Ausschreibung: Medizinische Geräte - RO-Craiova Medizinische Geräte Dokument Nr...: 441379-2021 (ID: 2021090109042885824) Veröffentlicht: 01.09.2021 * RO-Craiova: Medizinische Geräte 2021/S 169/2021 441379 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Spital Clinic Municipal "Filantropia" Craiova Nationale Identifikationsnummer: 5002177 Postanschrift: Strada: Nicolae Titulescu, nr. 40 Ort: Craiova NUTS-Code: RO411 Dolj Land: Rumänien Kontaktstelle(n): Catalin Margineanu E-Mail: [6]filantropiacraiova@gmail.com Telefon: +40 251307535 Fax: +40 251307535 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.filantropia.ro Adresse des Beschafferprofils: [8]www.e-licitatie.ro I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100126874 Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Achizitie aparatura si echipamente medicale pentru proiectul Combaterea VIrusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia Craiova Referenznummer der Bekanntmachung: 5709/05.04.2021 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33100000 Medizinische Geräte II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Achizitie echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute in proiectulCombaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9 Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a crizei sanitare COVID-19 pentru desfasurarea in conditii optime a activitatii specifice in cadrul unitatii noastre dupa cum urmeaza 1 ANALIZOR AUTOMAT DE CUAGULARE BUC 1 2 ANALIZOR AUTOMAT DE HEMATOLOGIE BUC 1 3 ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE BUC 1 Datorita restrictiei de 5000 caractere, se va vedea caietul de sarcini. Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Persoanele cu functie de decizie pentru procedura de Achizitie echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute in proiectulCombaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9 Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a crizei sanitare COVID-19 in cadrul AC sunt urmatoarele Dr Radu Liviu Ionut manager Ec Staicu Liliana dir Fiananciar Contabil Ing. Margineanu Catalin presedinte comisie Dr. Boldeanu Mihail membru Dr. Cornitescu Camelia membru Jr. Popescu Madalina membru Ec. Burada Dorina membru Ec. Titoasa Luminita membru II.1.5)Geschätzter Gesamtwert Wert ohne MwSt.: 843 150.14 RON II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für maximale Anzahl an Losen: 3 Maximale Anzahl an Losen, die an einen Bieter vergeben werden können: 3 II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE_1 BUC Los-Nr.: 3 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33100000 Medizinische Geräte II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO411 Dolj Hauptort der Ausführung: Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: ANALIZOR AUTOMAT IMUNOLOGIE - Specificatii tehnice Parametrii tehnici si funcionali: - Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020, sa functioneze pe principiul chemiluminiscenei pe baz de nanoparticule superparamagnetice (metoda CLIA i CMIA) - Viteza de lucru: 200 teste/or - Principiul de msurare: nano particule magnetice cu reactivi etichetai non-enzimatic ABEI, FITC i reactivi catalizare i stop reacie chemiluminiscen non-enzimatic NaOH i H2O2 rapid, procesul de citire semnal reacie chemiluminiscen sa se finalizeaz în 3 secunde, sa foloseasca o tehnologie de separare i iluminare de top, pentru a determina un numr de peste 160 parametri. - Posibilitatea verificarii acuratetei investigatiilor paraclinice prin control extern de calitate Riqas, inclusiv pentru Anticorpii-SARS-CoV-2. - Sa fie dotat cu funcie pentru diluii automate. - Sa aiba capacitate de încrcare continu probe i reactivi, fr întreruperea rundei de lucru. - Sa ofere control de calitate pe mai multe nivele, sa se poata defini controale pentru unul sau mai muli parametri, diagram Levey-Jennings, sa se poata stabili i personaliza pentru fiecare parametru regulile Westgard, sa se poata urmri i genera diagrame atât pentru rezultatele de control pe fiecare lun, cât i pe lot, pe perioade personalizate de timp. - Sa ofere funcii de validare rezultate automat sau manual, transmitere automat sau manual rezultate la LIS, funcii de export rezultate direct în format text, tabel XLS, etc. - Baz de date sa permita stocarea de rezultate la controale, calibratori, probe, monitorizare în timp real. - Capacitatea de încrcare sa fie de 72 de probe concomitent, cu