Ausschreibungen und Aufträge: Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe - PL-Warschau Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe Dokument Nr...: 869-2021 (ID: 2021010409142798907) Veröffentlicht: 04.01.2021 * PL-Warschau: Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe 2021/S 1/2021 869 Bekanntmachung vergebener Aufträge Ergebnisse des Vergabeverfahrens Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Zakad Zamówie Publicznych przy Ministrze Zdrowia Nationale Identifikationsnummer: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851 Postanschrift: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115 Ort: Warszawa NUTS-Code: PL POLSKA Postleitzahl: 02-326 Land: Polen Kontaktstelle(n): Kamila Pierzchaa E-Mail: [6]k.pierzchala@zzpprzymz.pl Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Koncentrat fibrynogenu; znak postpowania: ZZP-211/20 Referenznummer der Bekanntmachung: ZZP-211/20 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33621000 Arzneimittel für Blut und Blut bildende Organe II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu fibrynogenu w cznej liczbie: 75 g (wielko zakupu) Proporcje dawek: 100 % w dawce 1 g Koncentrat fibrynogenu musi by dostarczony wraz z zestawem umoliwiajcym jego podanie. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofili i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023. Zamawiajcy zastrzega sobie moliwo zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnicia (produktu leczniczego), jednak nie wicej ni o 20 % caoci przedmiotu zamówienia, w przypadku: przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizacj zamówienia Lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególnoci zmiany zapotrzebowania wród pacjentów. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 108 750.00 PLN II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: PL POLSKA Hauptort der Ausführung: Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, lub inne podmioty wiadczce usugi lecznicze, zwane bezporednimi odbiorcami, wskazane przez Narodowe Centrum Krwi i/lub inny podmiot uprawniony. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporzdzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da zamawiajcy od wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w zwizku z rozporzdzeniem Ministra Przedsibiorczoci i Technologii z dnia 16 padziernika 2018 r. zmieniajce rozporzdzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da zamawiajcy od wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 padziernika 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, e oferowane dostawy odpowiadaj wymaganiom okrelonym przez Zamawiajcego, Wykonawca zobowizany jest potwierdzi waciwym dokumentem, tj. zoy wraz z ofert (warunki przedmiotowe): Wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Lub Wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Rad Unii Europejskiej lub Komisj Europejsk. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi by wane i aktualne na dzie skadania ofert. Skad preparatu i opakowania musi by zgodny z treci dokumentów, o których mowa powyej. W przypadku, gdy wano dokumentu wygasa, Wykonawca zobowizany jest przekaza Zamawiajcemu wraz dokumentami, o których mowa powyej. dodatkowy dokument deklarujcy zoenie we waciwym czasie wniosku o przeduenie wanoci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Ww. dokumenty musz posiada termin wanoci obejmujcy cay okres realizacji zamówienia. Dokumenty, o których mowa powyej s skadane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub owiadczenia powiadczonej za zgodno z oryginaem. Dokumenty sporzdzone w jzyku obcym s skadane wraz z tumaczeniem na jzyk polski. II.2.5)Zuschlagskriterien Qualitätskriterium - Name: Termin wanoci / Gewichtung: 40 Preis - Gewichtung: 60 II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Termin dostawy 75 g do 5 dni od daty podpisania umowy Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren Bekanntmachungsnummer im ABl.: [8]2020/S 222-543404 IV.2.8)Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems IV.2.9)Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation Abschnitt V: Auftragsvergabe Bezeichnung des Auftrags: Koncentrat fibrynogenu; Znak postpowania: ZZP-211/20 Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja V.2)Auftragsvergabe V.2.1)Tag des Vertragsabschlusses: 03/12/2020 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Anzahl der eingegangenen Angebote: 1 Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde Offizielle Bezeichnung: CSL BEHRING Sp. z o.o. Ort: Warszawa NUTS-Code: PL POLSKA Land: Polen Der Auftragnehmer ist ein KMU: ja V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/Loses: 108 750.00 PLN V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postpowania o udzielenie zamówienia w okolicznociach,o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp., Zamawiajcy wymaga dokumentów,o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w zwizku z § 7 ust. 1 rozporzdzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da Zamawiajcy od Wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia. II. Przystpujc do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowizany wnie wadium w kwocie okrelonej w SIWZ, do upywu terminu skadania ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiajcy dopuszcza dowoln form wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp. III. Zamawiajcy przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje zamówie uzupeniajcych, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp. W nawizaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent bdzie zwizany ofert" Zamawiajcy informuje, e za 3 (trzy miesice) naley przyj 90 dni. IV. Zamawiajcy nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 pkt 1 ustawy Pzp. V. Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiajcy przewiduje moliwo uniewanienia postpowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeeli rodki, które Zamawiajcy zamierza przeznaczy na sfinansowanie caoci lub czci zamówienia, nie zostay mu przyznane. VI. Zamawiajcy owiadcza, i bdc Administratorem danych oraz majc na wzgldzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdroy rodki bezpieczestwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dajce rkojmie naleytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postpowania. Szczegóowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17 a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen E-Mail: [9]odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Fax: +48 224587800 Internet-Adresse: [10]https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówie publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843, z pón. zm.). VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 30/12/2020 References 6. mailto:k.pierzchala@zzpprzymz.pl?subject=TED 7. https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 8. https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:543404-2020:TEXT:DE:HTML 9. mailto:odwolania@uzp.gov.pl?subject=TED 10. https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza OT: 04/01/2021 S1 Polska-Warszawa: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych 2021/S 001-000869 Ogoszenie o udzieleniu zamówienia Wyniki postpowania Dostawy Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiajca I.1)Nazwa i adresy Oficjalna nazwa: Zakad Zamówie Publicznych przy Ministrze Zdrowia Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851 Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115 Miejscowo: Warszawa Kod NUTS: PL POLSKA Kod pocztowy: 02-326 Pastwo: Polska Osoba do kontaktów: Kamila Pierzchaa E-mail: [6]k.pierzchala@zzpprzymz.pl Adresy internetowe: Gówny adres: [7]https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet I.4)Rodzaj instytucji zamawiajcej Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne I.5)Gówny przedmiot dziaalnoci Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1)Wielko lub zakres zamówienia II.1.1)Nazwa: Koncentrat fibrynogenu; znak postpowania: ZZP-211/20 Numer referencyjny: ZZP-211/20 II.1.2)Gówny kod CPV 33621000 Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych II.1.3)Rodzaj zamówienia Dostawy II.1.4)Krótki opis: Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu fibrynogenu w cznej liczbie: 75 g (wielko zakupu) Proporcje dawek: 100 % w dawce 1 g Koncentrat fibrynogenu musi by dostarczony wraz z zestawem umoliwiajcym jego podanie. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofili i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023. Zamawiajcy zastrzega sobie moliwo zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnicia (produktu leczniczego), jednak nie wicej ni o 20 % caoci przedmiotu zamówienia, w przypadku: przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizacj zamówienia Lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególnoci zmiany zapotrzebowania wród pacjentów. II.1.6)Informacje o czciach To zamówienie podzielone jest na czci: nie II.1.7)Cakowita warto zamówienia (bez VAT) Warto bez VAT: 108 750.00 PLN II.2)Opis II.2.3)Miejsce wiadczenia usug Kod NUTS: PL POLSKA Gówne miejsce lub lokalizacja realizacji: Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, lub inne podmioty wiadczce usugi lecznicze, zwane bezporednimi odbiorcami, wskazane przez Narodowe Centrum Krwi i/lub inny podmiot uprawniony. II.2.4)Opis zamówienia: Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporzdzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da zamawiajcy od wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w zwizku z rozporzdzeniem Ministra Przedsibiorczoci i Technologii z dnia 16 padziernika 2018 r. zmieniajce rozporzdzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da zamawiajcy od wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 padziernika 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, e oferowane dostawy odpowiadaj wymaganiom okrelonym przez Zamawiajcego, Wykonawca zobowizany jest potwierdzi waciwym dokumentem, tj. zoy wraz z ofert (warunki przedmiotowe): Wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Lub Wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Rad Unii Europejskiej lub Komisj Europejsk. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi by wane i aktualne na dzie skadania ofert. Skad preparatu i opakowania musi by zgodny z treci dokumentów, o których mowa powyej. W przypadku, gdy wano dokumentu wygasa, Wykonawca zobowizany jest przekaza Zamawiajcemu wraz dokumentami, o których mowa powyej. dodatkowy dokument deklarujcy zoenie we waciwym czasie wniosku o przeduenie wanoci pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania wane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Ww. dokumenty musz posiada termin wanoci obejmujcy cay okres realizacji zamówienia. Dokumenty, o których mowa powyej s skadane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub owiadczenia powiadczonej za zgodno z oryginaem. Dokumenty sporzdzone w jzyku obcym s skadane wraz z tumaczeniem na jzyk polski. II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia Kryterium jakoci - Nazwa: Termin wanoci / Waga: 40 Cena - Waga: 60 II.2.11)Informacje o opcjach Opcje: nie II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze rodków Unii Europejskiej: nie II.2.14)Informacje dodatkowe Termin dostawy 75 g do 5 dni od daty podpisania umowy Sekcja IV: Procedura IV.1)Opis IV.1.1)Rodzaj procedury Procedura otwarta IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówie rzdowych (GPA) Zamówienie jest objte Porozumieniem w sprawie zamówie rzdowych: nie IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Poprzednia publikacja dotyczca przedmiotowego postpowania Numer ogoszenia w Dz.Urz. UE OJ/S: [8]2020/S 222-543404 IV.2.8)Informacje o zakoczeniu dynamicznego systemu zakupów IV.2.9)Informacje o zakoczeniu zaproszenia do ubiegania si o zamówienie w postaci wstpnego ogoszenia informacyjnego Sekcja V: Udzielenie zamówienia Nazwa: Koncentrat fibrynogenu; Znak postpowania: ZZP-211/20 Zamówienie/zamówienie na cz zostaje udzielone: tak V.2)Udzielenie zamówienia V.2.1)Data zawarcia umowy: 03/12/2020 V.2.2)Informacje o ofertach Liczba otrzymanych ofert: 1 Zamówienie zostao udzielone grupie wykonawców: nie V.2.3)Nazwa i adres wykonawcy Oficjalna nazwa: CSL BEHRING Sp. z o.o. Miejscowo: Warszawa Kod NUTS: PL POLSKA Pastwo: Polska Wykonawc jest MP: tak V.2.4)Informacje na temat wartoci zamówienia/czci (bez VAT) Cakowita kocowa warto umowy/czci: 108 750.00 PLN V.2.5)Informacje na temat podwykonawstwa Sekcja VI: Informacje uzupeniajce VI.3)Informacje dodatkowe: I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postpowania o udzielenie zamówienia w okolicznociach,o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp., Zamawiajcy wymaga dokumentów,o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w zwizku z § 7 ust. 1 rozporzdzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moe da Zamawiajcy od Wykonawcy w postpowaniu o udzielenie zamówienia. II. Przystpujc do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowizany wnie wadium w kwocie okrelonej w SIWZ, do upywu terminu skadania ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiajcy dopuszcza dowoln form wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp. III. Zamawiajcy przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp. Zamawiajcy nie przewiduje zamówie uzupeniajcych, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp. W nawizaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent bdzie zwizany ofert" Zamawiajcy informuje, e za 3 (trzy miesice) naley przyj 90 dni. IV. Zamawiajcy nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 pkt 1 ustawy Pzp. V. Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiajcy przewiduje moliwo uniewanienia postpowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeeli rodki, które Zamawiajcy zamierza przeznaczy na sfinansowanie caoci lub czci zamówienia, nie zostay mu przyznane. VI. Zamawiajcy owiadcza, i bdc Administratorem danych oraz majc na wzgldzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdroy rodki bezpieczestwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dajce rkojmie naleytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postpowania. Szczegóowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ. VI.4)Procedury odwoawcze VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoawcze Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoawcza Adres pocztowy: ul. Postpu 17 a Miejscowo: Warszawa Kod pocztowy: 02-676 Pastwo: Polska E-mail: [9]odwolania@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587801 Faks: +48 224587800 Adres internetowy: [10]https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza VI.4.3)Skadanie odwoa Dokadne informacje na temat terminów skadania odwoa: Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówie publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843, z pón. zm.). VI.5)Data wysania niniejszego ogoszenia: 30/12/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de