Ausschreibung: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel - RO-Constana Antineoplastische und immunmodulierende Mittel Dokument Nr...: 529812-2020 (ID: 2020110609083765906) Veröffentlicht: 06.11.2020 * RO-Constana: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel 2020/S 217/2020 529812 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Ministerul Aprrii UM 02175 Constana Nationale Identifikationsnummer: 4301383 Postanschrift: Str. Mamaia nr. 96 Ort: Constana NUTS-Code: RO223 Constana Postleitzahl: 900527 Land: Rumänien Kontaktstelle(n): Bianca Iordache E-Mail: [6]marketing@smuct.ro Telefon: +40 241695366 Fax: +40 241695366 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.mapn.ro Adresse des Beschafferprofils: [8]www.e-licitatie.ro I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100106304 Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Acord-cadru medicamente oncologice Referenznummer der Bekanntmachung: 4301383-2020-8 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Medicamente oncologice. Autoritatea contractanta raspunde solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare in a sasea zi inainte de data-limita de depunere a ofertelor Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor: noua zile. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert Wert ohne MwSt.: 1 102 592.28 RON II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: ja Angebote sind möglich für alle Lose Maximale Anzahl an Losen, die an einen Bieter vergeben werden können: 3 Der öffentliche Auftraggeber behält sich das Recht vor, Aufträge unter Zusammenfassung der folgenden Lose oder Losgruppen zu vergeben: Oferta se poate depune pentru unul sau mai multe loturi II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Trastuzumabum emtansinum pulb. pt. conc. pt. sol. perf. 100 mg/15 ml Los-Nr.: 2 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO223 Constana Hauptort der Ausführung: Farmacie spital. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 36. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 259 106.76 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 18 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 64 776,69 RON. II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Trastuzumabum emtansinum pulb. pt. conc. pt. sol. perf. 160 mg/20 ml Los-Nr.: 3 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO223 Constana Hauptort der Ausführung: Farmacie spital. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 36. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 413 056.08 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 18 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 103 264,02 RON. II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: Atezolimab conc. pt. sol./perf. 100 mg/ml-10 ml Los-Nr.: 1 II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33652000 Antineoplastische und immunmodulierende Mittel II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO223 Constana Hauptort der Ausführung: Farmacie spital. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 24. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert Wert ohne MwSt.: 430 429.44 RON II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 18 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 107 607,36 RON. Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Operatorul economic participant la procedur, indiferent de calitatea acestuia (ofertant cu ofert individual, ofertant asociat, subcontractant, ter susintor), nu trebuie s se afle sub incidena prevederilor 164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, care determin excluderea din procedura de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, se va completa i prezenta DUAE (Documentul Unic de Achiziie European) pentru fiecare operator economic participant la procedur (nominalizat la nivelul unei oferte). Se va completa i prezenta obligatoriu un DUAE separat inclusiv pentru asociai, subcontractani sau teri susintori, dac acetia exist. Fiecare operator economic care va participa la procedur va depune o declaraie pe propria rspundere în conformitate cu prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. În cazul în care ofertantul demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar ori privind capacitatea tehnic i profesional bazându-se pe capacitile altor entiti, invocând, dup caz, susinerea unui ter, DUAE, împreun cu angajamentul de susinere, trebuie s fie completat separat i de ctre terul/terii susintor(i) pe a cror capacitate se bazeaz ofertantul. DUAE prezentat de terul/terii susintor(i) va include toate informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i informaiile de la alin. (1) lit. b) i c) ale aceluiai articol, care prezint relevan pentru susinerea acordat în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul în care ofertantul intenioneaz s subcontracteze o parte/pri din contract, DUAE include i informaii privind partea din contractul care urmeaz a fi eventual subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe ale cror capaciti se bazeaz ofertantul trebuie s completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cele de la alin. (1) lit. b) i c), ale aceluiai articol, care prezint relevan din perspectiva capacitilor subcontractanilor pe care se bazeaz ofertantul în cadrul procedurii de atribuire. În cazul subcontractanilor pe ale cror capaciti ofertantul nu se bazeaz, DUAE va conine numai informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractant va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri s prezinte documente justificative actualizate prin care s demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informaiile cuprinse în DUAE. Se vor solicita/prezenta urmtoarele documente justificative, valabile (actuale/reale) la momentul prezentrii acestora: 1. certificate de atestare fiscala privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor i a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), pentru sediul social al operatorului economic, la momentul prezentrii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic, respectiv cazierul judiciar pentru fiecare dintre persoanele membre ale organului de administrare, de conducere sau supraveghere al respectivului operator economic, respectiv persoane care au puterea de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de Ministerul Justiiei Oficiul Registrului Comerului/actul constitutiv al operatorului economic; 3. dup caz, alte documente prin care operatorul economic demonstreaz c se încadreaz în situaiile de excepie care nu determin excluderea din procedur, prevzute la art. 165 alin. (3), art. 166, art. 167 alin. (2), respectiv art. 171 din Legea 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare; 4. dup caz, orice alte documente echivalente edificatoare, conform prevederilor art. 168 alin (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Ofertanii vor prezenta odat cu DUAE o list cu datele de identificare ale terilor susintori/subcontractanilor, în vederea respectrii prevederilor art. 63 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Nota: 1. Nedepunerea DUAE odat cu oferta (inclusiv pentru asociai/subcontractani/teri susintori) atrage respingerea acesteia ca inacceptabil, conform art. 137 alin (2) lit. b) din HG nr. 395/2016, cu modificrile i completrile ulterioare; 2. Se vor depune, impreuna cu DUAE, urmtoarele documente: angajamentul ferm al terului susintor din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia, acordul de subcontractare i/sau acordul de asociere, dup caz; 3. Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcii de decizie la nivelul autoritii contractante, în sensul prevederilor art. 60 i art. 167 lit. e) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare: comandant, col. dr Trana Aurel; director financiar-contabil, lt. col. ec. Preda Ovidiu; consilier juridic, lt. col. just. mil. Damian Constantin-Alin; dr. Rogojinoiu Sandu Ovidiu, membru comisie; director medical, col. dr. Minea Laurentiu (membru rezerva comisie evaluare); sef farmacie, farm. pr. Serbanescu Ludmila (membru comisie evaluare); Birou achizitii, ec. Iordache Bianca (membru de rezerva presedinte); sef Sectie medicina interna, mr. dr. Raduna Marian (membru rezerva); Birou achizitii, ref. Craciun Andreea (presedinte comisie evaluare). Ofertantii/terti sustinatori/subcontractantii /asociatii vor depune o declaraie pe propria rspundere în conformitate cu art. 60 din Legea 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. A. Fiecare operator economic participant la procedur, indiferent de calitatea acestuia (ofertant cu ofert individual, ofertant asociat, subcontractant, ter susintor) trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, respectiv c este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii i c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului i care cad în sarcina sa, conform ofertei depuse. În acest sens, conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, fiecare operator economic participant la procedur va completa i prezenta DUAE. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractant va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri, dup aplicarea criteriului de atribuire, s prezinte documente justificative actualizate prin care s demonstreze îndeplinirea criteriului de calificare, în conformitate cu informaiile cuprinse în DUAE. Astfel, se vor solicita urmtoarele documente justificative din care s reias capacitatea operatorului economic de a executa obligaiile care cad în sarcina sa, conform ofertei depuse, pe parcursul implementrii contractului: 1. pentru persoanele juridice române: se va solicita certificatul constatator emis de Ministerul Justiiei Oficiul Registrului Comerului din care s rezulte denumirea complet, sediul social i punctul/punctele de lucru, persoanele autorizate(administratori/persoane împuternicite), domeniul de activitate principal/domeniile de activitate secundare i codurile CAEN aferente acestora; 2. pentru persoanele juridice strine: se vor solicita documente edificatoare care s dovedeasc o form de înregistrare/atestare ori apartenen din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislaia din ara de reziden a operatorului economic; 3. pentru persoanele fizice române/strine: se vor solicita documente edificatoare care s dovedeasc o form de înregistrare ca persoan fizic autorizat, în conformitate cu legislaia din ara de reziden a operatorului economic; B. Autorizatie de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVII Medicamentul, art. 800, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr. 761/17 iunie 2015 pt. aprobarea ghidului privind buna practica de distributie angro de medicamente. Persoanele juridice/fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung Rahmenvereinbarung mit mehreren Wirtschaftsteilnehmern Geplante Höchstanzahl an Beteiligten an der Rahmenvereinbarung: 3 IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 14/12/2020 Ortszeit: 15:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 14/03/2021 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 14/12/2020 Ortszeit: 15:00 Ort: In SEAP. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.3)Zusätzliche Angaben: 1. In cazul in care preturile ofertate sunt egale si clasate pe locul intai, doi sau trei, in vederea departjarii autoritatea contractanta va solicita o nouapropunere financiara in SEAP. Ofertele cu pret egal pentru locurile doi si trei prin reofertare nu pot fi îmbunatatite decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Daca dupa trei reofertari preturile sunt in continuare egale, autoritatea contractanta va atribui contractul ofertantului care raspunde are cel mai scurt timp de onorare a comenzilor; 2. Pentru îndeplinirea obligaiei referitoare la modul de transmitere a DUAE de ctre operatorii economici participani la procedurile de atribuire, prevzut la art. 60 alin. (1) i (4), art. 69 alin. (1) i (3), art. 123 alin. (2) i (3) din HG nr. 395/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, acetia vor completa direct în SEAP, în seciunea dedicat a procedurii de interes, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractant. DUAE, astfel completat, va putea fi vizualizat i analizat de ctre autoritile contractante în seciunea dedicat acestuia. Astfel, DUAE este configurat de ctre autoritatea/entitatea contractant direct în SEAP la definirea documentaiei de atribuire. SEAP fiind generat automat fiierul în format .xml aferent i îl va ataa fr ca utilizatorii s aib posibilitatea s-l modifice direct sau s-l tearg. De asemenea, v informm c rspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care particip la procedur vor fi completate în SEAP în mod direct, dup autentificare, de ctre fiecare participant; 3. Pentru cazurile în care ofertantul este o asociere de operatori economici sau pentru cazurile în care ofertantul are subcontractani sau teri susintori, fiecare operator economic se va