încrcare continua. - Sa permita definirea probelor de urgen STAT în oricare din poziiile de încrcare probe fr a se limita la un anumit tip de stativ sau rând de încrcare prob. - Diluia probei: diluie automat cu rapoarte configurabile personalizate: 1:2, 1:40; 1:50, 1:100, etc., cu posibilitate definire volume personalizate, cu configurare direct în uL volum prob i volum diluent pentru a obine un raport particularizat de diluie. - Zon de încrcare reactivi - 20 poziii; încarcare continu. - Kit de reactivi: împachetare de 50 teste / 100 teste pe kit - Calibratori i controale incluse în kit - Sistemul de identificare RFID pentru kiturile de reactivi: identificare RFID a reactivilor, transfer automat prin scanare a tuturor informaiilor legate de reactivi - Sa ofere calibrare în doar 2 puncte pe curba master stocat din fabricaie, curb de calibrare în 10 puncte, cu stabilitate a calibrrii de pân la 4 sptmâni, funcie de test. - Sa incubeze probele la 37°C, funcie de refrigerare on-board probe i reactivi - Analizorul sa funcioneze optim la temperatura camerei 15-30°C - Modaliti de programare procesare probe: random, batch, probe de urgen STAT - Sa ofere posibilitatea conectrii la LIS bidirecional - Sa ofere capacitate de operare direct în sistemul LIS Panel analize ce pot fi efectuate: Markeri tirodieni: Thyroid-stimulating hormone (TSH), Thyroxine (T4), Triiodothyronine (T3), Free Thyroxine (FT4), Free Triiodothyronine (FT3), Thyroglobulin (TG), Thyroglobulin auto-Ab (TGA/anti-TG), Thyroid microsomal auto-Ab (TMA), TSH receptor Ab (TRAb), Reverse Triiodothyronine (Rev T3/rT3), Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) Fertilitate: Follicle-stimulating hormone (FSH), Luteinizing hormone (LH), Human chorionic gonadotropin/-subunit (HCG/-HCG), Prolactin (PRL), Estradiol (E2), Free Estriol (uE3), Progesterone (PRG), Testosterone (TEST), Free Testosterone (F-TEST), Dehydroepiandrosteron (DHEA-S), Anti-Mullerian Hormone (AMH), Sex hormone-binding globulin (SHBG), Androstenedione (ADS), 17-hydroxyprogesterone (17-OH PRG) Markeri tumorali: Ferritin, Alpha-fetoprotein (AFP), Carcinoembryonic Antigen (CEA), Total Prostate Specific Antigen (Total PSA), Free Prostate Specific Antigen (f-PSA), Prostatic Acid Phosphatase (PAP), Tissue Polypeptide Antigen (TPA), Cancer Antigen 125 (CA 125), Cancer Antigen 15-3 (CA 15-3), Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9), Cancer Antigen 50 (CA 50), Cytokeratin 19 soluble fragment (CYFRA 21-1), Cancer Antigen 242 (CA 242), Cancer Antigen 72-4 (CA 72-4), Neuron Specific Enolase (NSE), Sangtec 100 (S- 100), Squamous Cell Carcinoma Ag (SCCA total), Gastrin-17, Pro-Gastrin releasing peptide (ProGRP), Human epididymal protein 4 (HE4), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2), Interleukin-6 (IL-6), H.pylori IgG, H.pylori IgA, H.pylori IgM, Pepsinogen I (PG I), Pepsinogen II (PG II) Metabolism: C-Peptide, Insulin, Insulin Ab (IAA), Pancreatic islet cells Ab (ICA), Proinsulin, Glutamic Acid Decarboxylase Ab (GAD65), Insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3), Insulin-like growth factor I (IGF-I), Tyrosine phosphatase-like proteins Ab (Anti-IA2), Intact Parathyroid Hormone (Intact PTH), Calcitonin (CT), Osteocalcin (BGP), 25 OH-Vitamin D, Folic Acid/Vitamin B9 (FA/VB9), Vitamin B12 (VB12), Growth hormone (GH), Cortisol, Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Monitorizare inflamaie: Procalcitonin (PCT), C-reactive protein (hsCRP) Markeri cardiaci: MB isoenzyme of creatine kinase (CK-MB), Troponin I, Myoglobin (MB), N-terminal prohormone b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), Angiotensin I (A I), Angiotensin II (A II), Aldosterone (ALD), Lipoprotein-associated phospholipase A2 (LP-PLA2), Cardiac Troponin I - high sensitive (hs-cTnI), Direct Renin, Heart-type Fatty Acid Binding Protein (H-FABP, D-Dimer Boli autoimune: Anti-cyclic citrullinated peptide (Anti-CCP), Anti-double-stranded DNA IgG (Anti-dsDNA IgG), ANA Screen, ENA Screen, Anti-topoisomerase I (Anti-Sci-70), Anti-centromere protein B (Anti-CENP-B), Anti-mitochondrial antigens M2 IgG (Anti-M2-3E), Anti-Histones IgG, Anti-histidyl-tRNA synthetase IgG (Anti-Jo-1 IgG), Anti-Ribosomal-P IgG (Anti-Rib-P IgG), Anti-ribonucleoproteins IgG (Anti-nRNP/Sm IgG), Anti-Sm IgG, Anti-SS-A IgG, Anti-SS-B IgT Afeciuni renale: -Microglobulin (-MG), Albumin in human urine (H-ALB), Fibroz hepatic: Hyaluronic Acid (HA), Collagen Type III