Ausschreibung: Medizinische Geräte - RO-Cluj-Napoca Medizinische Geräte Installation von medizinischen und chirurgischen Einrichtungen Dokument Nr...: 305694-2020 (ID: 2020070109050722403) Veröffentlicht: 01.07.2020 * RO-Cluj-Napoca: Medizinische Geräte 2020/S 125/2020 305694 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricu Cluj-Napoca Nationale Identifikationsnummer: 4547125 Postanschrift: Str. Republicii nr. 34-36 Ort: Cluj-Napoca NUTS-Code: RO113 Cluj Postleitzahl: 400015 Land: Rumänien Kontaktstelle(n): Marcela Muresan E-Mail: [6]alcasin@yahoo.com Telefon: +40 264590056 Fax: +40 264590056 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.iocn.ro Adresse des Beschafferprofils: [8]www.e-licitatie.ro I.2)Informationen zur gemeinsamen Beschaffung I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100098280 Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Furnizare i instalare aparat diluie Referenznummer der Bekanntmachung: 4547125/2020/2 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33100000 Medizinische Geräte II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Furnizare si instalare aparat de diluie automat pentru prepararea automat a substanelor utilizate în chimioterapie. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare: in a 11-a zi inainte de data-limita de depunere a ofertelor. Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 15. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert Wert ohne MwSt.: 4 308 737.64 RON II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 51400000 Installation von medizinischen und chirurgischen Einrichtungen II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: RO113 Cluj Hauptort der Ausführung: Farmacia IOCN. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Aparat de diluie automat pentru prepararea automat a substanelor utilizate în chimioterapie 2 bucati. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Qualitätskriterium - Name: Productivitate maxima de minimum 20 unitati pe ora, cu un singur operator gradul de productivitate influenteaza direct numarul de tratamente care se pot efectua in timpul de lucru al personalului dar si timpii de asteptare al pacientilor / Gewichtung: 10 Qualitätskriterium - Name: Minimum 5 seringi de transfer un numar mai mare de seringi de transfer ofera mai multe medicamente intr-un singur ciclu de productie / Gewichtung: 10 Qualitätskriterium - Name: Dozare controlata gravimetric cu o eroare acceptata de maxim 5 % a dozelor finale controlul gravimetric joaca un rol important in stabilirea acuratetii dozei si a modului in care se stabileste concentratia substantelor chimioterapeutice putand fi obtinut un spectru larg de dozare. Verificarea gravimetrica are ca scop stabilirea acuratetii dozei finale / Gewichtung: 20 Qualitätskriterium - Name: Minimum 10 recipiente finale IV personalizate (pungi, pompe, si seringi) controlate de un senzor RFID un numar cat mai mare al prepararilor individualizate (recipiente finale IV) pe ciclu de functionare reduce semnificativ timpii de producere al medicamentelor chimioterapeutice / Gewichtung: 10 Qualitätskriterium - Name: Minimum 10 flacoane sursa de medicamente un numar mai mare al flacoanelor sursa de medicamente conduce la o gama diversificata a schemelor de tratament dar si la optimizarea timpilor de productie al dozelor de tratament / Gewichtung: 10 Preis - Gewichtung: 40 II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 12 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.12)Angaben zu elektronischen Katalogen II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja Projektnummer oder -referenz: Proiect Norvegian: Cresterea performantei in diagnosticul si tratamentul cancerelor la copii prin imbunatatirea echipamentului tehnic, achizitia de aparatura moderna, instruirea personalului medical i dezvoltarea de recomandari. II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc pân la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) Declaraie privind neîncadrarea în prevederile art. 58-63 din Legea 98/2016, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc, doar la solicitarea autoritii contractante pân la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii contractante în ceea ce privete organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: sef lucrari dr. Vlad Ioan Ctlin; dir. fin.-contabil ec. Anca Meda Burc; ref. sp. jr. Alin Matei; ec. Andrea Gal; dr. Schitcu Vlad; ec. Nemes Cristian; ing. Matis Sergiu; farm. sef Pop Alina. Cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv/alte documente edificatoare, dupa caz. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Operatorii economici ce depun oferta trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în ara de reziden, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc pân la finalizarea evalurii ofertelor. Certificat constatator emis de ctre Oficiul Naional al Registrului Comerului se va prezenta copie semnat, tampilat conform cu originalul; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru activitatea de comercializare i distribuie pentru dispozitivele medicale ofertate, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016 modalitate de indeplinire se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru reparare, mentenan i punere în funciune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016 modalitate de indeplinire se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica; Certificat de marcaj european CE Mark se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica. III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Eignungskriterien gemäß Auftragsunterlagen III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Proportia de subcontractare. Daca este cazul, se va mentiona proportia de subcontractare. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru activitatea de comercializare i distribuie pentru dispozitivele medicale ofertate, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru reparare, mentenan i punere în funciune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, conform prevederilor art. 4 din Normele Metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016; Certificat de marcaj european CE Mark. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Se va completa in DUAE. III.1.5)Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: III.2.3)Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.4)Angaben zur Verringerung der Zahl der Wirtschaftsteilnehmer oder Lösungen im Laufe der Verhandlung bzw. des Dialogs IV.1.6)Angaben zur elektronischen Auktion IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 27/07/2020 Ortszeit: 15:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Rumänisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 27/01/2021 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 27/07/2020 Ortszeit: 15:00 Ort: In SEAP. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen VI.3)Zusätzliche Angaben: VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Consiliul Naional de Soluionare a Contestaiilor Postanschrift: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Ort: Bucureti Postleitzahl: 030084 Land: Rumänien E-Mail: [10]office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Internet-Adresse: [11]http://www.cnsc.ro VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 26/06/2020 References 6. mailto:alcasin@yahoo.com?subject=TED 7. http://www.iocn.ro/ 8. http://www.e-licitatie.ro/ 9. https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100098280 10. mailto:office@cnsc.ro?subject=TED 11. http://www.cnsc.ro/ OT: 01/07/2020 S125 Bunuri - Anun de participare - licitaie deschis România-Cluj-Napoca: Echipamente medicale 2020/S 125-305694 Anun de participare Produse Temei juridic: Directiva 2014/24/UE Seciunea I: Autoritatea contractant I.1)Denumire i adrese Denumire oficial: Institutul Oncologic Prof. Dr. I. Chiricu Cluj-Napoca Numr naional de înregistrare: 4547125 Adres: Str. Republicii nr. 34-36 Localitate: Cluj-Napoca Cod NUTS: RO113 Cluj Cod potal: 400015 ar: România Persoan de contact: Marcela Muresan E-mail: [6]alcasin@yahoo.com Telefon: +40 264590056 Fax: +40 264590056 Adres (adrese) internet: Adresa principal: [7]www.iocn.ro Adresa profilului cumprtorului: [8]www.e-licitatie.ro I.2)Informaii privind achiziiile publice comune I.3)Comunicare Documentele de achiziii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricionat, complet si gratuit la: [9]https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100098280 Informaii suplimentare pot fi obinute de la adresa menionat mai sus Ofertele sau cererile de participare trebuie depuse la adresa menionat mai sus I.4)Tipul autoritii contractante Organism de drept public I.5)Activitate principal Sntate Seciunea II: Obiect II.1)Obiectul achiziiei II.1.1)Titlu: Furnizare i instalare aparat diluie Numr de referin: 4547125/2020/2 II.1.2)Cod CPV principal 33100000 Echipamente medicale II.1.3)Tipul contractului Produse II.1.4)Descriere succint: Furnizare si instalare aparat de diluie automat pentru prepararea automat a substanelor utilizate în chimioterapie. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare: in a 11-a zi inainte de data-limita de depunere a ofertelor. Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 15. II.1.5)Valoarea total estimat Valoare fr TVA: 4 308 737.64 RON II.1.6)Informaii privind loturile Contractul este împrit în loturi: nu II.2)Descriere II.2.1)Titlu: II.2.2)Cod(uri) CPV suplimentar(e) 51400000 Servicii de instalare de echipament medical i chirurgical II.2.3)Locul de executare Cod NUTS: RO113 Cluj Locul principal de executare: Farmacia IOCN. II.2.4)Descrierea achiziiei publice: Aparat de diluie automat pentru prepararea automat a substanelor utilizate în chimioterapie 2 bucati. II.2.5)Criterii de atribuire Criteriile de mai jos Criteriu privind calitatea - Nume: Productivitate maxima de minimum 20 unitati pe ora, cu un singur operator gradul de productivitate influenteaza direct numarul de tratamente care se pot efectua in timpul de lucru al personalului dar si timpii de asteptare al pacientilor / Pondere: 10 Criteriu privind calitatea - Nume: Minimum 5 seringi de transfer un numar mai mare de seringi de transfer ofera mai multe medicamente intr-un singur ciclu de productie / Pondere: 10 Criteriu privind calitatea - Nume: Dozare controlata gravimetric cu o eroare acceptata de maxim 5 % a dozelor finale controlul gravimetric joaca un rol important in stabilirea acuratetii dozei si a modului in care se stabileste concentratia substantelor chimioterapeutice putand fi obtinut un spectru larg de dozare. Verificarea gravimetrica are ca scop stabilirea acuratetii dozei finale / Pondere: 20 Criteriu privind calitatea - Nume: Minimum 10 recipiente finale IV personalizate (pungi, pompe, si seringi) controlate de un senzor RFID un numar cat mai mare al prepararilor individualizate (recipiente finale IV) pe ciclu de functionare reduce semnificativ timpii de producere al medicamentelor chimioterapeutice / Pondere: 10 Criteriu privind calitatea - Nume: Minimum 10 flacoane sursa de medicamente un numar mai mare al flacoanelor sursa de medicamente conduce la o gama diversificata a schemelor de tratament dar si la optimizarea timpilor de productie al dozelor de tratament / Pondere: 10 Preul - Pondere: 40 II.2.6)Valoarea estimat II.2.7)Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziii Durata în luni: 12 Contractul se reînnoiete: nu II.2.10)Informaii privind variantele Vor fi acceptate variante: nu II.2.11)Informaii privind opiunile Opiuni: nu II.2.12)Informaii privind cataloagele electronice II.2.13)Informaii despre fondurile Uniunii Europene Achiziia se refer la un proiect i/sau program finanat din fonduri ale Uniunii Europene: da Identificarea proiectului: Proiect Norvegian: Cresterea performantei in diagnosticul si tratamentul cancerelor la copii prin imbunatatirea echipamentului tehnic, achizitia de aparatura moderna, instruirea personalului medical i dezvoltarea de recomandari. II.2.14)Informaii suplimentare Seciunea III: Informaii juridice, economice, financiare i tehnice III.1)Condiii de participare III.1.1)Capacitatea de exercitare a activitii profesionale, inclusiv cerinele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale List i descriere succint a condiiilor: Ofertanii, terii susintori i subcontractanii nu trebuie s se regseasc în situaiile prevzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaz a fi prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc pân la finalizarea evalurii ofertelor. Aceste documente sunt: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) Declaraie privind neîncadrarea în prevederile art. 58-63 din Legea 98/2016, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc, doar la solicitarea autoritii contractante pân la finalizarea evalurii ofertelor. Persoanele cu funcie de decizie din cadrul autoritii contractante în ceea ce privete organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: sef lucrari dr. Vlad Ioan Ctlin; dir. fin.-contabil ec. Anca Meda Burc; ref. sp. jr. Alin Matei; ec. Andrea Gal; dr. Schitcu Vlad; ec. Nemes Cristian; ing. Matis Sergiu; farm. sef Pop Alina. Cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aa cum rezult din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv/alte documente edificatoare, dupa caz. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea cerinei urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evalurii ofertelor. Operatorii economici ce depun oferta trebuie s dovedeasc o form de înregistrare în condiiile legii din ara de reziden, s reias c operatorul economic este legal constituit, c nu se afl în niciuna dintre situaiile de anulare a constituirii, precum i faptul c are capacitatea profesional de a realiza activitile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrat îndeplinirea cerinei: se va completa DUAE de ctre operatorii economici participani la procedura de atribuire cu informaiile aferente situaiei lor. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, în cazul ofertanilor strini, documente echivalente emise în ara de reziden, urmeaz s fie prezentate, la solicitarea autoritii contractante, doar de ctre ofertanii clasai pe primul loc pân la finalizarea evalurii ofertelor. Certificat constatator emis de ctre Oficiul Naional al Registrului Comerului se va prezenta copie semnat, tampilat conform cu originalul; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru activitatea de comercializare i distribuie pentru dispozitivele medicale ofertate, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016 modalitate de indeplinire se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru reparare, mentenan i punere în funciune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016 modalitate de indeplinire se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica; Certificat de marcaj european CE Mark se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaz îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se depun impreuna cu oferta tehnica. III.1.2)Situaia economic i financiar Criteriile de selecie enunate în documentele achiziiei III.1.3)Capacitatea tehnic i profesional List i descriere succint a criteriilor de selecie: Proportia de subcontractare. Daca este cazul, se va mentiona proportia de subcontractare. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru activitatea de comercializare i distribuie pentru dispozitivele medicale ofertate, conform prevederilor art. 4 din normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016; Aviz de funcionare emis de Ministerul Sntii ANMDM pentru reparare, mentenan i punere în funciune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, conform prevederilor art. 4 din Normele Metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul MS nr. 1008/2016 si art. 196 din Legea 98/2016; Certificat de marcaj european CE Mark. Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Se va completa in DUAE. III.1.5)Informaii privind contractele rezervate III.2)Condiii referitoare la contract III.2.2)Condiii de executare a contractului: III.2.3)Informaii privind personalul responsabil cu executarea contractului Seciunea IV: Procedur IV.1)Descriere IV.1.1)Tipul procedurii Procedur deschis IV.1.3)Informaii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziii IV.1.4)Informaii privind reducerea numrului de soluii sau de oferte în timpul negocierii sau al dialogului IV.1.6)Informaii despre licitaia electronic IV.1.8)Informaii despre Acordul privind achiziiile publice (AAP) Achiziia intr sub incidena Acordului privind achiziiile publice: nu IV.2)Informaii administrative IV.2.1)Publicare anterioar privind aceast procedur IV.2.2)Termen limit pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data: 27/07/2020 Ora local: 15:00 IV.2.3)Data estimat a expedierii invitaiilor de prezentare a ofertelor sau de participare ctre candidaii selectai IV.2.4)Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Român IV.2.6)Perioada minim pe parcursul creia ofertantul trebuie s îi menin oferta Oferta trebuie s fie valabil pân la: 27/01/2021 IV.2.7)Condiii de deschidere a ofertelor Data: 27/07/2020 Ora local: 15:00 Locul: In SEAP. Seciunea VI: Informaii complementare VI.1)Informaii privind periodicitatea Aceast achiziie este periodic: nu VI.2)Informaii privind fluxurile de lucru electronice VI.3)Informaii suplimentare: VI.4)Proceduri de contestare VI.4.1)Organismul de soluionare a contestaiilor Denumire oficial: Consiliul Naional de Soluionare a Contestaiilor Adres: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3 Localitate: Bucureti Cod potal: 030084 ar: România E-mail: [10]office@cnsc.ro Telefon: +40 213104641 Fax: +40 213104642 / +40 218900745 Adres internet: [11]http://www.cnsc.ro VI.4.2)Organismul competent pentru procedurile de mediere VI.4.3)Procedura de contestare VI.4.4)Serviciul de la care se pot obine informaii privind procedura de contestare VI.5)Data expedierii prezentului anun: 26/06/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de