autentifica în sistem i va accesa procedura de atribuire de interes în vederea completrii DUAE în calitatea în care a fost inclus în respectiva procedur (asociat, subcontractant, ter susintor); 4. Este necesar ca toi cei care trebuie s rspund la DUAE s fie înregistrai ca utilizatori ai sistemului. Exportul si importul DUAE respecta specificatii ESPD Regulated V2.0.2 [10]https://espd.github.io/ESPD-EDM/v2.0.2/xml_guide.html 5. Documentelor transmise prin mijloace electronice le sunt aplicabile prevederile legale referitoare la semntura electronic (Legea nr. 455/2001, cu modificrile i completrile ulterioare). Astfel, documentele ofertei, DUAE, documentele de calificare, orice alte documente justificative, precum i dup caz, rspunsurile la solicitrile de clarificri, se transmit conform solicitrii AC, prin intermediul SEAP, în mod obligatoriu semnate cu semntura electronic extins, bazat pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, fiind considerate documente originale. Documentele emise de instituii/organisme oficiale abilitate trebuie s fie semnate i parafate conform prevederilor legale, urmând ca semntura electronic extins, bazat pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, aparinând OE s fie aplicat de acesta asupra copiei respectivului document; 6. DUAE va fi completat conform instructiunilor prezentate in Anexa nr. 1 din Ordinul presedintelui ANAP nr. 1017/2019; 7. Datele cu caracter personal solicitate în prezenta procedur, sunt prelucrate în conformitate cu prevederile Regulamentului nr. 679/2016. Scopul prelucrrii datelor cu caracter personal este cel stabilit de îndeplinirea obligaiilor instituite de legislatia privind achiziiile publice, iar durata de prelucrare a acestora este perioada derulrii procedurii, cât i cea ulterioar acesteia, în conformitate cu actele normative in vigoare. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Consiliul Naional de Soluionare a Contestaiilor Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Ort: Bucureti Postleitzahl: 030084 Land: Rumänien E-Mail: [11]office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Internet-Adresse: [12]www.cnsc.ro VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Legea 101/2016. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Serviciul juridic al autoritii contractante Postanschrift: Bulevardul Mamaia nr. 96 Ort: Constana Postleitzahl: 900527 Land: Rumänien E-Mail: [13]marketing@smuct.ro Telefon: +00 0241695366 Internet-Adresse: [14]www.scmuct.ro VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 02/11/2020 References 6. mailto:marketing@smuct.ro?subject=TED 7. http://www.mapn.ro/ 8. http://www.e-licitatie.ro/ 9. https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100106304 10. https://espd.github.io/ESPD-EDM/v2.0.2/xml_guide.html 11. mailto:office@cnsc.ro?subject=TED 12. http://www.cnsc.ro/ 13. mailto:marketing@smuct.ro?subject=TED 14. http://www.scmuct.ro/ OT: 06/11/2020 S217 România-Constana: Antineoplazice i imunomodulatoare 2020/S 217-529812 Anun de participare Produse Temei juridic: Directiva 2014/24/UE Seciunea I: Autoritatea contractant I.1)Denumire i adrese Denumire oficial: Ministerul Aprrii UM 02175 Constana Numr naional de înregistrare: 4301383 Adres: Str. Mamaia nr. 96 Localitate: Constana Cod NUTS: RO223 Constana Cod potal: 900527 ar: România Persoan de contact: Bianca Iordache E-mail: [6]marketing@smuct.ro Telefon: +40 241695366 Fax: +40 241695366 Adres (adrese) internet: Adresa principal: [7]www.mapn.ro Adresa profilului cumprtorului: [8]www.e-licitatie.ro I.3)Comunicare Documentele de achiziii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricionat, complet si gratuit la: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100106304 Informaii suplimentare pot fi obinute de la adresa menionat mai sus Ofertele sau cererile de participare trebuie depuse la adresa menionat mai sus I.4)Tipul autoritii contractante Minister sau orice alt autoritate naional sau federal, inclusiv subdiviziunile regionale sau locale ale acestora I.5)Activitate principal Sntate Seciunea II: Obiect II.1)Obiectul achiziiei II.1.1)Titlu: Acord-cadru medicamente oncologice Numr de referin: 4301383-2020-8 II.1.2)Cod CPV principal 33652000 Antineoplazice i imunomodulatoare II.1.3)Tipul contractului Produse II.1.4)Descriere succint: Medicamente