N-peptide (PIIIP N-P), Collagen Type IV (C IV), Laminin (LN), Cholylglycine (CG) Imunoglobuline: Immunoglobulin E (IgE), Immunoglobulin M (IgM), Immunoglobulin A serum analysis (IgA serum), Immunoglobulin A urine analysis (IgA urine), Immunoglobulin G serum analysis (IgG serum), Immunoglobulin G urine analysis (IgG urine) Monitorizare tratament: Cyclosporin A (CSA), Digoxin, Tacrolimus (FK-506), Boli infecioase: Anti-HAV, HAV IgM, Syphilis, Chagas, Panel TORCH: Toxo IgG, Toxo IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, CMV IgG, CMV IgM, HSV-1/2 IgG, HSV-2 IgG, HSV-1/2 IgM, HIV Ag/Ab combo, Anti-HCV Virus EPSTEIN-BARR: EBV EA IgG, EBV EA IgA, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM, EBV VCA IgA, EBV NA IgG Coronavirus (SARS-COV-2): nCoV IgM, nCoV IgG, SARS-CoV-2 S-RBD Dimensiuni analizor: - Greutate maxim 130 kg Configuraie de livrare minim: - Analizorul automat de imunologie va fi prevazut cu PC, monitor cu ecran tactil, boxe audio, mouse wireless, tastatur wireless, imprimant, hus de protecie analizor, manual de utilizare, ghid de operare lb român, ghid de mentenan lb român, scurt rezumat procedur scurt de lucru lb român - Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii aparaturii medicale. - Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret - Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare. Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore. NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs, producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de sau echivalent. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 303 247.51 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 8 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja Projektnummer oder -referenz: Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9 Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192 II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ANALIZOR AUTOMAT DE HEMATOLOGIE_1 BUC Los-Nr.: 2 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33100000 Medizinische Geräte II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO411 Dolj Hauptort der Ausführung: Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: ANALIZOR AUTOMAT HEMATOLOGIE - Specificatii tehnice - Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 - analizor automat de hematologie 5-Diff cu determinare eritroblati si reticulocite - Metode de msurare: impedan pentru determinare hematii i trombocite, fotometrie pentru determinarea hemoglobinei, citometrie în flux cu laser cu colorani fluoresceni pentru leucocite, 5-diff, eritroblati si reticulocite - s determine eritroblatii fr reactivi suplimentari - Capacitatea de lucru: minim 150 probe/or - Capacitatea de încrcare: minim 100 probe prin autoloader - Prelevarea probei s fie posibil atât prin sistem deschis cât i prin autoloader - S aib urmtoarele moduri de testare: CBC, CBC+DIFF, CBC+RET, CBC+DIFF+RET, RET - Nr. parametri raportabili minim: leucocite; granulocite neutrofile, bazofile, eozinofile, granulocite imature, limfocite, monocite, eritroblati, reticulocite (valoare absoluta i procentuala); eritrocite, hemoglobina, hematocrit, VEM, HEM, CHEM, RDW-CV i SD, trombocite, MPV, PDW, plachetocrit, macrotrombocite valoare absoluta i raport, fracie de trombocite imature, expresia de hemoglobin a reticulocitelor, fracie de reticulocite imature, - S genereze scatergrame 3D pentru vizualizarea mai facil a subpopulaiilor leucocitare, a reticulocitelor si eritroblatilor - S poat determina celularitatea din lichide peritoneale, pleurale si LCR ( numar total de celule, numar total leucocite, numar i procent celule polimorfonucleare, numar i procent celule mononucleare, numar eritrocite) - Sa aiba integrat cititor coduri de bare - Sistem de operare prin ecran tactil, precum i printr-un calculator extern - Capacitatea / posibilitatea de racordare în sistem cu aparat de preparare frotiuri sanguine - S dispun de diferite programe QC - comunicarea LIS sa fie bidirecional - Domeniul de linearitate minim: 0-5000 x 109/l pentru trombocite, 0-0,8 x 1012/l pentru reticulocite ,0-500 x 109/l pentru leucocite, 0-8.5 x 109/l pentru eritrocite, 0-250 g/l pentru hemoglobin, 0-75% pentru hematocrit - Fiierele QC s aib o capacitate minima de 365 rezultate/fiier - Precizia minim (CV): 4,0% pentru trombocite, 2,5% pentru leucocite, 1,5% pentru eritrocite, 1,0% pentru hemoglobin, 1,5% pentru hematocrit - Controlul de calitate atat pentru CBC-DIFF cat i pentru eritroblati s se efectueze din acelai material de control. - S aib format desk-top cu lime de maxim 700 mm - Sa aiba greutatea de maxim 130 kg - Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii aparaturii medicale. Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare. Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore. NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs, producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de sau echivalent. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 244 900.45 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 8 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja Projektnummer oder -referenz: Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9 Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192 II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: ANALIZOR AUTOMAT DE CUAGULARE_1 BUC Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33100000 Medizinische Geräte II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO411 Dolj Hauptort der Ausführung: Spital Clinic Municipal Filantropia Craiova II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: ANALIZOR AUTOMAT COAGULARE - Specificatii tehnice Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 si sa efectueze urmatoarele tipuri de determinari: Meniul 1: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Lupus Anticoagulant, Proteina S, AT, DDimer screening si confirmare Meniul 2: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden, Testul de rezistenta la Proteina C activata, Lupus Anticoagulant screening si confirmare, anti FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von Willebrand Ag si activitate, VWF:RCo, 2- antiplasmina, plasminogen, FVIII chromogenic, FXIII. Meniul 3: PT, APTT, Fibrinogen, TT, Timpul de batroxobina (timp de reptilaza), Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden, Testul de rezistenta la Proteina C activata, Lupus Anticoagulant screening si confirmare, anti FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von Willebrand Ag si activitate, VWF:RCo, , plasminogen, FVIII chromogenic, FXIII, 2- antiplasmina. Sa execute simultan minim 40 de parametrii Sa execute minim 170 teste PT /ora Sa execute minim 160 teste simultan PT si APTT /ora Analizorul sa beneficieze de minim 4 canale de masurare Disponibilitatea functiei de re-run automat: cand valorile de limita inferioara si superioara sunt setate pentru reanaliza, sistemul sa execute automat reanaliza si analiza diluata necesara Metoda de detectie: principiul optic; analizorul sa poata citi la cel putin 3 lungimi de unda Sa lucreze prin minim 3 tehnologii de operare metoda de coagulometrica metoda imunologica metoda cromogenica Disponibilitatea de vizualizare si de evaluare a graficului reactiei de coagulare atat pentru plasmele de control intern cat si pentru plasmele de pacienti, Mentinerea stabilitatii reactivilor la bordul analizorului, temperatura 15°C Posibilitatea de a prioritiza lucrul probelor STAT - minim 5 pozitii Capacitate totala de incarcare la bord a reactivilor - minim 35 Analizorul sa permita setarea unor paneluri de teste: setarea analizei mai multor profile de analiza sa fie programata printr-o singura tasta de operare. Memorie de salvare a rezultatelor analizate - minim 150.000 Analizorul sa execute dilutii automate, rediluare automata si sa poata efectua automat unul sau mai multe seturi de dilutii configurate pentru un test anume Capacitate de incarcare a probelor la bord de minim 45 de probe simultan, cu posibilitatea de incarcare continua. Analizorul sa indice trasabilitatea rezultatelor: codul probei din care s-a lucrat, lotul si data de expirare a reactivului cu care s-a lucrat, stabilitatea la bord a reactivilor folositi in acel moment, rezultatele controalelor din acea zi, curba de calibrare pe care s-a calculat rezultatul obtinut Analizorul sa poata lucra simultan din tuburi primare si cupite pentru probe. Acul de pipetare al probelor sa aiba senzor de nivel, detectie de cheag Analizorul sa permita incarcarea la bord a flacoanelor de reactivi de dimensiuni diferite, suportul de reactivi sa fie dotat cu adaptori, sa existe cel putin 5 pozitii de mixare Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare pentru reactivi si probe Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare, cu posibilitatea de a incarca automat valorile calibratorilor si a controalelor din tabelele