Ausschreibungen und Aufträge: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung - PL-Biaystok Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Dokument Nr...: 1652-2021 (ID: 2021010409200299555) Veröffentlicht: 04.01.2021 * PL-Biaystok: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2021/S 1/2021 1652 Bekanntmachung vergebener Aufträge Ergebnisse des Vergabeverfahrens Dienstleistungen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Postanschrift: ul. Jana Kiliskiego 1 Ort: Biaystok NUTS-Code: PL841 Biaostocki Postleitzahl: 15-089 Land: Polen Kontaktstelle(n): Agata Reku E-Mail: [6]zampubl@umb.edu.pl Telefon: +48 857485625 Fax: +48 857485625 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.umb.edu.pl I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Andere: uczelnia publiczna I.5)Haupttätigkeit(en) Bildung Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Referenznummer der Bekanntmachung: AZP.25.2.20.2020 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung II.1.3)Art des Auftrags Dienstleistungen II.1.4)Kurze Beschreibung: Przedmiotem zamówienia jest usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SIWZ, a szczegóowe obowizki Zamawiajcego i Wykonawcy Zacznik nr 7 do SIWZ wzór umowy. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 970 000.00 PLN II.2)Beschreibung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: PL84 Podlaskie Hauptort der Ausführung: Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku, ul. Kiliskiego 1, 15-089 Biaystok II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SIWZ, a szczegóowe obowizki Zamawiajcego i Wykonawcy Zacznik nr 7 do SIWZ wzór umowy. II.2.5)Zuschlagskriterien Qualitätskriterium - Name: Dowiadczenie osób / Gewichtung: 40 Preis - Gewichtung: 60 II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren Beschleunigtes Verfahren Begründung: Postpowanie zwizane jest z realizacj projektu LEIA-HF: Levosimendan In Ambulatory Heart Failure Patients (nr 2019/ABM/01/00017). Zgodnie z wnioskiem o dofinansowanie oraz harmonogramem projektu zadania CRO zaplanowane s w okresie 1.7.202031.7.2024. Jednak pierwszy etap projektu przygotowanie dokumentacji niezbdnej do rejestracji badania klinicznego oraz zoenie wniosku o rejestracj badania klinicznego do Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz komisji bioetycznej musi si zakoczy najpóniej 24.12.2020. Termin ten wynika z umowy o dofinansowanie i regulaminu konkursu, jest nieprzekraczalny i stanowi warunek dalszego finansowania projektu. Niezbdne jest skrócenie procedury przetargowej do minimum, z zachowaniem zasady konkurencyjnoci, w celu jak najszybszego rozpoczcia realizacji usugi i dotrzymania terminu wynikajcego z umowy o dofinansowanie projektu. IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren Bekanntmachungsnummer im ABl.: [8]2020/S 185-446965 IV.2.8)Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems IV.2.9)Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation Abschnitt V: Auftragsvergabe Bezeichnung des Auftrags: Usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja V.2)Auftragsvergabe V.2.1)Tag des Vertragsabschlusses: 04/11/2020 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Anzahl der eingegangenen Angebote: 1 Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde Offizielle Bezeichnung: Noblewell Spóka z ograniczon odpowiedzialnoci, ul. Iecka 26, 02-135 Warszawa Ort: Warszawa NUTS-Code: PL9 MAKROREGION WOJEWÓDZTWO MAZOWIECKIE Land: Polen Der Auftragnehmer ist ein KMU: ja V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/Loses: 970 000.00 PLN V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Postanschrift: ul. Postpu 17a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen Telefon: +48 224587840 Internet-Adresse: [9]http://www.uzp.gov.pl VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy Pzp, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale VI ustawy Pzp. rodki ochrony prawnej wobec ogoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysuguj równie organizacjom wpisanym na list, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Odwoanie przysuguje wycznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci Zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której Zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy Pzp. 3. Odwoanie powinno wskazywa czynno lub zaniechanie czynnoci Zamawiajcego, której zarzuca si niezgodno z przepisami ustawy Pzp, zawiera zwize przedstawienie zarzutów, okrela danie oraz wskazywa okolicznoci faktyczne i prawne uzasadniajce wniesienie odwoania. 4. Odwoanie wnosi si do Prezesa Krajowej Izby Odwoawczej w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio wasnorcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5. Odwoujcy przesya kopi odwoania Zamawiajcemu przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, i Zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przesanie jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 6. Terminy wniesienia odwoania 6.1. W terminie 10 dni od dnia przesania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia jeeli zostay przesane w sposób okrelony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni jeeli zostay przesane w inny sposób. 