oncologice. Autoritatea contractanta raspunde solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare in a sasea zi inainte de data-limita de depunere a ofertelor Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor: noua zile. II.1.5)Valoarea total estimat Valoare fr TVA: 1 102 592.28 RON II.1.6)Informaii privind loturile Contractul este împrit în loturi: da Pot fi depuse oferte pentru toate loturile Numrul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 3 Autoritatea contractant îi rezerv dreptul de a atribui contracte prin combinarea urmtoarelor loturi sau grupuri de loturi: Oferta se poate depune pentru unul sau mai multe loturi II.2)Descriere II.2.1)Titlu: Trastuzumabum emtansinum pulb. pt. conc. pt. sol. perf. 100 mg/15 ml Lot nr.: 2 II.2.2)Cod(uri) CPV suplimentar(e) 33652000 Antineoplazice i imunomodulatoare II.2.3)Locul de executare Cod NUTS: RO223 Constana Locul principal de executare: Farmacie spital. II.2.4)Descrierea achiziiei publice: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 36. II.2.5)Criterii de atribuire Criteriile de mai jos Preul II.2.6)Valoarea estimat Valoare fr TVA: 259 106.76 RON II.2.7)Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziii Durata în luni: 18 Contractul se reînnoiete: nu II.2.10)Informaii privind variantele Vor fi acceptate variante: nu II.2.11)Informaii privind opiunile Opiuni: nu II.2.13)Informaii despre fondurile Uniunii Europene Achiziia se refer la un proiect i/sau program finanat din fonduri ale Uniunii Europene: nu II.2.14)Informaii suplimentare Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 64 776,69 RON. II.2)Descriere II.2.1)Titlu: Trastuzumabum emtansinum pulb. pt. conc. pt. sol. perf. 160 mg/20 ml Lot nr.: 3 II.2.2)Cod(uri) CPV suplimentar(e) 33652000 Antineoplazice i imunomodulatoare II.2.3)Locul de executare Cod NUTS: RO223 Constana Locul principal de executare: Farmacie spital. II.2.4)Descrierea achiziiei publice: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 36. II.2.5)Criterii de atribuire Criteriile de mai jos Preul II.2.6)Valoarea estimat Valoare fr TVA: 413 056.08 RON II.2.7)Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziii Durata în luni: 18 Contractul se reînnoiete: nu II.2.10)Informaii privind variantele Vor fi acceptate variante: nu II.2.11)Informaii privind opiunile Opiuni: nu II.2.13)Informaii despre fondurile Uniunii Europene Achiziia se refer la un proiect i/sau program finanat din fonduri ale Uniunii Europene: nu II.2.14)Informaii suplimentare Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 103 264,02 RON. II.2)Descriere II.2.1)Titlu: Atezolimab conc. pt. sol./perf. 100 mg/ml-10 ml Lot nr.: 1 II.2.2)Cod(uri) CPV suplimentar(e) 33652000 Antineoplazice i imunomodulatoare II.2.3)Locul de executare Cod NUTS: RO223 Constana Locul principal de executare: Farmacie spital. II.2.4)Descrierea achiziiei publice: Cantitate minima acord-cadru: 1; cantitate maxima acord-cadru: 24. II.2.5)Criterii de atribuire Criteriile de mai jos Preul II.2.6)Valoarea estimat Valoare fr TVA: 430 429.44 RON II.2.7)Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziii Durata în luni: 18 Contractul se reînnoiete: nu II.2.10)Informaii privind variantele Vor fi acceptate variante: nu II.2.11)Informaii privind opiunile Opiuni: nu II.2.13)Informaii despre fondurile Uniunii Europene Achiziia se refer la un proiect i/sau program finanat din fonduri ale Uniunii Europene: nu II.2.14)Informaii suplimentare Se estimeaza ca vor fi intocmite contracte subsecvente trimestrial. Cantitatea minima si maxima ce pot face obiectul unui contract subsecvent sunt definite la nivelul caietului de sarcini. Valoarea estimata maxima a unui contract subsecvent reprezinta 1/6 din valoarea acordului, respectiv 107 607,36 RON. Seciunea III: Informaii juridice, economice, financiare i tehnice III.1)Condiii de participare III.1.1)Capacitatea de exercitare a activitii profesionale, inclusiv cerinele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale List i descriere succint a condiiilor: Operatorul economic participant la procedur, indiferent de calitatea acestuia (ofertant cu ofert individual, ofertant asociat, subcontractant, ter susintor), nu trebuie s se afle sub incidena prevederilor 164, 165 i 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, care determin excluderea din