Ausschreibung: Varia - HU-Budapest Varia Dokument Nr...: 101062-2020 (ID: 2020030209044692751) Veröffentlicht: 02.03.2020 * HU-Budapest: Varia 2020/S 43/2020 101062 Auftragsbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezel Nationale Identifikationsnummer: EKRSZ_61179686 Postanschrift: Váci út 73/A. Ort: Budapest NUTS-Code: HU11 Postleitzahl: 1139 Land: Ungarn Kontaktstelle(n): Beleznai Gábor E-Mail: [6]kozbeszerzes@neak.gov.hu Telefon: +36 12982509 Fax: +36 12982403 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]http://www.neak.gov.hu I.2)Informationen zur gemeinsamen Beschaffung I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/res zletek Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/res zletek Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen an die oben genannten Kontaktstellen I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde einschließlich regionaler oder lokaler Unterabteilungen I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Tételes elsz.alá es atezolizumab HA besz. 2020 Referenznummer der Bekanntmachung: EKR000013932020 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 33690000 II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá es atezolizumab hatóanyagot tartalmazó készítmény beszerzése 12 hónap aktív és 4 hónap passzív idszakra II.1.5)Geschätzter Gesamtwert II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 33690000 II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: HU110 NUTS-Code: HU120 NUTS-Code: HU211 NUTS-Code: HU212 NUTS-Code: HU213 NUTS-Code: HU221 NUTS-Code: HU222 NUTS-Code: HU223 NUTS-Code: HU231 NUTS-Code: HU232 NUTS-Code: HU233 NUTS-Code: HU311 NUTS-Code: HU312 NUTS-Code: HU313 NUTS-Code: HU321 NUTS-Code: HU322 NUTS-Code: HU323 NUTS-Code: HU331 NUTS-Code: HU332 NUTS-Code: HU333 Hauptort der Ausführung: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében az adott hatóanyaghoz tartozó indikációs pontban szerepl intézményi kör. II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: A közbeszerzési eljárás tárgya az onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá es atezolizumab hatóanyagot tartalmazó készítmény 12 hónap aktív és 4 hónap passzív idszakra vonatkozó beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében.; Atezolizumab (OENO: 06002) keretmennyiség: 3 262 800,00 mg. Ajánlatkér nem vállal kötelezettséget a teljes keretmennyiség megvásárlására (esetleges kötelezettség: tárgyalási pont).; Ajánlatkér felhívja a figyelmet, hogy a "Nyilatkozat megajánlott áru mszaki paramétereirl" cím EKR rlap formájában elérhet nyilatkozat szakmai ajánlatnak minsül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Továbbá ezen nyilatkozat kötelez melléklete az AD.1.sz. nyilatkozatminta szerinti nyilatkozat.; A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az Ajánlattételi határid napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedkrl vezetett nyilvántartásban.; Az eljárásban Ajánlatkér élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetséggel, így Ajánlatkér elírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke 840 mg legyen. Felhívja továbbá Ajánlatkér a gazdasági szereplk figyelmét arra is, hogy a szerzdés teljesítése során az egyedi megrendelés(ek) mennyiségének meghatározásakor Ajánlatkér úgy jár el, hogy az egyedi megrendel(kö)n feltüntetett áru és az ahhoz tartozó mennyiségarányos rabatt együttesen osztható legyen a megajánlott kiszerelések kombinációjával oly módon, hogy az kiszállítható egész dobozt adjon ki.; Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerzdéskötés feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határid lejártáig történ regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon, a minsítésrl szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerzdés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: [10]https://teteles.neak.gov.hu. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Preis II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 16 Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein II.2.9)Angabe zur Beschränkung der Zahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe bzw. Teilnahme aufgefordert werden Geplante Anzahl der Bewerber: 2 Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Zahl von Bewerbern: Ajánlatkér nem kívánja korlátozni a részvételre jelentkezk számát, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. § (2) bekezdésére is. II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.12)Angaben zu elektronischen Katalogen II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben II.2.7) pontban jelölt idtartam tájékoztató jelleg. KM: mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba és keretmennyiség(nem haladhatja meg a keretmennyiség+árurabatt együttes mennyiségét) kimerüléséig tart,de az els egyedi megrendel megküldésének napjától max 12.hó utolsó napjáig(aktív)+4hó utolsó napjáig(passzív)tartó idszakra jön létre (részletes és teljes kör szabályokat: KM tartalmazza) Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkez (ide értve a közös részvételre jelentkezt is), ajánlattev (ide értve a közös ajánlattevt is), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Kbt. 74.