM, Pepsinogen I (PG I),
   Pepsinogen II (PG II)
   Metabolism: C-Peptide, Insulin, Insulin Ab (IAA), Pancreatic islet
   cells Ab (ICA), Proinsulin, Glutamic Acid Decarboxylase Ab (GAD65),
   Insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3), Insulin-like
   growth factor I (IGF-I), Tyrosine phosphatase-like proteins Ab
   (Anti-IA2), Intact Parathyroid Hormone (Intact PTH), Calcitonin (CT),
   Osteocalcin (BGP), 25 OH-Vitamin D, Folic Acid/Vitamin B9 (FA/VB9),
   Vitamin B12 (VB12), Growth hormone (GH), Cortisol, Adrenocorticotropic
   hormone (ACTH)
   Monitorizare inflamaie: Procalcitonin (PCT), C-reactive protein
   (hsCRP)
   Markeri cardiaci: MB isoenzyme of creatine kinase (CK-MB), Troponin I,
   Myoglobin (MB), N-terminal prohormone b-type natriuretic peptide
   (NT-proBNP), Angiotensin I (A I), Angiotensin II (A II), Aldosterone
   (ALD), Lipoprotein-associated phospholipase A2 (LP-PLA2), Cardiac
   Troponin I - high sensitive (hs-cTnI), Direct Renin, Heart-type Fatty
   Acid Binding Protein (H-FABP, D-Dimer
   Boli autoimune: Anti-cyclic citrullinated peptide (Anti-CCP),
   Anti-double-stranded DNA IgG (Anti-dsDNA IgG), ANA Screen, ENA Screen,
   Anti-topoisomerase I (Anti-Sci-70), Anti-centromere protein B
   (Anti-CENP-B), Anti-mitochondrial antigens M2 IgG (Anti-M2-3E),
   Anti-Histones IgG, Anti-histidyl-tRNA synthetase IgG (Anti-Jo-1 IgG),
   Anti-Ribosomal-P IgG (Anti-Rib-P IgG), Anti-ribonucleoproteins IgG
   (Anti-nRNP/Sm IgG),
   Anti-Sm IgG, Anti-SS-A IgG, Anti-SS-B IgT
   Afeciuni renale: -Microglobulin (-MG), Albumin in human urine
   (H-ALB),
   Fibroz hepatic: Hyaluronic Acid (HA), Collagen Type III N-peptide
   (PIIIP N-P), Collagen Type IV (C IV), Laminin (LN), Cholylglycine (CG)
   Imunoglobuline: Immunoglobulin E (IgE), Immunoglobulin M (IgM),
   Immunoglobulin A serum analysis (IgA serum), Immunoglobulin A urine
   analysis (IgA urine), Immunoglobulin G serum analysis (IgG serum),
   Immunoglobulin G urine analysis (IgG urine)
   Monitorizare tratament: Cyclosporin A (CSA), Digoxin, Tacrolimus
   (FK-506),
   Boli infecioase: Anti-HAV, HAV IgM, Syphilis, Chagas,
   Panel TORCH: Toxo IgG, Toxo IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, CMV IgG, CMV
   IgM, HSV-1/2 IgG, HSV-2 IgG, HSV-1/2 IgM, HIV Ag/Ab combo, Anti-HCV
   Virus EPSTEIN-BARR: EBV EA IgG, EBV EA IgA, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM,
   EBV VCA IgA, EBV NA IgG
   Coronavirus (SARS-COV-2): nCoV IgM, nCoV IgG, SARS-CoV-2 S-RBD
   Dimensiuni analizor:
   - Greutate maxim 130 kg
   Configuraie de livrare minim:
   - Analizorul automat de imunologie va fi prevazut cu PC, monitor cu
   ecran tactil, boxe audio, mouse wireless, tastatur wireless,
   imprimant, hus de protecie analizor, manual de utilizare, ghid de
   operare lb român, ghid de mentenan lb român, scurt rezumat
   procedur scurt de lucru lb român
   - Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii
   aparaturii medicale.
   - Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in
   functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de
   beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World;
   aceste operatii sunt incluse in pret
   - Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri
   suplimentare.
   Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp
   de interventie maxim 48 ore.
   NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs,
   producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un
   brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar
   pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect
   favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor
   produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de
   sau echivalent.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Die nachstehenden Kriterien
   Preis
   II.2.6)Geschätzter Wert
   Wert ohne MwSt.: 303 247.51 RON
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Laufzeit in Monaten: 8
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja
   Projektnummer oder -referenz:
   Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic
   Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9
   Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de
   COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a
   crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   II.2)Beschreibung
   II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
   ANALIZOR AUTOMAT DE HEMATOLOGIE_1 BUC
   Los-Nr.: 2
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   33100000 Medizinische Geräte
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: RO411 Dolj
   Hauptort der Ausführung:
   Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   ANALIZOR AUTOMAT HEMATOLOGIE - Specificatii tehnice
   - Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 - analizor automat de
   hematologie 5-Diff cu determinare eritroblati si reticulocite
   - Metode de msurare: impedan pentru determinare hematii i
   trombocite, fotometrie pentru determinarea hemoglobinei, citometrie în
   flux cu laser cu colorani fluoresceni pentru leucocite, 5-diff,
   eritroblati si reticulocite
   - s determine eritroblatii fr reactivi suplimentari
   - Capacitatea de lucru: minim 150 probe/or
   - Capacitatea de încrcare: minim 100 probe prin autoloader
   - Prelevarea probei s fie posibil atât prin sistem deschis cât i
   prin autoloader
   - S aib urmtoarele moduri de testare: CBC, CBC+DIFF, CBC+RET,
   CBC+DIFF+RET, RET
   - Nr. parametri raportabili minim: leucocite; granulocite neutrofile,
   bazofile, eozinofile, granulocite imature, limfocite, monocite,
   eritroblati, reticulocite (valoare absoluta i procentuala);
   eritrocite, hemoglobina, hematocrit, VEM, HEM, CHEM, RDW-CV i SD,
   trombocite, MPV, PDW, plachetocrit, macrotrombocite valoare absoluta i
   raport, fracie de trombocite imature, expresia de hemoglobin a
   reticulocitelor, fracie de reticulocite imature,
   - S genereze scatergrame 3D pentru vizualizarea mai facil a
   subpopulaiilor leucocitare, a reticulocitelor si eritroblatilor
   - S poat determina celularitatea din lichide peritoneale, pleurale si
   LCR ( numar total de celule, numar total leucocite, numar i procent
   celule polimorfonucleare, numar i procent celule mononucleare, numar
   eritrocite)
   - Sa aiba integrat cititor coduri de bare
   - Sistem de operare prin ecran tactil, precum i printr-un calculator
   extern
   - Capacitatea / posibilitatea de racordare în sistem cu aparat de
   preparare frotiuri sanguine
   - S dispun de diferite programe QC
   - comunicarea LIS sa fie bidirecional
   - Domeniul de linearitate minim: 0-5000 x 109/l pentru trombocite,
   0-0,8 x 1012/l pentru reticulocite ,0-500 x 109/l pentru leucocite,
   0-8.5 x 109/l pentru eritrocite, 0-250 g/l pentru hemoglobin, 0-75%
   pentru hematocrit
   - Fiierele QC s aib o capacitate minima de 365 rezultate/fiier
   - Precizia minim (CV): 4,0% pentru trombocite, 2,5% pentru leucocite,
   1,5% pentru eritrocite, 1,0% pentru hemoglobin, 1,5% pentru hematocrit
   - Controlul de calitate atat pentru CBC-DIFF cat i pentru eritroblati
   s se efectueze din acelai material de control.
   - S aib format desk-top cu lime de maxim 700 mm
   - Sa aiba greutatea de maxim 130 kg
   - Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii
   aparaturii medicale.
   Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in
   functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de
   beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World;
   aceste operatii sunt incluse in pret
   Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri
   suplimentare.
   Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp
   de interventie maxim 48 ore.
   NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs,
   producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un
   brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar
   pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect
   favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor
   produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de
   sau echivalent.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Die nachstehenden Kriterien
   Preis
   II.2.6)Geschätzter Wert
   Wert ohne MwSt.: 244 900.45 RON
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Laufzeit in Monaten: 8
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja
   Projektnummer oder -referenz:
   Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic
   Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9
   Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de
   COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a
   crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   II.2)Beschreibung
   II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:
   ANALIZOR AUTOMAT DE CUAGULARE_1 BUC
   Los-Nr.: 1
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   33100000 Medizinische Geräte
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: RO411 Dolj
   Hauptort der Ausführung:
   Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   ANALIZOR AUTOMAT COAGULARE - Specificatii tehnice
   Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 si sa efectueze
   urmatoarele tipuri de determinari:
   Meniul 1: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X,
   XI, XII, Proteina C, Lupus Anticoagulant, Proteina S, AT, DDimer
   screening si confirmare
   Meniul 2: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X,
   XI, XII, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden,
   Testul de rezistenta la Proteina C activata, Lupus Anticoagulant
   screening si confirmare, anti FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von
   Willebrand Ag si activitate, VWF:RCo, 2- antiplasmina, plasminogen,
   FVIII chromogenic, FXIII.
