Ausschreibung: Arzneimittel - DK-Kopenhagen Arzneimittel Dokument Nr...: 332669-2021 (ID: 2021070209242144671) Veröffentlicht: 02.07.2021 * DK-Kopenhagen: Arzneimittel 2021/S 126/2021 332669 Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Amgros I/S Postanschrift: Dampfærgevej 22 Ort: København Ø NUTS-Code: DK0 Danmark Postleitzahl: 2100 Land: Dänemark Kontaktstelle(n): Ulrik Wøldike E-Mail: [6]udbud@amgros.dk Telefon: +45 88713000 Fax: +45 88713008 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]http://www.amgros.dk I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Rammeaftale om køb af Adtralza® (tralokinumab) II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33600000 Arzneimittel II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Adtralza® (tralokinumab). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 1.00 DKK II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: DK0 Danmark Hauptort der Ausführung: Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer). II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse. II.2.5)Zuschlagskriterien Preis II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: ja Beschreibung der Optionen: Rammeaftalen løber til og med den 31. marts 2022, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges med op til 2 gange 6 måneder. II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung * Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden: + nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen Erläuterung: Lægemiddelproducenten LEO Pharma har udviklet Adtralza® (tralokinumab) (herefter lægemidlet), der er et nyt og innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. LEO Pharma har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 17. juni 2021. Det er således usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at LEO Pharma er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens § 80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med LEO Pharma A/S efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung: 28/06/2021 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs Offizielle Bezeichnung: LEO Pharma A/S Nationale Identifikationsnummer: 56759514 Postanschrift: Industriparken 55 Ort: Ballerup NUTS-Code: DK0 Danmark Postleitzahl: 2750 Land: Dänemark Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 1.00 DKK V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: I relation til pkt. II.1.7) og V.2.4) bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. I relation til pkt. V.2.1) bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med LEO Pharma A/S vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud Postanschrift: Nævnenes Hus, Toldboden 2 Ort: Viborg Postleitzahl: 8800 Land: Dänemark E-Mail: [8]klfu@naevneneshus.dk Telefon: +45 72405600 Internet-Adresse: [9]https://klfu.naevneneshus.dk VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Postanschrift: Carl Jacobsens vej 35 Ort: Valby Postleitzahl: 2500 Land: Dänemark Telefon: +45 41715000 Internet-Adresse: [10]http://www.kfst.dk VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 28/06/2021 References 6. mailto:udbud@amgros.dk?subject=TED 7. http://www.amgros.dk/ 8. mailto:klfu@naevneneshus.dk?subject=TED 9. https://klfu.naevneneshus.dk/ 10. http://www.kfst.dk/ OT: 02/07/2021 S126 Danmark-København: Lægemidler 2021/S 126-332669 Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed Varer Retsgrundlag: Direktiv 2014/24/EU Del I: Ordregivende myndighed/enhed I.1)Navn og adresser Officielt navn: Amgros I/S Postadresse: Dampfærgevej 22 By: København Ø NUTS-kode: DK0 Danmark Postnummer: 2100 Land: Danmark Kontaktperson: Ulrik Wøldike E-mail: [6]udbud@amgros.dk Telefon: +45 88713000 Fax: +45 88713008 Internetadresse(r): Overordnet internetadresse: [7]http://www.amgros.dk I.4)Type ordregivende myndighed Offentligretligt organ I.5)Hovedaktivitet Sundhed Del II: Genstand II.1)Udbuddets omfang II.1.1)Betegnelse: Rammeaftale om køb af Adtralza® (tralokinumab) II.1.2)Hoved-CPV-kode 33600000 Lægemidler II.1.3)Kontrakttype Varer II.1.4)Kort beskrivelse: Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Adtralza® (tralokinumab). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne. II.1.6)Oplysninger om delkontrakter Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej II.1.7)Udbuddets samlede værdi (eksklusive moms) Værdi eksklusive moms: 1.00 DKK II.2)Beskrivelse II.2.3)Udførelsessted NUTS-kode: DK0 Danmark Hovedudførelsessted: Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer). II.2.4)Beskrivelse af udbuddet: Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse. II.2.5)Tildelingskriterier Pris II.2.11)Oplysninger om optioner Optioner: ja Beskrivelse af optioner: Rammeaftalen løber til og med den 31. marts 2022, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges med op til 2 gange 6 måneder. II.2.13)Oplysninger om EU-midler Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej II.2.14)Yderligere oplysninger Del IV: Procedure IV.1)Beskrivelse IV.1.1)Proceduretype Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse * Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag: + manglende konkurrence af tekniske årsager Forklaring: Lægemiddelproducenten LEO Pharma har udviklet Adtralza® (tralokinumab) (herefter lægemidlet), der er et nyt og innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. LEO Pharma har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 17. juni 2021. Det er således usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at LEO Pharma er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens § 80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med LEO Pharma A/S efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. IV.1.3)Oplysninger om rammeaftale Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale IV.1.8)Oplysninger om GPA-aftalen om offentlige udbud Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja IV.2)Administrative oplysninger Del V: Kontrakt-/koncessionstildeling V.2)Kontrakt-/koncessionstildeling V.2.1)Dato for beslutningen om kontrakttildeling: 28/06/2021 V.2.2)Oplysninger om tilbud Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej V.2.3)Kontrahentens/Koncessionshavers navn og adresse Officielt navn: LEO Pharma A/S CVR-nummer: 56759514 Postadresse: Industriparken 55 By: Ballerup NUTS-kode: DK0 Danmark Postnummer: 2750 Land: Danmark Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: nej V.2.4)Oplysninger om kontraktens/delkontraktens/koncessionens værdi (eksklusive moms) Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 1.00 DKK V.2.5)Oplysninger om underentreprise Del VI: Supplerende oplysninger VI.3)Yderligere oplysninger: I relation til pkt. II.1.7) og V.2.4) bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. I relation til pkt. V.2.1) bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med LEO Pharma A/S vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort. VI.4)Klageprocedurer VI.4.1)Organ med ansvar for klageprocedurerne Officielt navn: Klagenævnet for Udbud Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 By: Viborg Postnummer: 8800 Land: Danmark E-mail: [8]klfu@naevneneshus.dk Telefon: +45 72405600 Internetadresse: [9]https://klfu.naevneneshus.dk VI.4.3)Klageprocedure Præcise oplysninger om klagefrist(er): Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3. VI.4.4)Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om klageproceduren Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Postadresse: Carl Jacobsens vej 35 By: Valby Postnummer: 2500 Land: Danmark Telefon: +45 41715000 Internetadresse: [10]http://www.kfst.dk VI.5)Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse: 28/06/2021 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de