Ausschreibung: Laborreagenzien - HU-Székesfehérvár Laborreagenzien Dokument Nr...: 221874-2021 (ID: 2021050409072526987) Veröffentlicht: 04.05.2021 * HU-Székesfehérvár: Laborreagenzien 2021/S 86/2021 221874 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház Nationale Identifikationsnummer: 15360025207 Postanschrift: Seregélyesi út 3. Ort: Székesfehérvár NUTS-Code: HU211 Fejér Postleitzahl: 8000 Land: Ungarn Kontaktstelle(n): Balogh Márton E-Mail: [6]gazdig@mail.fmkorhaz.hu Telefon: +36 22535500 Fax: +36 22535687 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]http://www.fmkorhaz.hu/ I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/res zletek Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/res zletek Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Szerológia és molekuláris diagnosztika Referenznummer der Bekanntmachung: EKR000422732021 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33696500 Laborreagenzien II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Szerológiai és molekuláris diagnosztikai készítmények beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mszerek kihelyezésével II.1.5)Geschätzter Gesamtwert II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für alle Lose II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Szerológiai tesztek automata biztosításával Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33696500 Laborreagenzien II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU211 Fejér Hauptort der Ausführung: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Szerológiai tesztek automata biztosításával Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség Homocystein 400 250 650 100 teszt 7 EBV IgM, 1100 250 1350 100 teszt 14 EBNA 800 250 1050 100 teszt 11 EBV IgG 1100 250 1350 100 teszt 14 CMV AT IgM 1300 250 1550 100 teszt 16 CMV AT IgG 1300 250 1550 100 teszt 16 CMV Aviditás 100 100 200 100 teszt 2 Toxo IgM 1400 250 1650 500 teszt 4 Toxo IgG, 1400 250 1650 100 teszt 17 Toxo aviditás 100 50 150 100 teszt 2 HAV AT IgM, 700 250 950 100 teszt 10 HAV AT IgG 700 250 950 100 teszt 10 AHBs 1600 250 1850 500 teszt 4 AHBc IgM 200 75 275 100 teszt 3 AHBc IgG 1200 250 1450 500 teszt 3 AHBe 170 75 245 100 teszt 3 HBsAg 2500 250 2750 500 teszt 6 HBeAg 170 75 245 100 teszt 3 AHCV 2000 250 2250 500 teszt 5 PIVKA 200 100 300 100 teszt 3 COVID-19 IgG 1000 200 1200 100 teszt 12 Kiegészítk ARC HOMOCYSTEIN CAL 1 ARC HOMOCYSTEIN CTL 1 ARC EBV VCA IgM Cal 1 ARC EBV VCA IgM Ctl 2 ARC EBV EBNA IgG Cal 1 ARC EBV EBNA IgG Ctl 1 ArC EBV VCA IgG Cal 1 ARC EBV VCA IgG Ctl 2 ARC CMV IGM CAL 1 ARC CMV IGM CTL 2 ARC CMV IGG CAL 1 ARC CMV IGG CTL 2 ARC TOXO IGG CAL 1 ARC TOXO IGG CTL 2 ARC TOXO AVIDITY CAL/CTL 1 ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator 1 ARCHITECT HAVAb-IgM Control Kit 1 ARC HAVAB-IgG CAL (1x4 ml) 1 ARC HAVAB-IgG CTL (2x8 ml) 1 ARC Anti-HBs Cal 1 ARC Anti-HBs Ctl 2 ARC Anti-Hbc IgM CAL 1 ARC Anti-Hbc IgM CTL 1 ARC ANTI-HBC II Calibrator 1 ARCHITECT Anti-HBc II Controls 2 ARC Anti-Hbe CAL 1 ARC Anti-Hbe CTL 1 ARC HBsAg Qualitative CAL 2x4ml 1 ARC HBsAg Qualitative CTL 2x8ml 2 ARC HBEAg CAL 1 ARC HBEAg CTL 1 ARC ANTI-HCV CAL 1 ARC ANTI-HCV CTL 2x8ml 2 DS ARC PIVKA-II CAL 1 DS ARC PIVKA-II CTL 1 Architect IA SARS-CoV-2 IgG Calibrator 1x2 ml 3 Architect IA SARS-CoV-2 IgG Control (OUS) 2x4 ml 6 ARC Probe Conditioning 2 ARC SLIT SEPTUM 200pcs 200 db 3 ARC CONC WASH BUFFER 4PK (4x1 l) 4x1l 28 ARC TRIGGER SOL 4PACK 4x975 ml 4x975 ml 5 ARC PRE-TRIG SOL 4x975 ml 4x975 ml 5 ARC SAMPLE CUPS (1x1000) 1000 db 2 ARC Reaction Vessels (8*500) 8x500 db 13 ARC Tubing/Sensor 3 Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime Amennyiben ajánlattev más kiszerelési egység terméket ajánl meg, úgy az összesen oszlopban szerepl mennyiséget elér mennyiség teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a szükséges éves mennyiséget úgy szükséges javítani, hogy az elérje az összesen oszlopban szerepl értéket. A mennyiségeke mellett a kalibrátor és kontroll mennyiségekre is szükséges ajánlatot adni. Ajánlat csak a rész egészére tehet. Teszt szállítás ideje a rendeléstl számítva: 5 munkanap A fenti teszteken felül szükséges laborautomata biztosítása az alábbiakban részletezettek szerint. Nagy-közepes teljesítmény immunkémiai automata Technikai paraméterek CE IVD eszköz Méréstechnológia: CMIA Teljesítmény: 200 immunkémiai vizsgálat/óra 25 htött reagens pozíció Egyszerre 135 minta tölthet be Mintatípus: szérum, plazma és teljes vér Mintatérfogat: 10-150 l Automatikus rerun, reflex vizsgálat és hígítási képesség A sürgs mintákat külön csatornán kezeli: dedikált STAT pipettor, a sürgs minták mérése perceken belül megkezddik Folyamatos minta hozzáférés A felszívott minta szintjének és integritásának monitorozása Alvadékot és a buborékokat érzékeli 30000 eredmény tárolására képes Rendkívül széles tesztpalettával rendelkezik: fertz betegségek szrésére (pl. Hepatitis A/B/C, HIV, COVID-19) és tumor markerek (pl. PIVKA) vizsgálatára alkalmas Szerológiai vizsgálatokhoz immunkémiai automata méretei: szélesség: 180 cm mélység: 120 cm magasság: 130 cm súly: 500 kg Ajánlatkér a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad. Meghibásodás esetén szerviz rendelkezésre állási id: 8 munkaórán belül Mszercsere feltétele tartós hiba esetén: 5 kies munkanap esetén cserekészülék biztosítása A közbeszerzés tárgyának egyértelm és közérthet meghatározása érdekében Ajánlatkér jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredet, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban elírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes mszaki paraméterek tekintetében - egyenérték termékre lehet tenni. A mszaki tartalom értékelése során az egyenértékséget Ajánlatkérnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevnek kell megadnia. Ajánlattev kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkér által meghatározott termékkel egyenérték. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkér tényszeren megindokolja. Ajánlatkér számára ezeknél kedvezbb jellemzkkel rendelkez termékre is tehet ajánlat. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja Beschreibung der Verlängerungen: A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: Ajánlatkér a szerzdés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerzdés lejártát megelz 60. napig az alapszerzdésben foglalt feltételek (egységárak, határidk, kötbérek, stb.) szerint. A szerzdés hosszabbítását ajánlatkér az OKF-nél elzetesen engedélyezteti. II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: ja Beschreibung der Optionen: Ajánlatkér a megadott mennyiségtl legfeljebb + 30 % további megrendelésérl dönthet a szerzdésben meghatározott feltételekkel. (ár, határid, kötbérek, stb.) II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia Los-Nr.: 2 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33696500 Laborreagenzien II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU211 Fejér Hauptort der Ausführung: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia mutációk és hepatitis E-nukleinsav (HEV-RNS) vizsgálat A.(a; b)Trombofilia mutációk vizsgálatai Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség a. Factor V Leiden és Factor II. Prothrombin mutáció vizsgálata (KIT Cobas Factor II and Factor V Test (z480): kombinált teszt 400 30 430 96 5 b. MTHFR C677T teszt 400 30 430 64 7 c. LC FS DNA Master Hy. Pb. 400 30 430 96 5 MPC Nucleic Acid Isolation Kit 850 32 27 LightCycler 8-Tube Strips (white) 550 8 69 AD-plate 0,3 ml 480 50 10 MG-55002 AmpliCube HEV 2.0 50 150 200 50 4 Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime Amennyiben ajánlattev más kiszerelési egység terméket ajánl meg, úgy az összesen oszlopban szerepl mennyiséget elér mennyiség teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a szükséges éves mennyiséget úgy szükséges javítani, hogy az elérje az összesen oszlopban szerepl értéket. 2022. január 1. napjától szükséges továbbá az alábbi paramétereknek megfelel automata biztosítása is: HCV genotípus meghatározáshoz használt detektáló készülék, amely a trombofilia és a HEV mérésekhez is alkalmas Mszer mködési elve: CE-IVD tanúsítvánnyal rendelkez, 96 minta egyidej analízisére képes valós-idej (real-time) PCR készülék. A készülékben lév vákuumkamrában homogén hmérséklet-elosztás biztosított, 0,1 C fok a megengedett hmérséklet-ingadozás. Öt gerjesztési és hat detektáló hullámhosszt magába foglaló csatornákkal rendelkezik. A gerjesztést Xenon lámpa végzi 465,498,540, 610 és 680 nm hullámhosszon. Detektálási hullámhosszak: 510, 580, 610, 645, 670 és 700 nm. A jelgyjtést nagy felbontású, htött CCD kamera végzi. A készüléket vezérl számítógépen két szoftver található. A PCR lefutása utána a készülék automatikusan analizálja a kapott adatokat és az eredmények egy pdf riportban jelennek meg, melyek nyomtathatóak. Nagysága: 58x58x50 cm, súlya:55 kg. Vizsgálati id: 45 perc. Ajánlatkér a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad. A közbeszerzés tárgyának egyértelm és közérthet meghatározása érdekében Ajánlatkér jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredet, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban elírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes mszaki paraméterek tekintetében - egyenérték termékre lehet tenni. A mszaki tartalom értékelése során az egyenértékséget Ajánlatkérnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevnek kell megadnia. Ajánlattev kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkér által meghatározott termékkel egyenérték. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkér tényszeren megindokolja. Ajánlatkér számára ezeknél kedvezbb jellemzkkel rendelkez termékre is tehet ajánlat. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja Beschreibung der Verlängerungen: A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: Ajánlatkér a szerzdés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerzdés lejártát megelz 60. napig az alapszerzdésben foglalt feltételek (egységárak, határidk, kötbérek, stb.) szerint. A szerzdés hosszabbítását ajánlatkér az OKF-nél elzetesen engedélyezteti. II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: ja Beschreibung der Optionen: Ajánlatkér a megadott mennyiségtl legfeljebb + 30 % további megrendelésérl dönthet a szerzdésben meghatározott feltételekkel. (ár, határid, kötbérek, stb.) II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattev, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. A kizáró okok igazolásának ellenrzését Ajánlatkér két körben végzi: els körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján, második körben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogers határozatot a gazdasági szerepl az EEKD-val egyidejleg köteles benyújtani. Az EEKD-t közös ajánlattétel esetén az egyes közös ajánlattevk tekintetében külön-külön kell benyújtania. Az egyes közös ajánlattevk nevében az EKR rendelet(424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet) 13.§ (2) bek. szerinti meghatalmazott jár el A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ha az Ajánlattev olyan társaságnak minsül, amely a szabályozott piacon nem jegyeznek és a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pm.tv.) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonossal rendelkezik, akkor valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplnek nincs a Pm.tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni a Kbt. 69. § (4) bek. szerinti igazolások benyújtásakor. Az EEKD-ban ajánlattev, illetve az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl az ajánlatában benyújtott, kitöltött rlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja elzetesen a kizáró okok fenn nem állásást, figyelemmel a Kr. 3. § (2) bek. és az EKR rendelet 13. § (2) bek.