   Meniul 3: PT, APTT, Fibrinogen, TT, Timpul de batroxobina (timp de
   reptilaza), Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C,
   Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden, Testul de rezistenta la
   Proteina C activata, Lupus Anticoagulant screening si confirmare, anti
   FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von Willebrand Ag si activitate,
   VWF:RCo, , plasminogen, FVIII chromogenic, FXIII, 2- antiplasmina.
   Sa execute simultan minim 40 de parametrii
   Sa execute minim 170 teste PT /ora
   Sa execute minim 160 teste simultan PT si APTT /ora
   Analizorul sa beneficieze de minim 4 canale de masurare
   Disponibilitatea functiei de re-run automat: cand valorile de limita
   inferioara si superioara sunt setate pentru reanaliza, sistemul sa
   execute automat reanaliza si analiza diluata necesara
   Metoda de detectie: principiul optic; analizorul sa poata citi la cel
   putin 3 lungimi de unda
   Sa lucreze prin minim 3 tehnologii de operare
   metoda de coagulometrica
   metoda imunologica
   metoda cromogenica
   Disponibilitatea de vizualizare si de evaluare a graficului reactiei de
   coagulare atat pentru plasmele de control intern cat si pentru plasmele
   de pacienti,
   Mentinerea stabilitatii reactivilor la bordul analizorului, temperatura
    15°C
   Posibilitatea de a prioritiza lucrul probelor STAT - minim 5 pozitii
   Capacitate totala de incarcare la bord a reactivilor - minim 35
   Analizorul sa permita setarea unor paneluri de teste: setarea analizei
   mai multor profile de analiza sa fie programata printr-o singura tasta
   de operare.
   Memorie de salvare a rezultatelor analizate - minim 150.000
   Analizorul sa execute dilutii automate, rediluare automata si sa poata
   efectua automat unul sau mai multe seturi de dilutii configurate pentru
   un test anume
   Capacitate de incarcare a probelor la bord de minim 45 de probe
   simultan, cu posibilitatea de incarcare continua.
   Analizorul sa indice trasabilitatea rezultatelor: codul probei din care
   s-a lucrat, lotul si data de expirare a reactivului cu care s-a lucrat,
   stabilitatea la bord a reactivilor folositi in acel moment, rezultatele
   controalelor din acea zi, curba de calibrare pe care s-a calculat
   rezultatul obtinut
   Analizorul sa poata lucra simultan din tuburi primare si cupite pentru
   probe.
   Acul de pipetare al probelor sa aiba senzor de nivel, detectie de cheag
   Analizorul sa permita incarcarea la bord a flacoanelor de reactivi de
   dimensiuni diferite, suportul de reactivi sa fie dotat cu adaptori, sa
   existe cel putin 5 pozitii de mixare
   Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare pentru reactivi si
   probe
   Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare, cu posibilitatea
   de a incarca automat valorile calibratorilor si a controalelor din
   tabelele de valori oferite de catre producator
   Analizorul sa aiba minim 2 ace de pipetare, unul pentru probe,
   controale, calibratori si unul pentru pipetare reactivi, incalzit la
   37°C
   Analizorul sa fie dotat cu un algoritm de interpretare a curbelor
   reactiilor de coagulare si sa notifice prin mesaje anormalitatile
   reactiei/plasmei (lipemice, icterice, hemolizate, plasme patologice,
   interferente)
   Analizorul sa afiseze in timp real reactivii care sunt la bord, numarul
   de teste disponibile in mod real pentru fiecare reactiv, stabilitatea
   la bord a reactivilor, tipul de flacon folosit pentru fiecare reactiv
   Analizorul sa notifice atunci cand reactivii pusi la bord depasesc
   stabilitatea la bord prevazuta de producator
   Sa aiba capacitate de stocare a cuvelor de reactie de minim 450 de
   cuve, cu posibilitate de incarcare continua si monitorizare in timp
   real al consumului
   Analizorul sa aiba capacitatea de a incarca continuu probe, reactivi si
   consumabile
   Sa poata utiliza, optional, cuve de reactie unice, negrupate in
   stripuri sau rotoare pentru a limita risipa cuvelor de reactie la
   incarcare sau atunci cand se solicita sporadic doar unul sau maxim doua
   teste o data pentru un pacient
   Sa poata comunica bidirectional cu sistemul informational al
   laboratorului
   Sa fie dotat cu computer extern, ecran cu display tactil, precum si
   imprimanta externa
   Sa permita externalizarea rezultatelor in format electronic
   Sa fie capabil sa salveze mai multe curbe de calibrare per test
   Sa permita calibrare automata si autoQC la intervalul de timp stabilit
   de utilizator sau atunci cand este utilizat un nou lot de reactiv
   Sa foloseasca un sistem de operare certificat
   Sa permita calibrarea automata a parametrilor de AP%, Fibrinogen,
   Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT,Factori, Heparina,
   DDimeri, optional si INR
   Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp
   de interventie maxim 48 ore.
   Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri
   suplimentare.
   Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in
   functiune si instruirea personalului medical in locatia de livrare
   indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic
   Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret.
   Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii
   aparaturii medicale.
   NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs,
   producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un
   brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar
   pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect
   favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor
   produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de
   sau echivalent.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Die nachstehenden Kriterien
   Preis
   II.2.6)Geschätzter Wert
   Wert ohne MwSt.: 295 002.18 RON
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Laufzeit in Monaten: 8
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja
   Projektnummer oder -referenz:
   Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic
   Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9
   Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de
   COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a
   crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Teilnahmebedingungen
   III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
   Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se
   regaseasca în situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea
   nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea
   cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici
   participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente
   situatiei lor. Declaratia conforma prevederilor art. 60 din Legea Nr.98
   /2016 va fi completata de toti participantii si depusa odata cu
   depunerea DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea
   celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la
   solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat
   pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
   Aceste documente pot fi:
   1.Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu
   privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul
   general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul
   prezentarii;
   2.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul
   economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2),
   art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile
   publice;
   3.cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului
   de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau a celor ce au
   putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia,
   asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul
   constitutiv;
   4. alte documente edificatoare, dupa caz. Operatorii economici
   nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente
   edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt
   rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de
   plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in
   conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor
   prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
   Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de
   înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta; sa reiasa ca
   operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna
   dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are
   capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul
   contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea
   cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici
   participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente
   situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea
   celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator
   emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente
   emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea
   autoritatii contractante, doar de operatorul economic a carui oferta
   are pretul cel mai scazut. Avizul de functionare emis de MS privind
   activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor
   medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu
   modificarile si completarile ulterioare ( conform art.889 alin 1 din
   Lega 95/2006 ); Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, urmând ca
   documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea
   autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc
   în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
   III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen
   III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
   Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Offenes Verfahren
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
   Beschaffungssystem
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
   Tag: 27/09/2021
   Ortszeit: 15:00
   IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur
   Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
   IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   eingereicht werden können:
   Rumänisch
   IV.2.6)Bindefrist des Angebots
   Das Angebot muss gültig bleiben bis: 27/12/2021
   IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
   Tag: 27/09/2021
   Ortszeit: 15:00
   Ort:
   In SEAP
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
   Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a
   Contestatiilor
   Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
   Ort: Bucuresti
   Postleitzahl: 030084
   Land: Rumänien
   E-Mail: [10]office@cnsc.ro
   Telefon: +40 213104641
   Fax: +40 213104642 / +40 218900745
   Internet-Adresse: [11]http://www.cnsc.ro
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
   Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si
   complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte
   de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot
   solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a
   ofertelor.
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   27/08/2021
References
   6. mailto:filantropiacraiova@gmail.com?subject=TED
   7. http://www.filantropia.ro/
   8. http://www.e-licitatie.ro/
   9. https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100126874
  10. mailto:office@cnsc.ro?subject=TED
  11. http://www.cnsc.ro/
--------------------------------------------------------------------------------
             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
 Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de