de valori oferite de catre producator Analizorul sa aiba minim 2 ace de pipetare, unul pentru probe, controale, calibratori si unul pentru pipetare reactivi, incalzit la 37°C Analizorul sa fie dotat cu un algoritm de interpretare a curbelor reactiilor de coagulare si sa notifice prin mesaje anormalitatile reactiei/plasmei (lipemice, icterice, hemolizate, plasme patologice, interferente) Analizorul sa afiseze in timp real reactivii care sunt la bord, numarul de teste disponibile in mod real pentru fiecare reactiv, stabilitatea la bord a reactivilor, tipul de flacon folosit pentru fiecare reactiv Analizorul sa notifice atunci cand reactivii pusi la bord depasesc stabilitatea la bord prevazuta de producator Sa aiba capacitate de stocare a cuvelor de reactie de minim 450 de cuve, cu posibilitate de incarcare continua si monitorizare in timp real al consumului Analizorul sa aiba capacitatea de a incarca continuu probe, reactivi si consumabile Sa poata utiliza, optional, cuve de reactie unice, negrupate in stripuri sau rotoare pentru a limita risipa cuvelor de reactie la incarcare sau atunci cand se solicita sporadic doar unul sau maxim doua teste o data pentru un pacient Sa poata comunica bidirectional cu sistemul informational al laboratorului Sa fie dotat cu computer extern, ecran cu display tactil, precum si imprimanta externa Sa permita externalizarea rezultatelor in format electronic Sa fie capabil sa salveze mai multe curbe de calibrare per test Sa permita calibrare automata si autoQC la intervalul de timp stabilit de utilizator sau atunci cand este utilizat un nou lot de reactiv Sa foloseasca un sistem de operare certificat Sa permita calibrarea automata a parametrilor de AP%, Fibrinogen, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT,Factori, Heparina, DDimeri, optional si INR Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore. Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare. Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului medical in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret. Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii aparaturii medicale. NOTA 1: Specificatiile tehnice care indic o anumit origine, surs, producie, un procedeu special, o marc de fabricaie sau de comer, un brevet de invenie, o licen de fabricaie, sunt menionate doar pentru identificarea cu uurin a tipului de produs i NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaii vor fi considerate ca având meniunea de sau echivalent. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 295 002.18 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 8 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja Projektnummer oder -referenz: Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova Axa Prioritar 9 Protejarea sntii populaiei în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creterea capacitii de gestionare a crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192 II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Declaratia conforma prevederilor art. 60 din Legea Nr.98 /2016 va fi completata de toti participantii si depusa odata cu depunerea DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1.Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3.cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv; 4. alte documente edificatoare, dupa caz. Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta; sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de operatorul economic a carui oferta are pretul cel mai scazut. Avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare ( conform art.889 alin 1 din Lega 95/2006 ); Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 27/09/2021 Ortszeit: 15:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 27/12/2021 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 27/09/2021 Ortszeit: 15:00 Ort: In SEAP Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Ort: Bucuresti Postleitzahl: 030084 Land: Rumänien E-Mail: [10]office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Internet-Adresse: [11]http://www.cnsc.ro VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 27/08/2021 References 6. mailto:filantropiacraiova@gmail.com?subject=TED 7. http://www.filantropia.ro/ 8. http://www.e-licitatie.ro/ 9. https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100126874 10. mailto:office@cnsc.ro?subject=TED 11. http://www.cnsc.ro/ -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de