§ (1)bek. b) pontja alapján az Ajánlatkérnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezt, ajánlattevt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vev olyan gazdasági szereplt, aki részérl a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: részvételre jelentkeznek jelentkezésében/ajánlatevnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015.(X. 30.)Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelen az ESPD/EEKD benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek. hatálya alá. Ajánlatkér az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként elektronikus rlap formájában rendelkezésre bocsátja. Alkalmasság igazolásában részt vev alvállalkozó vagy más gazdasági szerepl vonatkozásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (1)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (2)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a részvételi jelentkezés részeként Kbt.67.§ (4)bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint részvételi jelentkeznek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerzdés teljesítéséhez a Kbt.62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá es alvállalkozót. Kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szerepl utólagos igazolása: kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat részvételre jelentkez/ajánlattev az Ajánlatkér felhívására köteles Benyújtani, a Kbt.69.§ (4)-(6) bek.-ben foglaltak szerint: a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevnek valamint adott esetben Az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl vonatkozásában a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§ (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az Ajánlatkér a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében a részvételi jelentkeznek/ajánlattevnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania. Ha a gazdasági szereplnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Kbt.62.§ (1)bek. a),b),e),h), j),l),n) és p) pontjában meghatározott idtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenrzése idpontjától kell számítani. Ajánlatkér a Kbt.62.§ (1)bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenrzi. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra(öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni Szükséges. Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében részvételre jelentkez/ajánlattev köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezésérl a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá részvételre jelentkezk/ajánlattevk figyelmét a 321/2015.(X. 30.)Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt.69.§ (11a)bek.-ben foglaltakra. III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkeznek/Ajánlattevnek az EKR-ben található ESPD/EEKD rlap kitöltésével kell elzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkér elfogadja az érintett gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát (IV. rész: alfa pontjában). Ajánlattevnek az Ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattev csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelz 36 hónap legjelentsebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelen részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkér felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására elírt kritériumnak az e pontban csatolni elírt dokumentumból egyértelmen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) Pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következ adatokat: a szerzdést köt másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetsége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezd és befejez idpontja/év,hó,nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak megfelelen történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkér rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkér felhívja a Figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerzdés tárgya bvebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerzdésbl is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhet a gazdasági szerepltl olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkér részére a gazdasági szerepl korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkér a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szerepl nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során (nyilatkozatmintát Ajánlatkér rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az Ajánlatkér attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Alkalmatlan Ajánlattev, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelz három évben (36 hónapban) szerzdésszeren befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri a 300 000,00 mg mennyiséget. III.1.5)Angaben zu vorbehaltenen Aufträgen III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: F finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt.135.§ (1),(5)-(6), Kbt.27/A.§, Ptk.6:130.