6.2. Odwoanie wobec treci ogoszenia o zamówieniu, a take wobec postanowie Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej. 6.3. Odwoanie wobec czynnoci innych ni okrelone w pkt 6.1 i 6.2 wnosi si w terminie 10 dni od dnia, w którym powzito lub przy zachowaniu naleytej starannoci mona byo powzi wiadomo o okolicznociach stanowicych podstaw jego wniesienia. 6.4. Jeeli Zamawiajcy nie przesa Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwoanie wnosi si nie póniej ni w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej ogoszenia o udzieleniu zamówienia; 2) 6 miesicy od dnia zawarcia umowy, jeeli Zamawiajcy nie opublikowa w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej ogoszenia o udzieleniu zamówienia. 7. Szczegóowe zasady postpowania po wniesieniu odwoania, okrelaj stosowne przepisy dziau VI ustawy Pzp. 8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoawczej stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. Skarg wnosi si do sdu okrgowego waciwego dla siedziby Zamawiajcego, za porednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoawczej w terminie 7 dni od dnia dorczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoawczej, przesyajc jednoczenie jej odpis przeciwnikowi skargi. Zoenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Prezes Krajowej Izby Odwoawczej Postanschrift: ul. Postpu 17a Ort: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land: Polen E-Mail: [10]odwolania@uzp.gov.pl Telefon: +48 224587801 Internet-Adresse: [11]http://www.uzp.gov.pl VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 30/12/2020 References 6. mailto:zampubl@umb.edu.pl?subject=TED 7. http://www.umb.edu.pl/ 8. https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:446965-2020:TEXT:DE:HTML 9. http://www.uzp.gov.pl/ 10. mailto:odwolania@uzp.gov.pl?subject=TED 11. http://www.uzp.gov.pl/ OT: 04/01/2021 S1 Polska-Biaystok: Usugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usugi doradcze 2021/S 001-001652 Ogoszenie o udzieleniu zamówienia Wyniki postpowania Usugi Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiajca I.1)Nazwa i adresy Oficjalna nazwa: Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Adres pocztowy: ul. Jana Kiliskiego 1 Miejscowo: Biaystok Kod NUTS: PL841 Biaostocki Kod pocztowy: 15-089 Pastwo: Polska Osoba do kontaktów: Agata Reku E-mail: [6]zampubl@umb.edu.pl Tel.: +48 857485625 Faks: +48 857485625 Adresy internetowe: Gówny adres: [7]www.umb.edu.pl I.4)Rodzaj instytucji zamawiajcej Inny rodzaj: uczelnia publiczna I.5)Gówny przedmiot dziaalnoci Edukacja Sekcja II: Przedmiot II.1)Wielko lub zakres zamówienia II.1.1)Nazwa: Usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Numer referencyjny: AZP.25.2.20.2020 II.1.2)Gówny kod CPV 73000000 Usugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usugi doradcze II.1.3)Rodzaj zamówienia Usugi II.1.4)Krótki opis: Przedmiotem zamówienia jest usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SIWZ, a szczegóowe obowizki Zamawiajcego i Wykonawcy Zacznik nr 7 do SIWZ wzór umowy. II.1.6)Informacje o czciach To zamówienie podzielone jest na czci: nie II.1.7)Cakowita warto zamówienia (bez VAT) Warto bez VAT: 970 000.00 PLN II.2)Opis II.2.3)Miejsce wiadczenia usug Kod NUTS: PL84 Podlaskie Gówne miejsce lub lokalizacja realizacji: Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku, ul. Kiliskiego 1, 15-089 Biaystok II.2.4)Opis zamówienia: Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SIWZ, a szczegóowe obowizki Zamawiajcego i Wykonawcy Zacznik nr 7 do SIWZ wzór umowy. II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia Kryterium jakoci - Nazwa: Dowiadczenie osób / Waga: 40 Cena - Waga: 60 II.2.11)Informacje o opcjach Opcje: nie II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze rodków Unii Europejskiej: nie II.2.14)Informacje dodatkowe Sekcja IV: Procedura IV.1)Opis IV.1.1)Rodzaj procedury Procedura otwarta Procedura przyspieszona Uzasadnienie: Postpowanie zwizane jest z realizacj projektu LEIA-HF: Levosimendan In Ambulatory Heart Failure Patients (nr 2019/ABM/01/00017). Zgodnie z wnioskiem o dofinansowanie oraz harmonogramem projektu zadania CRO zaplanowane s w okresie 1.7.202031.7.2024. Jednak pierwszy etap projektu przygotowanie dokumentacji niezbdnej do rejestracji badania klinicznego oraz zoenie wniosku o rejestracj badania klinicznego do Urzdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz komisji bioetycznej musi si zakoczy najpóniej 24.12.2020. Termin ten wynika z umowy o dofinansowanie i regulaminu konkursu, jest nieprzekraczalny i stanowi warunek dalszego finansowania projektu. Niezbdne jest skrócenie procedury przetargowej do minimum, z zachowaniem zasady konkurencyjnoci, w celu jak najszybszego rozpoczcia realizacji usugi i dotrzymania terminu wynikajcego z umowy o dofinansowanie projektu. IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówie rzdowych (GPA) Zamówienie jest objte Porozumieniem w sprawie zamówie rzdowych: nie IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Poprzednia publikacja dotyczca