-re. Ajánlattevk kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása (Kbt. 69.§ (4)-(7) bek.) a Kr. 8. §, 10. § (kivéve a Kr. 8. § ib) és 10.§ gb),12-14. §, 15. § (1) bek., 16. § szerint történik, alvállalkozók esetében a Kr. 15. § irányadó. A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, az Ajánlatkér által kiadott rlap kitöltésével. A Kr. 1. § (7) bekezdés irányadó. A Kr. 1. § (1)-(2) bekezdése megfelelen alkalmazandó. A Kr. 1. § (4)-(5) bekezdésére figyelemmel kell eljárni. Ajánlattev vonatkozásában folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolandó a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezésérl a cégbíróság által megküldött igazolás is. Amennyiben ajánlattev vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük, nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (Kr. 13. §).A közbeszerzési dokumentumokban megadott minta szerinti nyilatkozatot az EKR rendszerben, az eljárás felületén a megfelel mez kitöltésével kell benyújtani. Az EKR-ben a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintája rendelkezésre áll, amelyet az ajánlattev az elektronikus rlap formájában köteles kitölteni. Ajánlatkér alkalmazza a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat. III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Ajánlatkér nem ír el gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt. III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlattevnek (AT) az ajánlatában a jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek-nek és II. Fejezetében (5. §) foglaltaknak megfelelen az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelménynek azzal, hogy az Ajánlatkér (AK) elfogadja a gazdasági szereplk egyszer nyilatkozatát, az alkalmassági követelmények elzetes igazolása kapcsán, azaz a IV. Rész alfa szakasz (az összes kiválasztási szempont általános jelzése) kitöltését. Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására vonatkozó dokumentumok bekérése az AK felhívása alapján a Kr. 1. § (2) bek.-nek és 21-22. § foglaltaknak megfelelen. Ajánlatkér alkalmazza a Kbt. 69. (11a) bekezdésében foglaltakat. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az elírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történ megfelelést, azonban az igazolásokat ajánlattev nyújtja be az EKR-en keresztül. M.1. Ajánlattev a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be az ajánlati felhívás feladásának napját megelz 3 évben (36 hónapban) teljesített, közbeszerzés tárgya szerinti legjelentsebb szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés szerinti módon. A referenciaigazolás, vagy referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következ adatokat: a teljesítés ideje(kezd és befejez idpontja), a szerzdést köt másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége vagy az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az elírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevk bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétl függetlenül, ez esetben csatolandó az elszerzdés továbbá aKbt. 65. § (9) bekezdés is irányadó. AT-nek nyilatkozni szüksége, hogy igénybe vesz-e (nemleges tartalommal is). A referencianyilatkozatból vagy referenciaigazolásból minden alkalmassági feltétel teljesülésének ki kell derülnie. A referencianyilatkozatnak vagy referenciaigazolásnak a következket kell tartalmaznia: a szerzdés tárgyát, olyan részletességgel, hogy abból a mszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítható legyen, a teljesítés idejét (kezd és befejez idpont, év/hónap/nap), a szerzdést köt másik fél nevét és elérhetségét, a korábbi szállítás mennyisége, amelybl az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: M1.Valamennyi rész vonatkozásában: Alkalmatlan az ajánlattev, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónap) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyának Megfelel területen végzett, a szerzdésnek és az elírásoknak megfelelen teljesített referenciával, referenciákkal, amely(ek): 1. rész vonatkozásában: a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (szerológiai tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 15 000 db-ot. 2. rész vonatkozásában a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (trombofília mutáció és/vagy HEV tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 600 db-ot. Ajánlattev valamennyi részre vonatkozó alkalmassági feltételt részenként legfeljebb 3 db szerzdésbl igazolhatja. Több részajánlattétel esetén, külön-külön szükséges igazolni a megfelelést. Ajánlatkér alkalmazza a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat. III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Mindkét rész vonatkozásában: 7.5. Vev a vételárat az igazolt Szerzdésszer teljesítést követen átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelez egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap. Vev a bérleti díjat havonta elre, átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelez egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap Késedelmi kötbér: Eladó amennyiben olyan okból, amiért felels (Ptk. 6:186. §), a jelen az Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési részhatáridket nem tartja be (késedelem), késedelmi kötbért fizet Vevnek. A kötbér mértéke az adott Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési határid esetén az elmulasztott határidt követ naptól számítva naponta az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 3 %-a. A kötbér mértéke a 6.2.2 pont szerinti teljesítési határid esetén az elmulasztott határidt követ órától számítva óránként a havi bérleti díj 1 %-a. Meghiúsulási kötbér Amennyiben olyan okból, amiért Eladó felels (Ptk. 6:186. §) a Szerzdés teljesedésbe menése meghiúsul, köteles Eladó Vevnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege a Szerzdés összegébl még fel nem használt nettó összeg 30 %-a. Amennyiben az Egyedi megrendelés teljesítése a 8.1 pontban foglaltak szerint meghiúsul, köteles Eladó Vevnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 30 %-a. Meghiúsulásnak tekintik felek különösen a hibajavításra megállapított kötbér a maximumát eléri, vagy ha a szerzdés hatálya alatt 3 esetben az Egyedi megrendelés meghiúsulását kell megállapítani. Jótállás Az Eladó a termékek átadásától számított 12 hónapra vállal jótállást az általa átadott termékek és kapcsolódó szolgáltatások vonatkozásában. Egyebekben az Eladó jótállási, szavatossági felelsségére a Ptk. és a vonatkozó egyéb jogszabályok rendelkezései az irányadók. A jótállási határid kezdetét a teljesítésigazolásban egyértelmen rögzíteni kell. A fentiekrl bvebben a közbeszerzési dokumentumok és a szerzdéstervezet tartalmaz rendelkezéseket. Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 03/06/2021 Ortszeit: 11:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Laufzeit in Monaten: 1 (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote) IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 03/06/2021 Ortszeit: 13:00 Ort: EKR Angaben über befugte Personen und das Öffnungsverfahren: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás idpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevk részére elérhetvé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az EKR rendeletnek megfelelen történik. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert Die Zahlung erfolgt elektronisch VI.3)Zusätzliche Angaben: 1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetség az EKR-ben történ kommunikációra, úgy a következ elérhetségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: [10]eszker@eszker.eu. 2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos elírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó. 3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattev (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevk vonatkozásában. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevk erre vonatkozó megállapodását. 5. Kiegészít tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján a KD-ban részletezettek szerint. 6. AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart. 7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott rlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelel cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. Ajánlati ár: nettó Ft/év. 8. Ajánlatkér elírja, hogy az EEKD II. részében nem kéri azon alvállalkozók feltüntetését, amelyek kapacitásait nem veszi igénybe ajánlattev. 9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelen. 10. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját. 11. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 12. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésrl szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 13. Ajánlatkér nem ír el ajánlati biztosítékot. 14. Ajánlatkér az ajánlattevk alkalmasságának feltételeit a minsített ajánlattevk jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg 15. Ajánlattev az ajánlathoz köteles csatolni a kitöltött terméklistát (ártábla). 16. Felels akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó az eljárásban: dr. Jónás Lucia Eszter (01113), dr. Kékesi Andrea (00208) 17. A IV.2.6) pontban meghatározott 1 hónap alatt Ajánlatkér 30 napot ért. 18. A beszerzés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a Kbt. 76. (6) bekezdés a) pontja szerinti, legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. 19. Nyertes ajánlattev kötelessége az áruk forgalomba hozatalához elírt magyar nyelv engedélyek, minségi tanúsítványok megszerzése és azok érvényességének fenntartása a szerzdés teljes idtartama alatt. 20. Ajánlattev az ártáblázatban adja meg a megajánlott termék katalógusszámát, és megnevezését, továbbá csatolja a termékek ismertetjét (prospektus, és/vagy leírás), valamint ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökrl szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelséginyilatkozatot (EC ConformityDeclaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletalapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettl származó CE megfelelség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökrl szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvet követelményeknek. 21. A megajánlott mszereknek magyar nyelv gépkönyvvel, a megajánlott teszteknek magyar nyelv leírással kell rendelkezniük, amelyek a szerzdés mellékletét képezik. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [11]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Kbt. 148. § szerint VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [12]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 29/04/2021 References 6. mailto:gazdig@mail.fmkorhaz.hu?subject=TED 7. http://www.fmkorhaz.hu/ 8. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/reszletek 9. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/reszletek 10. mailto:eszker@eszker.eu?subject=TED 11. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED 12. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED OT: 04/05/2021 S86 Magyarország-Székesfehérvár: Laboratóriumi reagensek 2021/S 086-221874 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés Jogalap: 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkér I.1)Név és címek Hivatalos név: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház Nemzeti azonosító szám: 15360025207 Postai cím: Seregélyesi út 3. Város: Székesfehérvár NUTS-kód: HU211 Fejér Postai irányítószám: 8000 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Balogh Márton E-mail: [6]gazdig@mail.fmkorhaz.hu Telefon: +36 22535500 Fax: +36 22535687 Internetcím(ek): Az ajánlatkér általános címe: [7]http://www.fmkorhaz.hu/ I.3)Kommunikáció A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes kören, közvetlenül és díjmentesen elérhet a következ címen: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/res zletek További információ a következ címen szerezhet be a fent említett cím Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó elektronikusan: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000422732021/res zletek Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó a fent említett címre I.4)Az ajánlatkér típusa Közjogi intézmény I.5)F tevékenység Egészségügy II. szakasz: Tárgy II.1)A beszerzés mennyisége II.1.1)Elnevezés: Szerológia és molekuláris diagnosztika Hivatkozási szám: EKR000422732021 II.1.2)F CPV-kód 33696500 Laboratóriumi reagensek II.1.3)A szerzdés típusa Árubeszerzés II.1.4)Rövid meghatározás: Szerológiai és molekuláris diagnosztikai készítmények beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mszerek kihelyezésével II.1.5)Becsült teljes érték vagy nagyságrend II.1.6)Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekbl áll: igen Ajánlatok valamennyi részre II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: Szerológiai tesztek automata biztosításával Rész száma: 1 II.2.2)További CPV-kód(ok) 33696500 Laboratóriumi reagensek II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU211 Fejér A teljesítés f helyszíne: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: Szerológiai tesztek automata biztosításával Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség Homocystein 400 250 650 100 teszt 7 EBV IgM, 1100 250 1350 100 teszt 14 EBNA 800 250 1050 100 teszt 11 EBV IgG 1100 250 1350 100 teszt 14 CMV AT IgM 1300 250 1550 100 teszt 16 CMV AT IgG 1300 250 1550 100 teszt 16 CMV Aviditás 100 100 200 100 teszt 2 Toxo IgM 1400 250 1650 500 teszt 4 Toxo IgG, 1400 250 1650 100 teszt 17 Toxo aviditás 100 50 150 100 teszt 2 HAV AT IgM, 700 250 950 100 teszt 10 HAV AT IgG 700 250 950 100 teszt 10 AHBs 1600 250 1850 500 teszt 4 AHBc IgM 200 75 275 100 teszt 3 AHBc IgG 1200 250 1450 500 teszt 3 AHBe 170 75 245 100 teszt 3 HBsAg 2500 250 2750 500 teszt 6 HBeAg 170 75 245 100 teszt 3 AHCV 2000 250 2250 500 teszt 5 PIVKA 200 100 300 100 teszt 3 COVID-19 IgG 1000 200 1200 100 teszt 12 Kiegészítk ARC HOMOCYSTEIN CAL 1 ARC HOMOCYSTEIN CTL 1 ARC EBV VCA IgM Cal 1 ARC EBV VCA IgM Ctl 2 ARC EBV EBNA IgG Cal 1 ARC EBV EBNA IgG Ctl 1 ArC EBV VCA IgG Cal 1 ARC EBV VCA IgG Ctl 2 ARC CMV IGM CAL 1 ARC CMV IGM CTL 2 ARC CMV IGG CAL 1 ARC CMV IGG CTL 2 ARC TOXO IGG CAL 1 ARC TOXO IGG CTL 2 ARC TOXO AVIDITY CAL/CTL 1 ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator 1 ARCHITECT HAVAb-IgM Control Kit 1 ARC HAVAB-IgG CAL (1x4 ml) 1 ARC HAVAB-IgG CTL (2x8 ml) 1 ARC Anti-HBs Cal 1 ARC Anti-HBs Ctl 2 ARC Anti-Hbc IgM CAL 1 ARC Anti-Hbc IgM CTL 1 ARC ANTI-HBC II Calibrator 1 ARCHITECT Anti-HBc II Controls 2 ARC Anti-Hbe CAL 1 ARC Anti-Hbe CTL 1 ARC HBsAg Qualitative CAL 2x4ml 1 ARC HBsAg Qualitative CTL 2x8ml 2 ARC HBEAg CAL 1 ARC HBEAg CTL 1 ARC ANTI-HCV CAL 1 ARC ANTI-HCV CTL 2x8ml 2 DS ARC PIVKA-II CAL 1 DS ARC PIVKA-II CTL 1 Architect IA SARS-CoV-2 IgG Calibrator 1x2 ml 3 Architect IA SARS-CoV-2 IgG Control (OUS) 2x4 ml 6 ARC Probe Conditioning 2 ARC SLIT SEPTUM 200pcs 200 db 3 ARC CONC WASH BUFFER 4PK (4x1 l) 4x1l 28 ARC TRIGGER SOL 4PACK 4x975 ml 4x975 ml 5 ARC PRE-TRIG SOL 4x975 ml 4x975 ml 5 ARC SAMPLE CUPS (1x1000) 1000 db 2 ARC Reaction Vessels (8*500) 8x500 db 13 ARC Tubing/Sensor 3 Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime Amennyiben ajánlattev más kiszerelési egység terméket ajánl meg, úgy az összesen oszlopban szerepl mennyiséget elér mennyiség teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a szükséges éves mennyiséget úgy szükséges javítani, hogy az elérje az összesen oszlopban szerepl értéket. A mennyiségeke mellett a kalibrátor és kontroll mennyiségekre is szükséges ajánlatot adni. Ajánlat csak a rész egészére tehet. Teszt szállítás ideje a rendeléstl számítva: 5 munkanap A fenti teszteken felül szükséges laborautomata biztosítása az alábbiakban részletezettek szerint. Nagy-közepes teljesítmény immunkémiai automata Technikai paraméterek CE IVD eszköz Méréstechnológia: CMIA Teljesítmény: 200 immunkémiai vizsgálat/óra 25 htött reagens pozíció Egyszerre 135 minta tölthet be Mintatípus: szérum, plazma és teljes vér Mintatérfogat: 10-150 l Automatikus rerun, reflex vizsgálat és hígítási képesség A sürgs mintákat külön csatornán kezeli: dedikált STAT pipettor, a sürgs minták mérése perceken belül megkezddik Folyamatos minta hozzáférés A felszívott minta szintjének és integritásának monitorozása Alvadékot és a buborékokat érzékeli 30000 eredmény tárolására képes Rendkívül széles tesztpalettával rendelkezik: fertz betegségek szrésére (pl. Hepatitis A/B/C, HIV, COVID-19) és tumor markerek (pl. PIVKA) vizsgálatára alkalmas Szerológiai vizsgálatokhoz immunkémiai automata méretei: szélesség: 180 cm mélység: 120 cm magasság: 130 cm súly: 500 kg Ajánlatkér a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad. Meghibásodás esetén szerviz rendelkezésre állási id: 8 munkaórán belül Mszercsere feltétele tartós hiba esetén: 5 kies munkanap esetén cserekészülék biztosítása A közbeszerzés tárgyának egyértelm és közérthet meghatározása érdekében Ajánlatkér jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredet, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban elírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes mszaki paraméterek tekintetében - egyenérték termékre lehet tenni. A mszaki tartalom értékelése során az egyenértékséget Ajánlatkérnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevnek kell megadnia. Ajánlattev kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkér által meghatározott termékkel egyenérték. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkér tényszeren megindokolja. Ajánlatkér számára ezeknél kedvezbb jellemzkkel rendelkez termékre is tehet ajánlat. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 12 A szerzdés meghosszabbítható: igen A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: Ajánlatkér a szerzdés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerzdés lejártát megelz 60. napig az alapszerzdésben foglalt feltételek (egységárak, határidk, kötbérek, stb.) szerint. A szerzdés hosszabbítását ajánlatkér az OKF-nél elzetesen engedélyezteti. II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: igen Opciók ismertetése: Ajánlatkér a megadott mennyiségtl legfeljebb + 30 % további megrendelésérl dönthet a szerzdésben meghatározott feltételekkel. (ár, határid, kötbérek, stb.) II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia Rész száma: 2 II.2.2)További CPV-kód(ok) 33696500 Laboratóriumi reagensek II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU211 Fejér A teljesítés f helyszíne: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: Molekuláris diagnosztikai vizsgálatok: Trombofilia mutációk és hepatitis E-nukleinsav (HEV-RNS) vizsgálat A.(a; b)Trombofilia mutációk vizsgálatai Vizsgálat tervezett 2021 Kalibrálás + kontrollálás 1 évre Összesen Kiszerelés Szükséges éves mennyiség a. Factor V Leiden és Factor II. Prothrombin mutáció vizsgálata (KIT Cobas Factor II and Factor V Test (z480): kombinált teszt 400 30 430 96 5 b. MTHFR C677T teszt 400 30 430 64 7 c. LC FS DNA Master Hy. Pb. 400 30 430 96 5 MPC Nucleic Acid Isolation Kit 850 32 27 LightCycler 8-Tube Strips (white) 550 8 69 AD-plate 0,3 ml 480 50 10 MG-55002 AmpliCube HEV 2.0 50 150 200 50 4 Minden teszt és eszköz CE-IVD és RealTime Amennyiben ajánlattev más kiszerelési egység terméket ajánl meg, úgy az összesen oszlopban szerepl mennyiséget elér mennyiség teszt szállítása szükséges, azaz az ártáblázatban a szükséges éves mennyiséget úgy szükséges javítani, hogy az elérje az összesen oszlopban szerepl értéket. 2022. január 1. napjától szükséges továbbá az alábbi paramétereknek megfelel automata biztosítása is: HCV genotípus meghatározáshoz használt detektáló készülék, amely a trombofilia és a HEV mérésekhez is alkalmas Mszer mködési elve: CE-IVD tanúsítvánnyal rendelkez, 96 minta egyidej analízisére képes valós-idej (real-time) PCR készülék. A készülékben lév vákuumkamrában homogén hmérséklet-elosztás biztosított, 0,1 C fok a megengedett hmérséklet-ingadozás. Öt gerjesztési és hat detektáló hullámhosszt magába foglaló csatornákkal rendelkezik. A gerjesztést Xenon lámpa végzi 465,498,540, 610 és 680 nm hullámhosszon. Detektálási hullámhosszak: 510, 580, 610, 645, 670 és 700 nm. A jelgyjtést nagy felbontású, htött CCD kamera végzi. A készüléket vezérl számítógépen két szoftver található. A PCR lefutása utána a készülék automatikusan analizálja a kapott adatokat és az eredmények egy pdf riportban jelennek meg, melyek nyomtathatóak. Nagysága: 58x58x50 cm, súlya:55 kg. Vizsgálati id: 45 perc. Ajánlatkér a méretek tekintetében -10 %-kos eltérést elfogad. A közbeszerzés tárgyának egyértelm és közérthet meghatározása érdekében Ajánlatkér jelen ajánlattételi felhívásban és egyéb a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredet, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelm meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlattételi felhívásban elírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes mszaki paraméterek tekintetében - egyenérték termékre lehet tenni. A mszaki tartalom értékelése során az egyenértékséget Ajánlatkérnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot Ajánlattevnek kell megadnia. Ajánlattev kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkér által meghatározott termékkel egyenérték. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkér tényszeren megindokolja. Ajánlatkér számára ezeknél kedvezbb jellemzkkel rendelkez termékre is tehet ajánlat. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 12 A szerzdés meghosszabbítható: igen A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: A meghosszabbításra vonatkozó lehetségek ismertetése: Ajánlatkér a szerzdés legfeljebb 12 hónapos meghosszabbításáról dönthet a szerzdés lejártát megelz 60. napig az alapszerzdésben foglalt feltételek (egységárak, határidk, kötbérek, stb.) szerint. A szerzdés hosszabbítását ajánlatkér az OKF-nél elzetesen engedélyezteti. II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: igen Opciók ismertetése: Ajánlatkér a megadott mennyiségtl legfeljebb + 30 % további megrendelésérl dönthet a szerzdésben meghatározott feltételekkel. (ár, határid, kötbérek, stb.) II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és mszaki információk III.1)Részvételi feltételek III.1.1)Az ajánlattev/részvételre jelentkez alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történ bejegyzésre vonatkozó elírásokat is A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattev, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. A kizáró okok igazolásának ellenrzését Ajánlatkér két körben végzi: els körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján, második körben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogers határozatot a gazdasági szerepl az EEKD-val egyidejleg köteles benyújtani. Az EEKD-t közös ajánlattétel esetén az egyes közös ajánlattevk tekintetében külön-külön kell benyújtania. Az egyes közös ajánlattevk nevében az EKR rendelet(424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet) 13.§ (2) bek. szerinti meghatalmazott jár el A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ha az Ajánlattev olyan társaságnak minsül, amely a szabályozott piacon nem jegyeznek és a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pm.tv.) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonossal rendelkezik, akkor valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplnek nincs a Pm.tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni a Kbt. 69. § (4) bek. szerinti igazolások benyújtásakor. Az EEKD-ban ajánlattev, illetve az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl az ajánlatában benyújtott, kitöltött rlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja elzetesen a kizáró okok fenn nem állásást, figyelemmel a Kr. 3. § (2) bek. és az EKR rendelet 13. § (2) bek.