§ (1)-(2), Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.; A felek közti elszámolás a tényleges felhasználás alapján történik.; Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés és nemteljesítés esetére kikötött kötbér fizetési kötelezettség a Ptk. 6:186. § - 6:187. § alapján.; Kötbér mértékek: késedelmi kötbér mértéke: 1 %, a hibás teljesítési kötbér mértéke: 15 %, a meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %. Kötbér szabályok teljes kören és részletesen a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képez Keretmegállapodás-tervezet 15./pontja tartalmazza.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1) - (3); Kbt. 104. § (7). A teljes kör és részletes szabályokat a fizetési feltételekre és a közvetlen megrendelés szabályaira vonatkozóan a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képez Keretmegállapodás-tervezet tartalmazza. III.2.3)Für die Ausführung des Auftrags verantwortliches Personal Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Verhandlungsverfahren Beschleunigtes Verfahren Begründung: 16/2012.Korm.rendelet14.§(1)bek.szerint: Kbt.85.§(2)bek.c)pontja szerinti körülménynek kell tekinteni: gyógyszerrel történ kezeléshez fzd kockázatokat,így különösen kezelésre szoruló betegek változó számát/sürgs ellátási igényét, beszerzésre kerül gyógyszerek elre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Eljárás tárgyát képez készítmény 9/1993.NM rendelet alapján tételes elszámolás alá es rendszerben kerül beszerzésre, ahol a betegek folyamatos,azonnali ellátása természetben biztosított gyógyszerekkel történik. Gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el,várható élettartamot,életminséget jelentsen kedveztlenül befolyásolja. Szakmai jelzések szerint:korábbi,jelen eljárással azonos hatóanyagra vonatkozó hatályos szerzdésben(EKR000244282019) foglalt mennyiség hamarosan kimerül a megntt ellátási igény miatt. Eredeti határidkkel történ bonyolítás:több idt igényel, mely jelenleg egészségi kockázatot,betegellátás veszélyeztetését jelentheti.(Részlet:RD) IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem Die Bekanntmachung betrifft den Abschluss einer Rahmenvereinbarung Rahmenvereinbarung mit einem einzigen Wirtschaftsteilnehmer IV.1.4)Angaben zur Verringerung der Zahl der Wirtschaftsteilnehmer oder Lösungen im Laufe der Verhandlung bzw. des Dialogs IV.1.5)Angaben zur Verhandlung IV.1.6)Angaben zur elektronischen Auktion IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 13/03/2020 Ortszeit: 09:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Ungarisch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Laufzeit in Monaten: 2 (ab dem Schlusstermin für den Eingang der Angebote) IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.2)Angaben zu elektronischen Arbeitsabläufen Aufträge werden elektronisch erteilt Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert Die Zahlung erfolgt elektronisch VI.3)Zusätzliche Angaben: 1) Egy ajánlattevvel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; 2) Ajánlatkér (AK) nem alkalmazza a Kbt.75.(2)e)pontot.; 3) AK nem biztosítja a részajánlattételt,mert azt a beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetvé.; 4) AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes kören és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD) adja meg.; 5) Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.)Korm.rendelet(e-Kr) alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges. EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi ([11]http://nekszt.hu), EKR használatával kapcsolatos útmutató: [12]https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; 6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus rlapként(EL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb elírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.; 7) Részvételi jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.68.§(5)felolvasólap, Kbt.66.§(2)nyilatkozat, Kbt.67.§(4)nyilatkozat, Kbt.66.§(6)nyilatkozat, Kbt.65.§(7)nyilatkozat, egységes európai közbeszerzési dokumentum(ESPD/EEKD), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, meghatalmazás(adott esetben), nyilatkozat és indoklás üzleti titokról(adott esetben), nyilatkozat fordításról(adott esetben), RD.1.sz.nyilatkozat. Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt.35.§(2)szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszer elektronikus másolat formában,melynek ki kell terjednie arra,hogy a benyújtó gazdasági szerepl: a közös részvétei jelentkezk képviseletére jogosult gazdasági szerepl az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teend nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételi jelentkezk képviseletében eljárhat.; 8) Hiánypótlás: Kbt.71.§szerint.; 9) Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégbíróság által megküldött igazolást a beérkezésrl.; 10) AK az alkalmassági feltételeket a minsített ajánlattevk jegyzékéhez képest a részvételi felhívás III.1.3. pont-ban szigorúbban határozta meg.; 11) AK nem írja el ajánlati biztosíték nyújtását.; 12) AK a felhívás IV.2.6) pontjában elírt 2 hónap alatt 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenrzés mellett zajlik.; 13) Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.; 14) Kbt. 35.§(8)-(9) AK a szerzdés teljesítése érdekében nem teszi lehetvé gazdálkodó szervezet létrehozását.; 15) AK felhívja a figyelmet Kbt.73.