procedura de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, se va completa i prezenta DUAE (Documentul Unic de Achiziie European) pentru fiecare operator economic participant la procedur (nominalizat la nivelul unei oferte). Se va completa i prezenta obligatoriu un DUAE separat inclusiv pentru asociai, subcontractani sau teri susintori, dac acetia exist. Fiecare operator economic care va participa la procedur va depune o declaraie pe propria rspundere în conformitate cu prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. În cazul în care ofertantul demonstreaz îndeplinirea criteriilor referitoare la situaia economic i financiar ori privind capacitatea tehnic i profesional bazându-se pe capacitile altor entiti, invocând, dup caz, susinerea unui ter, DUAE, împreun cu angajamentul de susinere, trebuie s fie completat separat i de ctre terul/terii susintor(i) pe a cror capacitate se bazeaz ofertantul. DUAE prezentat de terul/terii susintor(i) va include toate informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i informaiile de la alin. (1) lit. b) i c) ale aceluiai articol, care prezint relevan pentru susinerea acordat în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul în care ofertantul intenioneaz s subcontracteze o parte/pri din contract, DUAE include i informaii privind partea din contractul care urmeaz a fi eventual subcontractat i va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanii pe ale cror capaciti se bazeaz ofertantul trebuie s completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cele de la alin. (1) lit. b) i c), ale aceluiai articol, care prezint relevan din perspectiva capacitilor subcontractanilor pe care se bazeaz ofertantul în cadrul procedurii de atribuire. În cazul subcontractanilor pe ale cror capaciti ofertantul nu se bazeaz, DUAE va conine numai informaiile menionate la art. 193 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractant va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri s prezinte documente justificative actualizate prin care s demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informaiile cuprinse în DUAE. Se vor solicita/prezenta urmtoarele documente justificative, valabile (actuale/reale) la momentul prezentrii acestora: 1. certificate de atestare fiscala privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor i a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), pentru sediul social al operatorului economic, la momentul prezentrii; 2. cazierul judiciar al operatorului economic, respectiv cazierul judiciar pentru fiecare dintre persoanele membre ale organului de administrare, de conducere sau supraveghere al respectivului operator economic, respectiv persoane care au puterea de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de Ministerul Justiiei Oficiul Registrului Comerului/actul constitutiv al operatorului economic; 3. dup caz, alte documente prin care operatorul economic demonstreaz c se încadreaz în situaiile de excepie care nu determin excluderea din procedur, prevzute la art. 165 alin. (3), art. 166, art. 167 alin. (2), respectiv art. 171 din Legea 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare; 4. dup caz, orice alte documente echivalente edificatoare, conform prevederilor art. 168 alin (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Ofertanii vor prezenta odat cu DUAE o list cu datele de identificare ale terilor susintori/subcontractanilor, în vederea respectrii prevederilor art. 63 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Nota: 1. Nedepunerea DUAE odat cu oferta (inclusiv pentru asociai/subcontractani/teri susintori) atrage respingerea acesteia ca inacceptabil, conform art. 137 alin (2) lit. b) din HG nr. 395/2016, cu modificrile i completrile ulterioare; 2. Se vor depune, impreuna cu DUAE, urmtoarele documente: angajamentul ferm al terului susintor din care rezult modul efectiv în care se va materializa susinerea acestuia, acordul de subcontractare i/sau acordul de asociere, dup caz; 3. Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcii de decizie la nivelul autoritii contractante, în sensul prevederilor art. 60 i art. 167 lit. e) din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare: comandant, col. dr Trana Aurel; director financiar-contabil, lt. col. ec. Preda Ovidiu; consilier juridic, lt. col. just. mil. Damian Constantin-Alin; dr. Rogojinoiu Sandu Ovidiu, membru comisie; director medical, col. dr. Minea Laurentiu (membru rezerva comisie evaluare); sef farmacie, farm. pr. Serbanescu Ludmila (membru comisie evaluare); Birou achizitii, ec. Iordache Bianca (membru de rezerva presedinte); sef Sectie medicina interna, mr. dr. Raduna Marian (membru rezerva); Birou achizitii, ref. Craciun Andreea (presedinte comisie evaluare). Ofertantii/terti sustinatori/subcontractantii /asociatii vor depune o declaraie pe propria rspundere în conformitate cu art. 60 din Legea 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. A. Fiecare operator economic participant la procedur, indiferent de calitatea acestuia (ofertant cu ofert individual, ofertant asociat, subcontractant, ter susintor) trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, respectiv c este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii i c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului i care cad în sarcina sa, conform ofertei depuse. În acest sens, conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, fiecare operator economic participant la procedur va completa i prezenta DUAE. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractant va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri, dup aplicarea criteriului de atribuire, s prezinte documente justificative actualizate prin care s demonstreze îndeplinirea criteriului de calificare, în conformitate cu informaiile cuprinse în DUAE. Astfel, se vor solicita urmtoarele documente justificative din care s reias capacitatea operatorului economic de a executa obligaiile care cad în sarcina sa, conform ofertei depuse, pe parcursul implementrii contractului: 1. pentru persoanele juridice române: se va solicita certificatul constatator emis de Ministerul Justiiei Oficiul Registrului Comerului din care s rezulte denumirea complet, sediul social i punctul/punctele de lucru, persoanele autorizate(administratori/persoane împuternicite), domeniul de activitate principal/domeniile de activitate secundare i codurile CAEN aferente acestora; 2. pentru persoanele juridice strine: se vor solicita documente edificatoare care s dovedeasc o form de înregistrare/atestare ori apartenen din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislaia din ara de reziden a operatorului economic; 3. pentru persoanele fizice române/strine: se vor solicita documente edificatoare care s dovedeasc o form de înregistrare ca persoan fizic autorizat, în conformitate cu legislaia din ara de reziden a operatorului economic; B. Autorizatie de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVII Medicamentul, art. 800, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr. 761/17 iunie 2015 pt. aprobarea ghidului privind buna practica de distributie angro de medicamente. Persoanele juridice/fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. III.1.2)Situaia economic i financiar Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei III.1.3)Capacitatea tehnic i profesional Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei Seciunea IV: Procedur IV.1)Descriere IV.1.1)Tipul procedurii Procedur deschis IV.1.3)Informaii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziii Achiziia implic încheierea unui acord-cadru Acord-cadru cu mai muli operatori economici Numrul maxim preconizat de participani la acordul-cadru: 3 IV.1.8)Informaii despre Acordul privind achiziiile publice (AAP) Achiziia intr sub incidena Acordului privind achiziiile publice: nu IV.2)Informaii administrative IV.2.2)Termen limit pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data: 14/12/2020 Ora local: 15:00 IV.2.3)Data estimat a expedierii invitaiilor de prezentare a ofertelor sau de participare ctre candidaii selectai IV.2.4)Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Român IV.2.6)Perioada minim pe parcursul creia ofertantul trebuie s îi menin oferta Oferta trebuie s fie valabil pân la: 14/03/2021 IV.2.7)Condiii de deschidere a ofertelor Data: 14/12/2020 Ora local: 15:00 Locul: In SEAP. Seciunea VI: Informaii complementare VI.1)Informaii privind periodicitatea Aceast achiziie este periodic: nu VI.3)Informaii suplimentare: 1. In cazul in care preturile ofertate sunt egale si clasate pe locul intai, doi sau trei, in vederea departjarii autoritatea