-re. Ajánlattevk kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása (Kbt. 69.§ (4)-(7) bek.) a Kr. 8. §, 10. § (kivéve a Kr. 8. § ib) és 10.§ gb),12-14. §, 15. § (1) bek., 16. § szerint történik, alvállalkozók esetében a Kr. 15. § irányadó. A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, az Ajánlatkér által kiadott rlap kitöltésével. A Kr. 1. § (7) bekezdés irányadó. A Kr. 1. § (1)-(2) bekezdése megfelelen alkalmazandó. A Kr. 1. § (4)-(5) bekezdésére figyelemmel kell eljárni. Ajánlattev vonatkozásában folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolandó a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és az annak érkezésérl a cégbíróság által megküldött igazolás is. Amennyiben ajánlattev vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük, nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (Kr. 13. §).A közbeszerzési dokumentumokban megadott minta szerinti nyilatkozatot az EKR rendszerben, az eljárás felületén a megfelel mez kitöltésével kell benyújtani. Az EKR-ben a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintája rendelkezésre áll, amelyet az ajánlattev az elektronikus rlap formájában köteles kitölteni. Ajánlatkér alkalmazza a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat. III.1.2)Gazdasági és pénzügyi alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Ajánlatkér nem ír el gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt. III.1.3)Mszaki, illetve szakmai alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlattevnek (AT) az ajánlatában a jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek-nek és II. Fejezetében (5. §) foglaltaknak megfelelen az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelménynek azzal, hogy az Ajánlatkér (AK) elfogadja a gazdasági szereplk egyszer nyilatkozatát, az alkalmassági követelmények elzetes igazolása kapcsán, azaz a IV. Rész alfa szakasz (az összes kiválasztási szempont általános jelzése) kitöltését. Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására vonatkozó dokumentumok bekérése az AK felhívása alapján a Kr. 1. § (2) bek.-nek és 21-22. § foglaltaknak megfelelen. Ajánlatkér alkalmazza a Kbt. 69. (11a) bekezdésében foglaltakat. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az elírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történ megfelelést, azonban az igazolásokat ajánlattev nyújtja be az EKR-en keresztül. M.1. Ajánlattev a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be az ajánlati felhívás feladásának napját megelz 3 évben (36 hónapban) teljesített, közbeszerzés tárgya szerinti legjelentsebb szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés szerinti módon. A referenciaigazolás, vagy referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következ adatokat: a teljesítés ideje(kezd és befejez idpontja), a szerzdést köt másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége vagy az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az elírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevk bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétl függetlenül, ez esetben csatolandó az elszerzdés továbbá aKbt. 65. § (9) bekezdés is irányadó. AT-nek nyilatkozni szüksége, hogy igénybe vesz-e (nemleges tartalommal is). A referencianyilatkozatból vagy referenciaigazolásból minden alkalmassági feltétel teljesülésének ki kell derülnie. A referencianyilatkozatnak vagy referenciaigazolásnak a következket kell tartalmaznia: a szerzdés tárgyát, olyan részletességgel, hogy abból a mszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítható legyen, a teljesítés idejét (kezd és befejez idpont, év/hónap/nap), a szerzdést köt másik fél nevét és elérhetségét, a korábbi szállítás mennyisége, amelybl az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az elírásoknak és a szerzdésnek megfelelen történt-e. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1.Valamennyi rész vonatkozásában: Alkalmatlan az ajánlattev, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónap) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyának Megfelel területen végzett, a szerzdésnek és az elírásoknak megfelelen teljesített referenciával, referenciákkal, amely(ek): 1. rész vonatkozásában: a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (szerológiai tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 15 000 db-ot. 2. rész vonatkozásában a közbeszerzés tárgya szerinti termékek (trombofília mutáció és/vagy HEV tesztek) mennyisége összesen nem éri el a 600 db-ot. Ajánlattev valamennyi részre vonatkozó alkalmassági feltételt részenként legfeljebb 3 db szerzdésbl igazolhatja. Több részajánlattétel esetén, külön-külön szükséges igazolni a megfelelést. Ajánlatkér alkalmazza a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakat. III.2)A szerzdéssel kapcsolatos feltételek III.2.2)A szerzdés teljesítésével kapcsolatos feltételek: Mindkét rész vonatkozásában: 7.5. Vev a vételárat az igazolt Szerzdésszer teljesítést követen átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelez egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap. Vev a bérleti díjat havonta elre, átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelez egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján valamennyi számla kiegyenlítésének határideje 60 nap Késedelmi kötbér: Eladó amennyiben olyan okból, amiért felels (Ptk. 6:186. §), a jelen az Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési részhatáridket nem tartja be (késedelem), késedelmi kötbért fizet Vevnek. A kötbér mértéke az adott Egyedi megrendelésben meghatározott teljesítési határid esetén az elmulasztott határidt követ naptól számítva naponta az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 3 %-a. A kötbér mértéke a 6.2.2 pont szerinti teljesítési határid esetén az elmulasztott határidt követ órától számítva óránként a havi