przedmiotowego postpowania Numer ogoszenia w Dz.Urz. UE OJ/S: [8]2020/S 185-446965 IV.2.8)Informacje o zakoczeniu dynamicznego systemu zakupów IV.2.9)Informacje o zakoczeniu zaproszenia do ubiegania si o zamówienie w postaci wstpnego ogoszenia informacyjnego Sekcja V: Udzielenie zamówienia Nazwa: Usuga nadzoru nad realizacj badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2019/ABM/01/00017, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Biaymstoku Zamówienie/zamówienie na cz zostaje udzielone: tak V.2)Udzielenie zamówienia V.2.1)Data zawarcia umowy: 04/11/2020 V.2.2)Informacje o ofertach Liczba otrzymanych ofert: 1 Zamówienie zostao udzielone grupie wykonawców: nie V.2.3)Nazwa i adres wykonawcy Oficjalna nazwa: Noblewell Spóka z ograniczon odpowiedzialnoci, ul. Iecka 26, 02-135 Warszawa Miejscowo: Warszawa Kod NUTS: PL9 MAKROREGION WOJEWÓDZTWO MAZOWIECKIE Pastwo: Polska Wykonawc jest MP: tak V.2.4)Informacje na temat wartoci zamówienia/czci (bez VAT) Cakowita kocowa warto umowy/czci: 970 000.00 PLN V.2.5)Informacje na temat podwykonawstwa Sekcja VI: Informacje uzupeniajce VI.3)Informacje dodatkowe: VI.4)Procedury odwoawcze VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoawcze Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoawcza Adres pocztowy: ul. Postpu 17a Miejscowo: Warszawa Kod pocztowy: 02-676 Pastwo: Polska Tel.: +48 224587840 Adres internetowy: [9]http://www.uzp.gov.pl VI.4.3)Skadanie odwoa Dokadne informacje na temat terminów skadania odwoa: 1. Wykonawcy, a take innemu podmiotowi, jeeli ma lub mia interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniós lub moe ponie szkod w wyniku naruszenia przez Zamawiajcego przepisów ustawy Pzp, przysuguj rodki ochrony prawnej okrelone w dziale VI ustawy Pzp. rodki ochrony prawnej wobec ogoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysuguj równie organizacjom wpisanym na list, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Odwoanie przysuguje wycznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynnoci Zamawiajcego podjtej w postpowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynnoci, do której Zamawiajcy jest zobowizany na podstawie ustawy Pzp. 3. Odwoanie powinno wskazywa czynno lub zaniechanie czynnoci Zamawiajcego, której zarzuca si niezgodno z przepisami ustawy Pzp, zawiera zwize przedstawienie zarzutów, okrela danie oraz wskazywa okolicznoci faktyczne i prawne uzasadniajce wniesienie odwoania. 4. Odwoanie wnosi si do Prezesa Krajowej Izby Odwoawczej w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio wasnorcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5. Odwoujcy przesya kopi odwoania Zamawiajcemu przed upywem terminu do wniesienia odwoania w taki sposób, aby móg on zapozna si z jego treci przed upywem tego terminu. Domniemywa si, i Zamawiajcy móg zapozna si z treci odwoania przed upywem terminu do jego wniesienia, jeeli przesanie jego kopii nastpio przed upywem terminu do jego wniesienia przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 6. Terminy wniesienia odwoania 6.1. W terminie 10 dni od dnia przesania informacji o czynnoci Zamawiajcego stanowicej podstaw jego wniesienia jeeli zostay przesane w sposób okrelony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni jeeli zostay przesane w inny sposób. 6.2. Odwoanie wobec treci ogoszenia o zamówieniu, a take wobec postanowie Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi si w terminie 10 dni od dnia publikacji ogoszenia w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej. 6.3. Odwoanie wobec czynnoci innych ni okrelone w pkt 6.1 i 6.2 wnosi si w terminie 10 dni od dnia, w którym powzito lub przy zachowaniu naleytej starannoci mona byo powzi wiadomo o okolicznociach stanowicych podstaw jego wniesienia. 6.4. Jeeli Zamawiajcy nie przesa Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwoanie wnosi si nie póniej ni w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej ogoszenia o udzieleniu zamówienia; 2) 6 miesicy od dnia zawarcia umowy, jeeli Zamawiajcy nie opublikowa w Dzienniku Urzdowym Unii Europejskiej ogoszenia o udzieleniu zamówienia. 7. Szczegóowe zasady postpowania po wniesieniu odwoania, okrelaj stosowne przepisy dziau VI ustawy Pzp. 8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoawczej stronom oraz uczestnikom postpowania odwoawczego przysuguje skarga do sdu. Skarg wnosi si do sdu okrgowego waciwego dla siedziby Zamawiajcego, za porednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoawczej w terminie 7 dni od dnia dorczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoawczej, przesyajc jednoczenie jej odpis przeciwnikowi skargi. Zoenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. VI.4.4)ródo, gdzie mona uzyska informacje na temat skadania odwoa Oficjalna nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoawczej Adres pocztowy: ul. Postpu 17a Miejscowo: Warszawa Kod pocztowy: 02-676 Pastwo: Polska E-mail: [10]odwolania@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587801 Adres internetowy: [11]http://www.uzp.gov.pl VI.5)Data wysania niniejszego ogoszenia: 30/12/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de