contractanta va solicita o nouapropunere financiara in SEAP. Ofertele cu pret egal pentru locurile doi si trei prin reofertare nu pot fi îmbunatatite decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Daca dupa trei reofertari preturile sunt in continuare egale, autoritatea contractanta va atribui contractul ofertantului care raspunde are cel mai scurt timp de onorare a comenzilor; 2. Pentru îndeplinirea obligaiei referitoare la modul de transmitere a DUAE de ctre operatorii economici participani la procedurile de atribuire, prevzut la art. 60 alin. (1) i (4), art. 69 alin. (1) i (3), art. 123 alin. (2) i (3) din HG nr. 395/2016, cu modificrile i completrile ulterioare, acetia vor completa direct în SEAP, în seciunea dedicat a procedurii de interes, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractant. DUAE, astfel completat, va putea fi vizualizat i analizat de ctre autoritile contractante în seciunea dedicat acestuia. Astfel, DUAE este configurat de ctre autoritatea/entitatea contractant direct în SEAP la definirea documentaiei de atribuire. SEAP fiind generat automat fiierul în format .xml aferent i îl va ataa fr ca utilizatorii s aib posibilitatea s-l modifice direct sau s-l tearg. De asemenea, v informm c rspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care particip la procedur vor fi completate în SEAP în mod direct, dup autentificare, de ctre fiecare participant; 3. Pentru cazurile în care ofertantul este o asociere de operatori economici sau pentru cazurile în care ofertantul are subcontractani sau teri susintori, fiecare operator economic se va autentifica în sistem i va accesa procedura de atribuire de interes în vederea completrii DUAE în calitatea în care a fost inclus în respectiva procedur (asociat, subcontractant, ter susintor); 4. Este necesar ca toi cei care trebuie s rspund la DUAE s fie înregistrai ca utilizatori ai sistemului. Exportul si importul DUAE respecta specificatii ESPD Regulated V2.0.2 [10]https://espd.github.io/ESPD-EDM/v2.0.2/xml_guide.html 5. Documentelor transmise prin mijloace electronice le sunt aplicabile prevederile legale referitoare la semntura electronic (Legea nr. 455/2001, cu modificrile i completrile ulterioare). Astfel, documentele ofertei, DUAE, documentele de calificare, orice alte documente justificative, precum i dup caz, rspunsurile la solicitrile de clarificri, se transmit conform solicitrii AC, prin intermediul SEAP, în mod obligatoriu semnate cu semntura electronic extins, bazat pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, fiind considerate documente originale. Documentele emise de instituii/organisme oficiale abilitate trebuie s fie semnate i parafate conform prevederilor legale, urmând ca semntura electronic extins, bazat pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, aparinând OE s fie aplicat de acesta asupra copiei respectivului document; 6. DUAE va fi completat conform instructiunilor prezentate in Anexa nr. 1 din Ordinul presedintelui ANAP nr. 1017/2019; 7. Datele cu caracter personal solicitate în prezenta procedur, sunt prelucrate în conformitate cu prevederile Regulamentului nr. 679/2016. Scopul prelucrrii datelor cu caracter personal este cel stabilit de îndeplinirea obligaiilor instituite de legislatia privind achiziiile publice, iar durata de prelucrare a acestora este perioada derulrii procedurii, cât i cea ulterioar acesteia, în conformitate cu actele normative in vigoare. VI.4)Proceduri de contestare VI.4.1)Organismul de soluionare a contestaiilor Denumire oficial: Consiliul Naional de Soluionare a Contestaiilor Adres: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Localitate: Bucureti Cod potal: 030084 ar: România E-mail: [11]office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Adres internet: [12]www.cnsc.ro VI.4.3)Procedura de contestare Precizri privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Legea 101/2016. VI.4.4)Serviciul de la care se pot obine informaii privind procedura de contestare Denumire oficial: Serviciul juridic al autoritii contractante Adres: Bulevardul Mamaia nr. 96 Localitate: Constana Cod potal: 900527 ar: România E-mail: [13]marketing@smuct.ro Telefon: +00 0241695366 Adres internet: [14]www.scmuct.ro VI.5)Data expedierii prezentului anun: 02/11/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de