bérleti díj 1 %-a. Meghiúsulási kötbér Amennyiben olyan okból, amiért Eladó felels (Ptk. 6:186. §) a Szerzdés teljesedésbe menése meghiúsul, köteles Eladó Vevnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege a Szerzdés összegébl még fel nem használt nettó összeg 30 %-a. Amennyiben az Egyedi megrendelés teljesítése a 8.1 pontban foglaltak szerint meghiúsul, köteles Eladó Vevnek a meghiúsulási kötbért fizetni, amelynek összege az Egyedi megrendelés nettó ellenértékének 30 %-a. Meghiúsulásnak tekintik felek különösen a hibajavításra megállapított kötbér a maximumát eléri, vagy ha a szerzdés hatálya alatt 3 esetben az Egyedi megrendelés meghiúsulását kell megállapítani. Jótállás Az Eladó a termékek átadásától számított 12 hónapra vállal jótállást az általa átadott termékek és kapcsolódó szolgáltatások vonatkozásában. Egyebekben az Eladó jótállási, szavatossági felelsségére a Ptk. és a vonatkozó egyéb jogszabályok rendelkezései az irányadók. A jótállási határid kezdetét a teljesítésigazolásban egyértelmen rögzíteni kell. A fentiekrl bvebben a közbeszerzési dokumentumok és a szerzdéstervezet tartalmaz rendelkezéseket. IV. szakasz: Eljárás IV.1)Meghatározás IV.1.1)Az eljárás fajtája Nyílt eljárás IV.1.3)Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk IV.1.8)A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerzdés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen IV.2)Adminisztratív információk IV.2.2)Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 03/06/2021 Helyi id: 11:00 IV.2.3)Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezk részére történ megküldésének becsült dátuma IV.2.4)Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: Magyar IV.2.6)Az ajánlati kötöttség minimális idtartama Az idtartam hónapban: 1 (az ajánlattételi határid lejártától számítva) IV.2.7)Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 03/06/2021 Helyi id: 13:00 Hely: EKR Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás idpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevk részére elérhetvé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az EKR rendeletnek megfelelen történik. VI. szakasz: Kiegészít információk VI.1)A közbeszerzés ismétld jellegére vonatkozó információk A közbeszerzés ismétld jelleg: nem VI.2)Információ az elektronikus munkafolyamatokról Elektronikusan benyújtott számlákat elfogadnak A fizetés elektronikus úton történik VI.3)További információk: 1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetség az EKR-ben történ kommunikációra, úgy a következ elérhetségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: [10]eszker@eszker.eu. 2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos elírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó. 3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattev (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevk vonatkozásában. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevk erre vonatkozó megállapodását. 5. Kiegészít tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján a KD-ban részletezettek szerint. 6. AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart. 7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott rlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelel cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. Ajánlati ár: nettó Ft/év. 8. Ajánlatkér elírja, hogy az EEKD II. részében nem kéri azon alvállalkozók feltüntetését, amelyek kapacitásait nem veszi igénybe ajánlattev. 9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelen. 10. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját. 11. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 12. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésrl szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 13. Ajánlatkér nem ír el ajánlati biztosítékot. 14. Ajánlatkér az ajánlattevk alkalmasságának feltételeit a minsített ajánlattevk jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg 15. Ajánlattev az ajánlathoz köteles csatolni a kitöltött terméklistát (ártábla). 16. Felels akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó az eljárásban: dr. Jónás Lucia Eszter (01113), dr. Kékesi Andrea (00208) 17. A IV.2.6) pontban meghatározott 1 hónap alatt Ajánlatkér 30 napot ért. 18. A beszerzés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a Kbt. 76. (6) bekezdés a) pontja szerinti, legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. 19. Nyertes ajánlattev kötelessége az áruk forgalomba hozatalához elírt magyar nyelv engedélyek, minségi tanúsítványok megszerzése és azok érvényességének fenntartása a szerzdés teljes idtartama alatt. 20. Ajánlattev az ártáblázatban adja meg a megajánlott termék katalógusszámát, és megnevezését, továbbá csatolja a termékek ismertetjét (prospektus, és/vagy leírás), valamint ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökrl szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelséginyilatkozatot (EC ConformityDeclaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletalapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettl származó CE megfelelség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökrl szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvet követelményeknek. 21. A megajánlott mszereknek magyar nyelv gépkönyvvel, a megajánlott teszteknek magyar nyelv leírással kell rendelkezniük, amelyek a szerzdés mellékletét képezik. VI.4)Jogorvoslati eljárás VI.4.1)A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [11]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.3)Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 148. § szerint VI.4.4)A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következ szervtl szerezhet be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [12]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)E hirdetmény feladásának dátuma: 29/04/2021 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de