Ausschreibung: Herzklappen - HU-Szeged Herzklappen Dokument Nr...: 213-2021 (ID: 2021010409061198076) Veröffentlicht: 04.01.2021 * HU-Szeged: Herzklappen 2021/S 1/2021 213 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Szegedi Tudományegyetem Nationale Identifikationsnummer: EKRSZ_95571285 Postanschrift: Dugonics tér 13. Ort: Szeged NUTS-Code: HU333 Csongrád Postleitzahl: 6720 Land: Ungarn Kontaktstelle(n): Koczkás Izabella E-Mail: [6]koczkas.izabella@gmf.u-szeged.hu Telefon: +36 62544062 Fax: +36 62544062 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]http://www.u-szeged.hu I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/res zletek Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/res zletek Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Andere: Költségvetési szerv I.5)Haupttätigkeit(en) Bildung Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Transzkatéteres aorta mbillentyk beszerzése Referenznummer der Bekanntmachung: EKR001362682020 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33182220 Herzklappen II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett mennyiség és minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty általános használatra; 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty intraanuláris billentyfunkcióval; 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillenty. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für alle Lose II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Perkután aortabillenty általános használatra Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33182220 Herzklappen II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU333 Csongrád Hauptort der Ausführung: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty általános használatra: 15 egységcsomag. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Perkután aortabillenty intraanuláris funkcióval Los-Nr.: 2 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33182220 Herzklappen II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU333 Csongrád Hauptort der Ausführung: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty intraanuláris billentyfunkcióval: 5 egységcsomag. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Perkután ballontágítású aortabillenty Los-Nr.: 3 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33182220 Herzklappen II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU333 Csongrád Hauptort der Ausführung: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillenty: 5 egységcsomag. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Minden részajánlati körben: Az eljárásban nem lehet ajánlattev, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül azon ajánlattev (közös ajánlattev) és alvállalkozó, továbbá az alkalmasság igazolásában részt vev más szervezet, aki részérl a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok valamelyike az eljárás során következett be. A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 116. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevnek ajánlatában az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevnek nyilatkoznia kell, hogy a szerzdés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá es alvállalkozót. (elzetes igazolás) A Kbt. 69. § (4)(7) bekezdésre tekintettel az ajánlattevnek az ajánlatban elzetesen az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozatát kell benyújtania a kizáró okoknak való megfelelés vonatkozásában, az igazolásokat az ajánlatban nem, csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni. A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattev élni kíván a lehetséggel, úgy azt az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban meg kell jelölnie, valamint annak mellékleteként csatolni kell az ajánlatában a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogers határozatának másolati példányát. (elzetes igazolás) A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelzen kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkér ellenkez bizonyításig az adat valóságtartalmát az ajánlattev erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A gazdasági szerepl (ajánlattev és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. Amennyiben ajánlattev élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetséggel, úgy az ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Minden részajánlati körben: M/1. Csatolni kell: a 93/42/EGK irányelvben, illetve az orvostechnikai eszközökrl szóló 4/2009. (III.17.) EüM r-ben elírtak szerint a jogszer forgalomba hozatal igazolására a gyártói megfelelségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökrl szóló rendelet alapján szükséges a CE megfelelség értékelési tanúsítványt. (321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) i) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9.§ (2) bekezdés alapján). Az elírt mszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy az elírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkér az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum kitöltésével történ elzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát IV. rész pont kitöltésével részletes információk kérése nélkül. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó részletes igazolásokat csak az ajánlatkér felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)(6) bekezdésében foglaltak alapján. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Minden részajánlati körben: M.1: Alkalmatlanság: Alkalmatlan az ajánlattev, ha nem rendelkezik valamennyi általa megajánlott, orvostechnikai eszköznek minsül termékre vonatkozóan a fenti gyártói megfelelségi nyilatkozattal, illetve adott esetben az ajánlattételi határid idpontjában hatályos CE minségtanúsítvánnyal. III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Az ajánlattétel, a szerzdéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). A szolgáltatás ellenértékét az ajánlatkér az igazolt teljesítést követen, utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése és az Ebtv. 9/A. § alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. § és a Kbt. 135. § (1), (5), (6) Fizetési határid: a számla ajánlatkérként szerzd fél általi kézhezvételének napját követ 60 nap. Ajánlatkér a szerzdés teljesítése során elleg igénybevételének lehetségét nem biztosítja. Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett nettó szerzdéses ár 1 %-a, de legfeljebb 30 %. Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenérték 30 %-a. Ajánlatkér tájékoztatja Ajánlattevket, hogy az eszközök NEAK által finanszírozottak, ezért kizárólag az erre a beavatkozási módszerre szánt éves keret rendelkezésre állása esetén, annak erejéig történik megrendelés. Amennyiben az eszközökre NEAK általi közbeszerzési eljárás eredményeként központi szerzdés lép hatályba, a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerzdés hatályát veszíti. Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 01/02/2021 Ortszeit: 10:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Laufzeit in Monaten: 1 (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote) IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 01/02/2021 Ortszeit: 12:00 Ort: Az EKR a bontást automatikusan végzi. Angaben über befugte Personen und das Öffnungsverfahren: A Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § hatályos rendelkezései szerint. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen Aufträge werden elektronisch erteilt Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert Die Zahlung erfolgt elektronisch VI.3)Zusätzliche Angaben: 1. Ajánlatkér a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.). 2. Az EKR ([10]https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az Ajánlatkér a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelen az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevk részére biztosítja. 3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR elektronikus rlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus rlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. 4. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történ meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó. 5. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. végzi ([11]http://nekszt.hu). 6. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhet: [12]https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve [13]http://nekszt.hu/tamogatas/. 7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint. 8. Ajánlatkér az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a minsített ajánlattevi jegyzékbe történ felvétel feltételét képez minsítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg. 9. Ajánlatkér minden részajánlati körben a legalacsonyabb ár szempontja szerint (Kbt. 76. § (2) c) pont), a legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó érvényes ajánlatot hirdeti nyertesnek, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján. 10. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított; 11. Az ajánlattev csatolja az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlattev felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra. 12. Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelez. 13. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattev Kbt. 66.§ (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdés, és Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatokat. 14. A IV.2.6) pontban az "1 hónap" a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján 30 napnak felel meg. 15. Az I.1. pontban feltüntetett fax-szám nem elérhet, csak a hirdetmény feladhatósága miatt került kitöltésre. 16. Ajánlatkér nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget. 17. Az ajánlattétel, a szerzdéskötés és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). 18. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek magyar nyelv termékismertetjét, amely alapján a mszaki leírásnak való megfelelség igazolható. Amennyiben a mszaki leírásnak való megfelelség igazolására alkalmas magyar és/vagy angol nyelv termékismertet korlátozás és regisztráció nélkül, díjmentesen, online bárki számára hozzáférhet, úgy e tekintetben az online elérhetség (pontos(!) URL) megadását is kérjük. Csatolni kell továbbá a megajánlott egységcsomagok részletes mszaki leírását az ártáblázat kitöltésével, cégszer aláírással ellátva, pdf és szerkeszthet Excel formátumban egyaránt, valamint a méretválaszték bemutatását. 19. Ajánlatkér gazdálkodó szervezet alapítását nem teszi lehetvé. 20. FAKSZ: Dr. Koczkás Izabella, Dr. Nagy Paulina VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [14]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Kbt. 148. § szerint. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [15]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 30/12/2020 References 6. mailto:koczkas.izabella@gmf.u-szeged.hu?subject=TED 7. http://www.u-szeged.hu/ 8. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/reszletek 9. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/reszletek 10. https://ekr.gov.hu/ 11. http://nekszt.hu/ 12. https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas 13. http://nekszt.hu/tamogatas/ 14. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED 15. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED OT: 04/01/2021 S1 Magyarország-Szeged: Szívbillenty 2021/S 001-000213 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés Jogalap: 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkér I.1)Név és címek Hivatalos név: Szegedi Tudományegyetem Nemzeti azonosító szám: EKRSZ_95571285 Postai cím: Dugonics tér 13. Város: Szeged NUTS-kód: HU333 Csongrád Postai irányítószám: 6720 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Koczkás Izabella E-mail: [6]koczkas.izabella@gmf.u-szeged.hu Telefon: +36 62544062 Fax: +36 62544062 Internetcím(ek): Az ajánlatkér általános címe: [7]http://www.u-szeged.hu I.3)Kommunikáció A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes kören, közvetlenül és díjmentesen elérhet a következ címen: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/res zletek További információ a következ címen szerezhet be a fent említett cím Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó elektronikusan: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001362682020/res zletek Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó a fent említett címre I.4)Az ajánlatkér típusa Egyéb típus: Költségvetési szerv I.5)F tevékenység Oktatás II. szakasz: Tárgy II.1)A beszerzés mennyisége II.1.1)Elnevezés: Transzkatéteres aorta mbillentyk beszerzése Hivatkozási szám: EKR001362682020 II.1.2)F CPV-kód 33182220 Szívbillenty II.1.3)A szerzdés típusa Árubeszerzés II.1.4)Rövid meghatározás: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett mennyiség és minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty általános használatra; 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty intraanuláris billentyfunkcióval; 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillenty. II.1.5)Becsült teljes érték vagy nagyságrend II.1.6)Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekbl áll: igen Ajánlatok valamennyi részre II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: Perkután aortabillenty általános használatra Rész száma: 1 II.2.2)További CPV-kód(ok) 33182220 Szívbillenty II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU333 Csongrád A teljesítés f helyszíne: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty általános használatra: 15 egységcsomag. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 12 A szerzdés meghosszabbítható: nem II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: nem II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: Perkután aortabillenty intraanuláris funkcióval Rész száma: 2 II.2.2)További CPV-kód(ok) 33182220 Szívbillenty II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU333 Csongrád A teljesítés f helyszíne: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután aortabillenty intraanuláris billentyfunkcióval: 5 egységcsomag. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 12 A szerzdés meghosszabbítható: nem II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: nem II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: Perkután ballontágítású aortabillenty Rész száma: 3 II.2.2)További CPV-kód(ok) 33182220 Szívbillenty II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU333 Csongrád A teljesítés f helyszíne: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: Adásvételi szerzdés a közbeszerzési dokumentumban részletezett minség transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomagra. 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta mbillenty katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillenty: 5 egységcsomag. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 12 A szerzdés meghosszabbítható: nem II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: nem II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és mszaki információk III.1)Részvételi feltételek III.1.1)Az ajánlattev/részvételre jelentkez alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történ bejegyzésre vonatkozó elírásokat is A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Minden részajánlati körben: Az eljárásban nem lehet ajánlattev, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül azon ajánlattev (közös ajánlattev) és alvállalkozó, továbbá az alkalmasság igazolásában részt vev más szervezet, aki részérl a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok valamelyike az eljárás során következett be. A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 116. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevnek ajánlatában az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevnek nyilatkoznia kell, hogy a szerzdés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá es alvállalkozót. (elzetes igazolás) A Kbt. 69. § (4)(7) bekezdésre tekintettel az ajánlattevnek az ajánlatban elzetesen az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozatát kell benyújtania a kizáró okoknak való megfelelés vonatkozásában, az igazolásokat az ajánlatban nem, csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni. A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattev élni kíván a lehetséggel, úgy azt az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban meg kell jelölnie, valamint annak mellékleteként csatolni kell az ajánlatában a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogers határozatának másolati példányát. (elzetes igazolás) A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelzen kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkér ellenkez bizonyításig az adat valóságtartalmát az ajánlattev erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A gazdasági szerepl (ajánlattev és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. Amennyiben ajánlattev élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetséggel, úgy az ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. III.1.3)Mszaki, illetve szakmai alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Minden részajánlati körben: M/1. Csatolni kell: a 93/42/EGK irányelvben, illetve az orvostechnikai eszközökrl szóló 4/2009. (III.17.) EüM r-ben elírtak szerint a jogszer forgalomba hozatal igazolására a gyártói megfelelségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökrl szóló rendelet alapján szükséges a CE megfelelség értékelési tanúsítványt. (321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) i) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9.§ (2) bekezdés alapján). Az elírt mszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevk együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy az elírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkér az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum kitöltésével történ elzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát IV. rész pont kitöltésével részletes információk kérése nélkül. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó részletes igazolásokat csak az ajánlatkér felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)(6) bekezdésében foglaltak alapján. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Minden részajánlati körben: M.1: Alkalmatlanság: Alkalmatlan az ajánlattev, ha nem rendelkezik valamennyi általa megajánlott, orvostechnikai eszköznek minsül termékre vonatkozóan a fenti gyártói megfelelségi nyilatkozattal, illetve adott esetben az ajánlattételi határid idpontjában hatályos CE minségtanúsítvánnyal. III.2)A szerzdéssel kapcsolatos feltételek III.2.2)A szerzdés teljesítésével kapcsolatos feltételek: Az ajánlattétel, a szerzdéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). A szolgáltatás ellenértékét az ajánlatkér az igazolt teljesítést követen, utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése és az Ebtv. 9/A. § alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. § és a Kbt. 135. § (1), (5), (6) Fizetési határid: a számla ajánlatkérként szerzd fél általi kézhezvételének napját követ 60 nap. Ajánlatkér a szerzdés teljesítése során elleg igénybevételének lehetségét nem biztosítja. Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett nettó szerzdéses ár 1 %-a, de legfeljebb 30 %. Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenérték 30 %-a. Ajánlatkér tájékoztatja Ajánlattevket, hogy az eszközök NEAK által finanszírozottak, ezért kizárólag az erre a beavatkozási módszerre szánt éves keret rendelkezésre állása esetén, annak erejéig történik megrendelés. Amennyiben az eszközökre NEAK általi közbeszerzési eljárás eredményeként központi szerzdés lép hatályba, a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerzdés hatályát veszíti. IV. szakasz: Eljárás IV.1)Meghatározás IV.1.1)Az eljárás fajtája Nyílt eljárás IV.1.3)Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk IV.1.8)A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerzdés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen IV.2)Adminisztratív információk IV.2.2)Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 01/02/2021 Helyi id: 10:00 IV.2.3)Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezk részére történ megküldésének becsült dátuma IV.2.4)Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: Magyar IV.2.6)Az ajánlati kötöttség minimális idtartama Az idtartam hónapban: 1 (az ajánlattételi határid lejártától számítva) IV.2.7)Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 01/02/2021 Helyi id: 12:00 Hely: Az EKR a bontást automatikusan végzi. Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § hatályos rendelkezései szerint. VI. szakasz: Kiegészít információk VI.1)A közbeszerzés ismétld jellegére vonatkozó információk A közbeszerzés ismétld jelleg: nem VI.2)Információ az elektronikus munkafolyamatokról A megrendelés elektronikus úton történik Elektronikusan benyújtott számlákat elfogadnak A fizetés elektronikus úton történik VI.3)További információk: 1. Ajánlatkér a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.). 2. Az EKR ([10]https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az Ajánlatkér a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelen az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevk részére biztosítja. 3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR elektronikus rlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus rlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. 4. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történ meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó. 5. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. végzi ([11]http://nekszt.hu). 6. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhet: [12]https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve [13]http://nekszt.hu/tamogatas/. 7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint. 8. Ajánlatkér az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a minsített ajánlattevi jegyzékbe történ felvétel feltételét képez minsítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg. 9. Ajánlatkér minden részajánlati körben a legalacsonyabb ár szempontja szerint (Kbt. 76. § (2) c) pont), a legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó érvényes ajánlatot hirdeti nyertesnek, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján. 10. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított; 11. Az ajánlattev csatolja az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlattev felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra. 12. Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelez. 13. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattev Kbt. 66.§ (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdés, és Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatokat. 14. A IV.2.6) pontban az "1 hónap" a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján 30 napnak felel meg. 15. Az I.1. pontban feltüntetett fax-szám nem elérhet, csak a hirdetmény feladhatósága miatt került kitöltésre. 16. Ajánlatkér nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget. 17. Az ajánlattétel, a szerzdéskötés és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). 18. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek magyar nyelv termékismertetjét, amely alapján a mszaki leírásnak való megfelelség igazolható. Amennyiben a mszaki leírásnak való megfelelség igazolására alkalmas magyar és/vagy angol nyelv termékismertet korlátozás és regisztráció nélkül, díjmentesen, online bárki számára hozzáférhet, úgy e tekintetben az online elérhetség (pontos(!) URL) megadását is kérjük. Csatolni kell továbbá a megajánlott egységcsomagok részletes mszaki leírását az ártáblázat kitöltésével, cégszer aláírással ellátva, pdf és szerkeszthet Excel formátumban egyaránt, valamint a méretválaszték bemutatását. 19. Ajánlatkér gazdálkodó szervezet alapítását nem teszi lehetvé. 20. FAKSZ: Dr. Koczkás Izabella, Dr. Nagy Paulina VI.4)Jogorvoslati eljárás VI.4.1)A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [14]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.3)Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 148. § szerint. VI.4.4)A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következ szervtl szerezhet be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [15]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)E hirdetmény feladásának dátuma: 30/12/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de