§(1)f)pontjára.; 16) RJ érvénytelen, ha a részvételre jelentkez ajánlatot tesz.; 17) 16/2012.(II.16.)Korm.rendelet 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az AT-k létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelen minden érvényes RJ-t benyújtó részvételre jelentkezt felhív ajánlattételre.; 18) AK a karakterkorlátozásra tekintettel kiemelten felhívja a figyelmet a Közbeszerzési dokumentumokban (RD, AD) foglaltakra,különösen a részvételi jelentkezés / ajánlat érvénytelenségét eredményez körülményekre/cselekményekre.; 19) RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat és más dokumentumokat,melyeket RD és Kbt. elír.; 20) Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdésekben Kbt., 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet, az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak.; 21) Vonatkozó egyéb jogszabályok/ Feltételek: -16/2012.(II.16.)Korm.rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat, -9/1993.(IV. 2.)NM rendelet; 22) FAKSZ: Dr. Vida Zsuzsa (01166), helyettes FAKSZ: Dr. Markus Timea(00318) A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 13.3.2020 11:00 VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [13]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postanschrift: Riadó u. 5. Ort: Budapest Postleitzahl: 1026 Land: Ungarn E-Mail: [14]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 26/02/2020 References 6. mailto:kozbeszerzes@neak.gov.hu?subject=TED 7. http://www.neak.gov.hu/ 8. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/reszletek 9. https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/reszletek 10. https://teteles.neak.gov.hu/ 11. http://nekszt.hu/ 12. https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas 13. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED 14. mailto:dontobizottsag@kt.hu?subject=TED OT: 02/03/2020 S43 Árubeszerzések - Ajánlati felhívás - Versenyképes tárgyalásos eljárást Magyarország-Budapest: Különböz gyógyszerek 2020/S 043-101062 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés Jogalap: 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkér I.1)Név és címek Hivatalos név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezel Nemzeti azonosító szám: EKRSZ_61179686 Postai cím: Váci út 73/A. Város: Budapest NUTS-kód: HU11 Postai irányítószám: 1139 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Beleznai Gábor E-mail: [6]kozbeszerzes@neak.gov.hu Telefon: +36 12982509 Fax: +36 12982403 Internetcím(ek): Az ajánlatkér általános címe: [7]http://www.neak.gov.hu I.2)Információ közös közbeszerzésrl I.3)Kommunikáció A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes kören, közvetlenül és díjmentesen elérhet a következ címen: [8]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/res zletek További információ a következ címen szerezhet be a fent említett cím Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó elektronikusan: [9]https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000013932020/res zletek Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó a fent említett címre I.4)Az ajánlatkér típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik I.5)F tevékenység Egészségügy II. szakasz: Tárgy II.1)A beszerzés mennyisége II.1.1)Elnevezés: Tételes elsz.alá es atezolizumab HA besz. 2020 Hivatkozási szám: EKR000013932020 II.1.2)F CPV-kód 33690000 II.1.3)A szerzdés típusa Árubeszerzés II.1.4)Rövid meghatározás: Onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá es atezolizumab hatóanyagot tartalmazó készítmény beszerzése 12 hónap aktív és 4 hónap passzív idszakra II.1.5)Becsült teljes érték vagy nagyságrend II.1.6)Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekbl áll: nem II.2)Meghatározás II.2.1)Elnevezés: II.2.2)További CPV-kód(ok) 33690000 II.2.3)A teljesítés helye NUTS-kód: HU110 NUTS-kód: HU120 NUTS-kód: HU211 NUTS-kód: HU212 NUTS-kód: HU213 NUTS-kód: HU221 NUTS-kód: HU222 NUTS-kód: HU223 NUTS-kód: HU231 NUTS-kód: HU232 NUTS-kód: HU233 NUTS-kód: HU311 NUTS-kód: HU312 NUTS-kód: HU313 NUTS-kód: HU321 NUTS-kód: HU322 NUTS-kód: HU323 NUTS-kód: HU331 NUTS-kód: HU332 NUTS-kód: HU333 A teljesítés f helyszíne: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében az adott hatóanyaghoz tartozó indikációs pontban szerepl intézményi kör. II.2.4)A közbeszerzés ismertetése: A közbeszerzési eljárás tárgya az onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá es atezolizumab hatóanyagot tartalmazó készítmény 12 hónap aktív és 4 hónap passzív idszakra vonatkozó beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében.; Atezolizumab (OENO: 06002) keretmennyiség: 3 262 800,00 mg. Ajánlatkér nem vállal kötelezettséget a teljes keretmennyiség megvásárlására (esetleges kötelezettség: tárgyalási pont).; Ajánlatkér felhívja a figyelmet, hogy a "Nyilatkozat megajánlott áru mszaki paramétereirl" cím EKR rlap formájában elérhet nyilatkozat szakmai ajánlatnak minsül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Továbbá ezen nyilatkozat kötelez melléklete az AD.1.sz. nyilatkozatminta szerinti nyilatkozat.; A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az Ajánlattételi határid napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedkrl vezetett nyilvántartásban.; Az eljárásban Ajánlatkér élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetséggel, így Ajánlatkér elírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke 840 mg legyen. Felhívja továbbá Ajánlatkér a gazdasági szereplk figyelmét arra is, hogy a szerzdés teljesítése során az egyedi megrendelés(ek) mennyiségének meghatározásakor Ajánlatkér úgy jár el, hogy az egyedi megrendel(kö)n feltüntetett áru és az ahhoz tartozó mennyiségarányos rabatt együttesen osztható legyen a megajánlott kiszerelések kombinációjával oly módon, hogy az kiszállítható egész dobozt adjon ki.; Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerzdéskötés feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határid lejártáig történ regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon, a minsítésrl szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerzdés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: [10]https://teteles.neak.gov.hu. II.2.5)Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Ár II.2.6)Becsült érték vagy nagyságrend II.2.7)A szerzdés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer idtartama Az idtartam hónapban: 16 A szerzdés meghosszabbítható: nem II.2.9)Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplk számának korlátozására vonatkozó információ A részvéltelre jelentkezk tervezett száma: 2 A jelentkezk számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: Ajánlatkér nem kívánja korlátozni a részvételre jelentkezk számát, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. § (2) bekezdésére is. II.2.10)Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok: nem II.2.11)Opciókra vonatkozó információ Opciók: nem II.2.12)Információ az elektronikus katalógusokról II.2.13)Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem II.2.14)További információk II.2.7) pontban jelölt idtartam tájékoztató jelleg. KM: mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba és keretmennyiség(nem haladhatja meg a keretmennyiség+árurabatt együttes mennyiségét) kimerüléséig tart,de az els egyedi megrendel megküldésének napjától max 12.hó utolsó napjáig(aktív)+4hó utolsó napjáig(passzív)tartó idszakra jön létre (részletes és teljes kör szabályokat: KM tartalmazza) III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és mszaki információk III.1)Részvételi feltételek III.1.1)Az ajánlattev/részvételre jelentkez alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történ bejegyzésre vonatkozó elírásokat is A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkez (ide értve a közös részvételre jelentkezt is), ajánlattev (ide értve a közös ajánlattevt is), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szerepl, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Kbt. 74.§ (1)bek. b) pontja alapján az Ajánlatkérnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezt, ajánlattevt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vev olyan gazdasági szereplt, aki részérl a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: részvételre jelentkeznek jelentkezésében/ajánlatevnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015.(X. 30.)Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelen az ESPD/EEKD benyújtásával kell elzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek. hatálya alá. Ajánlatkér az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként elektronikus rlap formájában rendelkezésre bocsátja. Alkalmasság igazolásában részt vev alvállalkozó vagy más gazdasági szerepl vonatkozásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (1)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (2)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a részvételi jelentkezés részeként Kbt.67.§ (4)bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint részvételi jelentkeznek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerzdés teljesítéséhez a Kbt.62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá es alvállalkozót. Kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szerepl utólagos igazolása: kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat részvételre jelentkez/ajánlattev az Ajánlatkér felhívására köteles Benyújtani, a Kbt.69.§ (4)-(6) bek.-ben foglaltak szerint: a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevnek valamint adott esetben Az alkalmasság igazolásában részt vev gazdasági szerepl vonatkozásában a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§ (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az Ajánlatkér a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében a részvételi jelentkeznek/ajánlattevnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelzésérl és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania. Ha a gazdasági szereplnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Kbt.62.§ (1)bek. a),b),e),h), j),l),n) és p) pontjában meghatározott idtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenrzése idpontjától kell számítani. Ajánlatkér a Kbt.62.§ (1)bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenrzi. Ajánlatkér felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra(öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni Szükséges. Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében részvételre jelentkez/ajánlattev köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezésérl a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá részvételre jelentkezk/ajánlattevk figyelmét a 321/2015.(X. 30.)Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt.69.§ (11a)bek.-ben foglaltakra. III.1.2)Gazdasági és pénzügyi alkalmasság III.1.3)Mszaki, illetve szakmai alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkeznek/Ajánlattevnek az EKR-ben található ESPD/EEKD rlap kitöltésével kell elzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkér elfogadja az érintett gazdasági szerepl egyszer nyilatkozatát (IV. rész: alfa pontjában). Ajánlattevnek az Ajánlatkér Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattev csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelz 36 hónap legjelentsebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelen részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkér felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására elírt kritériumnak az e pontban csatolni elírt dokumentumból egyértelmen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) Pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következ adatokat: a szerzdést köt másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetsége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezd és befejez idpontja/év,hó,nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az elírásoknak megfelelen történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkér rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkér felhívja a Figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerzdés tárgya bvebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerzdésbl is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhet a gazdasági szerepltl olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkér részére a gazdasági szerepl korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkér a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szerepl nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során (nyilatkozatmintát Ajánlatkér rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az Ajánlatkér attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan Ajánlattev, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelz három évben (36 hónapban) szerzdésszeren befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri a 300 000,00 mg mennyiséget. III.1.5)Fenntartott szerzdésekre vonatkozó információk III.2)A szerzdéssel kapcsolatos feltételek III.2.2)A szerzdés teljesítésével kapcsolatos feltételek: F finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt.135.§ (1),(5)-(6), Kbt.27/A.§, Ptk.6:130.§ (1)-(2), Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.; A felek közti elszámolás a tényleges felhasználás alapján történik.; Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés és nemteljesítés esetére kikötött kötbér fizetési kötelezettség a Ptk. 6:186. § - 6:187. § alapján.; Kötbér mértékek: késedelmi kötbér mértéke: 1 %, a hibás teljesítési kötbér mértéke: 15 %, a meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %. Kötbér szabályok teljes kören és részletesen a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képez Keretmegállapodás-tervezet 15./pontja tartalmazza.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1) - (3); Kbt. 104. § (7). A teljes kör és részletes szabályokat a fizetési feltételekre és a közvetlen megrendelés szabályaira vonatkozóan a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képez Keretmegállapodás-tervezet tartalmazza. III.2.3)A szerzdés teljesítésében közremköd személyekkel kapcsolatos információ IV. szakasz: Eljárás IV.1)Meghatározás IV.1.1)Az eljárás fajtája Tárgyalásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: 16/2012.Korm.rendelet14.§(1)bek.szerint: Kbt.85.§(2)bek.c)pontja szerinti körülménynek kell tekinteni: gyógyszerrel történ kezeléshez fzd kockázatokat,így különösen kezelésre szoruló betegek változó számát/sürgs ellátási igényét, beszerzésre kerül gyógyszerek elre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Eljárás tárgyát képez készítmény 9/1993.NM rendelet alapján tételes elszámolás alá es rendszerben kerül beszerzésre, ahol a betegek folyamatos,azonnali ellátása természetben biztosított gyógyszerekkel történik. Gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el,várható élettartamot,életminséget jelentsen kedveztlenül befolyásolja. Szakmai jelzések szerint:korábbi,jelen eljárással azonos hatóanyagra vonatkozó hatályos szerzdésben(EKR000244282019) foglalt mennyiség hamarosan kimerül a megntt ellátási igény miatt. Eredeti határidkkel történ bonyolítás:több idt igényel, mely jelenleg egészségi kockázatot,betegellátás veszélyeztetését jelentheti.(Részlet:RD) IV.1.3)Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul Keretmegállapodás egy ajánlattevvel IV.1.4)A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történ csökkentésére irányuló információ IV.1.5)Információ a tárgyalásról IV.1.6)Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk IV.1.8)A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerzdés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem IV.2)Adminisztratív információk IV.2.1)Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel IV.2.2)Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 13/03/2020 Helyi id: 09:00 IV.2.3)Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezk részére történ megküldésének becsült dátuma IV.2.4)Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: Magyar IV.2.6)Az ajánlati kötöttség minimális idtartama Az idtartam hónapban: 2 (az ajánlattételi határid lejártától számítva) IV.2.7)Az ajánlatok felbontásának feltételei VI. szakasz: Kiegészít információk VI.1)A közbeszerzés ismétld jellegére vonatkozó információk A közbeszerzés ismétld jelleg: nem VI.2)Információ az elektronikus munkafolyamatokról A megrendelés elektronikus úton történik Elektronikusan benyújtott számlákat elfogadnak A fizetés elektronikus úton történik VI.3)További információk: 1) Egy ajánlattevvel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; 2) Ajánlatkér (AK) nem alkalmazza a Kbt.75.(2)e)pontot.; 3) AK nem biztosítja a részajánlattételt,mert azt a beszerzés tárgyának jellege nem teszi lehetvé.; 4) AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes kören és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD) adja meg.; 5) Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.)Korm.rendelet(e-Kr) alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges. EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi ([11]http://nekszt.hu), EKR használatával kapcsolatos útmutató: [12]https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; 6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus rlapként(EL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb elírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.; 7) Részvételi jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.68.§(5)felolvasólap, Kbt.66.§(2)nyilatkozat, Kbt.67.§(4)nyilatkozat, Kbt.66.§(6)nyilatkozat, Kbt.65.§(7)nyilatkozat, egységes európai közbeszerzési dokumentum(ESPD/EEKD), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, meghatalmazás(adott esetben), nyilatkozat és indoklás üzleti titokról(adott esetben), nyilatkozat fordításról(adott esetben), RD.1.sz.nyilatkozat. Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt.35.§(2)szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszer elektronikus másolat formában,melynek ki kell terjednie arra,hogy a benyújtó gazdasági szerepl: a közös részvétei jelentkezk képviseletére jogosult gazdasági szerepl az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teend nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételi jelentkezk képviseletében eljárhat.; 8) Hiánypótlás: Kbt.71.§szerint.; 9) Folyamatban lév változásbejegyzési eljárás esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégbíróság által megküldött igazolást a beérkezésrl.; 10) AK az alkalmassági feltételeket a minsített ajánlattevk jegyzékéhez képest a részvételi felhívás III.1.3. pont-ban szigorúbban határozta meg.; 11) AK nem írja el ajánlati biztosíték nyújtását.; 12) AK a felhívás IV.2.6) pontjában elírt 2 hónap alatt 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenrzés mellett zajlik.; 13) Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.; 14) Kbt. 35.§(8)-(9) AK a szerzdés teljesítése érdekében nem teszi lehetvé gazdálkodó szervezet létrehozását.; 15) AK felhívja a figyelmet Kbt.73.§(1)f)pontjára.; 16) RJ érvénytelen, ha a részvételre jelentkez ajánlatot tesz.; 17) 16/2012.(II.16.)Korm.rendelet 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az AT-k létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelen minden érvényes RJ-t benyújtó részvételre jelentkezt felhív ajánlattételre.; 18) AK a karakterkorlátozásra tekintettel kiemelten felhívja a figyelmet a Közbeszerzési dokumentumokban (RD, AD) foglaltakra,különösen a részvételi jelentkezés / ajánlat érvénytelenségét eredményez körülményekre/cselekményekre.; 19) RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat és más dokumentumokat,melyeket RD és Kbt. elír.; 20) Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdésekben Kbt., 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet, az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak.; 21) Vonatkozó egyéb jogszabályok/ Feltételek: -16/2012.(II.16.)Korm.rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat, -9/1993.(IV. 2.)NM rendelet; 22) FAKSZ: Dr. Vida Zsuzsa (01166), helyettes FAKSZ: Dr. Markus Timea(00318) A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 13.3.2020 11:00 VI.4)Jogorvoslati eljárás VI.4.1)A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [13]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.4.2)A békéltetési eljárást lebonyolító szerv VI.4.3)Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint. VI.4.4)A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következ szervtl szerezhet be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: Magyarország E-mail: [14]dontobizottsag@kt.hu Telefon: +36 18828592 Fax: +36 18828593 VI.5)E hirdetmény feladásának dátuma: 26/02/2020 -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de